BIOQUELL 过氧化氢灭菌器

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1、BIOQELL 过氧化氢蒸汽灭菌发生器的 原理和应用BIOQUELL 生物灭菌解决方案过氧化氢蒸汽 (HPV)目录： 传统灭菌方法存在的问题 过氧化氢蒸汽技术的原理 过氧化氢蒸汽技术的应用 安全事项 总结There has been development in disinfectant validation but no real improvement in the disinfection process Except moving from a one bucket system to a three bucket system许多可变因素包括: 稀释系数 操作 HVAC 干燥时间 费

2、时费力，对消毒效果有潜在影响。人工消毒Formaldehyde致癌物质 (WHO 2004年 6月). 欧盟新规则下可能禁止使 用 需在高湿度条件 下才有效产生多聚甲醛残留物难以通风清除, 持久刺激性气味反应缓慢，灭 菌耗时长验证难主要的健 康和安全 问题甲醛ChlorineDioxide高毒性气体 (操作者安全暴露浓度 0.1ppm )需在高湿度下才 有效不稳定，主要由压缩气缸 产生高扩散性而难以容纳过高浓度下易爆表面吸附主要的健 康和安全 问题二氧化氯HPV过氧化氢水溶液 (30% w/w) 经闪蒸产生房间环境条件下即 可操作，无需加热 或除湿经催化剂分解为水和氧气， 无残留良好的材料兼容

3、性不易扩散，因此很 安全对微生物有广谱灭菌效果环保 并容易验 证过氧化氢蒸汽HPV过氧化氢蒸汽技术的原理过氧化氢蒸汽 (HPV)空气蒸汽蒸汽混合物加热板 100C相比自然蒸发和雾化可产生更高浓度的过氧化氢蒸汽液体蒸发: 液体所有成分均被蒸发过氧化氢闪蒸热的气体导入 (typ. 60C)形成微冷凝 n 对实现消杀至关重要 n 并不可视H2O2 浓度升高冷却气体排出 (typ. 20C)形成微冷凝H2O2 和 O3 利用自由基反应机制作影响微生物活动.自由基是带有不成对电子的极活跃的分子或原子.不成对电子被强迫以成对的状态存在， 会从其他化合 物上剥离一个电子 这种随机“偷窃”电子的能力使得这些化

4、合物 对 微生物体非常有效.由于缺乏靶点特异性，很难对自由基的攻击产生耐受性 H2O2 作用机理蒸汽达到饱和后快速杀灭测量到的微冷凝Death Kinetics凝露点前的D值(i.e. as a gas) = 120分钟 凝露点后的D值 = 1.2 分钟灭菌动力学过氧化氢水溶液 30% ww产生蒸汽闪蒸凝露点饱和蒸汽干汽状态过氧化氢分子接触到表面，氧化 并释放出自由基可撕裂DNA再蒸发气体残留物分解为 水和氧气双循环过程单循环过 程分子随机接触到表面冷凝过程将蒸汽“传送”到目标分子 表面 1234a4b5a5b气体残留物分解 为水和氧气6b6a7高水平灭菌 6log 杀灭效果高水平灭菌过程独特

5、的双回路技术干燥加热防漏 检测催化剂蒸汽发生液流模块风扇房间 / 小室压力控制干燥加热加热防漏检 测压力控制催化剂蒸汽发生液流模块风扇房间 / 小室阀阀阀双回路单回路细菌孢子内壁结核分枝杆菌非包膜，非脂类病毒革兰氏阴性细菌真菌大非包膜病毒革兰氏阳性细菌包膜，脂类病毒HPV的生物学效用已证明过氧化氢蒸汽对以下微生物的生物学效用:细菌孢子内壁 (如嗜热脂肪地芽孢杆菌, 炭疽杆菌)繁殖体 (如沙门氏菌）病毒 (如脊髓灰质炎病毒，腺病毒)真菌 (如曲霉菌, 青霉菌.)其他有机体 (如线虫)HPV全部生物学效用生物灭菌一个非常重要的部分是验证生物灭活过程. 这就需要一种 对目标微生物灭活剂有一定耐受性的

6、挑战物。6log10 嗜热脂肪地芽孢杆菌 生物指示剂是一种广泛使用的生物挑 战物，孢子状态，较难杀灭。 嗜热脂肪地芽孢杆菌 较自然产生的微生物有更强的耐受性，因此对 过氧化氢蒸汽灭菌过程是合法的挑战物生物指示剂验证Time / minsTime / mins二级生物安全柜内，生物指示剂暴露在过氧化氢蒸汽 (a) 和 (b) 甲醛 下的 存活率(CAMR研究, Porton Down)(a) 过氧化氢蒸汽(b) 甲醛枯草杆菌 (高) 萎缩芽孢杆菌 嗜热脂肪地芽孢杆菌* 检测限值过氧化氢蒸汽孢子灭活的效用是甲醛的十倍效用过氧化氢蒸汽技术的应用BIOQUELL Z 房间灭菌系统CLARUS L2 过

