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1、书书书第二部分程序文件范本 【 实战范例 】文件控制程序 目的规范公司文件处理程序、 保证公司文件的高效、 安全、 流畅传递; 对公司文件进行控制, 确保各相关场所使用的文件为唯一有效版本, 防止作废或者失效的文件被误用。 适用范围适用于公司及公司各部门所发各类公文和管理制度文件。 职责 品质部( 文控中心) 是公司文件的归档管理部门, 负责文件控制程序的拟订、 收发文件处理和文档管理工作。 各部门负责本部门公文和管理制度类文件的拟订( 编制) 、 使用和管理。 公司分管领导负责本系统公文类和管理制度类文件的签发或批准。 文件的分类本程序文件分为公文类和管理制度类。 公文类文件 公文类文件处理
2、程序见图。图 公文类文件处理流程图 公文类文件的分类: 对重要事项或重大行动做出安排, 用“ 决定” 。 记录和传达会议议定事项和主要精神, 以便在一定范围内贯彻与执行, 用“ 会议纪要” 。 发布规章, 要求各部门办理、 了解或共同执行的事项用“ 通知” 。 表扬批评, 处分奖励, 传达重要情况, 用“ 通报” 。 向上级主管和部门汇报工作, 反映情况, 提出建议, 用“ 报告” 。 向上级主管和部门请求指示、 批准, 用“ 请示” 。 对外商谈工作、 询问和答复, 用“ 函” 。 决定、 会议纪要、 通知、 通报为格式性公文, 发布时必须套用本程序附件一和附件二规定的格式。 格式性公文的格
3、式: 一般要求:格式性公文一般由标题、 发文字号、 签发人、 密级、 紧急程度、 正文、 附件、 印章、 发文时间、主题词、 核稿、 主送、 抄送、 附注、 发送范围、 发文单位等部分组成。 标准: 公文标题应当准确简要地概括公文的主要内容。 发文字号包括公司、 部门字号、 年号、 顺序号; 公司发文字号: 深上司字( 年号) 第号; 发文主办单位发文字号, 以各部门首字代号为序, 例如: 发文单位为品质部, 年度发第 个公文, 文字号为: 深上司( 品) 字( ) 第 号。 主题词是公文标题的简缩词, 用于电脑文件的检索。 公文应加盖公司文件专用印章, 如为签发形式, 签发人在存底的原件上签
4、字, 发文时采用打印形式加以注明。 加盖印章的页面如无正文时, 应在页面左上方加注“ ( 此页无正文) ” 说明。 行文规则: 公文必须根据公文的范围和内容要求办理审核、 签批。 行文涉及公司全局性的重要内容, 由总经理签发; 涉及某一方面工作、 需要跨部门协作的文件由主办部门之分管领导签发; 行文只涉及部门内工作、 不需要跨部门协作的文件由部门负责人签发。行文涉及其他部门, 相关部门要会签。 主办单位负责公文的拟稿、 核稿及送有关部门会签。 品质部( 文控中心) 对公文的电子版本进行技术性审核。技术审核的内容包括: 行文的必要性、 文字表述、 文种使用、 格式、 签发人规定、 密级、 紧急程
5、度、 主题词、 主送、 抄送等。经审核后, 品质部( 文控中心) 将公文打印后交主办单位办理审核、 签发, 品质部( 文控中心) 依据签字原件复印发文, 并填写“ 文件发放 回收记录” , 并将原件存档备案。 传递密级公文时, 必须采取相应的保密措施, 确保文件安全。 管理制度类文件 管理制度类文件的分类、 编写及审批管理制度类文件共分为四个层次。第一层次文件: 质量手册, 由品质部编写, 管理者代表审核后报总经理批准发布。第二层次文件: 程序文件, 程序文件由各职能部门编写, 职能部门负责人审核、 管理者代表批准。第三层次文件: 工艺技术规范等, 由各部门编写, 部门负责人审核。第四层次文件
6、: 记录, 相关要求见记录控制程序。 文件的编号第一层次文件( 质量手册) : ( 公司代号) ( 质量手册代号) 顺序号第二层次文件( 程序文件) : ( 公司代号) ( 程序文件代号) 顺序号第三层次文件( 指导书) : ( 公司代号) 部门代号顺序号第四层次文件( 表单记录) : ( 公司代号) 部门代号顺序号部门代号:行人部 工程部 计划部 采购部 生产部 品质部 业务部财务部 管理制度类文件的格式一般采用 纸张。页边距 上 左厘米, 下 右 厘米。字体 表头公司名称用黑体、 三号字; 表头文件名称用黑体、 四号字; 表头文件编号、 版本、 页码及页眉编、 审、 批等用宋体、 小四号字
7、; 内容标题用黑体、 小四号字; 内容文字用宋体、 小四号字或五号字。间距 字间距为标准, 行间距为固定值 磅( 五号字) 或 磅( 小四号) 。 管理制度类文件的印发 品质部( 文控中心) 收到经批准的文件后, 由文件管理人员对文件进行编号, 并在文件背面左上角盖“ 受控文件” 章, 确定发放部门并填写 文件发放 回收记录 , 经部门负责人批准后印发。 所有受控文件均应注明分发号, 加盖蓝色“ 受控文件” 印章后发放。 品质部( 文控中心) 文件管理人员负责编制文件原件目录并保存文件原件。 管理制度类文件的更改文件更改时, 由原文件编写部门填写“ 文件更改申请单” 以及更改的正稿, 按原审核
8、和批准程序进行审核、 批准, 由品质部( 文控中心) 按原发放记录进行发放, 同时收回作废文件, 在“ 文件发放 回收记录” 上记录备案。 文件的保存与销毁 各部门在收到文件后, 在“ 文件发放 回收记录” 中签收, 由各部门的文员整理并保存。 各部门在收到文件后, 部门负责人应在 小时内对文件的内容进行了解, 并根据文件内容确定本部门的贯彻方案, 如文件存有不清楚之处, 应及时与文件拟制部门联系。 品质部( 文控中心) 负责将所有受控文件列入“ 受控文件清单” , 每年对受控文件进行一次集中清理, 并更新“ 受控文件清单” 。 受控文件: 公司内发布、 实施的文件, 包括提供给供方实施的和外
9、来文件本公司采用的。 非受控文件: 在公司内留作参考的文件、 资料、 外来文件在公司内未采用的, 提供 给第二、三方或供方不执行跟踪管理的。 品质部( 文控中心) 负责作废文件的回收, 回收的作废文件应加盖红色“ 作废” 印章,并在“ 文件发放 回收记录” 中记录备案。 作废文件由品质部( 文控中心) 统一销毁处理。 电子文档 公司所有受控文件和公司级公文均应保存最终版本之电子文本, 以文件包形式存储, 其电子版文件名应为: “ 文件名年月日” 。 电子文档应按文件编号进行编写目录, 并存储于电脑硬盘; 所有存档电子文本均需作两次备份, 其中记录光盘一份、 存于控制室电脑备份一份。 所有存储之
10、电子文本均需建立有纸质目录, 目录内容包括序号、 文件代码( 编号) 、 文件名称、 发文单位等。 文件管理 所有外来文件应送品质部( 文控中心) 备案, 并由品质部( 文控中心) 编制“ 外来文件清单” 。每年对外来文件进行一次清理并及时更新。 文件存放于通风、 干燥的地方, 保持文件清洁。 文件在使用中不得遗失、 损坏、 拆页及随意涂画; 不得私自外借。 文件在使用中如有遗失, 应提出文件补发申请, 说明原因, 经原文件批准人批准后,由品质部( 文控中心) 补发。 各部门需要文件, 没有发放到的可申请发放, 经部门负责人签字后由品质部( 文控中心) 统一印发。其他任何部门或个人不得复印受控
11、文件。 对文件有异议的, 原则上应在收到文件后三日内以书面形式反馈到文件的归档部门。未书面反馈意见的视为对文件内容无异议。 公司常规管理的依据就是公司文件, 使公司能够持续经营和有序生产, 文件在未作废或更改前均为有效文件, 必需得到执行和遵守, 公司内任何人均不例外。 品质部( 文控中心) 每月对各部门执行本程序情况进行一次检查, 并记录检查的结果, 对有问题的部门给予通报批评、 在考核中对部门负责人予以扣分。 相关文件 记录控制程序 相关记录 文件发放 回收记录 文件更改申请单 受控文件清单 文件销毁登记簿 外来文件清单 电子文档目录 附件附件一: 公司文件格式附件二: 部门公文格式附件三
12、: 管理制度类文件格式 【 实战范例 】记录控制程序 总则对公司所要求的记录加以控制; 为证实本公司管理体系运行的有效性、 产品质量的符合性提供证据。 适用范围适用于本公司产品质量和管理体系运行有关的所有记录。 职责 品质部( 文控中心) 负责质量记录的归档管理, 汇编公司“ 质量记录清单” ; 受理和批准部门“ 质量记录清单” 更改申请。 各相关部门负责本部门记录的实施和管理, 编制本部门的“ 质量记录清单” 。 采购部负责记录单据的印刷。 记录控制流程记录控制流程见图:图 记录控制流程图 编号 ( 公司代号) 部门代号顺序号 记录的控制范围 与产品生产过程有关的记录:过程的监视和测量记录;
13、最终产品的检验和试验记录;不合格品的控制记录;售后服务记录;其他。 与质量体系运行有关的记录:与产品有关的要求和评审的记录; 供方评价的记录;产品标示的记录;不合格品控制记录;顾客财产的记录;统计的记录;服务及顾客投诉的记录等。 记录及空白表格的管理 各部门根据第条记录的控制范围要求组织设计本部门的记录及空白表格, 并与相关文件协调一致, 按第条确定记录编号, 部门负责人审核, 分管领导批准。 记录及空白表格的印刷。 记录及空白表格的印刷由各部门提出申请, 部门负责人签审, 报品质部( 文控中心) 审定, 分管领导批准, 交采购部印刷。 印刷完成后, 由仓库通知记录及空白表格申请部门领取。 对
14、设计的记录及空白表格进行更改时, 应向品质部( 文控中心) 提出书面申请, 同意更改后才能对记录及空白表格进行更改, 并将更改后的记录及空白表格报品质部( 文控中心)备份。 各部门应编制“ 质量记录清单” , 并规定保存期限, 报品质部备份。 品质部对各部门的“ 质量记录清单” 进行汇总。 填写 记录填写要及时、 真实、 完整, 书写必须字迹工整、 清晰。 质量记录内容在填写时如需修改, 可采用划线修改的方式, 修改后应签上修改人的姓名及日期。 记录以书面和表格形式为主, 也可采用电子媒体作为载体。 保存 记录由各部门文员按月将质量记录分类, 依日期顺序整理并按规定的期限保存记录。 质量记录存
15、放于通风、 干燥的地方, 所有的记录应保持清洁。 记录在保存期内不得随意更改、 遗失、 损坏及拆页。 销毁记录如超过保存期限或其他原因需要销毁时, 由各部门文员填写“ 文件销毁申请单” , 部门负责人审核, 报分管领导批准后, 由各部门自行销毁。 记录的检查品质部( 文控中心) 负责每半年对各部门记录的使用和管理情况一次检查, 并记录检查的结果, 对有问题的部门给予通报并考核。 相关文件 文件控制程序 记录 质量记录清单 文件销毁申请单 【 实战范例 】管理评审程序 目的按计划的时间间隔评审品质体系, 以确保其持续的适宜性、 充分性和有效性。 范围适用于本公司品质体系运作的评审。 职责与流程管
16、理评审的程序见图所示。图 管理评审程序 补充说明 管理评审会议主席: 董事长成员: 总经理、 管理代表及各部门负责人如有需要, 由主席决定邀请其他人员参与。如因故需缺席时, 可以派代表参加会议。 每年最少召开一次管理评审会议, 董事长同意时, 也可召开非计划性的特别会议。管理代表于管理评审会前发出会议议程给各会议成员。 管理评审会前准备()管理代表应准备会议议题。()会议成员应根据会议议题准备相关的资料。 管理评审计划应包括:()审核结果, 包括第一方、 第二方、 第三方品质体系审核、 产品审核以及合规性评价等的结果。()顾客反馈和相关方的交流信息, 包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等
