丹参酮胶囊在皮肤科的应用

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1、LOGO丹参酮胶囊丹参酮胶囊 皮肤科应用新进展皮肤科应用新进展上海市皮肤病性病医院 袁超Contents祖国医学中的丹参祖国医学中的丹参1丹参酮药理作用丹参酮药理作用2痤疮发病机制和治疗指南痤疮发病机制和治疗指南3几个临床试验讨论几个临床试验讨论4丹参酮适应范围丹参酮适应范围5祖国医学中的丹参祖国医学中的丹参v“一味丹参饮，功同四物汤” v“四物汤”（当归、地黄、川芎、赤芍） v唇形科植物丹参的干燥根及根茎 v水溶性成分：丹参素、丹酚酸。复方丹参滴丸 是我国目前唯一预防、治疗、急救、速效、高 效、长效于一身的治疗冠心病的高科技产品， 并得到美国FDA认可 v脂溶性成分：丹参酮，有10个单体组成

2、丹参酮的丹参酮的1010个单体个单体1.丹参酮 2.隐丹参酮隐丹参酮 3.丹参酮A 4.丹参酮B 5.丹参酸甲酯6. 羟基丹参酮A 7. 二氢丹参酮 8. 丹参新琨甲 9. 丹参新琨乙 10.丹参新琨丙丹参酮药理作用丹参酮药理作用 抗菌作用：隐丹参酮对金黄色葡萄球菌有较强抑抗菌作用：隐丹参酮对金黄色葡萄球菌有较强抑 制作用；尤其是对急性和亚急性期炎症效果明显制作用；尤其是对急性和亚急性期炎症效果明显 消炎作用：抑制炎症物质（如组胺、前列腺素）消炎作用：抑制炎症物质（如组胺、前列腺素） 的释放；抑制白细胞游走和趋化运动的释放；抑制白细胞游走和趋化运动 性激素样作用：丹参酮性激素样作用：丹参酮具有

3、温和的抗雄激素作具有温和的抗雄激素作 用和类雌激素作用用和类雌激素作用 抗氧化作用：丹参酮抗氧化作用：丹参酮A A、丹参素、丹酚酸是有效、丹参素、丹酚酸是有效 的抗氧化剂的抗氧化剂 中枢神经系统的作用：有一定的镇静作用，中医中枢神经系统的作用：有一定的镇静作用，中医 认为的认为的“清心解烦恼清心解烦恼”痤疮痤疮青少年的一种常见皮肤病青少年的一种常见皮肤病痤疮的发病机制痤疮的发病机制雄激素的作用下，皮脂腺 快速发育和皮脂腺分泌增加饮食、生活习惯 是重要诱发因素毛囊漏斗部角质细胞 过度角化，导管堵塞毛囊皮脂腺内痤疮丙酸杆菌 大量繁殖异常免疫状态导致 特殊类型痤疮爆发在炎性介质和细胞因子的 作用下导

4、致炎症的发生痤疮痤疮痤疮的分级痤疮的分级-PillsburyPillsbury程度程度临床表现临床表现度度黑头粉刺，散发至多发，炎症性皮疹，散发黑头粉刺，散发至多发，炎症性皮疹，散发度度度加浅在性脓疱，炎症皮疹数目增多，限度加浅在性脓疱，炎症皮疹数目增多，限 于面部于面部 度度度加深在性炎性皮疹，发生在面、颈及胸度加深在性炎性皮疹，发生在面、颈及胸 背部背部 度度度加囊肿，易形成瘢痕，发生在上半身度加囊肿，易形成瘢痕，发生在上半身临床皮肤病学 赵辩痤疮的分级痤疮的分级COOKSCOOKS分级分级程度程度临床表现临床表现 度度仅有粉刺仅有粉刺度度除粉刺外还有炎性丘疹除粉刺外还有炎性丘疹度度除粉刺

5、、炎性丘疹外还有脓疱除粉刺、炎性丘疹外还有脓疱度度除粉刺、炎性丘疹和脓疱，还有结节、囊肿除粉刺、炎性丘疹和脓疱，还有结节、囊肿 和瘢痕和瘢痕中国痤疮治疗指南 中国医师协会皮肤科分会痤疮治疗指南痤疮治疗指南分级治疗分级治疗系统维A酸治疗激素治疗口服抗生素，中药中药外用药治疗度痤疮度痤疮度痤疮度痤疮丹参酮丹参酮多靶位标本兼治多靶位标本兼治雄激素作用下皮脂腺分泌增加毛囊漏斗部角质细胞过度角化皮脂腺内痤疮棒状杆菌大繁殖炎性介质和细胞因子的作用抑制过盛的皮脂分泌减少毛囊管腔的角化堆积抑制痤疮棒状杆菌的生长控制炎症反应抗雄性激素，温和的雌激素活性，减少皮脂分泌抗雄性激素，温和的雌激素活性，减少皮脂分泌对革

