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1、中国药物与临床 2010 年 2 月第 10 卷第 2 期 Chinese Remedies & Clinics， February 2010,Vol.10,No.2作者单位： 030001 太原，山西医科大学第二医院药剂科 （郭世彪、 张文军）； 山西省中医药研究院药剂科 （程春梅） 药物配伍 两种常用注射溶媒配伍禁忌郭世彪张文军程春梅任何药物在供给临床使用前，均必须制成适合于医疗和预防应用的形式， 这种形式称为药物的剂型， 简称药剂。到目前为止， 药物剂型已有几十种之多， 比较常用的也有二三十种， 注射剂就是其中常用的一种。据不完全统计， 我国住院患者静脉输注给药方式的比例高达 70左右，
2、高出国外 2030 1。注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（ 包括乳浊液和混悬液） 以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 注射剂的种类很多， 相应的注射溶媒也很多。 在注射剂的使用中选择合适的注射溶媒， 既可以充分发挥药物的疗效， 也可以避免一些过敏反应或者负面的临床作用。注射溶媒选择的依据是药物的化学性质、 注入人体后对机体的效应等。常用注射溶媒的使用频率很高， 使用不当会对患者造成不必要的伤害。科学选择溶媒， 会使药物发挥更大的作用， 同时也可以减少药物对人体造成的不良反应。本文对葡萄糖和氯化钠 2 种注射溶媒的配伍禁忌进行了总结归纳， 旨在对临床用药提出一些参考。1不宜
3、与葡萄糖注射液配伍的药物 中华人民共和国药典 对 5葡萄糖注射液 pH 规定为3.25.5 2。 葡萄糖注射液在制备过程中加有盐酸， 而且不同批次的葡萄糖液其 H+含量有一定的差异。 由于葡萄糖溶液的这些特性， 部分药物不宜与葡萄糖注射液配伍静脉滴注， 其与葡萄糖注射液配伍后可导致降效、 失效、 变色、 沉淀等而影响疗效。配伍不当可造成部分药物失效， 更为严重的是到达一定程度会出现浑浊或沉淀， 这些微粒可能产生过敏反应。临床常用的不宜与葡萄糖注射液配伍的药物简述如下。1.1内酯和内酰胺类药物:此类药物在葡萄糖注射液中随时间延长而逐渐发生水解作用。 在葡萄糖溶液的 pH 范围内， 此类药物中的母
4、体结构容易发生变化， 如氨苄西林中 -内酰胺环在葡萄糖溶液中会发生水解反应。故若确需配伍使用， 则应现配现用。1.2青霉素钾、 钠盐:葡萄糖对青霉素的水解有催化作用， 且随着葡萄糖浓度的增加青霉素的分解加速。临床使用青霉素钠与葡萄糖注射液配伍不宜超过 2 h。1.3氨苄西林: 氨苄西林在 0.9氯化钠注射液或 5葡萄糖注射液中较稳定， 而在 10葡萄糖溶液中最不稳定。 若本品与 5葡萄糖注射液配伍应在 2 h 内用完， 与葡萄糖氯化钠溶液配伍应在 1 h 内完成， 最好避免与 10葡萄糖溶液配伍。 建议与 0.9氯化钠溶液配伍使用， 并在 6 h 内使用完毕 3。1.4哌拉西林/他唑巴坦注射液
