早产儿喉罩复苏的临床随机对照研究

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1、南方医科大学2 0 1 0 级硕士学位论文早产儿喉罩复苏的临床随机对照研究R a n d o m i z e dc o n W o l l e ds t u d yo fu s i n gl a r y n g e a lm a s ka i r w a yi nt h ep r e m a t u r er e s u s c i t a t i o n课题来源:自选学位申请人导师姓名专业名称培养类型培养层次所在学院刘婷婷朱小瑜教授儿科学学术型硕士第一临床医学院2 013 年月w 日广州硕士学位论文早产儿喉罩复苏的临床随机对照研究硕士研究生刘婷婷导师:朱小瑜摘要【研究背景及课题来源】随着围产

2、医学的发展,新生儿复苏得到广泛的推广,新生儿窒息死亡率和存活后神经系统后遗症大大降低,这不仅改善了新生儿的生存质量,也降低了家庭和社会的心理和经济负担。据统计全球每年有4 百万新生儿死亡,其中早产儿死亡占新生儿死亡的2 7 ,窒息占2 3 ,更值得注意的是,早产儿死亡中窒息仍是主要原因,早产儿由于肺部未发育成熟等原因,在出生时往往需要呼吸支持,这使得早产儿复苏更显重要。因此提高早产儿的复苏技术的重要性不言而喻,复苏的好既可以防止窒息的发生、同时降低死亡率和不良预后,对整体医疗发展和国家医疗卫生事业具有深远意义。常规使用面罩( b a g m a s kv e n t i l a t i o n

3、 ,B M V ) 和气管插管( e n d o t r a c h e a lt u b e ,E T T ) 复苏早产儿都存在弊端。寻求一种适合于早产儿复苏的方式成为新生儿学的研究热点。复苏技术的逐年发展使得更多的复苏专家开始新的尝试和探索,喉罩( 1 a r y n g e a l m a s ka i r w a y , L M A ) 复苏成为国内外聚焦的热点。2 0 1 0 年国际复苏指南及2 0 11 年我国新一版复苏指南均提及了喉罩通气的新概念。I 。M A 在1 9 8 0 s 由英国A r c h i eB r a i n 设计,它在紧急情况下不需肌松剂,不用喉镜就可在数秒

4、内迅速建立起喉室与外界的人工通路从而获得有效通气。但目前喉罩研究对象多为3 4 周以上,体重2 0 0 0 9 的足月和近足月儿,其在早产儿或低出生体重J L ( L o wb i r t hw e i g h ti n f a n t ,L B W I ) 的复苏研究尚缺乏,其操作技术要领、注意事项及不良中文摘要反应也少见报道。在此背景下,本课题组成员于2 0 1 1 年广东省科技厅立项项目“新生儿复苏喉罩通气的应用价值多中心研究”下进行了喉罩通气在早产儿复苏中应用的研究,本研究采用随机对照方法,探讨和观察喉罩在早产儿复苏中的技术要点和优势、通气疗效、及不良反应等,从而初步评估喉罩通气在早产

5、儿复苏中的可行性、有效性和安全性。【目的和意义】据2 0 0 5 年我国2 2 个省和自治区的8 0 所医院的回顾性调查显示,新生儿住院的病窒息排第二位,死亡病例中4 9 2 发生过窒息,且早产儿窒息发生率显著高于足月儿。乔俊英等报道2 0 0 3 2 0 0 5 年新生儿科N I C U 住院病人的病死率为2 7 ,其中早产儿占4 3 3 ,可见我国早产儿死亡率和窒息发病率均较高。如何对早产儿进行复苏仍然是新生儿专家和三级N I C U 的工作重点和难点,早产儿的存活率和致残率也反映了地区N I C U 乃至国家新生儿整体医疗水平。本课题在国内率先将喉罩应用于低出生体重儿,扩展喉罩的应用范围