17、; 相关方的交流信息( 含抱怨) 等。()过程的业绩和产品的符合性, 包括过程、 产品测量和监控的结果。()预防和纠正措施的状况, 包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果。()以往管理评审跟踪措施的实施情况及有效性。()可能影响管理体系的各种变化, 包括内外环境的变化, 如与组织有关的法律法规和其他要求的变化, 新技术、 新工艺、 新设备的开发等。()品质管理体系运行状况, 包括方针和公司及各部门目标、 指标的适宜性和有效性。()改进的建议。 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施:()管理体系及其过程的改进, 包括对方针、 目标和指标、 组织结构、
18、过程控制等方面的评价。()与顾客要求有关的产品的改进, 对现有产品符合要求的评价, 包括是否需要进行产品、 过程审核等与评审内容相关的要求。()资源需求等。 管理评审会后的跟进。()有关的部门负责人应跟进会议决定的有关事项。()管理代表应整理和发出管理评审会议记录, 并对改进、 纠正预防措施的实施效果进行跟踪验证。 【 实战范例 】人力资源控制程序 总则 按人员编制和岗位任职要求招聘人员。 按规定的岗位要求, 进行培训人员。 适用范围适用于公司的所有人员。 职责 行政人事部负责编制公司 年度培训计划 , 报总经理批准后执行。 行政人事部负责人员归口管理, 负责人员招聘、 调配、 辞退, 公司员
19、工培训工作。 各部门负责本部门员工的日常管理、 业务培训及考核工作。 行政人事控制流程行政人事控制流程按图。图 行政人事控制流程 岗位任职要求 公司应根据工作岗位任职要求进行人员配置。 行政人事部负责编制, 部门负责人的岗位任职要求, 分管副总审核, 总经理批准。各部门编制部门人员的岗位任职要求, 部门负责人审核, 分管副总批准。 岗位任职要求批准后, 作为公司选择招聘、 安排人员的主要依据。 招聘 招聘流程见图。 编制用人计划。 图 招聘流程 职员级以上人员和关键岗位人员由行政人事部编制用人计划, 分管副总审核, 总经理批准。 其他人员由各部门负责人编制用人计划, 填写“ 招聘申请表” ,
20、交行政人事部审核,由公司领导批准。 行政人事部负责以下事宜:建立招聘渠道、 发布招聘信息;根据任职要求对应聘者进行初选和面试, 对所提供的证件资料进行验证, 并填入“ 员工入职登记表” 。 部门主管负责对面试初试合格者进行复试, 根据岗位任职要求对应聘者的符合性进行再次验证; 给出是否录用的意见, 并记入“ 员工入职登记表” 。 一般员工, 合格的直接录用。 职员级以上人员及关键岗位人员, 合格者进入终试。 由公司分管领导进行终试, 给出是否录用的意见, 并记入 应聘人员登记表 。 人员调配 人员调配流程见图。 行政人事部负责公司人力资源的合理调配, 在调配前应了解公司各岗位。根据用人计划及岗
21、位任职要求, 对富余人员符合调配条件的填写 公司内部调动审批表 。 调出部门负责人对转岗人员给出能否调出的意见, 并填入 公司内部调动审批表 。 调入部门负责转岗人员的审核及能否调入的意见, 并填入 公司内部调动审批表 。 员工级人员调动由分管领导签批, 职员级以上管理人员及关键岗位工作人员调动由总经理签批。 员工培训 培训范围按从事影响质量活动的人员的能力需求, 分别针对新员工、 在岗员工、 转岗员工、 专业技术人员、 特殊工种人员、 内审员等, 根据各自岗位任职要求制定并进行培训。 图 人员调配流程 公司基础教育包括公司简介、 员工纪律、 相关法律法规、 公司质量方针和质量目标、 质量管理
22、体系标准基础, 培训由行政人事部会同相关部门进行。 工艺和安全生产由生产部门负责组织实施考核, 行政人事部负责跟踪监控。 岗位技能培训由相关部门组织实施, 学习相关的作业指导书, 所用设备的性能、 操作步骤、 安全事项及紧急情况的应变措施等, 并进行书面和操作考核, 合格者方可上岗。行政人事部负责跟踪监控。 在岗员工培训各部门每年须对在职岗位的员工进行培训和考核。行政人事部负责跟踪监控。 由所在部门负责对在岗员工的技能与工作岗位所要求的技能进行评估, 找出差异, 以确定该员工培训方向及内容要点, 并指定专人实施培训指导, 行政人事部负责跟踪监控。 每季度至少组织一次对在岗员工的再培训。 特殊工
23、作人员培训关键工序和特殊工序人员的培训, 由行政人事部组织各部门安排实施, 培训合格后持证上岗。 特殊工种人员应取得国家授权部门相应的培训合格证书、 操作证, 由行政人事部负责组织实施。 质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、 考核、 持证上岗; 由管理者代表负责。 专业技术人员培训 各类专业技术人员的培训由各部门向行政人事部提出申请, 分管领导审核, 总经理批准, 由行政人事部安排外送培训。 培训计划及实施 培训时, 培训负责人必须按 培训及考核通知单 内容如实填写培训实施记录, 培训结束后将有关记录、 试卷、 操作考核记录等交行政人事部存档。 各部门的计划外培训, 报总经理批准, 由
24、相关部门组织实施, 并将培训实施情况报行政人事部存档。 通过教育和培训, 使员工意识到:满足顾客和法律法规要求的重要性;违反这些要求所造成的后果;自己从事的活动与公司发展的相关性。 培训的有效性评价所提供培训的有效性要通过理论考核、 操作考核、 业绩评定和观察方法, 评价培训的有效性, 由各部门负责评价被培训的人员是否具备了所需的能力。 考核 员工考核流程员工考核流程见图。图 员工考核流程根据员工考核指标制定各岗位考核指标, 并对各岗位宣传贯彻相应的考核指标。月底统计各岗位考核指标完成情况; 记录、 归档, 合格的继续上岗, 不合格的下岗培训。 职员考核职员考核流程见图。图 职员考核流程 根据
25、公司经营、 管理目标制定职员考核指标。沟通、 核定考核指标; 月底统计各管理岗位考核指标完成情况。行政人事部负责全公司职员考核, 各部门负责本部门的员工考核, 所有考核记录归行政人事部存档。职员考核指标由各部门制定, 总经理审批, 行政人事部执行。员工考核指标由部门负责人制定, 分管领导审批, 部门负责执行, 行政人事部备案。 离职办理 离职离职办理流程见图, 正式员工提前 天递交辞工申请单, 试用员工提前 天写 辞工申请单 , 部门负责人审批, 分管领导批准; 职员级以上人员由总经理审批。图 离职流程 天后凭审批后的 辞工申请单 到人事部领取 移交清单 , 到工作部门办理工作移交;到行政部和
26、相关部门办理后勤和物品移交; 到财务部结清账务及核算工资。 员工辞退办理部门主管下书面辞退通知, 到人事部领取 移交清单 ; 并按离职流程办理相关手续。 相关表格 月考勤表 招聘申请表 员工入职登记表 应聘人员登记表 公司内部调动审批表 培训及考核通知单 辞工申请单 移交清单 【 实战范例 】机器设备控制程序 目的确保公司设备管理的规范, 使用和维护工作。 范围适用公司所属各部门使用的设备。 权责 采购部: 负责设备采购工作, 通知相关部门对设备进行验收。 财务部: 负责设备编号, 贴 固定资产分类卡 , 年度设备盘点工作。 行政人事部: 负责设备的维修工作, 制定公司 设备日常点检表 、 设
27、备使用说明书 , 协助使用部门制定设备保养计划并检查实施情况, 有问题发 安全隐患整改书 。 工程部: 负责设备校正, 设备验收工作。 使用部门: 提出设备需求申请, 参加设备验收, 制定设备保养计划并组织实施工作。 定义确保公司设备安全、 稳定运行, 保证产品质量, 延长设备寿命。 程序 设备申请和采购 当公司新项目投产或工艺变更时, 各部门所需设备, 如不能满足生产需求或需要增加设备时, 须提出书面申请填写 物品请购单 。 设备需求申请经部门负责人审核后, 交相关领导审批后交采购部统一采购。 设备验收 新设备进入公司后, 采购部相关部门对设备进行调试安装、 验收。检验依据: 通用设备按设备
28、本身的技术指标验收; 专用设备则按公司向供应商提出的技术条件验收。设备资料由行政人事部清点存档。 设备验收合格后, 在“ 设备管理台账” 上登记并报财务部列入固定资产管理; 设备验收不合格由采购部办理退货手续。 验收合格的设备由财务部进行编号、 贴标签管理, 并登录 设备履历表 。 设备编号原则设备编号原则( 亦适用于固定资产编号) 见图。图 设备编号原则示意图 设备的操作使用 各使用部门应将本部门所管辖的各种设备落实专人负责进行使用、 保养。 在各部门如有不使用设备须挂“ 闲置设备” 标牌。 设备操作应按照设备的使用说明或操作规程进行使用和操作。 设备的保养、 点检 使用部门会同工程部门编制
29、 保养维护计划表 。 使用部门需按保养维护计划进行保养, 并认真填写 设备日常点检表 。 维修部门按 设备日常点检表 进行检查。 使用部门需进行日常点检; 设备管理部门每年月、 月组织工程、 品质部门对设备进行校正。并贴上“ 合格证” 标志。 设备异常故障处理 设备在使用中出现故障应停止使用, 悬挂“ 待维修” 牌, 及时填写 维修申请单 并通知维修部门人员进行维修处理; 维修完工后维修人员应在 维修申请单 上填写维修内容, 所换零部件登录在 设备履历表 上。 设备维修人员不能处理的故障时: 使用部门填写 工作联络单 经部门主管审核后, 呈报公司领导批准。由维修部门 采购部门联系通知设备厂商维
30、修, 维修组跟进并将维修记录录入 设备履历表 。 设备报废:超过使用年限且经过反复维修后仍不能使用的设备, 由使用部门根据实际情况写 报废单 , 经部门负责人初核呈报公司领导审批。并将批复交行政人事部存档, 已核准报废的设备应在“ 设备履历表” 记录中注明并按 废弃物品的处理规定 办理。 相关表格 设备日常点检表 设备履历表 设备使用说明书 维修申请单 设备验收单 固定资产分类卡 物品请购单 工作联络单 报废单 【 实战范例 】合同评审控制程序 目的确立进行合同评审的程序与方法, 通过对客户合同的评审使相关部门和人员都知道该合同与本部门需要的配合信息。 范围所有产品的合同的评审。 职责 总经理
31、负责批准销售合同, 并对合同执行效果负责。 业务部: 负责客户接洽和沟通, 从客户处获得合同所需要的资料和信息; 组织合同评审和订单评审; 跟进合同执行状况。 计划部: 确定合同上所确立的交货期及品质问题并对采购物料进行评审。 工程部: 非常规合同技术评估, 并作出初步报价单。 品质部: 评估现有检测设备能否满足产品品质要求; 评估现有生产技术资料能否满足产品生产的品质保证和要求。 生产部: 评估合同实现的设备需求和交货能力。 定义 常规合同: 品质要求和产品单价都已明确, 只评审交期和数量的合同, 如产品订单合同。 非常规合同: 新产品的合同, 价格、 品质要求均未确定, 需评审报价后和客户
