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标识和可追溯性控制程序a

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标识和可追溯性控制程序a_第1页
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内部使用内部使用: 未经允许,不得擅自复印未经允许,不得擅自复印标识和可追溯性控制程序标识和可追溯性控制程序编制编制日期日期 2012-2-26审核审核日期日期 2012-2-26批准批准日期日期 2012-2-262012 年 2 月 26 日发布2012 年 2 月 27 日实施2012 年 2 月 26 日发布2012 年 2 月 27 日实施文件编号QP/SJ 0753 版 本 号B页 状 态0 文件名称: 标识和可追溯性控制程序页码第1页共 6 页内部使用内部使用: 未经允许,不得擅自复印未经允许,不得擅自复印1目的目的 通过对生产和服务运作过程中产品和产品状态的标识达到防止混淆和误用,及确保在需 要时,对产品的质量形成过程实现可追溯2适用范围2适用范围 适用于对原材料、外购件、外协件、零配件半成品和成品以及最终产品的的标识和追溯3定义3定义 无4职责4职责 4.1 质量管理部为本程序的归口管理部门,负责: 4.1.1 采购件、外协件、自制零部件和装配产品以及最终产品的检验与试验状态的标识管理; 4.1.2 对产品存放区域状态标识的监督检查; 4.1.3 当有可追溯性要求时,组织产品追溯。

4.2 生产部负责: 4.2.1 按照本文件的要求,对自制零件、半成品和成品以及最终产品及其包装物品上的标识; 4.2.2 进行现场管理,对现场的材料、产品状态进行区域划分及所属标识的维护 4.3 采购部负责: 4.3.1 采购件标识的确认和管理; 4.3.2 对采购件存放区域的划分及采购件检验状态区域的划分 4.3.3 外协件标识的管理 4.4 仓储管理人员负责: 4.4.1 协助入库产品的标识和产品标识的管理; 4.4.2 进出库物品标识的移植5工作程序5工作程序 5.1 标识工作流程图(见附件一) 5.1.1 标识的分类 在生产和服务运作过程中 ,产品标识分为产品状态标识和产品标识 5.1.2 产品状态标识 产品的状态标识详见《产品状态标识规定》 5.1.3 产品标识 产品标识分为流转产品的跟踪标识、仓储产品标识和采购产品标识以及最终产品的标识 5.1.3.1 流转产品的跟踪标识 流转产品的跟踪标识通过使用《机加工产品(自制件和外协件)履历卡》 (QR/0753-01) 、 《焊接组合件加工履历卡》 (QR/0753-02) 、打标记以及使用来《装配履历卡》 (QR/0753-03)进行。

每个《履历卡》应有唯一性标识,即产品生产批号 5.1.3.1.1 使用打标记的产品有泵头、内卷筒、内封头、活塞杆、气缸、箱体和电控箱 1)泵头标记为 B××××××, 标记排列:B 为泵头的代号,前 4 位为年份和月份,最后 两位为泵头序号,如 B111208,即为 2011 年 12 月份生产的第 8 个泵头;标记由检验人员在完文件编号QP/SJ 0753 版 本 号B页 状 态0 文件名称: 标识和可追溯性控制程序页码第2页共 6 页内部使用内部使用: 未经允许,不得擅自复印未经允许,不得擅自复印成精车检验后打相应标记于法兰圆柱面对应出液口位置,并做相关记录于《泵头编号一览表》 (QR/0753-05) ,焊接、抽真空转序时,应把相关对应编号填入工序记录上 2)内卷筒和内封头的标记做批次标记, 如 111203 即为 2011 年 12 月 3 日进行入厂检验的 批次;由检验人员在完成入厂检验后进行标记并做相关记录于《内封头、内卷筒质量标识一 览表》 (QR/0753-06) ,在焊接工序使用时,应把相关编号填入工序记录卡上 3)活塞杆、气缸的标记为×× ×× ××,前 4 位为年份和月份,最后两位为各自产品 序号,如 111210,即为 2011 年 12 月份生产的第 10 个产品。

