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1、医疗机构的卫生监督?-医院感染的法制化管理医院感染的法制化管理医院感染的法制化管理医院感染的法制化管理吉林省卫生厅卫生监督所吉林省卫生厅卫生监督所吉林省卫生厅卫生监督所吉林省卫生厅卫生监督所 刘延杰刘延杰刘延杰刘延杰?法律依据?监督内容和要求?法律责任一、法律依据?中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法?（2004年）?突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例?（2003年）?医疗废物管理条例医疗废物管理条例医疗废物管理条例医疗废物管理条例（2003年）?病原微生物实验室生
2、物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例?（2004年）?医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法?2003年10月15日卫生部令第36号?医疗废物管理行政处罚办法医疗废物管理行政处罚办法医疗废物管理行政处罚办法医疗废物管理行政处罚办法?2004年5月27日卫生部、国家环境保护总局令第21号?消毒管理办法消毒管理办法消毒管理办法消毒管理办法?2002年3月28日卫生部令第27号?突发公共卫生事件与传染病疫情监测信突发公共卫生事件与传染病疫情监测信突发公共
3、卫生事件与传染病疫情监测信突发公共卫生事件与传染病疫情监测信 息报告管理办法息报告管理办法息报告管理办法息报告管理办法?2003年11月7日?医院感染管理办法医院感染管理办法医院感染管理办法医院感染管理办法?消毒管理办法消毒管理办法消毒管理办法消毒管理办法?消毒技术规范消毒技术规范消毒技术规范消毒技术规范二、监督的主要内容和要求?传染病疫情报告的监督?医院感染的监督?医疗废物的监督?病原微生物实验室生物安全的监督?消毒产品、一次性医疗卫生用品的监督（一）传染病疫情报告的监督?1、组织与制度?1）传染病防治工作领导组成与分工，专 门部门、人员?2）传染病诊断、报告和登记制度，工作 流程，疫情收报
4、、核对、自查制度?（报告卡、总登记簿、门诊日志、病志 等）2、要求?1）报告内容?法定传染病、医源性感染事件 （医源性、实验室、医院感染）?2）程序、方式?首诊负责制?网络直报、卡片报告?3）时限?医院感染管理办法?（一）5例以上医院感染暴发；?（二）由于医院感染暴发直接导致患者 死亡；?（三）由于医院感染暴发导致3人以上人 身损害后果。?属重大医院感染事件?（一）10例以上的医院感染暴发事件；?（二）发生特殊病原体或者新发病原体 的医院感染；?（三）可能造成重大公共影响或者严重 后果的医院感染。?按照国家突发公共卫生事件相关 信息报告管理工作规范（试行）的要 求进行报告?原则原则原则原则：属
5、地管理原则?时限时限时限时限：甲类、SARS、乙类艾滋病、肺 炭疽、脊髓灰质炎-城市2小时，农村6 小时。乙类-城市6小时，农村12小 时，丙类-24小时，（二）医院感染的监督?中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法?消毒管理办法消毒管理办法消毒管理办法消毒管理办法?医院感染管理办法医院感染管理办法医院感染管理办法医院感染管理办法?消毒技术规范消毒技术规范消毒技术规范消毒技术规范?医疗机构口腔诊疗器械消毒技术规范医疗机构口腔诊疗器械消毒技术规范医疗机构口腔诊疗器械消毒技术规范医疗机构口腔诊疗器械消毒技术规范?内镜清洗消毒技术规范