32、签订的合同。 作业程序 非常规合同 客户接洽和报价:业务部与有合作意向的客户接洽, 以电子邮件或直接拷贝方式提供图纸( ) 、 表面工艺图给我司。业务部以最快速度组织工程人员评审新产品, 必要时要求生产和品质人员参加评审。工程人员根据图纸要求和评审结果做出初步报价单。业务部根据工程初步报价单和市场行情及公司实际状况报价给客户, 并追踪客户确认报价。 合同签订报价确认签订正式合同, 合同包含模具合同和产品合同, 合同应具有下列几个方面内容:()价格;()付款方式;()交( 样) 货期;()品质保证;()赔款事项。 常规合同 所有常规合同均需经过订单评审, 订单评审表 由业务部发出, 采用会签方式
33、评审。 订单合同需工程部、 品质部、 计划部、 采购部和生产部会签评审, 各部门回复时间不得超过四小时。 订单评审各部门会签后由总经理批准, 并由业务部下发 内部订单 , 计划部根据 内部订单 再下 生产指令单 。 合同更改 仅仅是商务条款的更改, 由业务部与客户沟通协商, 无需另行合同评审。 如有品质要求, 技术要求, 交期要求等较大更改, 业务部需填写 内部联络单 通知相关部门重新评审。 评审结束并和客户修改合同后, 业务部应发出 订单变更表 或是 内部联络单 。 合同变更有工程变更的, 工程部应做 工程更改申请单 , 各部门应立刻盘点, 由工程和采购部评估损失成本, 由业务部与客户沟通,
34、 要求客户补偿损失成本。 业务部保留与客户协商有关合同更改和评审的记录。 相关文件 合同评审控制程序 工程变更指示书 生产计划控制程序 新产品开发控制程序 相关表格 订单评审表 内部订单 工程更改申请单 订单变更表 生产指令单 内部联络单 【 实战范例 】样品制作承认控制程序 目的明确新产品开发程序, 使新产品开发的要求得到保证, 以满足客户要求。 范围所有在我司生产或经营的产品。 职责 业务部: 客户信息沟通和传达, 新产品组织立项, 新项目进度跟进。 工程部: 新产品技术评估, 图纸更改和确认, 和客户技术沟通; 跟进模具生产进度, 确定生产工艺流程, 确认材料 ( 物料清单) 负责样品制
35、作、 工程资料制作和管理。 品质部: 新产品品质标准确认。 生产部: 新产品试产和生产。 定义无 作业流程 已签订合同的订单, 由业务部发 开模申请审核单 通知工程部。 接到开模通知单后, 工程部必须组织召开新项目工艺评审会, 并填写 新项目工艺评审表 , 对不合理的设计及时向客户提出建议设计更改。 结构确认后, 采购部会同总工程师选择模具生产厂商并组织开模。 项目工程师排出模具生产进度和出样计划。 打样按 打样作业指示书 执行。 送样和样品确认。 样品由业务部业务员送出。 业务员及时跟踪样品确认状况。 第一次送样后, 业务员对客户反映的问题做好记录并由客户签名。 业务员及时把客户反映的样品问
36、题告知项目工程师, 并尽可能从客户处申请一台样机, 以方便工程人员解决问题。 客户到我司反映样品问题, 项目工程师必须参加样品讨论, 必要时总工程师和生产经理也参与样品讨论。 客户未发现, 但我司检测出的质量问题一并向客户反映, 征询客户是否更改。 项目工程师负责召集工程经理、 打样组成员、 工程文员开会, 讨论样品问题解决方案, 必要时要求生产经理、 采购员、 模具供应商参加。已知的样品问题必须一次解决。工程文员做好会议记录。 项目工程师根据会议记录, 重排 样品的进度, 并由业务员回复客户样品进度。 样品的送样和确认按 样品的送样和确认程序执行。 样品确认后由业务员带回, 并将客户已签订样
37、品转交工程部。项目工程师对样品审查后根据客户样品制作生产样品, 交文控中心分发样品。 试产。 项目工程师负责召集生产部各主管、 采购、 计划、 品质开试产会议。 会议必须把产品工艺、 客户要求、 打样过程中出现的问题详细列出。 项目工程师列出已有的冲模、 治具、 塑胶模、 生产作业指导书 , 没有到位的列出时间表, 并出 模治具清单 给生产部。 采购负责采购试产材料。 项目工程师或打样组成员指导生产按要求试产, 并在试产过程中收集问题, 试产顺利可以转为正式生产, 如果试产不顺利, 立即由项目工程师组织召开会议, 解决试产中出现的问题, 直到试产没有问题方能转为正式生产。 样品交期变更 客户原
38、因导致样品交期变更的, 无需另做措施。 各部门不能按计划完成时, 必须知会业务员, 由业务员和客户沟通, 协商推迟交样时间。如果协商不成, 报上司协调。 因为产品结构或工艺问题导致不能按计划交样的, 除执行 外, 还必须重新召开会议对产品进行评审。 工程变更 客户工程变更 客户工程变更的由业务员接收更改要求和图纸。如果客户直接发给工程人员的必须通知业务员。 业务员组织召开客户变更评审会议。 和客户确认好变更的技术要求和商务条件后重新排出出样计划表, 并由业务员反馈给客户。 非客户原因工程变更非客户原因工程变更由项目工程师组织评审, 并给出出样时间。 工程变更 工程变更前的物料处理:试产和打样的
39、材料, 在工程变更后全部报废, 以免再次打样或试产时混用;生产时发生的工程变更, 工程变更前的材料由生产部进行盘点、 标示、 隔离, 经过计划物料评审后处置。 工程变更后的技术资料处理按 工程更改指示书 执行。 相关文件 合同评审控制程序 生产过程控制程序 相关表格 生产作业指导书 新项目工艺评审表 做样通知单 模治具清单 工程更改指示书 新项目开发作业指示书 流程图 试产评审作业指示书 打样作业指示书 【 实战范例 】信息沟通控制程序 目的使本公司质量信息得到有效地沟通, 内外部信息的收集处理保存有序受控进行。 范围本公司质量信息、 内外部信息沟通管理。 职责 业务部负责客户有关产品信息的接
40、收、 传达及回复。 采购部、 品质部负责向供应商发出和收集产品物料的质量信息。 各责任部门负责信息落实。 品质部负责对信息内容控制、 发布、 稽查、 汇总、 公布。 工程部负责收集新工艺、 新产品信息。 行政人事部负责与政府、 社区进行信息交流。 相关文件无 内部信息范畴 体系审核状况 管理代表 目标达成情况 品质部 品质会议信息 品质部 新产品投产信息 工程部 品质异常状况 品质部 内部通知 各部门 绩效奖罚信息 行政人事部 每日例会和每周例会的会议记录 各部门 其他信息及异常状况 外部信息范畴 相关法律法规 行政人事部 供应商资料 采购部 客户信息 业务部 工程部 品质部 标准 管理代表
41、政府和社区的环保要求 行政部 相关的投诉 品质部 内部信息的处理 体系审核由内审员以 内部审核报告 发出, 按 内部审核控制程序 执行。 目标达成情况由各责任部门进行汇总, 形成 各部门目标达成情况统计 , 由品质部上报总经办。 品质会议由品质部主持各部门主管参加讨论, 结果以 会议记录 形式发给各部门。 发生异常状况时, 由各部门填报 内部联络单 , 反馈给相关部门。 各部门内部通知以报告、 联络、 通知格式进行联络。 绩效奖罚信息由行政人事部对各部门工作成绩进行考核后得出并发布。 外部信息的处理 法律法规由行政人事部收集, 品质部按 文件控制程序 发放及保存。 供应商资料由采购部收集并发至
42、品质部, 品质部按 文件控制程序 发放及保存。 客户信息由业务部收集, 工程部处理后交品质部按 文件控制程序 发放及保存。 标准由品质部收集, 品质部按 文件控制程序 发放及保存。 政府和社区的要求由行政部收集, 品质部按 文件控制程序 发放及保存。 客户工程变更信息由工程部收集, 品质部按 文件控制程序 发放及保存。 内部信息改进措施 体系不符合项由责任部门提出改进措施, 内审员和管理者代表稽查。 目标达成情况由责任部门分析原因并提出改进措施, 内审员和管理者代表进行稽查。 品质会议内容由各部门执行, 品质部稽查执行情况。 新产品由工程部召集各部门以 新项目工艺评审表 进行评审, 并由工程部
43、按 会议记录 形式发放。 异常状况由责任部门分析原因后提出改进措施并执行。 根据绩效奖罚信息由人力资源部、 财务部对相关人员进行奖罚处理。 各级人员将本部门异常状况及主管要求的内容主动向上级主管报告。 外部信息改进措施 法律法规由相关部门落实。 供应商资料由采购部和品质部处理。 客户信息由业务部、 工程部与品质部处理。 标准由管理代表、 品质部处理。 政府和社区的要求由行政部处理。 顾客投诉由品质部处理。 相关文件 记录控制程序 文件控制程序 内部审核控制程序 相关表格 各部门目标达成情况统计 顾客满意度调查表 内部审核报告 新项目工艺评审表 内部联络单 【 实战范例 】设计控制程序 目的对设
44、计和开发的全过程进行控制, 确保新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、 法规要求。 范围适用于本公司新产品的设计、 开发全过程, 包括引进产品的转化、 定型及生产过程的技术改进等。 职责 品质部负责设计、 开发全过程的组织、 协调、 实施工作, 进行设计和开发的策划、 确定设计、 开发的组织和技术的接口、 输入、 输出、 验证、 评审, 设计和开发的更改和确认等。 管理者代表负责审批产品要求书、 设计开发任务书、 设计开发计划书、 设计开发评审、 设计开发验证报告。 行政部负责所需物料的采购。 市场部负责根据市场调研或分析, 提供市场信息及新产品动向; 负责向顾客推广试用新产品。 品质部负责
45、新产品的检验和试验。 生产部车间负责新产品的加工试制和生产。 程序 设计和开发的策划 设计和开发项目的来源有以下方面:市场部与顾客签订新产品合同或技术协议, 根据总经理批准的相应的 产品要求评审表 , 品质部经理下达 设计开发任务书 , 并将与新产品有关的技术资料归档;市场部根据市场调研或生产部根据技术革新需要或生产部综合各方信息均可提出 项目建议书 , 报管理者代表批准后, 品质部下达 设计开发任务书 , 并组织实施。 品质部经理根据上述项目来源, 将设计开发策划的输出转化为 设计开发计划书 , 内容包括:设计开发的输入、 输出、 评审、 验证、 确认等各阶段的划分和主要工作内容;各阶段人员
46、职责和权限、 进度要求和配合单位;资源配置需求, 如人员、 信息、 设备、 资金保证等及其他相关内容。 设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展, 在适当时予以修改, 应执行 文件控制程序 的有关规定。 设计和开发不同组别之间进行接口管理, 其中设计开发的不同组别可能涉及公司不同职能或不同层次, 也可能涉及公司外部。对于组别之间重要的设计开发信息沟通, 设计开发人员填写 内部联络单 , 由品质部经理审批后发给相关组别。需要品质部经理进行协调工作的, 由品质部经理审批后组织协调。市场部负责与顾客的联系及信息传递。 设计和开发的输入 设计和开发的输入内容包括以下方面:产品主要功能、 性能要求,
47、这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望, 一般应在合同、 订单或项目建议书中明示;适用的法律、 法规要求, 对国家强制性标准一定要满足;以前类似设计提供的适用信息;对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求, 包括安全、 包装、 运输、 贮存、 维护及环境等。 设计开发的输入应形成文件, 并填写 设计开发输入清单 , 附有各类相关的资料。 品质部经理组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审, 对其中不完善、 含糊或矛盾的要求做出澄清和解决, 确保设计开发的输入满足任务书的要求。 设计和开发的输出 设计开发人员根据设计开发任务书、 方案及计划等开展设计开发工作, 并编制相应的设计开