5、： 20 时以 0.9氯化钠注射液作为溶媒含量下降不超过 3。 在 6 h 内含量不随放置时间长短而明显变化。而在其他溶媒中随放置时间延长， 含量下降 517， 在 10葡萄糖注射液中尤为显著。1.5头孢哌酮钠:当溶媒的 pH 值4.0 时， 头孢哌酮则可沉淀析出， 而葡萄糖注射液 pH 范围为 3.25.5， 因此不适合作为头孢哌酮钠的溶媒 4。1.6红霉素： 红霉素的结构存在多个羟基以及在其 9 位上有一个羰基， 因此在酸性条件下不稳定， 易发生分子内的脱水环合。在葡萄糖注射液的弱酸性条件下易分解。与葡萄糖注射液配伍， 经 2 h 可降低药效 30.1， 4 h 降低药效 51.2， 葡萄
6、糖注射液 pH 越低， 两者混合时间越长， 红霉素效价越低 。1.7磺胺嘧啶钠注射液:磺胺嘧啶注射液为碱性溶液（ pH 710） ， 当与葡萄糖注射液配伍时， 因酸碱度的改变常可致产生不溶性的磺胺嘧啶沉淀。因此， 应该用 0.9氯化钠注射液或pH4.0 的葡萄糖溶液作为溶媒 5。1.8肝素钠注射液： 本品 pH 值为 7.08.5， 在 pH 6.08.5 的溶液中比较稳定， 在 pH6 的溶液中会很快失效， 因此不宜以葡萄糖溶液为溶媒。1.9依达拉奉注射液: 原则上必须用 0.9 氯化钠注射液稀释， 因与各种含有糖分的输液混合时， 可使依达拉奉的浓度降低。1.10双黄连粉针:双黄连粉针在使用
7、时， 配伍过程中使不溶性微粒增加，故建议与 0.9%的氯化钠注射液或 5%葡萄糖注射液配伍。需要注意的是 5%葡萄糖注射的 pH 值不低于 4，否则会出现黄芩苷沉淀 6。1.11阿昔洛韦:阿昔洛韦在临床上常与其他药物配伍使用，其配伍后的稳定性应得到足够的重视。闫双银等 7报道本品不宜于 10%葡萄糖溶液配伍使用， 若配伍使用， 会有较大的含量变化。1.12盐酸四环素:与葡萄糖溶液混合会出现络合现象。2不宜与 0.9%氯化钠注射液配伍的药物 中华人民共和国药典对 0.9氯化钠注射液 pH 规定为 4.57.0。氯化钠注射液是一种常用的注射溶媒， 在注射剂的配伍中有广泛的使用。临床上的大量使用也暴
8、露出氯化钠这种溶媒的一些缺陷， 并不是所有的药物都适合以氯化钠作为溶媒。下面例举一些不宜与氯化钠注射液配伍的药物。2.1注射用两性霉素 B:静脉给药前， 加适量灭菌注射用水使本品溶解， 不可用氯化钠注射液溶解与稀释， 因可产生沉淀。2.2甲磺酸培氟沙星注射液:本品与氯化钠或其他含氯离子234中国药物与临床 2010 年 2 月第 10 卷第 2 期 Chinese Remedies & Clinics， February 2010,Vol.10,No.2 作者 编者 读者 对一稿两投问题处理的声明为维护本刊的声誉和广大读者的利益， 现将本刊对一稿两投问题的处理声明如下。1本声明中所涉及的文稿均
9、指原始研究的报告或尽管 2 篇文稿在文字的表达和讨论的叙述上可能存在某 些不同之处， 但这些文稿的主要数据和图表是相同的。所指文稿不包括重要会议的纪要、 疾病的诊断标准和防治指南、 有关组织达成的共识性文件、 新闻报道类文稿以及在一种刊物发表过摘要或初步报道而将全文投 向另一种期刊的文稿。上述各类文稿如作者要重复投稿， 应向本刊编辑部作出说明。2如 1 篇文稿已以全文方式在某刊物发表， 除非文种不同， 否则不可再将该文投寄给本刊。3请作者所在单位在来稿介绍信中注明该文稿有无一稿两投问题。 4凡来稿在接到编辑部回执后满 3 个月未接到退稿， 则表明稿件仍在处理中， 作者欲投他刊， 应事先与本刊
