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1、队 列研 究队 列研 究【Cohort Study】【Cohort Study】流行病学与卫生统计学流行病学与卫生统计学队列队列 原意是指古罗马军团中的一个分队，流行病学家加以借用，表示有共同经历或共同状态的一群人，例如一组出生队列有相同的出生年代，一组吸烟队列有共同的吸烟经历。原意是指古罗马军团中的一个分队，流行病学家加以借用，表示有共同经历或共同状态的一群人，例如一组出生队列有相同的出生年代，一组吸烟队列有共同的吸烟经历。病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任务，病因研究的逻辑顺序应该是先有病因存在，然后有疾病发生。病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任务，病因研究的逻辑顺序应该是先有
2、病因存在，然后有疾病发生。因果因果引 言引 言研究对象是加入研究时未患所研究疾病的一群人，根据是否暴露于所研究的病因或暴露程度而划分为不同组别（队列），研究对象是加入研究时未患所研究疾病的一群人，根据是否暴露于所研究的病因或暴露程度而划分为不同组别（队列），随访随访观察不同组别结局。观察不同组别结局。暴露组的率暴露组的率未暴露组的率，则可认为暴露与疾病存在联系，可能是因果联系。未暴露组的率，则可认为暴露与疾病存在联系，可能是因果联系。引 言引 言千淘万漉虽辛苦吹尽狂沙始到金千淘万漉虽辛苦吹尽狂沙始到金引 言引 言第一节 概述第一节 概述第二节 研究实例第二节 研究实例第三节 研究设计与实施第三
3、节 研究设计与实施第四节 资料的整理与分析第四节 资料的整理与分析第五节 常见偏倚及其控制第五节 常见偏倚及其控制第六节 优点与局限性第六节 优点与局限性概念概念基本原理基本原理研究目的研究目的研究类型研究类型第一节 概述第一节 概述一、概念一、概念暴露暴露(exposure)指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。队列队列(cohort)有共同经历或有共同暴露特征的一群人有共同经历或有共同暴露特征的一群人分为分为固定队列固定队列和和动态队列动态队列危险因素（危险因素（risk factor）泛指能引起某特定不良结局（泛指能引起某特定不良结局
4、（outcome），或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、 环境和遗传等多方面的因素。），或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、 环境和遗传等多方面的因素。第一节 概述第一节 概述固定队列固定队列Fixed Cohort研究开始研究开始研究开始研究开始研究结束研究结束研究结束研究结束第一节第一节 概概述述出现结出现结局局未出现结局未出现结局动态队列动态队列Dynamic Cohort第一节 概述第一节 概述研究开始研究开始研究开始研究开始研究结束研究结束研究结束研究结束出现结出现结局局失访失访根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组（E）与非
5、暴露组（根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组（E）与非暴露组（）随访一定时间，比较两组之间所研究结局随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发生率的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系发生率的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系二、基本原理二、基本原理第一节 概述第一节 概述N目标人群目标人群代表性 样本代表性 样本YE时间顺序时间顺序暴露暴露结局结局YN第一节 概述第一节 概述主要特点主要特点观察法观察法设立对照设立对照由因到果，符合时间顺序由因到果，符合时间顺序确证暴露和结局因果关系确证暴露和结局因果关系第一节 概述第一节 概述三、研究目的
6、三、研究目的检验病因假设检验病因假设 ( hypothesis)评价预防措施效果评价预防措施效果 (effect of prevention)研究疾病的自然史研究疾病的自然史( natural history of disease)新药的上市后监测新药的上市后监测第一节 概述第一节 概述四、研究类型四、研究类型前瞻性队列研究前瞻性队列研究(prospective cohort study) 历史性队列研究历史性队列研究(historical cohort study）双向性队列研究双向性队列研究(ambispective cohort study) 第一节 概述第一节 概述时间顺序时间顺序过去
7、现在将来过去现在将来历史性队列历史性队列双向性队列双向性队列前瞻性队列前瞻性队列回顾性收集已有的历史资料回顾性收集已有的历史资料回顾性收集已有的历史资料回顾性收集已有的历史资料继续前瞻性收集资料继续前瞻性收集资料继续前瞻性收集资料继续前瞻性收集资料前瞻性收集资料前瞻性收集资料第一节第一节 概概述述timeExposureStudy startsDisease occurrenceExposureDisease occurrencetimeStudy startsExposuretimeDisease occurrenceStudy starts历史性队列历史性队列双向性队列双向性队列前瞻性队列
8、前瞻性队列第一节第一节 概概述述前瞻性队列研究前瞻性队列研究 Prospective Cohort Study研究队列的确定是现在研究队列的确定是现在(concurrent)根据研究对象现在的暴露分组根据研究对象现在的暴露分组需要随访需要随访(follow-up)结局在将来某时刻出现结局在将来某时刻出现第一节 概述第一节 概述优 点优 点时间顺序增强了病因推断的可信度时间顺序增强了病因推断的可信度直接获得暴露与结局资料，结果可信直接获得暴露与结局资料，结果可信能获得发病率能获得发病率缺 点缺 点所需样本量大，花费大，时间长所需样本量大，花费大，时间长影响可行性影响可行性第一节 概述第一节 概述
