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1、第第 1 页页法规法规第九章第九章疫苗流通和预防接种管理疫苗流通和预防接种管理条例条例第第 2 页页 一、最佳选择题1 1、根据疫苗流通和预防接种管理条例，第一类疫苗不包括、根据疫苗流通和预防接种管理条例，第一类疫苗不包括A A、政府免费向公民提供的疫苗、政府免费向公民提供的疫苗B B、公民自费并且自愿受种的疫苗、公民自费并且自愿受种的疫苗C C、公民应依照政府的规定受种的疫苗、公民应依照政府的规定受种的疫苗D D、县级以上人民政府组织的应急接种疫苗、县级以上人民政府组织的应急接种疫苗E E、卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗、卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗第第 3 页
2、页 【正确答案正确答案】 B B【答案解析答案解析】 第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗包括国家免疫规划确定的疫苗，省省、自治区自治区、直辖市人民政直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗府在执行国家免疫规划时增加的疫苗， 以及县级以上人民政府或者其卫生主管以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗； 第二类疫苗第二类疫苗， 是指由是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。公民自
3、费并且自愿受种的其他疫苗。第第 4 页页2 2、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为A A、超过疫苗有效期一年、超过疫苗有效期一年B B、超过疫苗有效期二年、超过疫苗有效期二年C C、超过疫苗有效期三年、超过疫苗有效期三年D D、超过疫苗有效期四年、超过疫苗有效期四年E E、超过疫苗有效期五年、超过疫苗有效期五年第第 5 页页 【正确答案正确答案】 B B【答案解析答案解析】 疫苗经营中的所有记录和证明文件疫苗经营中的所有记录和证明文件复印件，都保存至超过疫苗有效期复印件，都保存至超过疫苗有效期 2 2 年。年。3 3、根据疫苗流通和预防接种管理条例，不能
4、从事疫苗经营活动的是、根据疫苗流通和预防接种管理条例，不能从事疫苗经营活动的是A A、定点药品零售企业、定点药品零售企业B B、疫苗药品批发企业、疫苗药品批发企业C C、国家疾病预防控制机构、国家疾病预防控制机构D D、县级疾病预防控制机构、县级疾病预防控制机构E E、设区的市级以上疾病预防控制机构、设区的市级以上疾病预防控制机构第第 6 页页 【正确答案正确答案】 A A【答案解析答案解析】 零售企业不得从事疫苗经营活动。零售企业不得从事疫苗经营活动。4 4、国家免疫规划疫苗的最小外包装、国家免疫规划疫苗的最小外包装 A A、国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明、国务院药品监督管理部门
5、应当在显著位置，标明“免费免费”字样以及国务院字样以及国务院 卫生主管部门规定的卫生主管部门规定的“免疫规划免疫规划”专用标识专用标识 B B、国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明、国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费免费”字样以及国务院卫生字样以及国务院卫生 主管部门规定的主管部门规定的“免疫规划免疫规划”专用标识专用标识 C C、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明“免费免费”字样以及国字样以及国 务院卫生主管部门规定的务院卫生主管部门规定的“免疫规划免疫规划”专用标识专用标识 D D、疫苗生产企业应当在显著位置，标明、疫
6、苗生产企业应当在显著位置，标明“免费免费”字样以及国务院卫生主管部字样以及国务院卫生主管部 门规定的门规定的“免疫规划免疫规划”专用标识专用标识E E、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明国务院卫生主管部门、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明国务院卫生主管部门 规定的规定的“免疫规划免疫规划”专用标识专用标识第第 7 页页 【正确答案正确答案】 C C【答案解析答案解析】 疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置划疫苗的最小外包装的显著位置，标明标明“免费免费”字样以及国务院卫
7、生主管部门字样以及国务院卫生主管部门规定的规定的“免疫规划免疫规划”专用标识专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。国务院卫生主管部门制定。第第 8 页页5 5、疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供、疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供A A、由药品检验机构签发的检验合格证书、由药品检验机构签发的检验合格证书B B、由药品监管部门签发的审核批准证明复印件，并加盖企业印章、由药品监管部门签发的审核批准证明复印件，并加盖企业印章C C、由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，、
8、由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章并加盖企业印章D D、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明，并、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明，并加盖企业印章加盖企业印章E E、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章件，并加盖企业印章第第 9 页页 【正确答案正确答案】 E E【答案解析答案解析】 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药