由仓库管理人员在入库时,进行 标记并分别做记录于《活塞杆质量标识一览表》 (QR/0753-07)和《气缸质量标识一览表》 (QR/0753-08),记录一式二联,第二联交质量管理部保存 4)箱体标记为×× ×× ××,前 4 位为年份和月份,最后两位为产品序号如 111212, 即为 2011 年 12 月份入厂的第 12 个产品 由检验人员在检验合格后做标记与箱体上方圆面加 油口附近 在转序过程中, 应做好标识移植, 在生产流程过程中记录于 《装配履历卡》 完成装配后,应由装配人员将标记移植到封油盖上 5)电控箱的标记为匹配产品的订单号,电控箱经调试合格后,应加贴“已调试”标识, 并在标识上注明调试人员的工号,并在领用时于标识上注明匹配订单号 5.1.3.1.2 其它流转产品的跟踪:机加工产品使用《机加工产品(自制件和外协件)履历卡》 和《焊接组合件加工履历卡》 ;装配产品(泵体、传动箱和整机)使用《装配履历卡》 进行生产流转工序跟踪生产过程中的首件检验和过程检验产品,由检验人员用白色漆笔做 标记(首件为 1 点,过程为 2 点)于产品明显处,履历卡由生产部发放,自制件和装配产品的 记录由生产人员填写,外协件有外协人员填写,检验人员进行检验结果确认,完成的记录交 由质量管理部保存。

5.1.3.2 仓储产品标识 关于仓储产品的标识,已打标记的放入特定区域即可; 对于没有打标记的产品,应在入库时 由检验人员填写《物资标识卡》 (QR/0753-04) (应有唯一性标识,即产品生产批号 ) ,与合 格产品一起入库对于使用完的《物资标识卡》交由质量管理部保存仓储产品出库时,仓库 管理人员应做好标识移植工作 5.1.3.3 采购产品的标识 1)对于钢材类原材料,由采购人员做记录于《原材料信息一览表》 (QR/0753-09) ,经检 验合格后,按《原材料涂色规范》进行标识 《原材料信息一览表》一式二联,第二联交由质 量管理部保存 2)其它采购产品由检验人员检验合格后,填写《物资标识卡》 ,连同产品一起交由仓库 使用完的《物资标识卡》交由质量管理部保存 5.1.3.4 最终产品的标识 1)当产品完成总装后,应在合适的位置贴上“设备参数铭牌”进行标识 2)所有经包装发运的产成品均需在外包装上标明产品名称、型号规格和制造厂名,以及 装箱日期等内容 5.2 标识的保护 5.2.1 标识内容应清晰完整 每个工序/过程的相关人员应认真操作, 防止标识的脱落与损坏 5.2.2 一旦发现标识遗失或损坏,应及时报告该标识的主管职能部门,由原标识人确认、检验 员重新检验后,进行标识。

5.3 标识的移植和恢复 5.3.1 在产品贮存、生产制造过程中,标识被覆盖或其它原因造成标识不明确时,标识的管理 部门应按规定及时恢复标识文件编号QP/SJ 0753 版 本 号B页 状 态0 文件名称: 标识和可追溯性控制程序页码第3页共 6 页内部使用内部使用: 未经允许,不得擅自复印未经允许,不得擅自复印5.3.2 对出库产品, 仓库管理人员应做好相关的标识移植工作, 防止在使用过程中混淆、 误用5.4 产品的可追溯性5.4.1 产品的追溯要求 5.4.1.1 在下列情况下,质量管理部组织相关部门依据订单编号和相关记录进行追溯: a) 顾客有追溯要求时; b) 发生质量异常时 5.4.1.2 顾客有追溯要求时的追溯a)市场与销售部将问题产品的订单号和顾客投诉的质量问题通知质量管理部;b)质量管理部根据产品的订单编号,组织相关部门核查产品相关记录,追溯产品研发、采购、生产制造、检验和试验、交付各阶段的质量状况 5.4.1.3 当发现质量异常时, 发生部门应将质量问题报告质量管理部, 质量管理部根据订单编 号,组织相关部门核查相关记录,追溯质量异常产生的原因,并根据追溯结果,组织采取纠 正/预防措施。