6、;探讨喉罩通气应用于早产儿特别是极低出生体重J L ( V e r yl o wb i r t hw e i g h ti n f a n t ,V L B W I ) 复苏的可行性、有效性和安全性,比较喉罩与面罩应用于早产儿复苏的异同和效果,以期通过喉罩通气提高早产儿复苏成功率并减少并发症发生,对喉罩应用于新生儿复苏中的使用策略具有切实可行的指导意义,为喉罩应用于新生儿复苏的策略制定提供参考,推广喉罩在新生儿复苏中的使用,特别是广大基层医院中的应用,减少儿童伤残的发生,减轻家庭与社会经济负担,促进我国优生优育国策的进一步宏扬和落实。【方法】l 纳入对象选择2 0 1 1 年1 月至2 0 1

7、 2 年9 月在本院出生,出生体重1 0 0 02 0 0 0 9 ( 或胎龄在2 8 3 4 周) ,出生后经第1 个3 0 s 初步复苏处理后有正压通气指征( 呼吸暂停、心率 O 0 5 ) ,说明两组新生儿复苏前缺氧前状态相当;复苏成功后5m i nA p g a r 评分高分者喉罩组明显多于面罩组( P 0 0 5 ) 4S u c c e s s f u lr e s u s c i t a t i o nr a t eo fL M Ag r o u p ( 8 8 6 ) w a sh i g h e rt h a nF Mg r o u p ( 4 0 ) ,i th a ss

8、i g n i f i c a n td i f f e r e n c e 5M e a nr e s p o n s et i m e o ft h eL M Ag r o u p ( 1 6 9 土4 3 ) s w a ss h o r t e rt h a nt h eF Mg r o u p ( 2 2 6 士5 3 ) s 】,a l s ov e n t i l a t i o nt i m eo fL M Ag r o u p ( 5 6 8 士2 4 7 ) s 】w a ss l i g h t l yl o w e rt h a nt h eE Tg r o u p (

9、 1 0 3 6 士4 3 8 ) s 】,b u tb o t hs h o w e ds i g n i f i c a n ts t a t i s t i c a ld i f f e r e n c e sf P 2 0 0 0 9 的足月和近足月儿中使用,其在早产儿复苏运用还有待进一步的研究和探索。图卜21 号经典喉罩示意图S i z eo n eL M AC l a s s i c4硕士学位论文图1 - 31 号双管型喉罩示意图S i z e1L M AP r o S e a I3 喉罩应用现况困难气道是喉罩的绝对适应症,并且奠定了其在气道管理中不可或缺的地位。复苏指南指出:喉罩

10、可用于困难气道,及气囊一面罩通气无效,气管插管失败或不可行时的正压通气】。B a r a k a 报道喉罩成功抢救1 例在面罩通气无效、气管插管不成功P i e r r e 。R o b i n 综合征的新生儿【1 7 j 。此外,B u c x 报道喉罩成功复苏1 N T r e a c h e rC o l l i n s 综合征的新生儿 1 8 1oL e a l P a v e y 报道l 例A p g a r 评分1 分钟0 分的S m i t h L e m l i O p i t z 综合症新生儿,在气管插管失败后,使用喉罩成功获救 l 引。1 9 9 0 年,D e n n y

11、 t 2 0 】首报了一例足月儿在F M V 、E T T 复苏失败后改用L M A 复苏成功。1 r e v i s a n u t o f 2 l l 回顾研究发现引入L M A 后E T T 率从6 7 降至3 4 ,且L M A 复苏有效率可达9 9 。2 0 0 2 - 2 0 0 6 年帕多瓦大学医院对9 2 4 例近足月儿分析发现L M A 组复苏后转N I C U 率最低,较F M V 、E T T 两组住院时间更短担7 | 。不少研究都证明对L M A 在足月、近足月儿正压通气是安全有效的,可有效减少E T T 率,并尝试在低出生体重儿中使用。1 9 9 3 年,A l b