48、发输出文件。 设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达, 以便于证实该项设计开发满足输入的要求, 为生产运作提供适当的信息。设计开发输出因产品不同而不同, 可包括指导生产、 包装等活动的图样和文件: 如零件图、 总装图、 生产工艺及包装设计等, 包含或引用验收准则, 标准件, 外协、 外购件清单, 质量重要度分级明细表及采购物资分类明细以及产品技术规范或企业标准等。 根据产品特点规定与安全和正常使用密切相关的产品特性, 包括使用、 搬运、 维护及处置的要求。 设计人员填写 设计开发输出清单 , 由品质部经理对输出文件进行审批。 设计和开发的评审 在设计开发的适当阶段应进行系统
49、的、 综合的评审, 一般由品质部经理提出申请,管理者代表批准并组织相关人员和部门进行。评审应注意以下事项:应在设计开发计划中明确评审的阶段、 达到的目标、 参加人员及职责等, 并按照计划进行评审;评审的目的是评价设计开发是否满足阶段要求, 及对应于内外资源的适宜性、 满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度; 识别和预测问题的部位和不足, 提出纠正措施, 以确保最终设计满足顾客的要求;根据需要也可安排计划外的适宜阶段评审, 但应提前明确时间、 评审方法、 参加人员及职责等。 品质部根据评审结果, 填写 设计开发评审报告 , 对评审作出结论, 报品质部经理审核、 管理者代表批准后发到相关
50、部门, 根据需要采取相应的改进或纠正措施, 品质部负责跟踪记录措施的执行情况, 填写在 设计开发评审报告 的相应栏目内。 设计和开发的验证 根据评审通过的设计开发初稿制作样品, 品质部负责对样品检测并出具检测报告。对样品的部分设计或功能、 性能, 可引用已证实的类似设计的有关证据, 作为本次设计的验证依据。 在设计开发的适当阶段也可以进行验证, 可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、 模拟试验等方法。 品质部经理综合所有验证结果, 编制 设计开发验证报告 , 记录验证的结果及跟踪的措施, 报管理者代表批准, 确保设计开发输入中每一项性能、 功能指标都有相应的验证记录。品质部指导生产部进行
51、小批试产。 设计和开发确认确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常应在产品交付之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成最后确认工作的, 应在可能的适用范围内实现局部确认。根据产品的特点, 可以选择下述方式之一进行最后确认:品质部组织技术鉴定, 负责按产品设计要求测试, 提交 产品检测报告 , 即对设计开发予以确认;试产合格的产品, 由市场部联系交顾客使用一段时间, 顾客满意即对设计开发予以确认;新产品可送往国家授权的试验室进行型式试验并出具合格报告并提供用户使用满意的报告, 即为对设计开发予以确认。上述报告及相关资料为确认的结果, 品质部对此结果进行分析, 根据需要采取相应的跟踪和改进
52、措施, 并填写在 内部联络单 上传递给相关部门执行, 以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。 设计和开发正稿通过设计开发确认后, 品质部经理将所有的设计开发输出文件整理成正稿, 经批准后发布并存档。 设计和开发更改的控制 设计开发的更改发生在设计开发、 生产和保障的整个周期中, 设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、 生产过程、 使用性能、 安全性、 可靠性等方面带来的影响。 设计开发的更改提出部门可将更改的建议填写在 内部联络单 中提交品质部, 并附上相关资料, 由相关设计人根据可行性和必要性填写 文件更改通知单 , 报管代批准后方可进行更改。执行 文件控制程序 。
53、引用文件 文件控制程序 执行记录 产品要求评审表 设计开发任务书 设计开发计划书 设计开发输入清单 内部联络单 设计开发评审报告 设计开发验证报告 设计开发输出清单 产品检测报告 文件更改通知单 项目建议书 【 实战范例 】采购控制程序 目的 建立系统化的采购管理运作程序。 对采购作业进行有效控制, 确保采购产品满足要求。 适用范围适用于本公司所有物料的采购。 职责 采购部负责采购运作。 总经理负责对采购部的管理, 财务部负责对采购部的监督审核。 品质部负责对所有生产物料的品质验收, 辅助材料由请购部门验收。 计划部负责“ 物料需求表” 的编制及采购物料的跟踪。 仓库负责所有采购订回的生产及辅
54、助材料、 设备仪器、 办公用品及文具之数量验收发放, 工程部负责验收设备是否合格; 行政人事部负责办公用品及文具验收。 流程图采购的具体流程见图。图 采购流程 工作程序 采购需求 计划部结合以下() 、 ()两点提出各生产物料的需求量。()根据内部订单及 计算得出的物料需求量;()已有的库存量。 根据 所得出的物料需求量, 查核存货状况, 得出需采购物料及数量、 规格、交期。计划部填写 物料需求表 , 提出采购需求, 交由相关人员批准后, 由采购部实施采购。 对于办公用品文具的采购, 各部门提出申请经部门主管批准报行政人事部, 统一每月初由行政人事部填写 物品请购单 交总经理审批后集中采购。
55、生产辅助材料、 工程所需样品等由所需部门填写 物品请购单 交总经理审批后方可采购。 采购订单 采购员根据已获批准的 物料需求表 , 在 合格供方名单 中选出合适供应商, 并填写 采购订单 。 采购订单 内必须详细注明所购物料名称、 规格、 数量、 单位、 质量要求、 付款方式、 付款条件、 交货期及交货方式等, 必要时根据实际情况附上图纸或样品。 当有紧急情况而来不及开采购订单时, 可以以其他方式先联络, 但必须知会总经理并补办 采购订单 。 采购订单 必须经采购主管批准, 财务复核; 设备固定资产需副总或以上人员批准。 所有 采购订单 上的单价须经采购主管、 财务审批, 交总经理核准后生效,
56、 签批以报价单为准( 报价单格式以各供应商提供为准, 格式有不统一之现象, 但审批程序相同, 手续需齐全) 。 非生产物料的采购必须事前经采购主管和财务审批后, 方可进行。 采购 采购员将已批准的 采购订单 传真至供应商, 必须得到供应商的确认回传, 或由采购员根据已批准的 采购订单 的要求依采购管理程序直接进行采购。 当供应商提出疑问时, 采购部必须及时、 彻底的协调处理。 采购订单变更 采购订单 如因我方或供方原因出现变更时, 应由采购员注明更改原因交采购主管审核及确认, 并将更改后的 采购订单 及时通知相关部门或供方。 采购跟踪 采购物料的验收结果为不合格品时, 采购部应与供应商进行协调
57、处理。 采购部必须跟进供应商的交货期, 保证交货期的完成。 当供方出现交货困难时, 采购部应及时与品质部及工程部协助处理。如仍然无法满足需求时, 采购部应在第一时间按采购管理程序启动备用供应商, 确保最终完成交货。 付款流程 货物送达后, 由仓库进行接收、 送检并根据检验结果结合送货清单进行验收入库( 设备仪器由工程及使用部门验收) , 同时开具一式四联的入库单。 采购部凭入库单、 送货单、 双方确认的对账单及有效发票, 依据 采购订单 所签订的付款方式与付款条件填制付款申请书申请付款。 设备仪器按合同签订付款方式进行分期付款, 采购部填制付款申请书申请付款。 预付款部分, 采购部根据采购订单
58、填制付款申请书须及时申请付款。 所有付款申请书必须由采购主管审核、 财务复核并由总经理核准审批通过后交财务部安排付款。 支持性文件 供方控制程序 相关表单 采购订单 物品请购单 物料需求表 合格供方名单 【 实战范例 】供方控制程序 目的确立本公司对供方的核准标准, 通过评审剔除不合格供方, 确保本公司采购到合格的物料和适合的服务。 范围适用于本公司所有供方。 定义供方: 向本公司提供合格适当物料的厂商, 向本公司提供有关服务( 如货运、 校正、 保养) 的服务商。 内容 采购部 针对公司需要, 开发适合于公司的物料供方及服务供方。 组织相关部门对新物料供方及服务供方进行评鉴, 并填写 供方评
59、鉴表 。 组织相关部门复核表现不良的供方并决定是否需要剔除。 根据新加供方及剔除供方状况, 更新合格供方名单。 品质部 汇同工程部对新物料供方及服务商进行评鉴, 并填写 供方评鉴表 。 汇同相关部门复核表现不良的供方并决定是否需要剔除。 工程部 汇同品质部门对新物料供方及服务商进行评鉴, 并填写 供方评鉴表 。 汇同相关部门复核表现不良的供方并决定是否需要剔除。 程序 核准供方 采购员应按公司生产状况及产品之需要开发新供方; 发出 供方资料调查表 给供方填写; 采购部收集 供方资料调查表 并汇同品质部、 工程部商讨后选择基本合适的供方作为待审查新供方。 采购部组织品质部及工程部对新供方进行现场
60、审查, 对新供方的品质系统及交货、 服务能力, 工厂规模, 生产设备, 生产能力, 是否有完善的品质管理体系进行评鉴。 评鉴结束时, 工程部、 品质部须会同采购部填写完整的 供方评鉴表 , 打上分数后交由总经办评鉴, 由总经理批准合格供应商。 采购员应及时将批准合格的供方资料纳入合格供方名单, 合格供方名单更新后,交总经办签阅。 将供方按等级分类, 评分 分以上的列为级供方; 评分 分的列为级供方; 评分 分的列为级供方; 评分 分及以下的列为级不合格供方。 供方具体评分详见 供方评鉴表 。 剔除不良供方 在以下情况下, 采购部应组织工程部、 品质部及相关部门复核该供方并作出是否 剔除:()重
61、复发生严重的品质问题及未有改善意图。()重复延误已承诺的交期及未有改善意图。()服务态度异常恶劣及未有改善意图。()经常不回应发至其机构的 品质改善要求书 。()其他特别原因。 采购部、 品质部及工程部应半年召开会议检讨是否重新评审有问题的供方。 如决定剔除该有问题的供方 服务供方, 采购部应停止采购; 并将该供方从合格供方名单中删除。 如已被剔除的供方想重新被核准, 采购部应组织有关部门重新审核该供方厂商。 供方检查 品质部须通过有关的品质报告及 品质改善要求书 的回应状况向采购部汇报有关供方的品质问题并汇总。 采购人员根据收货日期和交样日期了解有关供方的服务情况及交期的准确性和配合度。 计
62、划部根据供应商来料实际准确度做出 采购及时率表 , 作为评价供方的依据。( 依据资料: 采购部回复的交期) 参考文件 采购控制程序 相关表单 供方资料调查表 供方评鉴表 品质改善要求书 采购及时率表 【 实战范例 】生产计划控制程序 目的建立适合本公司的完整的生产计划控制系统, 维护公司优良形象, 保证产品交期。 范围本公司所有产品的生产计划控制流程均属本程序之范围。 权责单位 业务部: 组织订单评审, 下发订单并追踪交期。 工程部: 生产资料制作及模治具量产前移转, 组织试产, 对各制程提出的 ( 物料清单) 材料用量及标准不良修正进行确认, 制程改善。 计划部: 物料需求表 、 生产计划表
