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1、 硕硕 士士 学学 位位 论论 文文 银翘散复方煮散治疗小儿感冒风热证银翘散复方煮散治疗小儿感冒风热证的疗效及成本效益分析的疗效及成本效益分析1 广西南宁广西南宁 项目基金来源：广西科技攻关课题，任务书编号：桂科攻 11107009-3-8 研 究 生 ：研 究 生 ： 高冲 导导 师师 ： 王力宁 教授 所 属 学 院 ：所 属 学 院 ： 第一临床医学院 专专 业业 ： 中医儿科 研 究 方 向研 究 方 向 ： 小儿肺系疾病防治研究 完 成 日 期完 成 日 期 ： 2014 年 6 月 5 日 学 号：112007 学位类型：专业学位 分类号：R254.9 密 级： 公开 原原 创创
2、性性 声声 明明 本人郑重声明：本人所呈交的学位论文，是在导师的指导下独立进行研究所取得的成果。 学位论文中凡引用他人已经发表或未发表的成果、数据、观点等，均已明确注明出处。除文中已经注明引用的内容外，不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究成果做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。 本声明的法律责任由本人承担。 论文作者签名： 日 期： 关于学位论文使用授权的声明关于学位论文使用授权的声明 本人完全了解广西中医药大学有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留并向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权广西中医药大学可以将学位
3、论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位论文。 （保密论文在解密后遵守此规定） 论文作者签名： 导师签名： 日 期： 日 期： 银翘散复方煮散治疗小儿感冒风热证的疗效及成本效益银翘散复方煮散治疗小儿感冒风热证的疗效及成本效益 分析分析 中中 文文 摘摘 要要 目 的 ：目 的 ： 研究探讨银翘散复方煮散治疗小儿感冒风热证的临床疗效，正确评价银翘散复方煮散治疗小儿感冒风热证的疗效与成本效益的效价关系，为中医特色优势的发挥，为广大患者提供安全、有效、方便、价廉的小儿感冒风热证治疗方案及中医儿科治疗小儿疾病见风热证使用银翘散煮散提供临床试验依据。
4、方 法 ：方 法 ：采用随机分层对照临床研究，对在广西中医药大学第一附属医院儿科门诊就诊，并按中医辨病辨证属感冒风热证的患儿100例，纳入观察对象，按随机分层分组的方法将100例患儿分为银翘散饮片汤剂组50例，银翘散复方煮散组50例。饮片汤剂组予银翘散饮片汤剂加减口服治疗，煮散组予以银翘散复方煮散加减口服治疗，总疗程为1周。对比观察两组病例治疗前年龄、性别、临床主要症状积分，及治疗3天的主要症状积分、主要症状减分率、总体症状减分率及疗效评价、医疗费用、药物煎煮耗时等指标，评价银翘散饮片汤剂及其复方煮散对小儿感冒风热证的疗效与效价关系。 结 果 ：结 果 ：银翘散饮片组与煮散组在两组患儿年龄、性
5、别、治疗前主要症状积分比较上，差异无统计学意义（P0.05）具有可比性。两组治疗 3天各主要症状积分较治疗前均有改善，差异有统计学意义（P0.05） ；两组患儿在各症状改善程度及家长满意度上差异无统计学意义（P0.05） ，但煮散组在药物费用及煎煮耗时方面均优于饮片组，差异有统计学意义（P0.05).In the 3rd day of the treatment,Compared with before,symptoms of both groups were better than before(P0.05)，具有可比性。 8.2 两组各项数据统计学分析处理后结果两组各项数据统计学分析处理后
