《糖尿病治疗药物的市场格局分析》由会员分享，可在线阅读，更多相关《糖尿病治疗药物的市场格局分析（7页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、12008年10月 第2卷10期 Vol .2, No.10, October 2008糖尿病是以持续高血糖为其基本生化特征的一种综合病症。各种原因造成胰岛素供应不足或胰岛素在靶细胞不能发挥正常生理作用，使体内糖、蛋白质及脂肪代谢发生紊乱，就发生了糖尿病。糖尿病是一种非常古老的疾病，伴随人类历史进展的全过程。早在7000年前古埃及莎草纸文献已有记载，在中国黄帝内经也有“消渴症”的描述。近年来糖尿病的发病率迅速上升（表1），预计到2025年，我国20岁以上的成年人口约为10亿7 900万，糖尿病的患病率为4.3%，患者总计4 600万，农村1 450万，城市3 165万。60岁以上的人群2 50
2、0万。*诊断标准：空腹血浆血糖130 mg/dL、或/及餐后2 h200 mg/dL或/及100 g OGTT曲线上3点超过标准 (0 min 125，30 min 190，60 min 180，120 min 140，180 min 125 mg/dL；其中30 min 或60 min为1点）。血糖测定为邻甲苯胺法 PBG2h=餐后 2 小时血糖； FBG= 空腹 血糖。文 / 蒋艳红1 张延召2表1 我国几次大型糖尿病流行病学调查的情况调查年份/诊断标准调整规模年龄范围（岁）DM患病率IGT患病率筛选方法1980*兰州标准30万全人群0.67%-尿糖+馒头餐PBG2h 筛选高危人群1994
3、 WHO 198521万25642.28%2.12%馒头餐PBG2h 筛选高危人群1996 WHO 19854.3万20743.21%4.76%-2002 WHO 199910万18城市4.5% 农村1.8%-FBG筛选高危人群糖尿病治疗药物的 市场格局分析Industry & Market经济与市场2 Chinese Journal of Pharmaceutical Technology Economics and Management中国医药技术经济与管理在我国患病人群中，以2型糖尿病为主，2型糖尿病占93.7%，1型糖尿病占5.6%，其他类型糖尿病仅占0.7%。未诊断的糖尿病比例高于发
4、达国家。虽然糖尿病目前还不能治愈，但是积累了很多治疗糖尿病的经验。对于1型糖尿病患者，合理的饮食控制、适当的运动配合胰岛素治疗是目前控制血糖唯一的手段。1 胰岛素外企优势明显，国内企业通化东宝一支独秀胰岛素的优势非常明显：控制血糖能力最强、毒副作用最少、普通的胰岛素注射医疗花费不高。可以用于1型糖尿病患者、糖尿病患者妊娠或妊娠糖尿病，2型糖尿病经较大剂量口服药物治疗，血糖仍然控制不好时需要用胰岛素来控制血糖。随着近年来胰岛素的不断发展，新产品的不断推出和对糖尿病认识的加深，胰岛素在降糖药中所占的份额稳步增加（图1）。国内的胰岛素市场，外企占据了95%的份额（图2）。诺和诺德占据了国内市场的61
5、%的市场份额，礼来公司占据了24%的市场份额，其他外企所占份额较小。赛诺菲最近增长速度很快，从2005年加入竞争以后，目前已经占据了10%的市场份额。国内企业在外企强势的压制下仅占据了5%的份额。通化东宝在胰岛素领域发展速度很快，目前远远领先于其他国内企业并且保持高速的增长（图3），2004年2007年复合增长率为164%。图1 2004年2007年各类降糖药销售金额发展趋势胰岛素其他降血糖药 口服血糖调节药100%80%60%40%20%0% 04-2Q 04-3Q 04-4Q 05-1Q 05-2Q 05-3Q 05-4Q 06-1Q 06-2Q 06-3Q 06-4Q 07-1Q 07-
