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1、序号英文名中文名页码用药类别适应症用法用量国内申报情况剂型来源到期时间专利号行政保 护跟踪新药保 护又名1Amlodipine besylate苯磺酸氨 氯地平20抗高血压胶囊及片已有生产2003.08.112007.03.25 2006.07.312017.12.19 2007.03.254410520487930345 7290961628024879 303NoFALSE2Brompheniramine maleate马来酸溴 苯那敏41抗组胺药季节性变应性 鼻炎、变态反 应、瘙痒、寻 麻疹胶囊、片剂、配剂：成 人及青少年4mg/46h， 612岁儿童246mg/4 6h，26岁儿童1m
2、g/4 6h;长效片：8mg/812h 或者12mg/12h；注射 剂：成人10mg/812h03-4-23 原料受理临床；03-11-11 受理片剂临床；X0305958、X030957 沈 阳新地药业有限公司 2003-11-13 原料 及片剂开始；X0302270 北京德众万全 药物技术开发有限公司 2003-4-29 原 料开始胶囊、片、 缓释片、注 射剂、配 剂？2003.03.182006.03.14 2006.03.142006.03.144673405481050246 628804801461NoFALSE溴苯吡 丙胺马 来酸盐3Calcium acetate醋酸钙49CXS
3、20020752 已发新药证书及生产批件2007.04.075229137NoFALSE4Carbidopa卡比多巴58抗帕金森综合 症抗帕金森病及 类帕金森病症 状成人开始100/10mg，3 4次/天，或者 100/25mg，3次/天，每5 7天剂量逐渐增加至起 作用而又无副反应发 生；最大剂量为410片 /天CXL99528 左旋多巴卡比多巴缓释片 南京臣功制药有限公司 2002-03-18 开始；X0304049 卡左双多巴口腔崩解 片 北京康诺伟业医药科技有限责任 公司 2003-8-6 开始； 卡比多巴/左旋 多巴 片剂有进口片、控释片http:/ww w.fda.gov /cde
4、r/foi /label/20 00/20989l bl.pdf2006.06.162006.06.1649007554832957NoTRUE碳化多 巴5Cetyl alcohol十六烷 醇66肺表面活性剂2003.08.202006.05.02 2006.05.024312860482682151 10806NoFALSE软脂酰 基醇; 鲸蜡醇6Cevimeline hydrochloride？67口干综合症2006.08.082011.08.23 2015.06.064855290534082155 80880NoTRUE7Chlorpheniramine maleate马来酸氯 苯那敏
5、68抗组胺药CXL20020280 马来酸氯苯那敏分散片 武汉迪生生物制剂工程有限公司 已发 批件；FX20020248 马来酸氯苯那敏 沈阳新地药业有限公司 2002-10-29 审 评完毕；马来酸氯苯那敏口腔崩解片 03-5-9批准临床；马来酸氯苯那敏注射 液 已有国家标准；速释小丸已有进口分散片、口 崩片、2003.03.182003.03.18 2006.08.154576604467340548 57330NoFALSE马来那 敏;扑尔 敏8Ciprofloxacin环丙沙星74抗生素多2004.11.102006.02.28 2014.12.092013.01.06 2007.09
6、.184705789480858356 9578461363474957 922NoFALSE环丙氟 哌酸9Didanosine地丹诺辛92抗病毒原料及胶囊已批临床研究；多2006.08.292006.08.29 2006.08.292011.07.224861759561656652 545395880106NoFALSE2008.0 8.08二脱氧 肌苷、 去羟肌 苷10Diltiazem hydrochloride盐酸地尔 硫卓95抗高血压多2011.05.202011.05.20 2012.08.082007.01.16 2011.11.142008.03.26 2005.01.262
7、006.12.09 2012.06.062011.06.26 2013.06.252018.04.285286497547058454 3968948942405364 6205002776472161 9483917754221235 2885055529791616 2463NoFALSE11Diltiazem malate苹果酸地 尔硫卓99抗高血压未查到2001.08.182006.07.25 2007.09.242008.01.084472380496850748 806314983598NoTRUE12Epoprostenol sodium依前列醇 钠112抗高血压继发性心性高 血
8、压http:/www.healthdige st.org/drugs/epoprost enolsodium.html未查到注射剂每支 500g（附 甘氨酸缓冲 液50ml）。2002.09.032006.05.1245393334883812NoTRUE13Estradiol雌二醇123雌激素类药2006.05.022011.05.17 2011.05.172011.05.17 2010.12.112010.06.29 2008.03.252002.03.15 2001.02.172012.12.12 2012.12.122014.08.12 2014.01.072007.03.06 200