6、结果 (1)两组患儿的性别、年龄及治疗前主要症状分布情况，见表 1 表 1 两组患儿的性别、年龄及治疗前主要症状分布情况（x s） 由表1可知， 两组患儿性别比较P=0.065 （P 0.05） ， 年龄比较P=0.508（P0.05） ；治疗前各症状积分比较，发热症状P=0.264（P 0.05） ；鼻塞流涕症状P=0.174（P 0.05） ；咽红肿痛症状P=0.587（P 0.05） ，P值均大于0.05， 统计学差异无显著性， 说明以上两组患儿性别、 年龄、 主要症状，具有可比性。 （2）两组治疗前及治疗3天主要症状积分比较，见表2 表2 两组治疗前及治疗3天主要症状积分比较（x s，
7、n=50） 组别 性别 （男/女） 年龄（月） n 发热 n 鼻塞流涕 n 咽红肿痛 饮片组 35/15 30.5 18.0 39 2.7 1.9 35 2.0 1.6 50 2.4 0.8 煮散组 26/24 34.3 22.7 32 2.3 2.1 39 2.4 1.6 50 2.3 0.7 17 表 2 可见，饮片组各主要症状治疗前积分与治疗 3 天积分比较，差异有统计学意义（P 0.05） 。说明两组间各症状改组别 n 发热 n 鼻塞流涕 n 咽红肿痛 饮片组 治疗前 39 2.7 1.9 35 2.0 1.6 50 2.4 0.8 治疗3天 0.0 0.0 0.6 1.0 0.4 0
8、.9 煮散组 治疗前 32 2.3 2.1 39 2.4 1.6 50 2.3 0.7 治疗 3 天 0.1 0.6 0.5 1.0 0.4 0.8 18 善程度无差异。 （4）两组治疗 3 天的疗效评价，见表 4 表 4 两组治疗 3 天疗效评价结果 n（%） ，n=50 表 4 可见， 两组患儿治疗 3 天疗效比较， 差异无统计学意义 （z=-1.37，P0.05） ，说明经银翘散饮片汤剂与其复方煮散治疗感冒风热证的临床疗效相当，提示银翘散饮片与其复方煮散治疗小儿感冒风热证具有相同的疗效。 （5）两组成本效益指标比较，见表 5。 表 5 两组成本效益指标比较（x s，n=50） 表 5 可
9、见，煮散组药物费用和煎煮耗时均少于饮片组，差异有统计学意义（P0.05)。 9 讨论讨论 9.1 西医治疗急性上呼吸道感染及流行性感冒现状西医治疗急性上呼吸道感染及流行性感冒现状 分组 总计 痊愈 显效 有效 无效 总有效率（%） 饮片组 50 29(58.0) 11(22.0) 6(12.0) 4(8.0) 92.0 煮散组 50 20(40.0) 19(38.0) 8(16.0) 3(6.0) 94.0 组别 日均药费 日均煎煮耗时间（min) 饮片组 10.41 3.18 40.37 12.23 煮散组 5.33 5.28 15.10 5.00 19 感冒在儿科疾病中发病率占首位，任何年
10、龄小儿皆可发病，婴幼儿更为多见。中医的感冒包括西医的急性上呼吸道感染（急性鼻咽炎、急性咽炎、急性扁桃炎）和流行性感冒，各种病毒和细菌均可引起，但以病毒多见，约占 90以上3。由于病毒感染容易侵犯心脏，尤其是柯萨奇病毒，上呼吸道感染如治疗不当，可导致心肌炎、脑炎等并发症4。西医在治疗上主要以抗病毒、细菌治疗。对于 90病毒感染为主的上呼吸道感染及流行性感冒，常用的抗病毒药物有离子通道 M2 阻滞剂（金刚乙胺、金刚烷胺）和神经氨酸酶抑制剂（奥司他韦、扎那米韦）等，M2受体阻滞剂在治疗开始后 2448h 即产生耐药；奥司他韦可以降低儿童流感相关性疾病发生的危险性，但在临床症状出现之前使用该药才能更有