63、 、 生产指令单 的制定及原材料控制。 采购部: 物料采购与原材料的供货计划。 仓库: 原材料的收、 发、 控制和管理。 生产部、 品质部: 生产计划、 产品质量的执行。 说明 生产的前期准备, 订单评审 业务部接到顾客订单后第一时间组织订单评审, 每个部门回复的时间不得超过小时, 业务总结各部门的结果。 工程部接到订单评审单后, 回复模治具、 生产资料、 样品等达到量产要求的完成时间, 回复不得超过小时。 采购部根据工程部提供的资料和计划部提供的 物料需求表 下采购订单, 并在订单评审单上注明原材料到位时间, 回复时间不得超过小时。 品质部接到订单后充分评估该机种的品质控制是否在管控能力之内
64、, 资料、 样品、检测仪器具是否齐备, 需要补充的在评审单上注明。 新机种上线, 生产部需查实生产样品作业指导书、 模治具、 网板、 人员、 机台等生产条件是否具备, 不具备需协调相关部门解决。 计划部根据产能评估和订单状况, 该订单机种生产的可行性列出 生产计划表 。 计划与排程 生产计划 计划部根据业务订单交期和工程标准产能、 良率为基础及参照现场实际状况进行产能评估做出 生产计划表 , 并追踪生产计划的落实状况。 各制程必须严格以计划部排程生产, 制程与制程之间产品转移要以计划部排程要求进行追踪, 前制程需依排程向后制程供货, 后制程需依排程向前制程追货( 含外包) , 生产中出现模治具
65、及品质异常, 制程须主动追踪相关部门改善并反馈计划部延误的时间, 计划部再与业务部协商并修正排程。 各车间每天填写 生产部综合日报表 上交计划部, 汇报当天产量和每个订单的累计生产量、 不良率, 以便掌握生产状态和及时调整生产计划。 原材料计划 采购部根据工程部提供的 表 和计划部提供的 物料需求表 下采购订单并在小时内在 物料需求表 上回复到料时间, 根据计划部排程追踪材料到位时间, 如果材料不能按时到达, 提前知会计划部并预告材料能到位的时间; 计划部第一次量产后发现实际原材料用量与工程 有较大差异, 由制程提出修正交工程部确认后再提出文件更改申请, 对常用( 多机种使用的) 原材料及采购
66、周期很长的材料, 计划部应在仓库备有安全库存用量; 安全库存紧急采购周期日用量, 每次下生产指令单均要核对仓库常用材料库存, 以便计算需要补充的采购数量。 各车间之间的材料转移必须在材料收发记录上做记录并统计每天单机种转移量和累计转移量, 交接办理人需签名。 每个订单结束后需对结存的材料进行盘点, 并做标识分类放置, 由计划部计算出该订单的损耗率。 每个月末由财务主持, 对仓库, 生产现场的剩余材料和在制品进行盘点。 业务订单变更 对于顾客临时取消订单或延后个月以上仍未出货的, 业务部必须及时发出 订单变更表 通知计划部, 不得擅自将订单取消。 计划部必须查对 订单变更表 的变更内容, 如变更
67、可以接受, 计划部则回复业务部并重新下发 生产计划表 。 如变更是不被接受的, 则计划部须统计出原材料、 在制品和成品之损失金额, 作为 订单变更表 的附件知会业务部, 由业务部再与顾客商讨吸收, 原则上需吸收原材料采购成本与生产所需的成本的金额, 若与顾客无法达成协议, 业务部需呈最高主管裁决。 对于有订单已生产但超过原交期个月不出货机种, 计划部需统计出原材料、 在制品、 成品的损失金额并提报要求业务部处理, 直到有结果为止。 交期变更 在生产过程中如产能达不到或模治具需修理、 不良超标、 批退、 产出不足等问题影响交期和数量时, 制程需提前知会计划部, 并填写内部联络单通知计划部, 对生
68、产无法按时完成的, 计划部每周 月对交期变更责任进行统计, 生产部提出改善并做好预防措施。 业务部与顾客商讨, 如顾客同意更改交期和数量, 则计划部依变更后的交期安排生产。 如顾客不同意更改交期和交货数量, 则计划部与生产部、 业务部重新协调, 直至满足顾客要求为止。 如因材料延期回厂、 模具延期到厂等影响交期时, 采购、 工程人员应及时知会计划部, 计划部与业务部协商处理。 生产异常反馈 对生产中出现断料异常、 来料异常、 模具异常、 品质异常、 机器故障异常等, 各部门应及时书面知会计划部。 异常盘点下列情况均需对原材料、 在制品、 成品做紧急盘点及隔离工作:()工程变更旧品不可续用;()
69、生产出现重大品质异常, 品质要求停产;()顾客反映某模产品规格、 功能异常; ()移模或修模指令下达后;()顾客取消订单。以上五项由计划部发出盘点指令后, 厂内各制程及外包制程须在规定的时间内完成盘点及隔离工作, 由计划部负责汇总呈报相关部门主管处理, ( 原材料 在制品 成品异常盘点表) 需将异常盘点的原因说明并评审材料处理结果, 计划部需每周呈报呆滞状况并追踪处理, 直到有结果为止。 支持性文件 合同评审控制程序 相关表格 物料需求表 生产计划表 生产指令单 生产部综合日报表 表 订单变更表 【 实战范例 】生产过程控制程序 目的对本公司生产过程加以控制, 使各工序及制程都在受控状态下运作
70、, 对产品的特性进行监控, 以达到顾客要求, 确保品质和交期。 范围本公司所有生产过程, 如: 产前准备、 过程确认、 产品防护、 交付及相关的后续运作, 以及生产所用物料、 辅料、 半成品、 成品及设备的监控等均属于本程序之范围。 定义 生产过程: 与生产相关的将输入转化为输出的相应工作。 样板: 方便员工去了解有关生产工序或检验的参照物。 首件检查: 生产线每日开机、 机种切换、 异常处理、 更换治具、 油墨后由作业人员取样制成 ( 质量控制) 进行质量检验、 确认的过程。 自主检查: 作业员在不定时内检查本工序生产产品的过程。 职责 工程部 制定相关工序的作业指导书, 并制定相关的控制参
71、数。 制定有关设备的使用规范。 负责新产品试产的追踪、 指导及异常处理。 协助分析、 检讨、 改善各制程异常。 负责模、 治具异常的修复。 负责各制程的样板签发。 品质部 制定相关的检验标准。 签发相关生产过程的首件, 并对生产过程中进行巡检。 制定仪器的使用规范和校准。 协助分析生产中的异常状况, 并进行对生产的纠正与改善。 计划部 生产物料、 辅料等跟进。 协助跟踪异常结果的处理。 负责委外作业执行。 生产部 协助工程部或品质部收集有关的制程控制资料。 确保相关的设备、 仪器有正确的保养记录及维护系统有效地运作。 生产前应做好相应的产前准备工作, 确保生产顺畅。 各制程、 工序出现异常情况
72、时, 应及时向相关部门报告并尽快处理。 行政人事部 对车间设备设施进行定期保养, 确保正常生产。 流程 生产依据 生产时必须有 生产指令单 、 作业指导书 、 产品工艺流程图 、 表 才能按 生产计划表 生产。 生产时必须参照“ 镭雕生产过程流程图” ( 图) 、 “ 喷涂生产过程流程图” ( 图) 、“ 印刷生产过程流程图” ( 图) 、 “ 装配生产过程流程图” ( 图) 执行。 生产作业 生产部各工序、 制程需按相关作业指导书运作。 作业时挂好 作业指导书 及过程样板, 首件确认后方可正式生产并随时做好自检工作。 生产部根据 生产指令单 、 表 到仓库领取所需物料进行生产安排。 各制程按
73、 作业指导书 作业, 员工上岗前必须经过培训方可上岗。 生产所用治具、 机器设备依 生产设备管理程序 执行。 喷涂车间作业按 喷涂车间管理制度 执行; 喷涂车间和组装车间对车间温 湿度进行管制, 其他车间在常温下进行生产。 制程管制 作业人员自主检查时发现不良品依 不合格品控制程序 处理。 各组别将每日生产状况填写 生产日报表 由部门文员汇总成 生产综合日报表交部门经理和计划部各存档一份。 半成品移转按 物料转移表 执行。 所有物料移转必须有“ 流程标签” 。 成品入库按 产品防护控制程序 执行。 在全检过程中, 全检员将检验的不良品记录于 日报表 中。 制程异常处理 制程出现断料、 来料品质
74、异常; 模、 治具异常; 重大品质异常及机器、 设备异常及时填写 内部联络单 通知各部门。 制程变更 制程中所用的文件变更, 依 文件控制程序 执行。 制程中流程不适用时, 应提交报告给工程部, 并会同品质部、 工程部修正。 制程原材料、 物料的管控。 区域规划: 原材料、 辅料、 半成品、 成品需按区域规划的标示摆放。 生产现场物料须标明品名、 规格、 数量、 日期, 按 产品标示和可追溯性控制程序执行。 新产品试产 新产品试产时依 新产品试产流程规范 执行。 支持性文件 监视与测量设备控制程序 生产设备管理程序 纠正和预防措施控制程序 产品检验与监视控制程序 产品防护控制程序 不合格品控制
75、程序 记录控制程序 产品标示和可追溯性控制程序 模、 治具管理程序 无尘车间管理制度 相关表格 生产日报表 点检记录表 检查记录表 纠正和预防措施报告 温 湿度记录表 成品入仓单 领料单 作业指导书 生产指令单 表 物料转移表 内部联络单 物料损耗记录表 生产物料登记表 生产计划表图 镭雕生产过程流程 图 喷涂生产过程流程 图 印刷生产过程流程 图 装配生产过程流程备注: 接收指令后确认冲模治具是否到位, 对生产机种物料及时跟催, 对欠缺的物料通报到计划、 采购。对欠缺的工具通报到采购再按计划领( 转) 料到冲切房、 冲切房对来料进行加工、 冲 、 分 等。物料备齐后进行生产, ( , 成品质
76、量检验) 对产品进行全检后, 拿到 ( , 品质保证) 台进行抽检, 产品合格后, 入库出货。 【 实战范例 】顾客财产控制程序 目的确保所有顾客存放于我司的财产( 包括顾客知识产权) 和物料得到保护处理, 并保证各部门得以顺畅使用。 范围适用于任何由顾客提供而所有权归顾客之财产( 包括顾客知识产权) 和物品。 职责 业务部: 联络顾客, 并反馈顾客财产状况。 生产部: 客供财产之使用与维护。 工程部: 客供财产之检验、 使用与维护。 品质部: 客供财产的检验、 使用与维护。 计划部: 确保客供财物得以适当的接收、 发放、 保管、 贮存, 做好相关的记录, 包括各部门的借出和返还, 及时将客供
77、财产的完善状况通知到相关责任部门。 程序 接收 在正常情况下, 任何顾客提供的物料必须经过检验, 顾客的样机, 外壳等用于检验和测试的物品由工程部验收, 确认合格后移交仓库, 生产性物料按进料检验方法执行, 或根据检查指示要求来检查。 所有顾客提供的物品( 包括设备、 治具) 必须由计划部分类, 确认数量、 型号、 包装状况, 以识别来料是否收妥, 如物品合格, 贴上标签并记录其资料, 详情请参考 产品防护控制程序 。 由顾客提供的软件、 文字资料由工程部接收并做好相关记录。 业务部负责填写 顾客财产登记表 。 使用与维护 各相关部门必须正确使用, 维护顾客财产。 若顾客有特别的指示或要求,
78、则由工程部制作出相关的指示要求, 其他部门按指示执行。 如不能处理的不合格客供物品须经过顾客确认, 确定该物料的处理方法。 对于客供物品不合使用的情况, 由现持有该物品的部门将其做出标示, 返还仓库,由计划部负责通知业务部, 再由业务部同顾客沟通, 对该物品做出适当的处理。若顾客财产损坏、 遗失, 负责保管的部门或个人第一时间通知业务部, 再由业务部同顾客沟通, 做出适当处理。如顾客要求赔偿, 由责任人员照价赔偿。 参考文件 产品检验和监视控制程序 产品防护控制程序 相关表单 顾客财产登记表 【 实战范例 】标示与可追溯性控制程序 目的 确立对机台设备、 检测工具、 生产工具、 原料、 半成品