6、2Q 07-3Q 07-4Q04-1Q2008年10月 第2卷10期 Vol .2, No.10, October 2008国外胰岛素类似物的市场份额已经超过了常规胰岛素，但是国内目前常规胰岛素仍然占据主流市场，胰岛素类似物虽然刚起步，已经表现出良好的增长势头，潜力非常大（图4），国内上市的胰岛素类似物有门冬胰岛素、赖脯胰岛素和甘精胰岛素。甘精胰岛素属于基础胰岛素类似物，具有长效、体内血药浓度稳定的特点，2007年销售金额增长了143%，赛诺菲占据该药76%的市场份额，国内仅通化东宝一家获得批准文号，占据了8%的份额，另外还有两家企业正在申报中，但是尚未获得批准文图2 国内胰岛素销售金额发展趋
7、势100%80%60%40%20%0% 04-2Q 04-3Q 04-4Q 05-1Q 05-2Q 05-3Q 05-4Q 06-1Q 06-2Q 06-3Q 06-4Q 07-1Q 07-2Q 07-3Q 07-4Q04-1Q礼来公司诺和诺德其他企业 国内企业图3 国内企业胰岛素样本医院销售金额增长趋势350300250200150100500万RMB通化东宝集团 万邦药业 其他国内企业04-2Q 04-3Q 04-4Q 05-1Q 05-2Q 05-3Q 05-4Q 06-1Q 06-2Q06-3Q06-4Q07-1Q07-2Q07-3Q 07-4Q04-1QIndustry & Mark
8、et经济与市场4 Chinese Journal of Pharmaceutical Technology Economics and Management中国医药技术经济与管理2 口服降糖药阿卡波糖保持优势，格列奈类增长迅速（见图5）大多数2型糖尿病患者起病隐匿，肥胖，有较强的2型糖尿病家族史。极少数为急性起病，表现为多饮、多尿、酮症而需要暂时性胰岛素治疗。多数2型糖尿病人不需依赖胰岛素治疗。饮食和运动是控制2型糖尿病高血糖的基本措施，如患者有典型的症状或有严重的高血糖，饮食和生活方式改变很难使血糖控制达标，应及时采用药物治疗。目前80%的2型糖尿病患者需要依靠口服降糖药来控制血糖，口服降糖
9、药物根据作用机制的不同，可以分为促胰岛素分泌剂（磺脲类和格列奈类）和非促胰岛素分泌剂（双胍类、噻唑烷二酮类和-糖苷酶抑制剂）。磺脲类药物和格列奈类药物直接刺激胰岛素分泌；噻唑烷二酮类药物可改善胰岛素抵抗；双胍类药物主要减少肝脏葡萄糖的输出；-糖苷酶抑制剂主要延缓碳水化合物在肠道内的吸收。图4 国内胰岛素的发展趋势04-2Q 04-3Q 04-4Q 05-1Q 05-2Q 05-3Q 05-4Q 06-1Q 06-2Q 06-3Q 06-4Q 07-1Q07-2Q07-3Q07-4Q04-1Q常规胰岛素100%80%60%40%20%0%胰岛素类似药号。门冬胰岛素、赖脯胰岛素属于餐时胰岛素用于降
10、低餐后血糖。门冬胰岛素由诺和诺德独家生产，2007年销售金额增长了203%。赖脯胰岛素由礼来公司引进国内和门冬胰岛素几乎同时上市但是其销售金额远远小于门冬胰岛素，国内企业通化东宝也获得了该药的批准文号但是还未产生销售。诺和诺德的地特胰岛素也属于基础胰岛素类似物，目前正在审批，相信获得批准文号后，将会有良好表现。虽然胰岛素优点很多，但是它只能以注射给药的方式，还是给患者带来了很大的不便和痛苦，同时还要定时取血进行血糖的监测。能够随着血糖的变化控释给药的产品到现在还没有出现，辉瑞和诺和诺德对于胰岛素肺吸入制剂的尝试也相继失败，胰岛素类似物及新制剂的发展还任重而道远。52008年10月 第2卷10期
11、 Vol .2, No.10, October 2008目前临床上用的双胍类，主要是二甲双胍，主要药理作用是通过减少肝脏葡萄糖的输出而降低血糖，能更有效地改善大血管病变发生的危险性，还可以控制体重，改善胰岛素敏感性，是超重和肥胖2型糖尿病患者控制高血糖的首选用药，和非肥胖2型糖尿病患者的一线用药，而且副作用较小。另外二甲双胍价格便宜，是糖尿病患者真正物美价廉的良药。目前拥有该药品的企业众多，2007年在样本医院销售的厂家有54家，其中中美上海施贵宝制药有限公司、北京利龄药业有限公司占据了该药销售的前两位。中美上海施贵宝制药有限公司占据了69%的份额，销售额增长了21%。北京利龄药业有限公司占据
