CHINASTATUSII研究中期结果解读final

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1、倍博特助力国人血压达标China STATUS II 第一次中期结果总结M000381112China STATUS China STATUS 研究研究覆盖全国22个城市,92家三甲医院,5086例高血压患者的治疗现况STATUS是迄今为止中国第一个跨地区、跨医院、跨科室的大规模针对医疗机构内高血压患者的治疗现状研究。即使在三甲医院即使在三甲医院 高血高血压压压压患者血患者血压压压压达达标标标标率仍可提高率仍可提高CHINA STATUS 研究血压达标标准:糖尿病或肾病患者BP130/80mmHg,其他患者BP140/90mmHg美国 NHANES data*50.045.040.035.03

2、0.025.020.015.010.05.00.0血压达标率(%)总体 单纯高血压 伴冠心病 伴糖尿病 伴肾功能不全13.214.931.345.930.6我国三甲医院高血压患者血压达标率*Circulation. 2011;123 #中华心血管病杂志,2010年3月寻找降压达标的新工具寻找降压达标的新工具C CHINAHINA S STATUS TATUS II II 简介简介基于CHINA STATUS我国高血压治疗现状的主要结果CHINA STATUS II 研究中期结果C CHINAHINA S STATUS TATUS II II规模宏大规模宏大组长单位:北京大学人民医院,北京阜外医

3、院和哈尔滨医科大学第一附属医院 180个研究中心 10000例患者 1400名研究者CHINA STATUS II 研究中期结果沈阳大连 天津济南青岛上海南京苏州杭州 宁波温州福州厦 门深圳广州佛山乌鲁木齐西安重庆成都武汉CHINA STATUS CHINA STATUS II II 严格的质量控制严格的质量控制本次中期分析包括出组日期为2011-7-1日之前的受试者 共有38个研究中心,共计1,134例受试者进入此次中期分析,其中 1,130例受试者完成该临床试验全部随访,4例患者未完成全部随访, 提前终止试验率为0.0003%,其中1例患者未完成第二次随访,3例患 者未完成第三次随访。具体

4、信息见下表。CHINA STATUS II 研究中期结果倍博特倍博特 降压幅度显著降压幅度显著倍博特治疗8周后血压较基线平均下降 (mmHg)平均坐位收缩压 (患者数=1130 ) 基线血压:162.79 14.21平均坐位舒张压 (患者数=1130) 基线血压:95.1110.10-30.75*-15.12*:p0.0001 vs 基线CHINA STATUS II 研究中期结果2011长城会倍博特倍博特 助力血压早期、平稳达标助力血压早期、平稳达标162.79139.74* 132.05*95.11 84.67* 80.02*0周# (第1次随访)4周 (第2次随访)8周 (第3次随访)*

5、:p0.0001 vs 基线; #: 0周/第一次随访:平均血压值(mmHg)CHINA STATUS II 研究中期结果2011长城会倍博特倍博特 显著降低各类单药治疗失败患者血压显著降低各类单药治疗失败患者血压-32.09*-15.75*-30.37*-14.55*-31.54*-16.51*-32.64*-15.81*-29.53*-14.64*受体阻滞剂 (患者数=155) 基线:162.08/95.14CCB (患者数=448) 基线:163.17/94.74ACEI (患者数=188) 基线:163.81/96.11利尿剂 (患者数=58) 基线:165.00/93.74ARB (

6、患者数=259) 基线:161.29/95.42*:p0.0001 vs 基线2011长城会CHINA STATUS II 研究中期结果倍博特倍博特 基线基线血压越血压越高,降压疗效高,降压疗效越显著越显著倍博特治疗8周后血压较基线平均下降 (mmHg)1级高血压 (患者数=240) 基线血压 140,160)2级高血压 (患者数=284) 基线血压 160,180)3级高血压 (患者数=92) 基线血压 180单纯收缩期高血压 (患者数=295 ) 基线血压 140且90-20.41*-16.58*-30.90*-18.69*-51.37*-23.30*-29.64*-7.61*:p0.00

7、01 vs 基线CHINA STATUS II 研究中期结果2011长城会倍博特倍博特 适用于伴不同合并症的高血压患者适用于伴不同合并症的高血压患者倍博特治疗8周后血压较基线平均下降 (mmHg)冠心病 (患者数=287) 基线:166.1215.51脑卒中 (患者数=67) 基线: 167.2715.76肾病 (患者数=36) 基线: 164.8718.01糖尿病 (患者数=203) 基线: 165.1315.56-33.90*-14.75*-35.64*-14.84*-29.24*-14.95*-32.68*-15.71*肥胖 (患者数=141) 基线: 160.6315.17-28.46

8、*-15.37*:p0.0001 vs 基线CHINA STATUS II 研究中期结果2011长城会倍博特倍博特 显著提高单药治疗不达标患者血压达标率显著提高单药治疗不达标患者血压达标率治疗8周后血压达标患者百分比(% )冠心病 (患者数=293)脑卒中 (患者数=67)肾病 (患者数=38)糖尿病 (患者数=205)总体达标率 (患者数=1130)对于目标血压为130/80mmHg的伴糖尿病或肾病的患者达标率仍高于60CHINA STATUS II 研究中期结果2011长城会倍博特倍博特 卓越的安全性,确保患者用药信心卓越的安全性,确保患者用药信心CHINA STATUS II 研究中期结

9、果2011长城会倍博特倍博特 良好的依从性,确保血压达标良好的依从性,确保血压达标医生评价服药依从性 (患者数=1134)患者评价服药依从性 (患者数=1134)84.53 N=60182.74 N=53383.19 N=60182.36 N=533依从性大于80%的患者所占百分比(% )NS* p=0.4164NS* p=0.7114*:NS: 组间无显著性差异。CHINA STATUS II 研究中期结果2011长城会总结总结积积累了国人应应用倍博特的经验经验 : 倍博特 - 整体血压达标率高 倍博特 -显著降低不同基线血压,助力血压达标 倍博特 -显著降低不同合并症患者血压,助力血压达标 倍博特 -显著降低不同单药治疗患者血压,助力血压达标 倍博特 -卓越的用药安全性和依从性,助力血压达标CHINA STATUS II 研究中期结果倍博特倍博特 黄金组合黄金组合 助力国人血压达标助力国人血压达标缬沙坦:全球循证医学最多的ARB药物; 氨氯地平:全球循证医学最多的CCB药物

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