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1、26背 景現在，外科的手術用再灌流法困難治療抵抗性狭心 症治療大問題目的過去 5 年間，方法試，心筋内造DMR （経皮的心筋再建法） DMR法治験，狭 心症頻度運動持続改善報告，同法多 課題未解決，臨床的意義， 最適深度，数 設定，虚血部精確位置同定，行 ，臨床利点続，等 新治療法評価指摘重要点，切迫治療状況下 患者群対革新的治療法実施場合 効果十分検討新治療Biosense DMR （Fig. 1） ， 最近発表第一相試験結果，改善得DIRECT (DMR In Regeneration of Endomyocardial Channels Trial)DMR改善，明瞭効果認報告，結果力得，
2、前述背景踏 ，Biosense DMR，従来治療抵抗性狭心症患者対象， 狭 心症頻度運動持続改善効果無作為盲験 法比較検討対象方法PTCA，CABG抵抗性冠動脈疾患狭心症 （FC3/4） 患者300例 （平均年齢62.763.2歳，不安定狭心 症急性心筋梗塞除） ，群，低量DMR群 （1015channels/zone） ，高量 DMR群 （2025channels/zone） 3 群，100 例無作為割付 （群間行） 本治験無作為試験手順， 患者，LV実施後，強度鎮静剤投与音楽聞安眠，DMR 実施 2 群群 （手順： DMR行， 模手順） 3 群無作為割付第一次，ETT （運動耐力Marti
3、n B. Leon Cardiovascular Research Foundation/Lenox Hill Heart and Vascular Institute, NY, U.S.A.Fig. 1 Biosense DMR 3DLaser catheterAn electromechanical mapping and guidance system for direct myocardial revascularization27Fig. 3 狭心症改善度比較Fig. 2 運動持続比較5004003002001000 Baseline6-Month FUChangen = 240 p
4、atientsSecondsp = NSp = NSp = NSHigh doseLow dosePlacebo390 366359423430 403273531試験） ，運動持続改善 6 月第二次，標準QOL評価法，健康状態狭心症頻度 検討，radionuclide perfusion functional imaging 変化観察結 果運動持続Fig. 2示，6 月後各群 増加，3 群間有意差 狭心症頻度，3 月後各群改善，3 群間有 意差 （Fig. 3） 同様，生理機能，疾 患認識健康状態 3 群間有意差全，結果治験参加施設別 検討，差結 論 3 群間運動持続，狭心症発症ST変化時間
5、差 狭心症頻度主観的臨床改善示他 QOL差 治療群30日後臨床事故増加 ，6 月後 3 群間差 実質的何治療対照群 （ 群） ，運動持続狭心症頻度両方，重要 効果以上DIRECT治験結果，使 用心筋再灌流法臨床上利点認 本治験行手順盲験法，患者対新革新的治療行試 験，対照群大効果 明瞭示今後，領域治験，効果考慮 場合，注意深懐疑心必 要806040200 Baseline3-Month6-MonthMean levelHigh laserLow laserPlacebop-Values: Groups: p = 0.133 Time: p 0.00133.834.635.555.358.355.756.758.160.1
