药厂生产基地实习报告

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1、实 习 报告专业专业：生化制：生化制药药技技术术班班级级：生化：生化 0831姓名：姓名： X X X学号：学号：08030111045时间时间： ：10.18-10.30地点：成都康弘地点：成都康弘药业药业集集团团有限公司有限公司一、前言概述一、前言概述近年来，我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展，对药物的工 艺技术和设备提出了更新、更高的要求，因为这过程直接关系到药品质量、生 产成本和新药品的工业化，而在这过程中，企业人员更是最关键的一个因素。 因此，很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合，增强学生的动脑、动 手能力训练，让学生走上社会有一个良好过渡，于是通常把学生带到制药厂基

2、 地参加生产实习进行培养。 我们班也不列外，按我们学校的教学计划安排，本学期第八、第九周 （2010.10.182010.10.30）为我们生化制药 0831 班培训实习教学课程，在学 校的组织下，由王良波和康熙两位老师带领我们班 48 名同学到成都康弘药业集 团参加生产实习两周。实习的目标是通过参观和培训过程，使我们对药物和生 产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解，一方面是为了加深和巩 固所学的理论知识，提高分析、解决问题能力，另一方面是为了培养我们有良 好的职业道德，严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风，为以后的工 作打下良好的基础。 实习是在校大学生接触工厂的机会，是学生

3、走上社会的良好过渡，因此， 全班同学对这次实习热情都很高，都下决心要好好利用这次机会充实自己！二、实习单位简介二、实习单位简介成都康弘药业集团：是以成都康弘科技实业(集团)有限公司为核心而组建 的现代化医药企业集团，成立于 1994 年 8 月，总部位于四川成都，主要成员公 司有：成都康弘制药有限公司，成都大西南制药股份有限公司，四川济生堂药 业有限公司，成都康弘生物科技有限公司，上海康弘生物科技有限公司，成都 法玛基因科技有限公司，四川康弘中药制剂科技开发有限公司，四川康弘医药 贸易有限公司，成都康弘医药贸易有限公司，新加坡余仁生-康弘植物药有限公 司，康弘赛金(成都)药业有限公司等十一家公

4、司。 集团现有员工 2000 余人，拥有占地面积 20 余万平方米、建筑面积达 11 万 多平方米的现代化生产基地，年销售额约 10 亿元，总资产逾 10 亿元。 2005、2006 年单年上交税金均超过 1 亿元。连续 5 年被评为省、市重点优势企 业，2006 年被评为四川省突出贡献工业企业。2008 年，在中国化学制药工业协 会组织的首批全国制药企业信用评价中，集团成为全国仅有的七家获得“AAA 级企业信用等级“的制药企业之一，集团三个生产基地也在 08 年同时荣获“四川 省质量信用 AAA 级企业“、“四川省质量管理先进企业“荣誉称号；2009 年，集 团荣获中国医药 30 年风云会改

5、革开放三十年“创新奖“。 目前，集团企业技术中心建立了多种与中药、生物药物以及化学合成药物相关的技术平台，以满足各类新药的研究与开发所需。集团现已申请和获 得 92 项国内和国际发明专利（其中 28 项国际专利） ，在研品种 10 余项， 包括新化学结构的化学 类新药、生物 类新药、采用新释药系统的制剂、 以有效成份或有效部位组成的中药或天然药物、以中药或天然药物组成的复 方制剂等，所有项目均拥有自主知识产权。独立开发的 类新药中有 4 个 已进入临床研究阶段。企业宗旨企业宗旨：研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品和知识，从根本 上去改善患者个人体能和社会医疗效能，促进人类健康事业的进步。

6、“康平 盛世，弘济众生”。经经营营理理念念：以临床需求为导向，集中所有资源，在相关领域深入研究、 专业创新、专业服务 。文文化化理理念念：共建美好家园，共创辉煌人生，共铸健康人间。三、实习目的三、实习目的（1）了解药厂各部门的设置。（2）熟悉一些常用药品的生产工艺流程和主要生产设备的基本结构、工作原理及注意事项。（3）了解 GMP 的含义及 GMP 对制药生产设备的要求。（4）将理论知识与实践结合起来，培养制药专业实践能力，积累工作经验，为以后工作岗位打基础。（5）熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必要工作程序。（6）提前了解各部门日常生活，体验上班族生活，增强自己适应社会能力。四、实习日

7、程安排四、实习日程安排日期活动安排10 月 18 日在学校开实习动员大会，强调实习出发时间、地点及在公司注 意事项。10 月 19 日7:00 在学校前门集合，乘车前往成都，在 四川济生堂药业有 限公司入住。10 月 20 日上午在金牛区康弘药业集团总部听“康弘集团的介绍”讲座； 下午在济生堂听“济生堂药业有限公司 的介绍”讲座，并参 观厂区。 10 月 21 日上午到双流区康弘制药制药厂参观了整个制剂车间，了解车间 的整体情况；下午在金牛区总部听“从学校到职场”和“企业 文化”两个讲座。 10 月 22 日上午在金牛区康弘药业集团总部听“康弘企业发展平台”讲座； 下午去弘达制药厂参观厂区。1