6、兰氏阳性菌有明显抑制作用，亦能抑制痤疮棒状杆菌对革兰氏阳性菌有明显抑制作用，亦能抑制痤疮棒状杆菌显著的抗炎作用，对痤疮的炎症反应切实有效显著的抗炎作用，对痤疮的炎症反应切实有效丹参酮的药理作用几个临床试验的讨论几个临床试验的讨论丹参酮治疗痤疮丹参酮治疗痤疮王定邦 刘爱生 中国协和医科大学协和医院皮肤科 丹参酮胶囊治疗痤疮，与安慰剂相比疗效确切丹参酮治疗痤疮丹参酮治疗痤疮 研究目的：应用丹参酮胶囊与安慰剂对照治疗痤疮32例， 观察其对寻常痤疮，脓疮性痤疮和囊肿性痤疮 的疗效及其安全性。 患者人群及给药方法： u32例痤疮患者未加选择分成二组， u治疗组20例，予丹参酮胶囊4粒，tid。 u对照组

7、12例，予安慰剂。u此二组均不再给予其他治疗。 疗效标准： u显效：痤疮（包括寻常痤疮和脓胞痤疮）消退 80%以上，残留或新生痤疮少于5个。 u好转：痤疮消退7080%，残留或新生痤疮少于 10个。 u有效：显效+好转（痤疮消退70%以上，残留或 新生痤疮小于10个）。 u无效：痤疮消退70%以下，残留或新生痤疮多于 10个。 丹参酮治疗痤疮丹参酮治疗痤疮丹参酮胶囊治疗痤疮，与安慰剂相比疗效确切丹参酮胶囊治疗痤疮，与安慰剂相比疗效确切* *u 同一患者可同时患有寻常痤疮，脓胞性痤疮及囊肿性痤疮。 u 丹参酮治疗组对寻常痤疮的总有效率为100%，对照组仅为25%。两组疗效有显著性差异。 u 丹参

8、酮治疗组对脓胞性痤疮的总有效率为100%, 对照组仅为30%。两组疗效亦有显著性差异。 u 在丹参酮治疗组对囊肿性痤疮的总有效率为75%；而对照组2例均无效。u本组患者平均服药2周后痤疮即开始好转，约68 周痤疮数目显著减少，以后可以逐步减量 u本组患者长期服用丹参酮未发现有内分泌失调现象 和其他副作用 u丹参酮是一种比较好的治疗痤疮药物，它与目前国 内外广泛采用的口服四环素或维甲酸类药物比较1 ，具有作用快、疗程短和没有副作用等特点丹参酮胶囊治疗痤疮，与安慰剂相比疗效确切丹参酮胶囊治疗痤疮，与安慰剂相比疗效确切1,周展超，综述，徐文严，校，寻常痤疮治疗对策，中国医学科学院学报 1980；2（

9、2）：189190丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究 周展超 张国毅 中国医学科学院协和医科大学皮肤病研究所 中国医师杂志2001-3（11）-11 丹参酮胶囊治疗痤疮，与美满霉素疗效相当，安全性更高丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究 研究目的： u本研究选择美满霉素作为对照，观察丹参酮治疗寻常痤 疮的疗效和安全性 入选标准： u轻中度寻常痤疮（按Pillsbury分类、痤疮） u进入试验前4周内未使用任何其他治疗药物 u治疗组（丹参酮）26例，平均年龄（19.422. 69）岁 u对照组(美满美素)18例,平均年龄(19.782.57)岁丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究给药方法

10、：u 采用随机开放对照治疗试验 u治疗组（丹参酮）每日3次，每次4粒，当病 情基本控制后，改为2粒，tid，观察12周。 u 对照组（美满霉素）每日两次，每次50mg， 观察12 周。丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究观察方法 u分别于治疗前、治疗后第9天、第28天、第56 天和第12周对患者进行分类皮损记数，同时观 察和记录病情基本控制时间和不良反应 u病情基本控制是指患者自觉病情明显好转、无 新发炎症性皮损或炎症性皮损记数明显下降（ 超过50%） u因不良反应退出治疗的病例，记录不良反应但 不记录疗效丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究 疗效标准： u无效：皮损消退少于20%，或增多

11、，患者不满 意 u有效：皮损消退20%59%，患者不太满意 u显效：皮损消退60%90%，患者较满意 u基本痊愈；皮损消退超过90%，或完全消失， 患者满意丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究非炎症性皮损炎症性皮损u丹参酮组总皮损均数、炎症性皮损均数和非炎症性皮损均数从第9天开始明显下降，这种 下降的趋势一直持续到第12周 ，用药前和第12周有显著性差异。 u丹参酮组和美满霉素组在皮损数量的减少上没有显著性差异丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究 病情基本控制时间 u丹参酮组平均服药（9.272.55）天，病情基本控制， 美满霉素组服药（10.722.76）天，病情基本控制， 药物见效时间