79、、 成品及公司物品标示的具体方法、 相关记录及注意事项。 确立产品品质追溯的具体方法及相关途径; 根据 产品检验和监视控制程序 控制。 范围 适用于在公司内存留或生产的任何物料。 适用于与产品流转有关的各个环节。 定义 : 制程品质检验。 : 进料检验。 : 成品出货检验。 职责 品质部负责对产品标示及品质追溯有效性的控制与监督; 负责对物料品质检验记录的保存与追溯。 负责对新物料的品质检验及标示。 负责对库存物料的品质重检及标示。 负责对检验记录的整理与归档, 以便追溯。 制程 负责对制程产品品质的终检。 填写检验记录, 以便跟踪与追溯。 负责出货成品的品质检验与判定。 负责库存成品的品质重
80、检。 负责对出货产品品质的抽检。 填写检验记录, 以便跟踪与追溯。 负责库存成品的品质重检。 负责对相关检验记录的整理与归档, 以便追溯。 生产部 负责对流转于生产线上的各类原材料、 在制品及成品的品质标示。 负责对在线物料放置区域的标示与隔离。 负责对生产设备及工具的标示。 仓库 负责对在库的各类材料、 在制品及成品的标示。 负责对待检验区以及库房的物料放置区域进行规划、 标示与隔离。 程序 标示 货仓管理员根据供方( 或顾客) 的送货单核收物料, 开具“ 入库单” , 并把 货物接收通知单 交 验货。 品质部 根据 货物接收通知单 验货, 在规定时间内对物料做出品质判定, 检验结果分四种:
81、()准收: 贴“ 合格” 绿色标签, 填写 检验报告 。()特采放宽: 贴“ 特采放宽” 黄色标签。()待处理: 对于有品质争议或等待顾客确认的物料项, 存“ 待处理区” 。()判退: 贴红色“ 不合格” 标签, 并存“ 待退货区” 。 对出货成品进行品质检验后, 填写 出货检查报告 并在内包装里放上相应的“ 型号单” 标签及盖相应的印章。 来料、 制程、 入库、 出货检验后, 每一批的判定结果不管怎样, 都须填写相应检验记录。保存、 归档以便查询与追溯。 生产人员对所使用的设备, 生产和检测工具及生产物料进行标示, 达到清晰, 不可混用错用, 以保证生产产品的品质。 追溯性 进货追溯 对物料
82、品质判定后, 应对其外箱标签上的供方名称、 物料名称、 数量、 供方检验结果及来料日期进行对照并把相应的记录在 检验报告 上。 仓管员须保存顾客( 供方) 的原始送货单, 据此开出入库单, 并要求顾客签名确认。送货单和入库单都须分顾客和时段归档备查, 以利查询与追溯。 仓管员对进料事项应及时入帐并更新物料卡; 账本上应注明入库单号、 入库数量以及相关摘要, 以便查询物料流向。 半成品追溯 生产部应填写 生产状况日报表 , 以便追溯半成品品质及流向。 品质部保存 喷涂 检查日报表 、 镭雕 检查日报表 、 丝印 检查日报表 、 冲切 检查日报表 并归档备查, 以便追溯半成品品质。 成品追溯 须保
83、存 抽查记录表 , 以便追溯。 成品入库单据上应注明物料名称、 订单编号、 入库数量及入库时间以便追溯。 产品防护追溯 仓库和生产部门必须对在库或在线的各类危险品、 易燃品、 放射性物料、 易腐蚀性物料以及其他化学物品等, 做好明确的标示并单独隔离放置。 相关文件 产品检验和监视控制程序 相关表单 检验报告 出货检查报告 抽查记录表 喷涂 检查日报表 镭雕 检查日报表 丝印 检查日报表 冲切 检查日报表 【 实战范例 】产品防护控制程序 目的确保公司之物料、 半成品、 成品、 模具于贮存、 搬运、 包装与交货过程中的品质与安全, 并能依顾客的需求安全准确地将产品运交给顾客。 范围适用于公司所属
84、产品和顾客寄存物料。 权责部门计划部、 品质部、 生产部。 内容 仓库管理员 依据送货单核对来料, 确认来货与送货单是否相符。 确认所有物料和产品正确搬运和存放。 确认所有表单的保存期与准确性。 确认仓库账与物相符。 品质部 确保所有货物于 检验中正确搬运。 来料检验安排及制定相关品质标准。 生产部 确保所有货物于搬运中方法正确。 提供适当工具避免物料于搬运中可能造成的损坏。 确保所有货物在贮存中符合安全标准。 程序 货物入厂 供应商按照顾客要求送货到我司, 并提供交货文件, 仓库需负责收货, 并认真确认物料与送货单是否相符, 包装是否完整, 确认无误后开 采购进料验收入库单 送品质部检验。品
85、质检验合格的开入库单入库, 不合格的开 退料单 退货。 货物搬运 每一件物料、 物件搬运前必须确认其标识是否同实物一致。 任何物料、 物件搬运应根据物料、 物件的具体情况, 选择适当的搬运工具。 搬运过程中如有货物跌落的现象, 搬运人员应通知检验人员确认其品质, 待确认合格后方可放入合格物品中。 物料储存 对所有进入仓库的货物, 仓库应对来料进行区分, 分类放置, 以达到识别的目的。 针对存放的物料, 仓库应根据其物料的要求和特性放置于合适区域。 物料上下叠放的原则是上小下大、 上轻下重、 标志向外。 物料的管制 物料的领取由生产部的物料员在生产前按 生产指令单 的内容开 领料单 在仓库规定时
86、间领取, 仓管员按 生产指令单 和 领料单 内容发放物料。 物料的退换生产部的剩余物料和来料不良经清点和整理后填写 退料单 经品质部确认后退回仓库。 物料出入库时仓库管理人员必须在存货记数账上做好进出明细账的记录。 所有物料的出入库无特殊要求必须按先进先出的作业原则。 存放时间超三个月的物料, 依据物料的存放期限要求 重检。 包装 品质部应依据包装指示或其他特定之要求来对产品进行包装。 成品入库 品质部 将合格成品开 成品入库单 转入仓库。 防护 仓库内应保持清洁和干燥, 避免物料和产品受潮受损。 仓库内严禁烟火, 禁止携带任何违禁物品入内。 非仓库人员禁止进入仓库, 因工作需要进入仓库, 需
87、经仓管同意。 物品遗失 遗失物品责任按相关部门职权工作未到位划分处理。 交付 仓库根据业务要求开送货单和货物放行条。 本市内送货的, 按公司包装要求无需另加防护, 长途送货的产品必须另加防护和标示。 快递公司代送的货品必须另加合适的防护包装并做好标示。 支持性文件 产品检验与监视控制程序 标示与可溯性控制程序 相关表格 采购进料验收入库单 退料单 生产指令单 领料单 成品入库单 【 实战范例 】监视和测量设备控制程序 目的为确保监视和测量装置, 且能有效地管制、 校正与保养。 范围本公司所有监视和测量装置。 权责 采购部: 负责采购仪器; 按 采购控制程序 执行。 品质部: 负责仪器校正计划的
88、拟定与校正管制作业。 使用部门: 负责使用的仪器的保养管理。 定义 仪器本程序中, 仪器是指监视和测量装置。 程序 仪器的购置 当新工程项目实施、 产品研发或工艺变更时, 各部门有仪器需求时须提出申请, 经评估后, 填写 物品请购单 , 公司领导批准后交采购部采购。 仪器购入时, 由工程部与使用部门共同验收合格后, 登录于 仪器总览表 。 仪器的登录 品质部针对本公司使用的仪器进行统一编号管理。此编号可自行统一编制。 所有使用的仪器均登录于 仪器总览表 。 仪器的校准 校准分类()内校: 利用可追溯至国家标准的标准件对公司内的仪器进行校准。()免校: 对工程或研发产品质量没有直接影响的仪器,
89、予以免校, 并贴上“ 免校” 标签。 校准周期使用的设备仪器, 依其使用频度和本身特性在 仪器总览表 内规定其校准周期。 年度校准计划凡需校准的仪器, 由品质部于年底制定下年度的“ 年度校准计划表” , 经公司领导批准后,分发到仪器使用部门, 以利校准的执行。 仪器催校 依据“ 年度校准计划表” , 在有效期到期前, 由品质部专人到各仪器使用部门进行校准, 如需外校的安排到外校。 因故造成仪器超出校正期限而未能进行校准时, 或仪器灵敏发生异常时, 由品质部在该仪器上贴上“ 暂停使用” 标签, 停止使用, 并立即安排校准。 校准执行 外校 仪器外校时, 由品质部安排合格计量技术机构。 仪器送外校
90、准时, 注意仪器的装箱、 搬运时须防止仪器碰撞、 跌落。因此造成仪器损坏, 按 产品防护控制程序 处理。 考虑到送外校准时, 仪器易受震动而损坏, 也可请计量技术机构来公司执行校准。 内校 校准环境为常温常态, 若受校仪器有特殊规定, 则依其规定条件执行校准。 校准判定 校准后的仪器, 由仪校人员根据“ 允许误差” 进行判定, 合格的贴上“ 合格证” 。 若仪器发生超差, 影响实际使用, 判定为“ 不合格” , 贴上“ 暂停使用” 标签, 并予以修理, 修复后再次校准。对于不可修复的仪器, 则申请报废。 仪器校准失准时, 对于已入库产品, 追溯其最近入库的连续三批产品, 若发现质量有问题, 则
91、由品质部予以回收处理。如此反复执行, 直至产品未再发现质量问题对已出货产品, 将情况通知顾客, 派员前去解决、 退回出货产品或请顾客协助解决。 说明 新购仪器应附有合格证, 且在其有效期内, 经过比对后在允许误差范围内方可使用。否则应退回给供应商。 所有仪器均应贴上标签, 以利管理。 仪器总览表 永久保存, 其余记录的保存期限, 按 记录控制程序 办理。免校标签无需效验暂停使用标签主体标准不合格损坏超出校正周期校正合格标签?合格证 有效期:检定员: 相关文件 采购控制程序 产品防护控制程序 记录控制程序 相关表单 物品请购单 仪器总览表 【 实战范例 】顾客满意度控制程序 目的明确顾客满意度调
92、查方法, 了解顾客对我司的满意状况, 以持续满足顾客要求。 范围本公司顾客满意度调查统计、 汇总、 分析。 职责 业务部负责发放、 回收“ 顾客满意度调查表” 并对数据进行统计、 汇总、 分析。 各部门负责制定措施计划。 定义无。 程序 业务部建立顾客基本资料, 内容包括顾客地址、 联络方式、 营业项目、 公司概况等, 与公司订单来往状况。 选定调查对象和调查表发放时间等准备工作。 调查方式 调查频率: 每年至少一次。 调查项目设置和得分比重及计分方法。 调查项目: 产品外观、 产品功能特性、 价格、 交期、 外箱包装、 问题回复速度、 问题对策效果、 电话转接质量、 人员礼貌、 协力度等 个
93、。 调查项目的得分及比重: 总分为 分, 各单项得分比重 分。 顾客满意度得分的计分:()非常满意 分;()满意 分;()一般 分。 顾客满意度调查表 的寄发 顾客满意度调查表 须在管理评审会议召开前一个月由业务部发出。 顾客满意度调查表 须发给与我方订货的部门及相应订货的人。 顾客满意度调查表 跟催收回 顾客满意度调查表 发出个月内, 由业务部跟进收回。 若顾客不愿回传, 可口述, 业务部根据顾客口述在调查表上相应栏目逐步填入,同时记录口述人员名称及其部门。 顾客满意度的计算 每个顾客满意度( 以得分衡量)每个顾客满意度调查表各项之和。 顾客满意度( 以得分衡量)每个顾客满意得分总和顾客个数
94、。 业务部将 顾客满意度调查表 统计、 计算与分析, 并将结果填写在 顾客满意度调查统计分析表 相应栏目中, 然后交管理者代表, 根据 数据分析控制程序 及 纠正和预防措施控制程序 进行分析处理, 针对单一顾客, 总分在 分以下, 或单项平均不及分者需做纠正或 预防对策。 记录保存 顾客满意度调查表 由业务部保存, 保存期为年。 顾客满意度调查统计分析表 由管理者代表保存, 保存期为年。 相关文件 信息沟通控制程序 记录控制程序 纠正和预防措施控制程序 数据分析控制程序 相关表格 顾客满意度调查表 顾客满意度调查统计分析表 【 实战范例 】顾客投诉控制程序 目的对来自顾客的投诉和退货及时进行分