12、了15%的份额，销售额增长了29%。其他企业所占的份额都很少。我国还批准了二甲双胍的复方制剂，但是销量都很小。磺脲类药物属于促胰岛素分泌剂，主要药理作用是刺激胰岛细胞分泌胰岛素，增加体内的胰岛素水平。在口服降糖药中种类最多，但是除了格列美脲外，其它品种的销售都到了平台期，增长幅度都不大（见图6）。格列美脲是新型第三代磺脲类降糖药，除具有刺激胰岛素分泌作用外，独立于胰岛素的胰外作用是格列美脲独特的药理作用方式，如促进肌肉组织对外周葡萄糖的摄取，减少肝脏内源性葡萄糖的产生等，同其他磺脲类降糖药相比，格列美脲能促进胰岛素第一时相和第二时相的分泌，改善高胰岛素血症患者的胰岛素抵抗，增加胰岛素的敏感性。
13、格列美脲既有很好的降糖效果，又不增加体重对于超重和有胰岛素抵抗的2型糖尿病患者，应用格列美脲更有效。格列美脲的销售额2007年增长了50%，赛诺菲.安万特占据了该药75%的市场份额。磺脲类药物如果使用不当可以导致低血糖，特别是在老年患者和肝、肾功能不全者，磺脲类药物还可以导致体重增加。有肾功能轻度不全的患者，宜选择格列喹酮。2007年格列喹酮销售额增长了6%，北京万辉药业有限公司占据了该药96.2%的市场份额。2007年此类药物除了老迈的格列本脲外，在样本医院的销售金额非常接近。从发展趋势上看，格列美脲有望冲出重围，成为此类药物的领跑者。图5 各类口服降糖药样本销售情况（金额）2004年200
14、5年2006年2007年76543210亿（RMB）格列奈类磺脲类噻唑烷二酮类双胍类-糖苷酶抑制剂Industry & Market经济与市场6 Chinese Journal of Pharmaceutical Technology Economics and Management中国医药技术经济与管理噻唑烷二酮类药物主要通过促进靶细胞对胰岛素的反应而改善胰岛素敏感性，2型糖尿病人普遍存在胰岛素抵抗，这是此类药物的优势。目前在我国上市的主要有马来酸罗格列酮和盐酸吡格列酮（见图7）。2007年罗格列酮销售额增长了22%，葛兰素史克集团占据了78%的市场，太极集团占据了18%。其他公司所占的份额
15、都很少。吡格列酮的生产企业较多，竞争也较激烈，2007年增长了64%，国内销售排名前四的企业是北京太阳药业有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、浙江杭州中美华东制药有限公司、天津武田药品有限公司，分别占据了40%、30%、15%、9%的市场份额。虽然噻唑烷二酮类药物由于不良反应问题饱受争议，但是似乎并没有影响到在国内的销售。-糖苷酶抑制剂作用机制为抑制碳水化合物在小肠上部的吸收，降低餐后血糖，并通过对餐后糖负荷的改善而改善空腹血糖，适用于以碳水化合物为主要食物成分和餐后血糖升高的患者国内上市图7 噻唑烷二酮类药物销售发展趋势（大小表示金额）98765432102004年2005年2006年200
16、7年罗格列酮吡格列酮数量（百万片、粒）图6 磺脲类口服降糖药样本医院销售额发展趋势格列本脲格列吡嗪格列喹酮格列美脲格列齐特2004年2005年2006年2007年72008年10月 第2卷10期 Vol .2, No.10, October 2008的-糖苷酶抑制剂有阿卡波糖和伏格列波糖。临床研究显示阿卡波糖可防止或延缓IGT进展为2型糖尿病，STOP-NIDDM 亚组分析显示可能降低糖耐量异常者发生心血管疾病的风险。阿卡波糖似乎非常适合中国国情，是目前国内销售最好的口服降糖药，拜耳公司和中美华东制药有限公司分别以84%、15%的市场份额，几乎垄断了国内市场。2007年该药销售额增长了17%。同类产品伏格列波糖表现平平，其销售金额不到阿卡波糖的4%，主要由天津武田药品有限公司销售，2007年下滑了2%。格列奈类药物为非磺脲类的胰岛素促泌剂，我国上市的有瑞格列奈和那格列奈。本类药物通过刺激胰岛素的早期分泌有效降低餐后血糖，具有吸收快、起效快和作用时间短的特点，格列奈类药物可引