8、0 月 23 日上午在济生堂听“片剂基本知识 ”讲座，随后参观生产间； 下午在济生堂听“物料管理基础知识 ”讲座，随后进仓库参 观。 10 月 24 日上午在济生堂听“中药提取基本知识 ”讲座，后进生产车间 观看药品生产流程；下午听 “安全管理资料 ”讲座，并观看 厂区的安全器材。 10 月 25 日上午在济生堂听“药品质量管理 ”讲座；下午分 8 人 1 组进 济生堂各室房观看各种设备器材，并听带队的企业人员讲解 使用原理。 10 月 26 日上午在济生堂听“设备管理”讲座；下午进洁净生产区参观 胆舒胶囊生产工艺流程。10 月 27 日上午在四川济生堂药业有限公司 ，分组讨论案例，分析问题，

9、 随后进行实习 总结大会。10 月 28 日上午一起拍照，作为我们的实习留念，中午乘车返回学校。10 月 29 日 10 月 30 日自己整理实习日记，写实习报告。五、公司培训内容五、公司培训内容1 1、康弘集团的介绍、康弘集团的介绍 2、从学校到职场、从学校到职场1.1 总体介绍康弘集团（包括创业史） 2.1 职场基本概念 1.2 企业宗旨、经营理念、念文化理念 2.2 职业发展空间 1.3 主要产品及药理作用 2.3 职业发展因素2.4 企业需要什么人才3、企业文化、企业文化 4、康弘企业发展平台、康弘企业发展平台3.1 文化基本定义 4.1 员工纵、横向发展通道 3.2 企业文化 4.2

10、 培训平台 3.3 康弘企业文化 4.3 员工职业发展素质5、片片剂剂基基本本知知识识 6、物物料料管管理理基基础础知知识识5.1 概述 6.1 物料管理现行法规 5.2 片剂辅料 6.2 物料管理流程 5.3 粉粒学 6.3 仓储管理内容 5.4 片剂制备 6.4 物料（凭证）管理流程图 5.5 质量评价及影响因素 6.5 库管员专业知识7、中中药药提提取取基基本本 知知识识 8、安安全全管管理理资资料料7.1 概述 8.1 为什么要进行安全基本教育 7.2 种类及特点 8.2 安全生产基本概念 7.3 原料预处理 8.3 安全生产法律法规 7.4 过程浸出 8.4 安全生产职责、权利和义务

11、 7.5 浓缩干燥 8.5 劳动防护用品的使用 7.6 精制 8.6 消防安全知识9、药药品品质质量量管管理理 10、设设备备管管理理9.1 基本概念 10.1 生产系统工艺流程简介 9.2 质量管理的发展历史 10.2 中药胶囊制剂生产工艺 9.3 药品生命周期 10.3 提取工艺设备 9.4 质量目标 10.4 辅助系统设备 9.5 质量体系 10.5 水处理设备 9.6 质量活动由于培训的内容比较多，不能全部详细说明，我只能选择由于培训的内容比较多，不能全部详细说明，我只能选择“片剂基本知识片剂基本知识”的培训放的培训放 在后面进行详细陈述。在后面进行详细陈述。六六、片片剂剂基基本本知知

12、识识6.16.1 片剂的组成及特点片剂的组成及特点 （1）片剂片剂：是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。 （2）片剂的优点：产量高，成本低； 体积小，便于贮输，使用方便，质量稳定，湿法制粒压片法干法制粒压片法直接粉末（结晶）压片法半干式颗粒（空白颗粒）压片法分剂量准确，含量均匀，应用广。 （3）片剂的缺点：吞服有困难（小儿、昏迷病人） ；溶出度和生物利用度相对较低。6.26.2 片剂的辅料片剂的辅料 （1）片剂由药物和辅料（赋形剂）组成，辅料是指片剂中除主药外的所有其他物料的总和。（2）辅料要求：无生理活性，不与药物发生反应，不影响药物的检测，对药物溶出和吸收 无不良影响，甚至起积极作

13、用。 （3）辅料分类：填充剂、着色剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂等。 （4）填充剂（稀释剂）：主要作用是用来增加片剂的重量或体积。常用填充剂：淀粉、糊 精、糖粉、乳糖等。 （5）湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。糊精 （6）粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。 （7）崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。常用崩解剂：干淀粉、羧甲基 淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、泡腾崩解剂等。 （8）润滑剂：降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质。常用润滑剂：疏水性润滑剂：硬 脂酸镁水溶性润滑剂：聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁。滑石粉(抗粘剂)。6.36.

14、3 粉粒学粉粒学 （1）粉粒学：定量研究粉粒理化性质。 （2）粉碎机理：粉碎过程依外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。 （耗能） （3）粉碎目的：减少粒径、增加比表面积，控制物料的细度，获得较均匀的粒子群 （4）粉碎的意义：细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度；细粉提高分散性，利于 混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；有助于从天然药物中提取有效成分等。6.46.4 片剂的质量要求片剂的质量要求 适应硬度、色泽均匀、光洁美观、药物稳定、溶出度和微生物限度等应符合要求。6.56.5 片剂制备片剂制备（1）片剂的制备方法按制备工艺分类为两大类或四小类：（2）湿法制粒压片法：药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体粘合剂制备颗粒的方法。 湿法制粒的颗粒具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，但对 于热敏性、湿敏性、极易溶