95、析和处理, 以防止问题再次发生。按 纠正与预防措施控制程序 执行。 范围所有顾客投诉和退货的分析与处理。 权责 品质部: 顾客投诉、 退货的调查、 分析、 回馈与监督。 责任部门: 客户投诉、 退货的分析, 原因检讨及具体实施。 协助部门: 工程部、 业务部协助同顾客沟通相应部门的问题。 作业程序 投诉受理: 当品管人员接到顾客以信件( 电话、 传真、 邮件) 等方式提出投诉时, 由其专人调查客户投诉原因并发出 品质改善行动报告 给相应部门回复原因及改善对策。 处理原则 由品质部召集相关部门开会进行原因分析、 制定改善对策, 发出 品质改善行动报告 并记录。每月进行数据统计。 对于某些问题的重
96、复发生, 应考虑采取防错装置, 其程度取决于问题的严重性和发生的频率。 反馈客户: 由品质部根据 品质改善行动报告 中各相关部门的改善预防措施, 整理归纳并以 品质改善行动报告 客户要求形式传真或发邮件反馈客户。 归档处理: 所有的顾客投诉记录, 由品质部每月汇总统计, 并每月召开品质会议上提出报告。 若投诉涉及退货 由业务部通知品质部与顾客进行协商处理, 若不属我方责任, 则由业务部安排退回。 退货到厂后, 由业务通知成品仓管进行接收。 由品质部召集相关部门对客户退货进行原因分析, 必要时进行实验分析, 并按成品检验标准检验。 在处理客诉或退货中涉及过程文件的更改依 工程更改指导书 、 文件
97、控制程序执行。 相关文件 纠正与预防措施控制程序 工程更改指导书 文件控制程序 相关表单 品质改善行动报告 【 实战范例 】内部质量审核控制程序 目的确立本公司的内部审核程序以确保本公司的品质管理体系的符合性、 适宜性和有效性。 范围适用于本公司品质管理体系的维护、 实施和持续改进。 职责 审核组 审核组由本公司的管理者代表任命。 负责计划执行及汇报本公司的内部审核工作。 审核组包括审核组长及审核组员。 制定有关的内部审核指引。 审核后, 发出相应的审核报告。 审核后, 发出相应的 内部审核报告 , 并跟进 内部审核报告 是否按时回复并有效。 审核组长 审核组长由管理者代表或其任命者担任。 确
98、立公司的审核计划, 按时发出审核排程通知。 领导审核组员执行定期审核, 发出相应的 内审不符合报告 , 并跟进是否按时回应及有效。 审核组成员 审核组成员和审核组长由管理者代表任命。 在审核组长带领下执行有关的内部审核工作。 发出有关的审核发现报告。 发出有关的 内部审核报告 , 并跟进 内部审核报告 是否按时回应及有效。 协助审核组长有关的内部审核工作。 各部门负责人 陪同审核员审核, 并如实回答审核员的问题, 组织本部门员工配合内审。 对内审发现的不符合项及时改善并回应纠正预防措施报告。 定义 不合格报告: 于审核后填写审核中发现的不符合项目。 审核报告: 于审核后由审核组长制定综合报告分
99、发至相关部门。 程序 审核计划本公司规定每隔半年实施一次内部品质体系审核, 特殊情况下, 经总经理批准, 可以增加审核次数, 审核方式一般采用集中审核, 必要时也可采用滚动审核。 审核小组及成员 审核人员由管理者代表指定具体范围 项目的审核组长及审核成员。 内审员须经培训考核合格, 取得内审员资格证书( 外训) 。 审核准备工作 审核小组调阅 质量手册 , 相关程序文件及其他文件。 审核组长制定“ 内审实施计划” , 经管理者代表批准后, 提前书面通知受审核部门负责人。 审核员编制 内审检查表 , 由管理者代表审批。 实施审核 由审核组长召开一次简短的首次会议, 说明本次审核活动的过程安排。
100、审核组成员进行现场审核, 搜集客观证据, 记录审核情况, 审核员不得审核自己的工作。 审核小组分析观察结果, 确定不符合项, 填写 内部审核报告 , 所有不符合项必须经受审核部门负责人确认后, 由管理者代表核准。 审核组长召开末次会议, 宣布审核结果。 决定和措施受审核部门负责人, 应根据 内部审核报告 的结论做决定, 对不符合项应及时采取纠正措施, 按 纠正和预防措施控制程序 之相关条款执行。 审核组长负责组织对纠正措施的跟踪验证, 跟踪验证结果实行“ 谁审核谁跟踪” 的原则, 跟踪验证结果记录于 内部审核报告 中。 当责任部门未按限定日期完成时, 跟踪验证人员将未完成情况记录于 内部审核报
101、告 内, 交管理者代表处理。 审核小组重新发出 内部审核报告 , 限定完成期限, 跟踪人员负责继续跟踪。 责任部门连续次未能按期完成时, 由审核组长报告管理者代表, 由管理者代表做出最终裁决。 审核报告 每次审核活动, 审核组长应编写 内审总结报告 , 在审核结束两个星期内完成。 审核报告应说明所审核范围的品质管理体系运行情况, 并给出总的结论。 内部品质体系相关记录, 按 记录控制程序 相关条款执行。 管理评审时, 将 内审总结报告 纳入管理评审中进行评审。 相关文件 文件控制程序 记录控制程序 纠正和预防措施控制程序 质量手册 相关表单 内部审核报告 内审检查表 【 实战范例 】产品检验和
102、监视控制程序 目的 制定检验规范, 保证产品品质。 规范从来料、 制程、 出货检验及品质保证。以达到公司品质的目标及客户品质满意。 范围凡本公司来料、 制程、 出货的检验与控制。 职责 品质部 制定进料、 制程、 出货 检验规范 和 抽样标准 。 将供方的产品品质通过 检验报告 向相关部门汇报。 将相关的产品品质通过 检查日报表 向生产部门作汇报。 将品质不良向供方发出 品质改善要求书 , 并跟进是否按时回复及有效改善。 标示物料的检验状态。 计划部( 仓库) 核对产品的料号、 数量、 规格及包装状况是否正确。 将不合格品标示明确及分隔存放。 将入仓物料及时给 抽检。 将 检验合格之物料入仓。
103、 采购部 提供合格的供应商供货给我公司。 协助相关部门监察供方的服务及交期。 工程部 制定标准样板和图纸。 生产部 负责线上产品状态的标识与隔离。 对品质反馈异常给予及时检讨与修正。 进料检验 供方交货前的责任 提交物料的质量须符合客户或产品标准要求。 送货数量无短缺现象, 且不可有混料。 包装方式在产品送至我司过程中必须符合要求。 外箱必须标示产品正确料号、 品名、 规格、 厂商、 日期、 检验状态和检验员。 送货单的单据须齐全并填写清楚。 收料及检验 供方交货时以送货单为依据, 经仓管点收后, 登记于账本中, 若需要检验则填写 采购进料验收入库单 及时送 检验。 若属免检物品由仓管人员在入
104、库单上注明“ 免检品” 入库。 收料人员依生产排程在 检验报告 上注明“ 特急” 、 “ 急” 、 “ 一般” , 以便 对检验次序做相应调整, 尽快满足生产需求。 将待检物料分类, 并整齐放置在待检区。 检验分发作业 一般物料检验日期须以先进先出方式作业。 紧急物料需优先检验。 抽样计划: 按本公司抽样标准执行。 检验 品检员依据 采购进料验收入库单 上的标示: “ 特急” 、 “ 急” 、 “ 一般” 到待检区进行抽样检验。 品检员依据检验项目及检验标准进行检验, 必要时可参考标准或样品。 检查交货产品的型号和制造商是否正确。 将检验结果记录于 采购进料验收入库单 、 检验日报表 。 合格
105、批处理 将检验合格的样品放回原抽样包装内并在外箱或包装外贴上合格标签, 并在 检验报告 上注明合格; 仓库在确认入库单上的合格判定后方可办理入库手续。 若为确保材料品质所进行的破坏性试验, 试验后加以标示并将报废品委托原供方、 客户处理或作报废处理。 批退处理 判定批退时, 由检验人员于每一外箱加贴红色标签, 存放在退货区待仓库管理人员处理。 发出 品质异常联络单 给供方并要求于个工作日内回复, 收回文稿后确认其有效性并呈主管核准。 进料检验的品质记录报表收集由 负责保存。 有必要须作特采处理时, 依照 不合格品控制程序 中相关规定处理。 特许放行物料作业: 如因急需生产来不及验证而放行时,
106、应在该项物料作上标记, 并需要放行人员签名记录。 如因急需生产发, 急需发物料上线使用, 品检员需在产线跟进或在线检验。 如发现不符合规定要求时, 应立即追回和更换发出的物料。 制程检验程序 自检 生产线作业人员依据 作业指导书 、 样品 、 产品检验规范 对首件产品自检, 交班( 组) 长复核, 再写首件检查表连同产品一起交各岗位 进行首件检验。 正式生产后, 生产线作业人员应对上工序的作业效果依照首件样品进行自检, 班( 组) 长或技术员每小时一次的频率对各工序的作业效果依照首件样品及其样品进行确认。 首件检验 按 作业指导书 、 样品 、 产品检验规范 及其他资料做首件检验, 检验合格由
107、品质组长确认再通知生产正常生产; 检验不合格, 不予以正常生产; 由相关部门根据实际品质状况确认其有条件认可生产或停产, 并要求生产部会同相关部门改善, 直至生产能恢复正常生产。 过程抽检 依照 作业指导书 、 首件样品 及其他相关资料以每小时一次的频率对生产线的作业效果进行检查。每道工序每天须做相应的性能测试。前段 按每小时抽检产品外观, 并填写 喷涂 外观检查记录表 、 丝印 外观检查记录表 , 检验不合格品按 不合格品控制程序 处理。 产品标志按 产品标示和可追溯性控制程序 标示。 过程全检 前段 对喷涂印刷部生产的产品进行全检, 全检不良每小时反映给生产班组长改善并将检查结果记录在 喷
108、涂 外观检查记录表 、 丝印 外观检查记录表 上, 对检出的严重异常不良发出 不合格货品处理通知书 要求生产部门进行原因分析及制定改善措施。 出货检验作业程序 生产自检 生产岗位依照样品, 不良限度样本, 作业指导书自检产品, 良品放置成品待检区,不良品及时交生产线返修。每个批号检完记录该批的质量状况。 生产自检在检查过程中发现不良偏高的情况, 应立即向生产线反映。 生产全检作业过程中难以判定的, 生产和品质质量标准意见不一, 前后制程质量标准不统一的, 做不良限度样办, 经过品质的班组长、 主管各级判定最后由总经办裁决。 按机种分类, 做全检日报表, 周报表和月报表, 返修产品报表。 全检完
109、成后, 把产品放置待检区并标示清楚。 抽检 首先核对该批产品的数量, 机种及型号, 如不合格的退回全检。 根据抽样标准和批量决定抽样数量及特殊测试的数量, 公司抽样标准和客户要求有冲突的按客户抽检标准执行。 根据样品, 作业指导书, 不良限度样办进行检验。 抽检合格盖 “ 章” 并放置合格成品放置区; 不合放判退区。如该批产品批量性轻微不良无法再检, 但客户要求出货很急, 业务要求特采的按 不合品控制程序 执行。 返修品及客退品 返修品 全数检验。 客退品由仓库开出全检通知, 由品质全检执行; 客退品如无特殊要求的, 全检程序按正常产品全检程序执行, 并将结果通报相关部门。 做好记录和日报表,
110、 周报表及客户投诉报表。 相关文件 不合格品控制程序 纠正和预防措施控制程序 标示和可追溯性控制程序 抽样标准 手机按键检验规范 相关表单 采购进料验收入库单 品质改善要求书 检查日报表 检验报告 喷涂 外观检查记录表 丝印 外观检查记录表 不合格货品处理通知书 【 实战范例 】不合格品控制程序 目的确保不合格物料( 含客供物料) 、 半成品、 成品能有效控制, 避免与合格品混在一起, 使各工序发生的不合格品及时、 正确地处理, 分析原因, 防止再发生, 确保生产符合产品品质, 防止不合格品混入使用。 范围适用于和公司产品有关的被判定为不合格的原物料( 含客供物料) , 半成品, 成品及设备。
