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1、安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料免疫规划相关知识培训安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料 按照社区卫生人员服务能力建设项目实 施指导方案要求：培训预防接种服务规范: 内容包括： 预防接种概念，服务对象、内容、考核指 标。预防接种流程及说明。预防接种禁忌 症
2、、不良反应鉴别及紧急处理，掌握国家 扩大免疫规划接种程序。了解冷链运行要 求以及相关的法律法规。 安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料社区免疫规划培训班内容一、免疫规划有关法律政策 二、 免疫规划基础知识 三、疫苗及注射器管理 四、疫苗冷链管理 五、疫苗的免疫程序 六、入学入托儿童预防接种查验工作; 七、合肥市医疗机构免疫规划考核标准(2011年) 和国家基本公共卫生服务规范(2011年版) 八、疑似预防接种异常反应监测安徽省
3、疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料免疫规划有关法律政策安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料提要一、法律和政策的基本概念 二、免疫规划有关法律和政策 三、免疫规划有关法律和政策框架安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中
4、心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料一、法律和政策的基本概念（一）法律概念及层次 （二）政策概念 （三）法律和政策的区别安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料（一）法律概念及层次-11、法律概念 法律有广义、狭义两种理解。广义上讲，法律 泛指一切规范性文件；狭义上讲，仅指全国人 大及其常委会制定的规范性文件。在与法规等 一起谈时，法律是指狭义上的
5、法律。 2、层次 （1）法律，是拥有立法权的国家机关依照立法 程序制定和颁布的规范性文件。 在我国，法律由全国人民代表大会及其常委会 依照立法程序制定和颁布。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料（一）法律概念及层次-2（2）法规，在法律体系中，主要指行政法规、地方性法规 、民族自治法规及经济特区法规等。 行政法规由国务院根据宪法和法律制定，并由总理签署国 务院令公布。 地方性法规由省、自治区、直辖市以及较大的市的人民代 表大会
6、及其常委会根据本行政区域的具体情况和实际需要 制定，由大会主席团或常务委员会发布公告予以公布。 行政法规的名称一般称“条例”，也可以称“规定”、“办法” 等。 法律和法规的区别，主要在于制定机关的不同，一个是全 国人大及其常委会，一个是国务院或地方人大等机构。再 次，其效力层次也是不同的，法律的效力大过法规的效力 。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料（一）法律概念及层次-3（3）规章，是行政性法律规范文件。 规章包括国务院部
7、门规章和地方政府规章。 国务院部门规章由国务院各部、委员会、中国人民银行 、审计署和具有行政管理职能的直属机构根据法律和国 务院的行政法规、决定、命令在本部门的权限范围内制 定。 地方政府规章由省、自治区、直辖市和较大的市的人民 政府根据法律、行政法规和本地区的地方性法规制定。 规章由本部门首长或者省长、自治区主席、市长签署命 令予以公布。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料（一）法律概念及层次-4（4）规范性文件 规范性文件
8、是指除法律、法规，规章以外 的国家机关在职权范围内依法制定的具有 普遍约束力的文件。 在日常工作中我们常见的是国家行政机关 制定的规范性文件，也称行政规范性文件 。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料（一）法律概念及层次-53、政策 国家政权机关、政党组织和其他社会政 治集团为了实现自己所代表的阶级、阶层 的利益与意志，以权威形式标准化地规定 在一定的历史时期内，应该达到的奋斗目 标、遵循的行动原则、完成的明确任务、 实行的工
9、作方式、采取的一般步骤和具体 措施。政策的实质是阶级利益的观念化、 主体化、实践化反映。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料二 免疫规划有关法律和法规法律层面按调整关系分类公共卫卫生管理关系卫卫生系统统管理关系药监药监 系统统管理关系一、法律1.传传染病防治法 2.国境卫卫生检检疫法 3.母婴婴保健法执业执业 医师师法药药品管理法二、行政 法规1.疫苗流通和预预防 接种管理条例 2.突发发公共卫卫生事 件应应急条例1.医疗疗机
10、构管理条例 2.乡乡村医生从业业管理 条例 3.护护士条例 4.医疗疗事故处处理条例药药品管理法实实施条 例三、地方性 法规安徽省预预防接种管 理条例安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料传染病防治法和药品管理法简介 传染病防治法第15条规定,“国家实行有计划的预防 接种制度”。“国家对儿童实行预防接种证制度”。“国家 免疫规划项目的预防接种实行免费”。具体办法由国务 院制定。疫苗流通与预防接种管理条例 药品管理法第104条规定
11、，“国家对预防性生物制品 的流通实行特殊管理。”具体办法由国务院定。疫 苗流通与预防接种管理条例 跨入21世纪，两部法律修订,疫苗流通实行“特殊管 理”和预防接种实行“两制、一免”构建了预防接种法 律框架安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料疫苗流通和预防接种管理条例简介-1 （一）框架 共八章七十三条，八章分别为： 第一章 总则，第二章 疫苗流通，第三章 疫 苗接种，第四章 保障措施，第五章 预防接 种异常反应的处理，第六章
12、监督管理，第 七章 法律责任，第八章 附则安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料疫苗流通和预防接种管理条例简介-2（二）主要内容 1.明确在我国实施免疫规划 2.明确政府对免疫规划工作的责任 3.国家从制度上保证预防接种工作的落实 4.规定疫苗流通办法 5.强调预防接种工作实行科学化、规范化管理 6.明确规定第二类疫苗使用的信息发布主体是国 家和省级卫生行政部门 7.确立了预防接种异常反应的处理办法 8.规定了监督管理办法安徽省
13、疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料疫苗流通和预防接种管理条例简介-3（三）规范预防接种行为的有关内容 （1）制定国家免疫规划、工作规范 （2）接种单位应当具备的资质 （3）预防性生物制品的流通实行特殊管理 （4）制定疫苗储存、运输管理 （5）规范疫苗接种操作。具体可归纳为4项制度 与5项规定。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0
14、1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料疫苗流通和预防接种管理条例简介-4 四项制度是：儿童实行预防接种证制度； 规范接种行为制度；接种时告知、询问、查验、记录制度；现居住地接种制度。 五项规定是：关于开展群体性预防接种的规定；关于受种者的规定；关于达到要求的接种率的规定;关于制定需求和接种计划的规定;关于接种疫苗前告知的规定。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料疫苗流通和预防接种管理条例简介-5（四
15、）预防接种异常反应的处理有关内容 （1）明确了预防接种异常反应定义； （2）明确了预防接种异常反应有关部门的职 责； （3）规定了预防接种异常反应的处理程序； （4）规定了对严重预防接种异常反应予以一 次性补偿，及谁承担补偿费。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料安徽省预防接种管理条例简介-6共六章三十九条，六章分别为： 第一章 总则，第二章 疫苗接种，第三章 保 障措施，第四章 预防接种异常反应的处理 ，第五章 法律责任，第
16、六章 附则 与疫苗流通和预防接种管理条例相比 ，没有包括疫苗流通方面的条款，在预防 接种方面的条款更为具体，操作性更强。安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料（三）免疫规划有关政策1、扩大国家免疫规划 2、省民生工程 3、基本公共卫生服务安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心安徽省疾病预防控制中心合肥市疾病预防控制中心2 0 1 2 年 安 徽 省 免 疫 规 划 技 术 培 训 班 材 料1、扩大国家免疫规划（1）2007年温家宝总理在十届全国人大五次会议上提出“ 扩大国家免疫规划范围，将甲肝、流脑等15种可以通过 接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划”。即在现行全