9、品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件， 并加盖并加盖企业印章企业印章； 疫苗批发企业经营进口疫苗的疫苗批发企业经营进口疫苗的， 还应当提供进口药品通关单复印件还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。并加盖企业印章。第第 10 页页6 6、以下单位可以向接种单位供应第二类疫苗的是、以下单位可以向接种单位供应第二类疫苗的是A A、药品零售连锁、药品零售连锁B B、所在地医疗机构、所在地医疗机构C C、省级疾病预防控制机构、省级疾病预防控制机构D D、县级疾病预防控制机构、县级疾病预防控制机构E E、设区的
10、市级疾病预防控制机构、设区的市级疾病预防控制机构第第 11 页页 【正确答案正确答案】 D D【答案解析答案解析】 疫苗流通和预防接种管理条例规定疫苗流通和预防接种管理条例规定第十五条第十五条疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、 接种单位接种单位、 疫苗批发企业疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗销售本企业生产的第二类疫苗。 疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、 接种接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗县级疾病预防控制机构可以向接种单
11、位供应第二类疫苗； 设区的市级以上疾病设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。第第 12 页页 二、配伍选择题1 1、A.A.第一类疫苗第一类疫苗 B.B.第二类疫苗第二类疫苗 C.C.第三类疫苗第三类疫苗 D.D.第四类疫苗第四类疫苗 E.E.第五类疫苗第五类疫苗、政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗、政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗 A A、 B B、 C C、 D D、 E E、包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行、包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖
12、市人民政府在执行 国家免疫规划时增加的疫苗国家免疫规划时增加的疫苗， 以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗A A、 B B、 C C、 D D、 E E、由公民自费并且自愿受种的其他疫苗、由公民自费并且自愿受种的其他疫苗A A、 B B、 C C、 D D、 E E、第第 13 页页 【答案答案】 A A 、 A A 、 B B2 2、A.A.一年一年B.B.二年二年C.C.五年五年D.D.三个月三个月E.E.六个月六个月、疫苗生产企业、批发企业的购销记录保存至超过疫
13、苗有效期、疫苗生产企业、批发企业的购销记录保存至超过疫苗有效期A A、 B B、 C C、 D D、 E E、疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录保存至超过疫苗有效期、疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录保存至超过疫苗有效期A A、 B B、 C C、 D D、 E E、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期业索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期A A、 B B、 C C、 D D、 E E、第第 14 页页【答案答案】 B B 、 B B 、 B B【解析解析】 总结
14、：疫苗经营中的所有记录和总结：疫苗经营中的所有记录和证明文件复印件，都保存至超过疫苗有效期证明文件复印件，都保存至超过疫苗有效期 2 2 年。年。3 3、A.A.麻醉药品麻醉药品B.B.第一类疫苗第一类疫苗C.C.第二类疫苗第二类疫苗D.D.第一类精神药品第一类精神药品E.E.第二类精神药品第二类精神药品、最小包装上标注有、最小包装上标注有“免费免费”字样以及字样以及“免疫规划免疫规划”专用标识的是专用标识的是A A、 B B、 C C、 D D、 E E、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是A A、 B B、 C C、 D D、 E E、第第 15
15、页页 、 【正确答案正确答案】 B B【答案解析答案解析】 疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置划疫苗的最小外包装的显著位置，标明标明“免费免费”字样以及国务院卫生主管部门字样以及国务院卫生主管部门规定的规定的“免疫规划免疫规划”专用标识专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。国务院卫生主管部门制定。、 【正确答案正确答案】 E E【答案解析答案解析】 本题中只有第二类精神药品可以在零售。本题中只有第二类精神药品可以在零售
16、。第第 16 页页4 4、A.A.第一类疫苗第一类疫苗B.B.第二类疫苗第二类疫苗C.C.第三类疫苗第三类疫苗D.D.第四类疫苗第四类疫苗E.E.第五类疫苗第五类疫苗、疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定向省级疾病预防控制机构、疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应或者其指定的其他疾病预防控制机构供应A A、 B B、 C C、 D D、 E E、疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业供、疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业供应应A A、 B B、 C C、 D D、 E E、第第 17 页页 、 【正确答案正确答案】 A A【答案解析答案解析】疫