12、e r t s e n 2 3 】最早报道1 号L M A 用于小早产儿复苏,6 例体重1 2 8 7 - 2 2 9 k g 早产儿面罩通气失败后予L M A 复苏成功,并用L M A 引导气管插管( 无5第一章前言需喉镜) 给予P S 治疗。由于复苏效果突出以及操作简单易行,己成为麻醉科和新生儿科医生研究热点。P e n n a n t 等对4 0 个没有复苏经验的辅助医疗人员进行喉罩放置和气管插管的比较,结果显示9 4 的人员第一次即成功为病人放置了喉罩1 2 4J 。Z a n a r d o 等在不发达地区组织医生和助产士复苏培训发现喉罩通气效果明显优于面罩,较气管插管又容易掌握,认

13、为在欠发达地区完全可作为一个有力的复苏装备,提供实用、有效、又易普及的通气方式1 2 2 I 。本课题组经前期研究表明,在足月、近足月儿中的大样本随机对照研究证明喉罩复苏疗效明显优于面罩,其中亦有出生体重1 8 5 0 克早产儿f ”I ,甚至在相当程度上可替代气管插管拦。本研究在前期研究基础上,进一步探索喉罩在早产儿复苏特别是V L B W I 复苏中应用的可行性、有效性和安全性。6硕士学位论文2 1 研究对象第二章对象与方法选择2 0 1 1 年1 月至2 0 1 2 年9 月在本院出生,出生体重1 0 0 0 2 0 0 0 9 ( 或胎龄在2 8 3 4 周) ,出生后经第1 个3 0

14、 s 初步复苏处理后有正压通气指征( 呼吸暂停、心率 O 0 5 ) ,复苏成功后5m i nA p g a r 评分分布两组差异有统计学意义( P ,2 0 0 0 9 的足月和近足月d L l 4 :5 l ,其在早产儿或极低出生体重儿的复苏研究还有待深入。1 9 9 3 年,A l b e r t s e n 3 8 】最早报道1 号L M A 用于小早产儿复苏,6 例体重1 2 8 7 2 2 9 k g 早产儿面罩通气失败后予L M A 复苏成功,并用L M A 引导气管插管( 无需喉镜) 给予P s 治疗。随后,B r i m a c o m b e l 3 9 1对4 0 例体重

15、1 0 8 4 5 k g 窒息新生儿使用L M A 复苏的情况进行分析,其中7 例低出生体重儿,3 例体重低于1 5 k g ( 分别为1 4 4 k g 、1 2 k g 、1 0 8 k g ) 。G a n d i n i l 4 0 1 报道的大样本( 1 0 4 例) 研究中也包含2 9 例低出生体重儿和6 例极低出生体重) L L M A复苏的情况,最小体重为1 0 0 0 9 ,并且有效通气在l O s 可内建立。B r i m a c o m b e 洲报道了第一例应用L M A 复苏的超低出生体重儿( 8 0 0 9 ,2 4 周) ,同时通过L M A2 5第四章讨论导管

16、给予肾上腺素并使心率上升并成功复苏,这证明L M A 是能用于1 0 0 0 9 以下超低出生体重儿复苏的,并可作为紧急情况下气管给药的途径。近期1 r e v i s a I l u t o 【4 2 】甚至进一步探索,他们在面罩和气管插管失败后使用喉罩成功抢救一例6 7 0 9 轻度窒息超低出生体重儿,尽管后期发现有上食管损伤,但已说明喉罩在整个早产儿复苏中具有极大的应用空间。国内在足月、近足月儿中已有大样本随机对照研究证明喉罩复苏疗效明显优于面罩,其中亦有出生体重1 6 5 0 克早产儿【2 5 】,甚至在相当程度上可替代气管插管【26 I ,然而,L M A 在早产儿尤其极低出生体重儿复苏中的应用仍缺乏大样本随机对照研究,其可行性、安全性和有效性之前尚未确立。4 2 喉罩复苏疗效评价本研究结果显示,喉罩可用于体重1 0 0 0 - 2 0 0 0 9 以下早产儿复苏,且复苏效果优于明显优于面罩,尤其是对轻中度窒息者( A p

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