9、8.04.092009.04.28 2012.01.172008.03.04 2008.03.042011.04.05 2014.01.072014.08.12 2012.12.122012.12.12RE36247512238352 2716952121995164 1905223261484286 4443673842794545 4747835958446565 6286602497649064 6350063425108995 5382573481416849 9426753002916024 9765656286547478 35958446NoFALSE14Estrogens,co
10、njug ated雌激素， 共轭物131刺激素类药2012.02.262015.01.17 2006.05.022015.01.1752100815547948RE 362475547948NoFALSE15Exemestane依西美坦135抗促黑激素依 赖性癌症原料、片、胶囊已批临床，有生产的申 请在审评2006.07.072006.07.0748086164904650NoFALSE16Ferumoxides高血铁氧 化物142成像，核磁不考虑2007.08.282009.02.06 2010.09.282005.09.13 2006.05.092008.10.08 2010.06.154
11、951675510265252 4849247701834827 9455055288521955 4NoFALSE17Ferumoxsil？146成像未查到，不考虑2006.05.092004.09.22 2004.09.225069216469539226 95393NoFALSE18Finasteride非那司提150治疗良性前列 腺增生、肥大多2006.06.192013.11.05 2013.10.152012.11.19 2018.10.234760071557181755 4795758861845942 519NoFALSE非那雄 胺19Flunisolide氟尼缩松155肾上
12、腺皮质激 素类药http:/www.nlm.nih.go v/medlineplus/druginf o/medmaster/a681048.h tml未查到2007.06.122006.05.22 2006.05.224933168478204749 83595NoFALSE20Gadoteridol？170核磁不考虑2006.12.054885363NoFALSE21Galantamine hydrobromide氢溴酸加 兰他敏171抗胆碱酯酶药已有厂家获得新药证书及生产批件（浙 江康恩贝集团研究开发中心 浙江金华 康恩贝生物制药有限公司2003-10- 23），其他剂型申报临床也较多2
13、006.01.154663318NoFALSE22Ibuprofen*布洛芬188非甾体抗炎药多2004.10.092005.11.29 2011.12.202010.06.01 2011.06.142019.06.114552899478822053 7465952157555320 8556221246NoFALSE23Lamivudine拉米夫定204抗病毒2006.03.172006.03.17 2006.03.172006.03.17 2006.03.172009.08.08 2012.05.152016.05.18 2018.04.232018.09.20 2014.01.0248
14、28838483313048 3720847242324818 5385047407585902 1590508261139206 0049685532246YesFALSE24Latanopros拉坦前列 素210抗高眼压及青 光眼http:/taylorandfranc home/contribution.asp ?wasp=cbttlcpael5wrp9 84b9qjo urnal,13,44;linkingpu blicationresults,id:1 02094,1CXL20021520 拉坦前列素滴眼液及原 料 上海市计划生育科学研究所 已批临 床；有滴眼液产品进口， 鲁南制药
15、股 份有限公司已报滴眼液的仿制，及原料 的临床申请2011.03.222011.03.22 2006.07.285296504542236845 99353NoFALSE25Leuprolide acetate醋酸亮丙 瑞林213多2014.07.012014.05.20 2014.05.202004.11.01 2013.01.022004.11.01 2005.07.032006.05.01 2006.07.182004.11.01 2007.04.172004.11.01 2013.11.192013.09.02 2017.01.302017.06.13 2017.06.132017.0
16、1.30 2017.01.302017.07.24 2018.07.242017.01.305643607563102056 3102149542985480 6564652441467719 1472872148492284 9178935476663533 0767557598757166 4057283965932547 6124261623571259 8530561563316113 9386132420NoFALSE亮氨酰 脯氨酸 醋酸盐26Levetiracetam左旋乙拉 西坦2202006.07.062006.06.06494363948372232010.6TRUE27Lomefloxacin hydrochloride盐酸洛美 沙星227多2006.02.214528287FALSE28Metronidazole甲硝唑248抗滴虫药多2006.06.062013.07.16 2008.01.154837378553674358 40744FALSE甲硝哒 唑;灭滴