7、氧化氢蒸汽发 生器BIOQUELL Z2 总览q快速的，全自动的房间灭菌设备q经软件计算出的最优循环，实现有效杀灭q通过测量凝露点控制循环过程q使用方便软件引导q高度一体化发生器q室外控制，室内工作q控制并检测循环条件q快速，可靠，可重复循环q完全灭活生物指示剂BIOQUELL Z2 安装和操作将BQ Z发生器推进房 间，取出控制面板， 放在房间外面由带状控制电缆从门 下连接发生器和控制 面板，胶带密封BIOQUELL Z2 安装和操作q 灭菌时关闭房间通风 q 如果控制电缆无法从门下传出，可在墙壁上安装转接口 q 移动通风单元可加速清楚过氧化氢蒸汽BIOQUELL Z2 安装和使用只需根据房

8、间尺寸来 确定循环参数房间尺寸和体积可被 储存，便于快速操作将测量结果输入控制 面板BIOQUELL Z2 安装和操作开始循环 自动探测温度和相对湿 度根据房间大小计算循环条件计算出H2O2用量BIOQUELL Z 安装和操作使用者确认已添加过氧化氢溶液，确 认循环用胶带密封门缝在触摸屏上启动循环循环过程中可显示并记录过氧化 氢蒸汽浓度，温度和相对湿度BIOQUELL Z2 安装和使用可使用手持式过氧化氢浓度探测仪来 检查是否有泄漏循环结束后探测房间浓 度，低于1ppm时方可 进入房间，移出设备整个过程是安全的，因为BIOQUELL Z不会增加房间压力BIOQUELL Z2 安装和操作控制面板

9、装有打印机，可打印灭菌过 程关键参数使用者可将循环参数下载到电脑上发生器的数据输入/输出与其他系统 建立连接，如中央空调系统BIOQUELL Z2 标准配置 BQ Z控制面 板* BIOQUELL （或其合作伙伴）可提供耗材附件都储存在主机当中Clarus L2 型适用于房间和各种人造设备（隔离器，孵 化箱，传递间，高压蒸汽灭菌锅等）的灭 菌 最大灭菌空间达75立方米 持续稳定的表现，快速的D值，易于操作， 对环境有良好的适应性带有数据记录软件，灭菌循环各阶段的参 数可被记录和打印 经大量使用者证实的有效性和可靠性材料在进入房间前灭菌对用作传递舱的小房间灭菌生物安全柜灭菌循环 1 大约3小时循

10、环 2 大约6小时高压灭菌器连接过氧化氢蒸汽发生器优点如果不常进行低温灭菌，可 节约空间和成本高压锅是高度一体化的，可 确保灭菌安全HPV 发生器也可应用于其他 方面灭菌循环大概2小时发生器可安放在污染区或洁 净区SAS内过氧化氢的不同应用 物料传递舱最大负载1. 投入最大负载，完成长循环。 现有的 SAS 中央空调 系统无影响2. 可频繁清洁 ，传递较少物品，循环时间短. SAS 需要通风催化以实现快速循环随机负载展示 有吸收性的表面BIs 在物品内部 有吸附性的物品排放方法和气体流通 承载架最少的接触点可重复摆放气体流通良好传递舱 示例传递舱隔离器 CO2 孵化箱生物安全柜房间过滤器和管道

11、人造区域内灭菌应用对隔离器进行 H202 生物灭菌RBDs-房间灭菌服务大型空间灭菌解决方案示例示例安全事项过氧化氢蒸汽 (HPV)正确储存H2O2保存在阴凉通风处 (25C) 确保妥善保存，例如保存在闭锁的房间或橱柜中H2O2 容器和 ClarusTM 容 量瓶须明确标识。 正确操作H2O2过氧化氢溶液是危险的！腐蚀性灼伤皮肤甚至致盲吸入蒸汽尤其危险请保护好自己!使用晴纶手套, 而不是乳胶手套 (H2O2 可使乳胶手 套变脆) ，穿着长袖衣服避免皮肤接触到 H2O2 。一定要佩戴护目镜短期暴露浓度 (STEL)= 2ppm，最长时 间不超过15分钟 (24小时内不超过4次)工作暴露浓度 (W

12、EL)= 1ppm ，最长8小时 暴露在HPV下的浓度限制不可暴露浓度 (IDLH) = 75ppm!XOK安全问题非设备供应商可控的风险对人员的风险: 过氧化氢的分配. 取保清空密闭空间内的人员. 密闭空间没有很好采取防泄漏措施. 泄漏到邻接区域.对泄漏的管理有相应的探测泄漏的措施，并牢记以下数字请记住：WEL = 1ppmSTEL = 2ppm探测泄漏三种用来探测泄漏的仪器:-PAC III Porta Sens Drger pump & tube急救措施皮肤接触如果溅到衣服上，马上脱下衣服，清洗 后再穿着接触到眼睛不要闭眼，也不要擦拭 在洗眼池内清洗至少10分钟，并紧急就 医吸入HPV马上将伤员移到通风处注意保暖，并紧 急就医IDLH = 75ppm用水冲洗皮肤，并使用肥皂其他危险由于H2O2 是氧化剂，在受热情况下并会释放出相当量O2 。. 如果发生火灾, 呼叫消防队并请求化学品应急队伍 不要擅自 行动！火灾溢出穿好长袖衣服，护目镜和晴纶手套用吸水布料擦拭用20倍的水稀释残留物总结 一个恰当而完整的过氧化氢灭菌过程可优 化循环时间 物料经汽化灭菌传递的解决方案已建立， 并在实际操作中广泛使用 房间和设备灭菌解决可采用多种解决方案 以适应不同要求。