111、 职责 品质部 负责组织召开会议, 评审不合格物料处理方法, 组织对不合格品产生的原因进行分析,对纠正措施的可行性和执行过程中的有效性进行检查和验证, 并对处置结果进行确认并记录。 负责发出 内部联络单 , 追踪发出的 内部联络单 的执行, 确认执行效果。 监督不合格品处理过程, 并对不合格品进行跟踪确认并记录。 仓库管理员 负责不合格品的区分, 存放与数量统计。 总经办 负责裁决重大质量争议, 评审和处置未能处理( 特许放行、 特采放行、 报废等) 的不合格品。 工程部 参与产生不合格原因分析, 负责对不合格品及时提出纠正措施, 并对不良原因进一步分析, 提出防止再发生对策, 并对该对策负责
112、。 采购部 负责向供方反馈不合格品的情况, 组织落实退货补货、 紧急调换等工作。 生产部 隔离和修复在生产过程中发生的不合格( 或不良) 品, 参与或配合不合格品原因调查, 按要求对不合格品进行处理, 对整改的对策组织实施, 及时将反馈信息送于相关部门。 负责统计每天生产不良数量和良品数量, 并记录于 生产日报表 。 定义 紧急放行: 对未经检验的产品紧急投入下道工序所采取的措施。 特采放行: 未达到质量标准, 降低标准要求宽收。 重大品质问题: 以上的批量性退货或客户投诉对公司形象和重大利益有影响的事故。 返工、 返修: 为使不合格品能满足客户预期要求而对其采取的措施。 报废: 对不合格品或
113、经修复后客户仍不能接受的产品所采取的措施。 程序 不合格品确认、 隔离、 标示 生产过程中发现不合格品时, 作业员应立即将其放入规定的隔离区域, 做好标示,报告上司, 经品质员确认后给出处理方法。 对进料、 制程、 入库、 出货检验判定的不合格品, 保留不合格品现状, 做好标示, 放 置不合格品区加以隔离。 顾客退回不合格品由仓管将其摆放在规定的隔离区域, 由品质部全检后, 填写 全检报告 。 不合格的处置 对不合格品的处置 全检报告 填好后, 根据来料品质状况判断是否全检; 如需全检, 须填写 全检报告 , 采用会签或召开会议的形式组织各部人员对该物料进行处理。 如须退货或要求供方前来返工。
114、由品质部发出 品质改善要求书 给供方, 提出退货、 返工和整改要求, 并知会采购部通知供方。 品质部对供方的整改措施进行确认, 如效果不好, 需通知供方再次整改或通知采购采取措施。 制程检查、 最终检查中不合格品的处置 制程、 成品检验过程中发现不良品, 非批量性或后果不严重之问题, 由品质或生产部解决, 批量的和后果严重的由品质部组织工程部和生产部研究处置方法。必要时通知供应商参加。 不合格品的处置方法和措施要求如下:()返工或全数挑选、 在有特殊要求时应规定返工或挑选; 工艺流程项目及注意事项。()紧急放行、 特采放行, 在对后道工序有影响时必须制定相应的补救措施。()可修复的不合格品在有
115、特殊要求的情况下, 应规定返修方法和要求。()不合格品经过返修后, 全检再交 检验。()紧急放行产品必须经品质主管与总经办审批。且该批物料特别标示清楚, 如果发现异常应立即停止该物料或产品的使用。 特采放行的不合格品有可能影响到公司形象或付款问题, 须由总经办审批签名, 其他由品质主管审批。 措施 品质部负责收集来料, 制程不良数据, 每周把最严重的项目列出, 召集相关部门人员对前三项做出纠正预防措施, 具体实施参照 纠正与预防控制程序 执行。 生产部门负责实施已确定的纠正措施, 实施过程中遇到问题, 及时向工程部采取反馈。 品质部跟进处置过程、 检查实施状况和效果, 如效果不明显, 须再次召
116、开会议, 协商更优化的改善方案直到纠正措施符合要求为止, 对纠正措施的实施效果进行确认并记录。 不合格品的处置情况品质部进行检查、 追踪, 组织人员复核评价效果。 各部门按检验流程进行处置和记录。 产品状态标识按 标示和可追溯性控制程序 规定的标识执行。 各相关部门处理后, 填写好相关项目, 统一交到品质部。是否处理完毕, 由品质部评估、 确认。 不合格处理记录表单由品质部保管, 分机种, 按时序列出目录, 装订成册。保存期限为年。 相关文件 标示和可追溯性控制程序 纠正和预防措施控制程序 相关表格 内部联络单 生产日报表 品质改善要求书 全检报告单 【 实战范例 】数据分析控制程序 目的对数
117、据进行收集、 分析和利用, 以促进体系、 过程和产品或服务的持续改进。 范围适用于公司内、 外部有关的质量信息的收集、 分析、 利用和管理。 相关部门品质部、 生产部、 工程部、 计划部、 业务部、 采购部。 定义 信息源信息作为资源的一种, 是控制质量和以事实为依据进行决策的基础资源。它包括量化信息( 如数据) 和非量化信息。典型的信息源为: 过程、 产品和服务的知识与经验, 来自供方和顾客的信息。 作业内容 信息内容根据不同信息的特征进行分类:()综合分析信息( 如综合报告、 年终总结、 专案分析、 持续改进项目策划等) 。()一般统计分析信息( 如各种统计分析报表 图表等) 。()数据源
118、( 如各种报表、 报告、 质量记录等) 。 数据源(类) 管理及初步的数据分析(类) 对于数据源的收集和保存。 对于有关质量记录的收集和保存期限参见 记录控制程序 。 对于外来记录或资料, 由总台或相关部门文员接收( 必要时做登记) , 并及时传递至相关部门保存( 注: 凡属热电感应的传真必须复印后保存) 。 信息的测量 体系业绩的测量 顾客满意度 业务部应测量顾客满意或不满意之处, 并规定测量的方法和措施。顾客所满意的内容主要是符合性、 交付能力、 售后服务及产品费用和其他的服务。来自顾客的信息主要为: 产品和服务的反馈; 顾客要求、 服务资料和合同信息; 市场需求变化; 市场竞争信息。 业
119、务部在必要时应与顾客信息源建立联系并与顾客合作。应策划并建立进行市场调研活动的过程, 以高效率地获得顾客的声音。应规定所使用的方法、 测量标准以及评审的频次。 应依据研究的性质、 规定的日期、 目前的技术和可得到的经费, 确定数据收集的方法。采用的方法如下: 顾客的投诉; 与顾客直接交流; 调查表来自顾客组织的报告。 管理评审和内部审核应按计划进行管理评审和内部审核测量审核结果, 将审核进行收集、 分析或传递。 过程的测量 相关部门应采取适当的方法对满足顾客要求和证实过程持续能力所必须的过程进行测量, 以满足其预期的目的。 相关部门应确定评价过程有效性和效率的测量方法。对过程有效性的测量方法的
120、要求主要是: 质量符合性、 准时性等。过程效率的测量方法要求评价生产率、 人员的利用、成本降低( 如浪费、 物耗) 等。 产品和服务的测量 品质部应采用适当的方法对产品特性进行测量。 品质部应评定并详细说明产品的测量要求, 包括接受准则。 信息的储存、 保护、 检索和处理。 储存各部门应及时将本部门涉及的信息以资料的形式将信息存档到相应的档案之中。 保护各部门采取妥善措施, 如信息加密、 分级审查, 以确保信息安全性和保密性。 处置各部门定期清理过时的信息, 使储存的信息都有可利用的价值, 并减少信息所占空间, 依 品质记录与表单目录 的保存期限执行。 信息传递及发布各部门应将有关信息及时传递
121、到相关部门。信息传递的管理方法主要为: 计算机网络管理、 手工报表等。如提供信息的部门没有及时将信息传递到相关部门, 则接受信息的部门应通知该部门注意。一般来讲,类信息应传递到总经理或部门经理,类信息应传递到相关部门,类信息可作为部门和基层单位内部分析信息源。 信息的利用各部门应将信息有效地利用, 并按数据分析的规定, 从信息中选择数据, 作为数据分析的原数据。 数据分析 数据内容 数据的要求各部门应对收集到的数据源进行统计分析, 得出有关活动的总体动作状况。为改进活动提供机会和依据。具体统计指标参考下表要求:犅类数据的要求序号指标(类)来源(类)一般周期权责部门顾客满意度顾客满意度调查表,
122、顾客满意调查度统计每季度和全年度业务部原材料交货情况供方供货评价表年度采购部生产部门生产进度情况生产日报表每天生产部品质异常情况品质改善行动书纠正与预防措施要求单每日 每月品质部不合格项报告情况内审不合格报告每次内审小组 犃类数据的要求序号项目周期责任部门备注每月成品合格率统计表每月品质部应对质量目标达成情况进行分析每月客户交期准期率每月计划部应对质量目标达成情况进行分析客户投诉 退货月统计每月品质部、 生产部应对质量目标达成情况进行分析内部质量体系审核报告每次内审小组参见 内部质量审核程序管理评审报告每次管理者代表参见 管理评审程序 分析结果的处理相关部门应对数据分析的结果采取相应的措施,
123、以提高或改进质量管理的水平, 采取措施的具体要求参见 纠正与预防措施程序 。 相关文件 管理评审控制程序 内部审核控制程序 记录控制程序 相关数据统计 每月不良率统计 顾客满意调查统计 【 实战范例 】纠正与预防措施控制程序 目的对发现和提出的不合格或潜在不合格进行原因分析和针对原因而采取的措施。以防止同样问题和类似问题重复发生。 范围适用于本公司所有品质活动中所发现不合格问题的纠正与预防措施的执行。 权责 不合格的提出由各相关部门或客户提出。 不合格原因由相关责任部门分析。 由责任部门制定具体的纠正预防措施并按要求实施。 品质部负责组织召开相关部门进行会议, 对不合格产生深入分析, 对纠正和
124、预防措施的实施情况进行监督、 检查和协调指导。 工程部, 生产部负责对已生产的不良进行分析, 制定纠正预防措施并执行。 定义 纠正措施: 采取适当的方法, 以防止不合格的再次发生。 预防措施: 采取相应的行动消除潜在不合格的原因。分暂时性和永久性措施。 作业程序 纠正与预防措施 时机, 可以在以下情况提出:()内部质量审核 管理评审: 内部质量审核、 管理评审时发现不符合项目, 分析鉴定后以决定采取纠正与预防措施, 发出 内部审核不符合报告 , 依 内部审核控制程 执行。()客户不良反馈退货: 凡收到客户不良反馈退货联络, 品质部发出 品质改善行动报告 , 依 顾客投诉控制程序 执行。() 来
125、料不良: 当供应商提供的物料( 有关项目) 不符合规定时, 由品质部 根据情况发给供应商 品质改善要求书 , 要求供应商改善。()制程 成品检验不良: 当制程 成品检验中发现有属于严重不良时, 相关人员应分析并拟订改善措施。()当月生产不良率或出现品质目标未达到规定要求时, 各责任部门必须拟订改善计划和落实。 纠正预防措施实施步骤 纠正措施实施步骤 收集已发现的不符合项, 包括体系运作方面和产品质量方面。 通过调查、 分析确定不符合项的原因。 制定防止不符合项再发生应采取的措施并实施。 跟踪措施执行情况并做记录。 评价纠正措施的有效性。 预防措施实施步骤 识别并分析潜在不合格及原因。 制定预防
126、措施, 并予以实施。 跟踪预防措施实施情况并做好记录。 评价预防措施实施的有效性。 若出现经常性人为因素造成的不合格, 则应考虑采用防错装置。 纠正与预防措施要求的行动反馈: 发出者就其行动要求的纠正预防项目于天之内进行效果确认。 纠正预防效果, 首次确认未达成则要求重复制定与改善, 直到达成为止, 对于纠正过程中产生的不合格品处理见 不合格品控制程序 。 纠正与预防措施的责任人应将相应的纠正与预防措施知会有关人员。 纠正与预防措施的内容必要时应形成文件, 由于纠正预防措施引发的文件和资料的更改必须符合 文件控制程序 。 相关文件 不合格品控制程序 内部审核控制程序 顾客投诉控制程序 文件控制程序 相关表格 品质改善行动报告 品质改善要求书 内部审核不符合报告