阿根廷农药登记要求浅析-

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1、阿根廷农登记要求浅析阿根廷农登记要求浅析刘玉刘玉 13954388891 2009-7-31 需要加工的是需要加工的是： 好好排版好好排版，看起来整齐漂亮些看起来整齐漂亮些 。 可能个别地方有错字可能个别地方有错字，注意修改注意修改。语言在顺一顺语言在顺一顺 。 还有就是插入的图片太多还有就是插入的图片太多，没有关系的图片尽量没有关系的图片尽量 删去删去。 多了显得就乱多了显得就乱目录目录 一一.阿根廷概况阿根廷概况-3 二二.登记政策登记政策-10 三三.相同产品认定相同产品认定-17 四四.登记资料要求登记资料要求（相同原药相同原药）-24 五五.登记资料要求登记资料要求（相同制剂相同制剂

2、）-35 六六.其他信息其他信息-49一一.阿根廷概况阿根廷概况 1. 地理位置地理位置 人口人口3780多万多万 主要民族是欧洲人和印第安人主要民族是欧洲人和印第安人，其中白种人占其中白种人占97， 多属意大利和西班牙后裔多属意大利和西班牙后裔。官方语言西班牙语官方语言西班牙语。 面积面积278万平方公里万平方公里，耕地耕地2700万公顷万公顷 拉美第二大国拉美第二大国。地势由西向东逐渐低平地势由西向东逐渐低平。西部是安第西部是安第 斯山地斯山地，占占30；东部和中部是潘帕斯草原东部和中部是潘帕斯草原；北部是北部是 格兰查科平原沼泽森林格兰查科平原沼泽森林；南部是巴塔哥尼亚高原南部是巴塔哥尼

3、亚高原。2.种植结构种植结构排名排名 作物作物面积面积（万公万公 顷顷）备注备注1大豆大豆1700主要出口给中国主要出口给中国。单产降低单产降低 2009 年年20000kg/ha 2008 年年 28000kg/ha。因为需求旺盛价格因为需求旺盛价格 好好，种植面积增加种植面积增加。2小麦小麦470单产单产1800kg/ha因为干旱和低价因为干旱和低价 格格，种植面积有减少种植面积有减少。3玉米玉米340单产单产386kg/ha，干旱和采收费用干旱和采收费用 高高，种植面积减少种植面积减少。4向日葵向日葵210单产单产1150kg/ha，种植面积稳定种植面积稳定。5高粱高粱86.4，大麦大麦

4、59，棉花棉花 30，干豆干豆26.4，花生花生25.5，水稻水稻20.4 水果水果，蔬菜蔬菜，烟草烟草3.转基因作物转基因作物 阿根廷是最早种植转基因作物的国家之一阿根廷是最早种植转基因作物的国家之一。 种植面积世界第二种植面积世界第二，美国第一美国第一。 种植趋势种植趋势： 转基因大豆替代小麦转基因大豆替代小麦(低利润低利润）种植种植， 抗干旱玉米也是种植趋势抗干旱玉米也是种植趋势。排名排名国家国家面积面积（万公顷万公顷） 1美国美国6250 2阿根廷阿根廷1910大豆大豆，玉米玉米， 棉花棉花 3巴西巴西1500大豆和棉花大豆和棉花 主要国家主要国家：美国美国、阿根廷阿根廷、巴西巴西、加

5、拿大加拿大、中国中国、南非南非、 澳大利亚澳大利亚、罗马尼亚罗马尼亚、墨西哥墨西哥、保加利亚保加利亚、西班牙西班牙、德德 国国、法国和乌拉圭法国和乌拉圭 2008年全球累计达到年全球累计达到8亿亿公顷公顷4.农药产品农药产品(续表续表）5.农药公司农药公司编号编号 公司公司详细信息详细信息 1ACA Coop Ltda,Av. Eduardo Madero 942 Piso 5 Buenos Aires C1106ACW Tel. 54-11 4310 1300 Web site: www. .ar2Agro Max SrlBuenos Aires Tel: 54-11 4836 05583A

6、tanor SAAlbarellos 4914 Buenos Aires B1605AFR Tel. 54-11 4721 3475 E-mail: atanoragmail, .ar Web site: www. atanor, com.ar4Chemotecnica SARuta 205 Km 43.5 Camino Real Esq. Marconi Buenos Aires, B1813GXA Tel. 54-22 7443 0011 E-mail: .ar Web site: www. 5Chempro S.A.Entre Rios 1450 2 Piso 1636 Olivos,

7、Buenos Aires Tel. 54-114711 6900 E-mail. .ar Web site: www. , ar6Compania Argentina de Semillas (CAS)Ruta 8 Km 157 C C 36 Capitan Sarmiento Buenos Aires 2752 Web site: www. cas-agro, com.ar7Farm Chemicals Argentina SRLPeru 367 4 piso (1067) Capital Federal TeL 54-11 4331-7300 Web site: www. fcagro,