5.4.2 可追溯性的控制5.4.2.1 在产品接收、生产制造、交付的各阶段,各相关部门应按照 5.1.2~5.1.3 的规定做好产品和产品状态标识,并由质量管理做好产品质量档案,以供有追溯性要求时使用5.4.2.2 为确保产品具有可追溯性,采购、外协加工、生产制造、检验和试验过程,产品应具有唯一的生产批号; 交付产品应具有 “订单号” , 明确其使用的零部件的生产批号并做好记录,作为产品追溯的唯一性标识 5.4.3 产品追溯的实施 5.4.3.1 当需要进行产品追溯时,按以下要求进行: a)有追溯要求的人员提交质量管理部追溯产品的订单号; b)质量管理根据订单号,制定追溯路径; c)实施追溯,调阅相关质量信息记录,并采取相关措施进行验证; d)根据调阅结果,明确产品追溯结果; e)质量管理部将追溯结果上报相关人员,并就需要改进的部分,按《纠正和预防措施控制程 序》进行 5.4.3.2 追溯路径 订单号《装配履历卡》《机加工产品(自制件和外协件)履历卡》/《焊接组合 件履历卡》原材料 5.5 本程序产生的记录,由质量管理部分类归档,建立产品质量档案,并保存 5 年 6相关文件6相关文件 6.1《记录控制程序》 6.2《纠正和预防措施控制程序》 6.3《产品状态标识规定》7记录7记录 7.1《机加工产品(自制件和外协件)履历卡》QR/0753-01 7.2《焊接组合件加工履历卡》QR/0753-02 7.3《装配履历卡》QR/0753-03 7.4《物资标识卡》QR/0753-04文件编号QP/SJ 0753 版 本 号B页 状 态0 文件名称: 标识和可追溯性控制程序页码第4页共 6 页内部使用内部使用: 未经允许,不得擅自复印未经允许,不得擅自复印7.5《泵头编号一览表》QR/0753-05 7.6《内封头、内卷筒质量标识一览表》QR/0753-06 7.7《活塞杆质量标识一览表》QR/0753-07 7.8《气缸质量标识一览表》QR/0753-08 7.9《原材料信息一览表》QR/0753-098附件8附件 8.1 流程图一 附件一:标识工作流程图附件一:标识工作流程图标识的分类标识的分类 相关职能部门标识的设置和使用标识的设置和使用 相关职能部门标识保护标识保护 相关职能部门标识的移植和恢复标识的移植和恢复 相关职能部门标识样本备案标识样本备案 质量管理部1. 《机加工产品(自制件和外协 件)履历卡》QR/0753-01 2. 《焊接组合件加工履历卡》 QR/0753-02 3. 《装配履历卡》 QR/0753-03 4. 《物资标识卡》 QR/0753-04 5. 《泵头编号一览表》 QR/0753-05 6. 《内封头、内卷筒质量标识一 览表》QR/0753-06 7《活塞杆质量标识一览表》 QR/0753-07 8《气缸质量标识一览表》 QR/0753-08 7.9《原材料信息一览表》 QR/0753-09文件编号QP/SJ 0753 版 本 号B页 状 态0 文件名称: 标识和可追溯性控制程序页码第5页共 6 页内部使用内部使用: 未经允许,不得擅自复印未经允许,不得擅自复印更改页:文件更改记录文件更改记录更改日期更改单号提出更改部门/人更改的条款备注2012-02-25G2011-01-01质量管理部换版备注更改时,按要求填写《文件更改通知单》。

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