6、内镜清洗消毒技术规范内镜清洗消毒技术规范内镜清洗消毒技术规范?血液透析器复用操作规范血液透析器复用操作规范血液透析器复用操作规范血液透析器复用操作规范?医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准?医务人员手卫生规范医务人员手卫生规范医务人员手卫生规范医务人员手卫生规范?医院供应中心管理规范医院供应中心管理规范医院供应中心管理规范医院供应中心管理规范监督内容?管理管理管理管理、制度制度制度制度 -使用门诊日志 -使用疫情报告登记本 -使用传染病报告卡 -执行预检分诊制度 -二级以上综合医院设立感染性疾病科 -有医院感染管理部门、人员 -发热、肠道门诊管理?-有医疗器械、用品
7、消毒与灭菌效果监 测记录?-有医务人员手卫生监测记录?-对消毒产品、一次性医疗器械进行索 证、验收、登记?-医疗废物处置制度（收集、运送、贮 存、毁形）?医院感染组织管理?医院感染相关制度、规范和评价、培训?医院感染业务管理?医院感染的监测；?消毒、灭菌及环境卫生学效果监测；?医疗用品以及隔离技术；?医疗废物的管理重点部门的卫生监督?门诊、急诊?发热门诊、肠道门诊、隔离观察室?病房?传染病病房分区明确?产房、新生儿病房?重症监护病房?血液透析室?手术室?消毒供应室（中心供应室）?口腔科?内镜室?检验科?菌种、毒种?污水处理?感染性疾病科（三）医疗废物的监督医疗废物概念医疗废物概念医疗废物概念医
8、疗废物概念：?-医疗废物医疗废物医疗废物医疗废物(Medical waste)(Medical waste)(Medical waste)(Medical waste)：是指是指是指是指 医疗卫生机构在医疗医疗卫生机构在医疗医疗卫生机构在医疗医疗卫生机构在医疗、预防预防预防预防、保健以及保健以及保健以及保健以及 其他相关活动中产生的具有直接或者间其他相关活动中产生的具有直接或者间其他相关活动中产生的具有直接或者间其他相关活动中产生的具有直接或者间 接感染性接感染性接感染性接感染性、毒性以及其他危害性的废物毒性以及其他危害性的废物毒性以及其他危害性的废物毒性以及其他危害性的废物。法律依据法律依据
9、法律依据法律依据?根据根据根据根据医疗废物管理条例医疗废物管理条例医疗废物管理条例医疗废物管理条例，卫生部卫生部卫生部卫生部 和国家环境保护总局分别或者联合制定和国家环境保护总局分别或者联合制定和国家环境保护总局分别或者联合制定和国家环境保护总局分别或者联合制定 以下配套文件以下配套文件以下配套文件以下配套文件： 医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法 医疗废物分类目录医疗废物分类目录医疗废物分类目录医疗废物分类目录 医疗废物包装物医疗废物包装物医疗废物包装物医疗废物包装物、容器标准和标识容器标准和标识容器标准和标识容器
10、标准和标识 医疗废物集中处置技术规范医疗废物集中处置技术规范医疗废物集中处置技术规范医疗废物集中处置技术规范 医疗废物管理行政处罚办法医疗废物管理行政处罚办法医疗废物管理行政处罚办法医疗废物管理行政处罚办法? ?宗宗宗宗宗宗宗宗 旨旨旨旨旨旨旨旨 全程化安全管理全程化安全管理全程化安全管理全程化安全管理全程化安全管理全程化安全管理全程化安全管理全程化安全管理 防止疾病传播防止疾病传播防止疾病传播防止疾病传播防止疾病传播防止疾病传播防止疾病传播防止疾病传播 保护环境保护环境保护环境保护环境保护环境保护环境保护环境保护环境 保障人体健康保障人体健康保障人体健康保障人体健康保障人体健康保障人体健康保