12、无显著性差异 疗效 u第9天时丹参酮组和美满霉素组的疗效分别为26.92% 和27.78%（P0.05）。12周时两组有效率分别达 92.31%和72.22%，丹参酮组有优于美满霉素组的趋 势丹参酮胶囊治疗痤疮，安全性优于美满霉素美满霉素组因不能耐受的不良反应退出治疗的有两例，占10%，其中1例因 既往有肝sGPT酶 升高史，服用美满霉素1周肝sGPT酶明显升高并感恶心，头痛和头晕，退出治疗；1例患者服 药后第二天出现面部明显水肿也退出治疗 丹参酮胶囊治疗痤疮，安全性优于美满霉素 美满霉素组不良反应的发生机率显著高于丹参酮胶囊组 美满霉素组的色素沉着发生率高于丹参酮胶囊组，且色 素沉着也较严重

13、，这种色素沉着性的改变有可能是炎症 色素沉着，但不能排除药物本身参与了这一过程 其它不良反应包括：胃部不适、恶心、头晕、食欲下降 、皮肤轻度干燥、口干等 丹参酮标准剂量控制病情后用小剂量维持是治疗轻中度 寻常痤疮非常有效的方法，其疗效与美满霉素相似，但 更安全丹参酮胶囊治疗痤疮，安全性优于美满霉素 美满霉素组不良反应的发生机率显著高于丹参酮胶囊组 。 美满霉素组的色素沉着发生率高于丹参酮胶囊组，且色 素沉着也较严重，这种色素沉着性的改变有可能是炎症 色素沉着，但不能排除药物本身参与了这一过程。 其它不良反应包括：胃部不适、恶心、头晕、食欲下降 、皮肤轻度干燥、口干等。 丹参酮标准剂量控制病情后

14、用小剂量维持是治疗轻中度 寻常痤疮非常有效的方法，其疗效与美满霉素相似，但 更安全。丹参丹参酮对酮对酮对酮对 炎性皮肤病炎性皮肤病疗疗疗疗效效观观观观察察张张丰川 李元文 周德瑛 杨杨碧莲莲 北京中医药药大学东东方医院 中华华中西医临临床杂杂志2004-4(7);825-826 丹参酮对炎性皮肤疗效观察 研究目的： u 应用丹参酮胶囊治疗多种炎性皮肤病198例，观察其抗菌、抗炎疗效及其 安全性。 患者人群： u 选择近一年内门诊就诊患者198例，平均年龄33.41岁； u 其中痤疮32例，酒渣鼻14例，毛囊炎25例，丹毒12例，带状疱疹29例， 玫瑰糠疹19例，过敏性紫癜12例，结节性红斑11

15、例，性病后前列腺炎18 例，斑秃16例，慢性湿疹10例；病程1天3年。 u 痤疮组随机选择对应病例设立了对照组，其平均年龄、治疗前患者皮损 数量无明显差别。丹参酮对炎性皮肤疗效观察 给药剂给药剂 量及疗疗程：u 丹参酮酮胶囊，每日3次，每次4粒。性病后前列腺炎患者，每次6粒。 u 毛囊炎、丹毒、带带状疱疹、玫瑰糠疹、过过敏性紫癜、结节结节 性红红斑疗疗程为为4周 ，痤疮疮、酒渣鼻疗疗程为为6周，性病后前列腺炎、斑秃秃、慢性湿疹服药药8周。 u 痤疮对疮对 照组组患者选选用当归归苦参丸治疗疗，每日3次，每次58粒：治疗组疗组 服用 丹参酮酮胶囊每日3次，每次4粒。停药药后继续观继续观 察6周，记

16、录记录 患者复发发情况 。 u疗疗效标标准：u 痊愈：皮损损消失，局部症状消失。 u 显显效：皮损损消失超过过80，局部症状消失。 u 有效：皮损损消失超过过50，局部症状消失超过过80。 u 无效：皮损损及局部症状消失小于50。丹参酮酮胶囊有效治疗疗炎性皮肤疾患u患者共计198人，总有效率为89.39 。 丹参酮酮胶囊治疗疗痤疮疗疮疗 效显显著痤疮组疮组 随机选择对应选择对应 病例32名设设立了对对照组组，选选用当归归苦参丸治疗疗，每日 3次，每次58粒：治疗组疗组 32名患者服用丹参酮酮胶囊每日3次，每次4粒。停 药药后继续观继续观 察6周，记录记录 患者复发发情况。患者治疗结束后组间皮损数量、停药6周后组 间皮 损数量具有极显著差异(p