10、编辑部联系并申述理由。5编辑部认为文稿有一稿两投嫌疑时， 应认真收集有关资料并仔细核对后再通知作者， 在作出处理决定前 请作者就此问题作出解释。本刊编辑部与作者双方意见发生分歧时， 应由上级主管部门或有关权威机构进行 最后仲裁。6一稿两投一经证实， 将择期在杂志中刊出其作者单位和姓名以及撤消该论文的通告； 对该作者作为第一 作者所撰写的一切文稿， 2 年内将拒绝在本刊发表；就此事件向作者所在单位和该领域内的其他科技期刊进 行通报。 本刊编辑部的溶液属配伍禁忌， 可产生沉淀。2.3盐酸胺碘酮注射液:盐酸胺碘酮注射液在 0.9氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠溶液中 pH 改变明显，其含量有较大的改变，
11、建议与 5%葡萄糖注射液配伍使用 8。2.4甘露醇注射液:避免与无机盐类药物(如氯化钠、 氯化钾等)配伍， 以免这些药物引起甘露醇结晶析出。2.5注射用促皮质素:本品不宜与中性及偏碱性的注射液配伍， 如氯化钠、 谷氨酸钠、 氨茶碱等， 以免产生混浊。2.6注射用卡铂:本品注射用粉末溶解稀释方法： 先用 5葡萄糖注射液制成浓度为 10 mg/ml 的溶液，再加入 5葡萄糖注射液 250500 ml 中稀释后使用，不宜用 0.9%氯化钠注射液作为溶媒。2.7中药注射液:中药成分复杂， 质量标准不完善， 各厂家制备工艺不同， 有效成分的提取和杂质除尽等有较大差异（ 色素、 鞣质、 淀粉、 蛋白质）
12、， 无法有效地控制过敏性物质的引入及限制其含量， 如与 0.9生理盐水液配伍后， 因盐析作用易出现不溶性微粒， 而造成过敏反应， 故宜与 5或 10葡萄糖溶液为溶媒配伍使用 9。3讨论注射溶媒作为注射剂的一个组成部分， 对于注射剂整体的药效、 毒性等有着不可忽视的作用。溶媒的改变， 会引起注射剂中的药物主体成分降解， 进而药效降低； 有的还会出现沉淀、 结晶。这些改变会对使用者造成过敏反应， 甚至可能造成患者死亡。为了避免这些情况的发生， 一定要对注射剂与溶媒的配伍有清晰的理解， 合理地选择溶媒。随着科技的不断进步， 药物的种类日渐增多， 对此， 要从原理上明白配伍中的禁忌、 不宜， 这样会促
13、使注射剂更加快速、 高效地发展。参 考 文 献1曲虹， 周学东. 常用抗菌药物静脉给药配制及使用时应注意的问题.中国药师， 2005， 8(4)： 342-343.2国家药典委员会.中华人民共和国药典(二部).北京： 化学工业出版社， 2005.3陈永荣， 贺年， 武为宝.HPLC 法考察氨苄西林在常用溶媒中的稳定性.安徽中医学院学报， 2006， 25(3)： 50-51.4任沈霞.常用抗生素粉针剂溶媒的选择.实用药物与临床， 2006，9(1)： 39-40.5张红兵， 于改桃.常用抗菌药物注射溶媒及稀释剂的合理选择和分析.中国误诊学杂志， 2001， 1(2)： 308-309.6彭单云， 杨忠兰.双黄连粉针与 4 种输液配伍的不溶性微粒考察.时珍国医国药， 2006， 17(8)： 1587-1588.7闫双银， 蒋瑾， 杨琳， 等.注射用阿昔洛韦的配伍稳定性研究进展.中国药业， 2007， 16(13)： 59-60.8王思平， 徐少英.盐酸胺碘酮注射液与 4 种输液的配伍稳定性考察.中国药师， 2006， 9(12)： 1130-1131.9王群， 余红， 张艳娇.中药注射液与溶媒配伍后不溶性微粒观察.护理学杂志， 2006， 21(5)： 41-42.（ 收稿日期： 2009-09-24）235