11、障人体健康保障人体健康 推行推行推行推行推行推行推行推行医疗废物集中无害化处置医疗废物集中无害化处置医疗废物集中无害化处置医疗废物集中无害化处置医疗废物集中无害化处置医疗废物集中无害化处置医疗废物集中无害化处置医疗废物集中无害化处置医疗废物管理原则和管理过程医疗废物管理原则和管理过程医疗废物管理原则和管理过程医疗废物管理原则和管理过程医疗废物管理原则和管理过程医疗废物管理原则和管理过程医疗废物管理原则和管理过程医疗废物管理原则和管理过程?医疗废物管理的基本原则医疗废物管理的基本原则医疗废物管理的基本原则医疗废物管理的基本原则?谁产生谁负责谁产生谁负责谁产生谁负责谁产生谁负责 维护人的健康和安全
12、维护人的健康和安全维护人的健康和安全维护人的健康和安全 保护环境和自然资源保护环境和自然资源保护环境和自然资源保护环境和自然资源?对医疗废物管理实行对医疗废物管理实行对医疗废物管理实行对医疗废物管理实行全过程控制全过程控制全过程控制全过程控制产生产生产生产生产生产生产生产生分类收集分类收集分类收集分类收集分类收集分类收集分类收集分类收集贮存贮存贮存贮存贮存贮存贮存贮存运送运送运送运送运送运送运送运送处理处理处理处理处理处理处理处理?产生产生产生产生 减量化减量化减量化减量化?分类收集分类收集分类收集分类收集 禁混禁混禁混禁混 不同类别的废弃物分别用不同标不同类别的废弃物分别用不同标不同类别的废
13、弃物分别用不同标不同类别的废弃物分别用不同标 识的容器收集识的容器收集识的容器收集识的容器收集对容器的特殊要求对容器的特殊要求对容器的特殊要求对容器的特殊要求 锐器锐器锐器锐器：防渗漏防渗漏防渗漏防渗漏、耐刺的容器耐刺的容器耐刺的容器耐刺的容器?贮存贮存贮存贮存 贮存地有明显标志贮存地有明显标志贮存地有明显标志贮存地有明显标志 时间不能过久时间不能过久时间不能过久时间不能过久 容器绝对密封容器绝对密封容器绝对密封容器绝对密封 特殊废弃物需要特殊处理特殊废弃物需要特殊处理特殊废弃物需要特殊处理特殊废弃物需要特殊处理?转运转运转运转运 转运过程应密闭转运过程应密闭转运过程应密闭转运过程应密闭?处置
14、处置处置处置 无害化无害化无害化无害化、资源化资源化资源化资源化 方法方法方法方法： 热处理技术热处理技术热处理技术热处理技术（高压蒸汽高压蒸汽高压蒸汽高压蒸汽、微波微波微波微波、焚化焚化焚化焚化） 化学技术化学技术化学技术化学技术（化学消毒剂化学消毒剂化学消毒剂化学消毒剂） 放射技术放射技术放射技术放射技术（紫外线并使用钴紫外线并使用钴紫外线并使用钴紫外线并使用钴60606060、电子束枪辐射电子束枪辐射电子束枪辐射电子束枪辐射） 生物技术生物技术生物技术生物技术（生物酶技术生物酶技术生物酶技术生物酶技术） 机械技术机械技术机械技术机械技术（压缩压缩压缩压缩、撕碎撕碎撕碎撕碎）监督内容?-建
15、立医疗废物管理责任制?-设置监控部门或人员?- - - -建立医疗废物分类收集建立医疗废物分类收集建立医疗废物分类收集建立医疗废物分类收集、转运转运转运转运、 暂存暂存暂存暂存、交接登记等制度交接登记等制度交接登记等制度交接登记等制度?-有相关人员培训记录?-医疗废物登记记录医疗废物登记记录医疗废物登记记录医疗废物登记记录?-按规定分类收集、包装医疗废物?-按要求对医疗废物进行运输?-按要求对医疗废物进行暂存?-建有集中处置单位地区交集中处 置单位处理?-无集中处置单位地区按要求自行 处置（四）病原微生物实验室生物安全监督?(一)实验室生物安全管理制度、应急预案和操作流 程建立情况；?(二)实验室硬件设施、建筑布局及相关配置情况；?(三)安全防护物资储备及技术人员
