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1、 编号：SP-TQ-0322乙肝清乙肝清热热解毒胶囊提取批生解毒胶囊提取批生产记录产记录生生产产批号批号 乙肝清乙肝清热热解毒胶囊称量批生解毒胶囊称量批生产记录产记录 SP-TQ-0322 品名乙肝清热解毒胶囊理论批量Kg批号 编订 依据1、国家药品标准2、乙肝清热解毒胶囊工艺规程工序名称称量工序操作开始年 月 日 时 分 操作结束 年 月 日 时 分车间生产指令项 目物 料 名 称物料名称茜 草土 茯 苓1、核对物料名称与实物编号一致无误。（质保员依据批生产指令填写物料编号）物料编号 批 号 报告书号ZB-ZB-结果判定是 否是 否2、核对合格证、并将合格证附于记录背面。来源产地 实际投料量
2、 Kg Kg称量毛重 Kg kg容器重量 Kg kg3、称量、使用磅秤执行称量 SOP-KK-0030SOP-KH-1050（质保员依据批生产指令填写实际投料量）投料净重 Kg Kg4、盛于规定容器。容器名称或 编 号5、贴注标记、一联附于记录之后。备 注操作人 复核人 授权监控人 生产负责人 第 1 页共 1 页乙肝清乙肝清热热解毒胶囊煮提批生解毒胶囊煮提批生产记录产记录SP-TQ-0322 品名乙肝清热解毒胶囊理论批量Kg批号 编订依据1、国家药品标准2、乙肝清热解毒胶囊工艺规程工序名称煮提工序操作开始年 月 日 时 分 操作结束 年 月 日 时 分车间生产指令工艺参数操作记录1、使用煮提
3、设备设备编号：设备完好清洁状态完好 不完好清洁 未清洁2、按药材投料量复核投料，实物一致无误虎杖等十一味与茜草、土茯苓 粗粉虎杖： kg 白花蛇舌草： kg 北豆根： kg 拳参： kg茵陈： kg白茅根： kg 淫羊藿： kg 甘草： kg 蚕砂： kg 野菊花： kg橘红： kg茜草、土茯苓粗粉： kg3、取虎杖等药材于多功能提取罐中加水浸润、煎煮，执行SOP-KG-1100溶媒:饮用水加水：生药材量的 8 倍浸润：30 分钟提取工艺时间:1 小时加溶媒：生药材的 倍量开始浸润: 日 时 分结束浸润: 日 时 分开始加热: 日 时 分开始沸腾: 日 时 分放 料: 日 时 分4、第二遍煮提
4、 方法同“3”溶媒:饮用水加水：生药材量的 6 倍提取工艺时间:45 分 加溶媒：生药材的 倍量开始加热: 日 时 分开始沸腾: 日 时 分放 料: 日 时 分5、用 300 目绢布过滤 过滤目数：300 目 过滤目数： 目6、贴注标记、一联附于记录之后。耗用工时： 小时/ 人备 注操作人复核人 授权监控人生产负责人第 1 页共 1 页乙肝清乙肝清热热解毒胶囊减解毒胶囊减压浓缩压浓缩批生批生产记录产记录SP-TQ-0322 品名乙肝清热解毒胶囊理论批量Kg批号编订依据1、国家药品标准 2、乙肝清热解毒胶囊工艺规程 工序名称减压浓缩操作开始 年 月 日 时 分 操作结束 年 月 日 时 分 车间
5、生产指令工艺参数操 作 记 录 1、浓缩设备 设备完好 完好; 不完好设备编号： 设备清洁 清洁; 未清洁 2、 按 SOP-KG-1120进行减压浓缩。（抽取上清液浓缩）减压浓缩 真空表压： 一效：0.02-0.03Mpa； 二效：0.04-0.05Mpa 三效：0.05-0.07Mpa 浓缩温度: 一效 7585 二效 6575 三效 5565 浓缩成浸膏相对密度：1.18-1.20 (7080) 收膏量： Kg- Kg减压浓缩 蒸汽表压 ： Mpa 一效真空度 ： Mpa 二效真空度 ： Mpa 三效真空度 ： Mpa 浓缩温度: 一 效 温 度 : 二 效 温 度 : 三 效 温 度
6、: 开始浓缩时间: 日 时 分 结束浓缩时间: 日 时 分 相 对 密 度 : 温 度 : 收 膏 量 : Kg3、贴注标记、一联附于记录之后。耗用工时： 小时/ 人备注操作人复核人授权监控人生产负责人第 1 页共 1 页参茸参茸补肾补肾片粉碎批片粉碎批记录记录TY/JC02 022 品名参茸补肾片理论批量 批号 编订依据1、国家药品标准2、参茸补肾片工艺规程工序名称粉碎工序操作开始 年 月 日 时 分 操作结束 年 月 日 时 分车间生产指令工艺要求操 作 记 录1、粉碎机 设备编号： 设备完好设备清洁 完好; 不完好 清洁; 未清洁2、按 SOP-KG-1161进行粉碎（生产结束后车间工艺员 将操作记录中的注填 全）粉碎目数：80 目 生产结束后由车间工艺 员根据实际收膏量标明每 公斤相当的理论产量（粒 数）。粉碎前干膏总重-粉碎后干膏重量 损耗率 = 100%粉碎前干膏总重 干膏粉碎前重量 ： kg 干膏粉碎后重量： kg 干膏粉过筛目数： 目 干膏粉损耗重量： kg 损 耗 率 ： %3、贴注标记、一联附于记录之后。耗用工时： 小时/ 人备注操作人复核人 授权监控人 生产负责人