8、com. ar8Enrique M. Baya Casal $.A.Buenos Aires Tel. 54-11 4896 26009Helm ArgentinaBuenos Aires Tel. 54-11 4719 737710Icona S.A.Rodney 354, Buenos Aires C1427BNH Tel. 54-11 4854 7712 E-maih iconaovernet, com.ar Web site: www. , ar(续表续表）编号编号公司公司详细信息详细信息 11ID-TECH AGROBuenos Aires Tel. 54-11 4464 5041

9、12Kaykun S.r.i.Av. Santa Fe 782, Piso:9, Depto:C Acassuso, Buenos Aires B1641AAQ Tel/Fax: 54-11 4732 4262 E-mail 13NOVA S.A.Santa Fe Tel. 54-34 7142 2312 14Nidera S.AAy. Paseo Co/on 505, Piso 4to. C1063ACF, Buenos Aires Tel: 54-11 4346 8000 E-mai/: .ar Web site: www. 15Red SurcosLima 355, Buenos A

10、ires Tel: 54-93 4261 42318 E-mai/: sca/voredsurcos, com Web site: www. 16Reposo SaicAy Santa Fe 1578 Piso lA Buenos Aires B1640/FP Tel: 54 1147 333007 E-mai/: REPOSOREPOSO. COM. AR Web site: www. reposo, com.ar 17Rizobacter ArgentinaBuenos Aires Tel: 54-24 7740 940018Sabero Argentina S,A,1430, Marc

11、e/o T. De A/year 6th Floor, Ciudad Autonoma Buenos Aires E-mai/: pravin.barotsabero, com; mai/ Web site: www. sabero, com 19Sintesis QuimicaBuenos Aires Tel. 54-11 4372 978520Sipsachem S.A.Buenos Aires Tel. 54-11 4381 628221Syngenta Agro S.A,Ay. De/Libertador 1855 Vicente Lopez, Buenos Aires Tel: 54

12、-11 4837 6500 Web site: www. .ar 22Tecnomyl S.A.Cordoba Tel: 54-35 4344 0090Visit http:/www.ciafa.org.ar for more information.二二.登记政策登记政策 阿根廷农药登记政策相对严格阿根廷农药登记政策相对严格。 主要难点是主要难点是： 相同产品的认定规范要求严格相同产品的认定规范要求严格。 对于实验报告实验室和分析项目要求严格对于实验报告实验室和分析项目要求严格。 产品已登记记录少产品已登记记录少。1. 管理机构管理机构 农药主管部门是阿根廷动植物卫生检疫局农药主管部门是阿根

13、廷动植物卫生检疫局 （Senasa) Senasa 负责农药登记负责农药登记、监督监督。 国家食品检验检疫局负责农药检验国家食品检验检疫局负责农药检验、化验化验。 Senasa 管理网站是管理网站是: http:/www.senasa.gov.ar/ 阿根廷化肥及农业化学工业协会阿根廷化肥及农业化学工业协会（CIAFA） 1990年建立年建立 主要只能是农药化肥种子等产品的商业管理主要只能是农药化肥种子等产品的商业管理 是农药工业重要的职能部门是农药工业重要的职能部门 CIAFA管理网站是管理网站是: http:/www.ciafa.org.ar/2.登记类型登记类型 农药产品登记分农药产品登

14、记分4类类： 1 . 登记新有效成分产品登记新有效成分产品。 登记从未在该国登记过的有效成分产品登记从未在该国登记过的有效成分产品。 2 . 登记相同有效成分产品登记相同有效成分产品。 登记与该国已经登记过产品相同产品登记与该国已经登记过产品相同产品 3 . 登记新有效成分制剂登记新有效成分制剂。 4 . 登记相同有效成分产品制剂登记相同有效成分产品制剂。3.登记证登记证1. 阿根廷农药管理实行一个产品一张登记证许可制度阿根廷农药管理实行一个产品一张登记证许可制度 2. 阿根廷实行阿根廷实行“双重登记双重登记”即如果登记制剂则必须首先即如果登记制剂则必须首先 登记原药再登记制剂登记原药再登记制剂。与国内相似与国内相似，有原药授权的有原药授权的 也可登记制剂也可登记制剂。 3. 原药每原药每5年更新登记年更新登记，制剂每制剂每1年更新登记年更新登记。 4. 阿根廷市场上的农药登记证持有人必须是阿根廷公阿根廷市场上的农药登记证持有人必须是阿根廷公 司或国外企业在阿根廷的办事处或子公司或其在阿司或国外企业在阿根廷的办事处或子公司或其在阿 根廷当地的代理根廷当地的代理。 5. 对于来自我国的农药登记必须提供对于来自我国的农药登记必须提供ICAMA或准产或准产 证书证书。4.登记时间登记时间编号编号登记类型登记类