9、前瞻性队列研究应用条件前瞻性队列研究应用条件明确地检验假设明确地检验假设所研究疾病的发生率较高,一般不低于5所研究疾病的发生率较高,一般不低于5明确规定暴露因素和结局变量明确规定暴露因素和结局变量可靠的测量手段可靠的测量手段足够的观察人群和暴露情况足够的观察人群和暴露情况能完成随访的人群能完成随访的人群足够的人、财、物力足够的人、财、物力第一节 概述第一节 概述历史性队列研究历史性队列研究 Historical (Retrospective) Cohort Study根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴
10、露情况的历史材料分组不需要随访，研究开始时结局已出现不需要随访，研究开始时结局已出现第一节 概述第一节 概述优 点优 点短期内完成资料的收集和分析短期内完成资料的收集和分析时间顺序仍是由因到果时间顺序仍是由因到果省时、省力、出结果快省时、省力、出结果快缺 点缺 点资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必 符合要求资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必 符合要求需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料第一节 概述第一节 概述双向性队列研究双向性队列研究 Mixed (Ambispecti
11、ve) Cohort Study研究队列的确定是过去研究队列的确定是过去根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组需要随访需要随访部分结局可能已出现部分结局可能已出现第一节 概述第一节 概述二硫化碳长期低剂量的暴露与冠心病的关系二硫化碳长期低剂量的暴露与冠心病的关系第二节 实例研究第二节 实例研究二硫化碳（CS二硫化碳（CS2 2）神经系统毒物，抑制酶的活性，影响脂蛋白代谢， 造成心血管疾病神经系统毒物，抑制酶的活性，影响脂蛋白代谢， 造成心血管疾病长期接触低浓度CS长期接触低浓度CS2 2可引起慢性中毒和动脉粥样硬化可引起慢性中毒和动脉粥样硬化短时间接触高浓度的
12、CS短时间接触高浓度的CS2 2蒸气可急性中毒蒸气可急性中毒第二节 研究实例第二节 研究实例一、确定研究因素一、确定研究因素研究因素研究因素 长期低剂量的长期低剂量的CS2暴露暴露 定 义定 义在有在有CS2暴露但不至引起急性中毒的车 间工作暴露但不至引起急性中毒的车 间工作5年年第二节 研究实例第二节 研究实例20世纪世纪60年代芬兰职业卫生研究所年代芬兰职业卫生研究所Hernberg和和Tolonen教授做的前瞻性队列研究教授做的前瞻性队列研究二、确定研究结局二、确定研究结局心肌梗死心肌梗死血压变化血压变化心电图的改变心电图的改变心绞痛发作心绞痛发作第二节 研究实例第二节 研究实例三、确定
13、研究现场和人群三、确定研究现场和人群暴露组暴露组19421967年某粘纤厂年某粘纤厂25至至64岁， 343名男性工人有岁， 343名男性工人有5年以上年以上CS2暴露史暴露史对照组对照组年龄3岁年龄3岁出生地区相同出生地区相同工种的体力消耗相当工种的体力消耗相当在同一城市的造纸厂随机选择的343名男性工人在同一城市的造纸厂随机选择的343名男性工人第二节 研究实例第二节 研究实例四、资料收集四、资料收集查阅档案记录查阅档案记录用药情况、既往车间CS用药情况、既往车间CS2 2的浓度等的浓度等 询问询问姓名、性别、年龄、工种及工作年限、吸烟、业余时间的体力活动情况姓名、性别、年龄、工种及工作年
14、限、吸烟、业余时间的体力活动情况 实验室检查实验室检查血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图、心 脏大小、体重及车间CS血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图、心 脏大小、体重及车间CS2 2浓度的动态变化浓度的动态变化第二节 研究实例第二节 研究实例发病数 5 年累积发病率（%）RR RR95%CI 发病数 5 年累积发病率（%）RR RR95%CI 暴露组 （343人） 致死性 14 4.08 4.69 1.34 -16.47暴露组 （343人） 致死性 14 4.08 4.69 1.34 -16.47非致死性11 3.21 2.74 0.86 -8.69 合计 25 7.29 3.5
15、7 1.52 -8.37 对照组 （343人） 致死性 3 0.87 非致死性11 3.21 2.74 0.86 -8.69 合计 25 7.29 3.57 1.52 -8.37 对照组 （343人） 致死性 3 0.87 非致死性4 1.17 合计 7 2.04 非致死性4 1.17 合计 7 2.04 CSCS2 2暴露组发生心肌梗死的RR为3.57，两组致死性心肌梗死发生 率和总的心肌梗死发生率差异有显著性暴露组发生心肌梗死的RR为3.57，两组致死性心肌梗死发生 率和总的心肌梗死发生率差异有显著性第二节 研究实例第二节 研究实例五、资料分析五、资料分析表4-1 暴露组和对照组的心肌梗死
16、发生率及RR表4-1 暴露组和对照组的心肌梗死发生率及RRCSCS2 2在不同临床类型冠心病的发生中作用程度不同在不同临床类型冠心病的发生中作用程度不同临床类型临床类型RRAR心肌梗塞心肌梗塞3.575.25致死性心肌梗塞致死性心肌梗塞4.693.21 非致死性心肌梗塞非致死性心肌梗塞2.742.04 心绞痛心绞痛1.8911.6 心电图冠心样改变心电图冠心样改变1.46.1第二节 研究实例第二节 研究实例表4-2 CS表4-2 CS2 2与不同临床类型冠心病的RR和AR比较与不同临床类型冠心病的RR和AR比较六、结 论六、结 论长期低剂量与冠心病发病和死亡存在因果关系长期低剂量与冠心病发病和死亡存在因果关系CS2所致的冠心病，以致死性心肌梗死为主所致的冠心病，以致死性心肌梗死为主措施 芬兰当局已于1972年把措施 芬兰当局已于1972年把CS2的车间最高容许浓度从的车间最高容许浓度从20ppm降至降至10ppm第二节 研究实例第二节 研究实例确定研究因素确定研究因素确定研究结局确定研究结局确定研究现场与研究