11、效发挥其效用5， 但大多数来就诊的患儿都已出现鼻塞、 打喷嚏、 流涕、咽痒、发热等症状。目前儿童上吸道感染的治疗存在不规范现象6，如滥用抗生素治疗，不仅导致医药资源浪费，且易产生耐药；有研究表明儿童急性上呼吸道感染延后继发细菌感染使用抗生素才具有临床意义7。 李慧谦8指出儿科上呼吸道感染住院患者抗生素使用率高， 严重超出了卫生部和 WHO 的标准、部分医师在无明确指征情况下应用了抗生素、口服药品使用比例低以及有联合用药和用药品种不合理现象等观点。 夏伟等9对 544 例流行性感冒样病例药物应用情况调查显示甲流样病例使用抗生素比例高达 92.31，其他流行性感冒样病例为 67.18。 9.2 中
12、医药治疗小儿感冒现状中医药治疗小儿感冒现状 小儿感冒即西医急性上呼吸道感染、流行性感冒，绝大多数由病毒感染引起，临床上多无抗菌素使用指征，西药中有针对性的抗病毒药物也较缺乏，而中医药辨证治疗病毒感染疾病中有其独特优势。小儿有其特殊的生理病理特点， “肺脏娇嫩” ， “脾常不足” ， “神气怯弱，肝气未盛”感邪后易夹痰、夹滞、夹惊。中医药治疗可在辨证使用汤剂基础上随兼夹证候加减药物治疗其兼夹证候。许多关于中药及中成药口服、注射、灌肠、药浴等治疗小儿感冒的临床研究及文献证明：小儿感冒中医药治20 疗疗效肯定；作用稳定持久，且能改善某些临床症状，减轻或减少兼夹症的发生；中药安全可靠有独特优势。如杨凡
13、等10用银翘散合神解散加减汤剂治疗小儿急性上呼吸道感染 110 例，观察患儿的退热情况，服药有效率为 95.5，24 小时内退热者为 78.3。如孙桂云等11运用加味保和丸并随证加减药物治疗小儿感冒 100 例，总有效率为 98。中药饮片不仅治疗感冒疗效显著，不良反应也较少。李赤坤12使用清热消滞汤、银翘散治疗感冒风热证患儿 110 例，分为清热消滞汤组与银翘散组治疗，两组患者在用药后均没有出现严重的并发症和不良反应现象，没有显著的统计学差异（P0.05） 。在中医药治疗感冒外治方面，王晓燕等13用风寒煎剂熏洗治疗小儿外感发热（风寒型） ，结果证实：风寒煎剂熏洗治疗小儿外感发热（风寒型） ，能
14、显著提高临床疗效，缩短病退热时间，改善伴随症状，且有较好的安全性。李一民等14将金银花 10g，板蓝根 10g，薄荷 5g 柴胡 10g，荆芥 7.5g，紫苏叶 7.5g，防风 7.5g，混合均匀，研成粗粉装入布袋，煎取药液 1000ml，加入适量冷水，使水温适宜，沐浴患儿全身，每袋药物每日沐浴 2 次，总有效率为 81.54。 近年来越来越多人亲睐中医药治疗。据统计近 10 年来中国天然药物的需求翻了 3 番，年需求量已高达 60 万吨，出口约 30 万吨，国内中药材需求正以 15的年均增长率强劲递增15，然而药用动植物濒危，依据对112种常用中药材物种资源变化趋势的初步统计， 已濒危的比例
15、为22而趋于濒危的比例高达 5116。近年来，由于中药资源的匮乏，药价上调。汤剂需较长时间的煎煮，临证使用时存在着“缓不济急”的客观矛盾。免煎颗粒剂与配方颗粒剂用于临床，相对于汤剂其有使用方便的特点，与传统汤剂（复方）比较有效成份的含量存在差异，且明显增加药物的费用。市场虽有中成药及注射针剂，但药物组成固定，不利于随证加减，价格较汤剂贵。因此，中药煮散这一研究课题历史地提到日程上来。中药煮散是汤剂的一种，其制作方法是将中药饮片经粉碎加工为粗末与水共煮去渣取汁而成，而是汤剂的一种用药形式，具有汤剂的特征，也是21 一种传统剂型，其沿用历史悠久。其特点有以下几点：首先，煎煮制成中药颗粒，增加药材的表面积增大，煎出率大大提高；其次，煮散可在较短时间内将有效成分浸出，克服了传统汤剂在长时间沸腾过程中使含挥发性药物的有效成分随水蒸气一起挥发殆尽的缺陷；第三，对于一些有效成分难以煎出的贝壳和矿物类等药煮散最适宜17。煮散即遵循了中医药的基本理论，又继承了辨证论治的长处，保持了汤剂的固有特点，克服了汤剂用量大、饮片大、有效成分不能充分利用、挥发成分不能很好保存等缺点，既节约了药材，又提高了疗效，而且大大地降低了药费，具有显著的经济效益和社会效益。 9.3 银翘散煮散治疗小儿感冒风热证的优
