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1、1化学品化学品蜜蜂幼虫毒性试验蜜蜂幼虫毒性试验国家标准编制说明国家标准编制说明一、任务来源一、任务来源根据 2014 年 9 月国家标准化管理委员会下达的 2014 年第一批国家标准制订项目计划，国家标准化学品蜜蜂幼虫毒性试验 （项目编号为 20140323-T-469） 由全国危险化学品管理标准化技术委员会提出并归口，由环境保护部化学品登记中心（已于 2013 年 10 月更名为“环境保护部固体废物与化学品管理技术中心” ，此项目的立项建议是在 2013 年 8 月提出，因此下达此项计划时，仍是原单位名称）组织制定，浙江省农业科学院、上海化工研究院、环境保护部南京环境科学研究所、上海市检测中
2、心、上海市环境科学研究院参加起草。二、目的和意义二、目的和意义蜜蜂是被子植物的主要传粉动物，在生态环境中处于主要位置。化学品可能直接或间接被蜜蜂摄入， 其对蜜蜂的毒性是化学品生态危害的重要指标，是化学品危害评估、风险评价的重要依据。测试方法是决定测试数据的主要因素，目前我国没有蜜蜂幼虫毒性测试方法。国际组织及一些发达国家均制定有化学品测试相关准则和标准。经济合作与发展组织（OECD）于 2013 年 7 月推出了“蜜蜂幼虫毒性试验，一次暴露（化学品测试准则 No.237） ” 。欧盟即将把该方法列入欧盟 REACH 测试方法法规。 向欧洲出口化学品及含有化学品的制品的企业， 将按欧盟 REAC
3、H 法规要求提交符合欧盟标准的化学品测试数据并进行风险评估。我国相关单位参照 OECD 方法开展相关研究、测试和风险评价，但我国目前没有此方法标准。测试方法是确保测试数据科学性、真实性和可比性的先决条件，我国相关科研、 测试机构已经从科学研究角度对此类测试方法开展了前期研究工作，但目前没有评价化学品蜜蜂幼虫毒性试验的标准。借2鉴欧盟风险评估的要求和经济合作与发展组织 （OECD） 的测试方法，规范统一我国的“蜜蜂幼虫毒性试验”方法，确保化学品对蜜蜂影响测试结果的可比性，可以为化学品危害和风险评价、危险化学品分类标签提供高质量的试验数据， 也为我国应对 REACH 和测试数据的国际互认提供有利条
4、件。三、三、与现行国家标准的关系与现行国家标准的关系本标准和经济合作与发展组织（OECD）化学品测试导则 No.237（2013 年）蜜蜂幼虫毒性试验， 一次暴露（Honey bee (Apis mellifera)larval toxicity test, single exposure） 英文版技术内容的一致性程度为等同。由于是比较新的测试方法，我国目前无测定化学品蜜蜂幼虫毒性试验的国家标准。四、四、编制原则编制原则严格按照 GB/T1.1-2009 标准化工作导则 第 1 部分： 标准的结构和编写和 GB/T20000.2-2009标准化工作指南 第 2 部分：采用国际标准的要求，制定该
5、项国家标准。原则上等同采用经济合作与发展组织（OECD）化学品测试导则No.237（2013 年） 蜜蜂幼虫毒性试验， 一次暴露 （Honey bee (Apismellifera) larval toxicity test, single exposure）英文版，使用翻译法。五、主要工作过程五、主要工作过程本国家标准计划经国家标准化管理委员会批准后， 主要起草单位环境保护部固体废物与化学品管理技术中心开展的主要工作如下：1、在接到制标任务后，组织相关单位成立了标准起草工作组。2、起草工作组查阅了美国 EPA、欧盟、OECD 化学品测试导则及其他国外有关标准中关于类似试验方法的规定， 调研了
6、国内有关化3学品蜜蜂毒性试验方法的情况，将 OECD蜜蜂幼虫毒性试验，一次暴露等同转化为国标文本草稿，形成了符合我国要求的本标准征求意见稿。六、标准的主要内容六、标准的主要内容本标准主要内容包括范围、规范性引用文件、术语定义、受试物信息、试验原理、试验方法概述、试验程序、质量保证与质量控制、数据与报告。其中：术语和定义确定了本标准涉及的术语和定义；受试物信息规定了进行“化学品蜜蜂幼虫毒性试验”有关受试物基本理化性质等方面的必备信息、参考资料；试验原理简单介绍了 “化学品蜜蜂幼虫毒性试验” 的原理；试验方法规定了 “化学品蜜蜂幼虫毒性试验” 对试验设备、受试蜜蜂幼虫的选择和准备、试验条件、染毒、
7、试验观察等方面的要求；试验程序规定了“化学品蜜蜂幼虫毒性试验”中“暴露条件” 、 “预试验” 、 “限度剂量试验”的选择、操作；质量保证与质量控制规定了“化学品蜜蜂幼虫毒性试验”的质量保证与质量控制；数据与报告规定了“化学品蜜蜂幼虫毒性试验”在数据处理和试验报告方面的要求。七、说明七、说明本国家标准主要内容、格式、术语等依照 GB/T1.1-2009标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写和 GB/T20000.2-2009标准化工作指南 第 2 部分：采用国际标准 。本标准等同采用经济合作与发展组织（OECD）化学品测试导则4No.237（2013 年） 蜜蜂幼虫毒性试验， 一次暴露
8、（Honey bee (Apismellifera) larval toxicity test, single exposure） （英文版）。为了符合我国相关要求，本标准作了部分编辑性修改，具体如下：将标准名称改为“化学品蜜蜂幼虫毒性试验”，以便与现有的化学品测试国家标准系列一致。将计量单位改为我国法定计量单位。由于等同采用方法不是 ISO 的标准，封面格式不能套用GB/T1.1-2009标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规则格式模板在封面标注一致性程度标识。除封面以外，按 GB/T1.1-2009标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写格式进行编辑性修改。将十一个我国标准与O
9、ECD化学品测试导则No.104蒸汽压一起作为本标准的规范性引用文件，具体如下：GB/T 21812化学品蜜蜂急性经口毒性试验GB/T 21813化学品蜜蜂急性接触性毒性试验GB/T 21845化学品水溶解度试验GB/T 21852化学品分配系数（正辛醇-水）高效液相色谱法试验GB/T 21853化学品分配系数（正辛醇-水）摇瓶法试验GB/T 21855化学品与pH有关的水解作用试验GB/T 22052用液体蒸气压力计测定液体的蒸气压力温度关系和初始分解温度的方法GB/T 22228工业用化学品固体及液体的蒸气压在10-1 Pa至105 Pa 范围内的测定 静态法GB/T 22229工业用化学品固体及液体的蒸气压在10-3 Pa至1Pa范围内的测定 蒸气压平衡法OECD化学品测试导则No.104蒸气压（Vapour Pressure）5OECD化学品测试导则No.112水中解离常数（DissociationConstants in Water）八、八、标准属性的建议标准属性的建议建议本标准草案通过审查后，作为推荐性国家标准发布。标准编写组2017 年 8 月 31 日
