内部审核培训讲义020406

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1、内部审核培训讲义第一讲 内部审核概述1. 审核的定义为获得审核证据并对其进行客观的 评价，以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。1. 审核的定义 审核准则：用作依据的一组方针、程序 或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够 证实的记录、事实陈述或其他信息。 审核员：由能力实施审核的人员1. 审核的定义 审核发现：将收集到的审核证据对照审 核准则进行评价的结果。 审核结论：审核组考虑了审核目标和所 有审核发现后得出的最终审核结果。1. 审核的定义 审核是对活动和过程进行检查的有效管 理工具； 审核的结果为管理者采取措施提供了信 息； 审核的主要目的:确定满足审核准

2、则的程 度； 审核准则是审核的依据；1. 审核的定义 审核的三个核心原则是形成文件独立性系统性 应坚持三个原则，确保审核的有效性 和效率2. 质量审核的分类 按审核对象分类产品质量审核过程质量审核质量管理体系审核2. 质量审核的分类 按审核方和被审核方分类： 第一方审核内部审核由组织自己或以组织的名义进行的审核 第二方审核外部审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以 相关方的名义进行的审核 第三方审核外部审核由独立的发证机构或类似团体所进行的审核2. 质量审核的分类 按审核范围分类全部审核部分审核跟踪审核3. 审核的目的通常是为了下列一种或多种目的而进行：确定质量体系要素是否符合规定要求；确

3、定现行的质量体系实现规定目标的有效性 ；为受审核方提供改进其质量体系的机会；满足法律法规要求；使得受审核组织的质量体系能被注册。3. 审核的目的通常是为了下列一个或多个原因而展开审核：当有建立合同关系时，对供方进行初步评价；在有合同关系的情况下，验证供方的质量体系 是否持续满足规定的要求并且正在运行；依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量 体系。验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的 要求并且正在运行；第二讲 质量体系审核的特点1. 被审核的质量体系必须是正规的 正规的质量体系必须满足下列要求必须是有完整的质量体系文件文件控制、文件更改应符合标准的要 求实际行动与书面文件或书面承诺应一 致

4、必要的运作情况应有可追溯的记录第二讲 质量体系审核的特点2. 质量体系审核必须是一种正式的活动 审核按照正式程序和书面文件进行 制定正式审核计划 审核目的、范围明确 制定实施审核计划的检查表 依据计划和检查表进行职业化审核第二讲 质量体系审核的特点 质量体系审核结果形成正式文件 质量体系审核只能依据客观证据（即 与质量体系和质量有关的事实） 从事质量体系审核的人员具备一定的资格3、质量体系审核是抽样进行的，具有 随机性4、质量管理体系审核是按过程评价的活动 。 *注：按过程评价的方式，对每一过程： 1）过程有无得到识别和适当规定； 2）过程的职责有无得到分配； 3）程序有无得到实施和保持； 4

5、）在实现所要求的结果方面，过程是否有 效第二讲 质量体系审核的特点第三讲 内部审核的步骤 策划 实施 报告 效果跟进1. 内部审核策划 年度审核计划 制定全年的内部审核工作计划 确定审核范围 确定审核频次 明确各次审核的目的1. 内部审核策划 具体审核实施计划指定审核员和组成审核组，分配工作指定具体的日期和时间按照重要性安排时间的长短审核员的客观和公证性审核员编组1. 内部审核策划 审核准备指定审核员和组成审核组，分配工作准备工作文件收集要审核部门的文件文件审查（视情况需要而定）确定审核安排准备检查表2. 实施审核 首次会议 现场审核（收集客观证据，记录观察结 果） 审核组内部会议 开不符合报

6、告 末次会议3. 审核报告 编制审核报告 报告提交并分发 、存档4. 纠正措施的跟踪 向受审核方提出纠正要求 受审核方制定并实施纠正措施 验证纠正措施有效性并记录第四讲 审核计划的编制1. 年度审核工作计划：内部质量体系 审核一般应编制年计划，确保一年内覆 盖所有部门、所有过程至少一次。其中 对较重要或问题较多的部门的审核频次 适当增加。1）集中式年度审核工作计划2）滚动式年度审核计划 2. 具体审核实施计划 1）内容包括a）审核目的b）审核范围c）审核依据（准则）d）审核日期e）审核组成员 f）审核日程安排 2）要求： *审核实施计划应提前一周通知各方。 *日程安排要考虑审核的范围，各部门在

7、质量管理体系 中的作用，顺序安排便于追踪，审核时间要充分。第四讲 审核计划的编制4、审核目的： * 验证质量管理体系的有效性和符合性 * 确保质量管理体系正常运行和改进的 需要； * 外部审核前的准备； * 作为一种管理手段。第四讲 审核计划的编制5、审核范围的确定 审核范围包括：所审核的质量管理体系所覆 盖的产品、场所、部门、和活动（过程） 。 内部审核主要是确定所审核的部门和活动。 6、审核准则：ISO9001：2000标准、质量管 理体系文件、适用法律法规、合同。 第四讲 审核计划的编制第五讲 组成审核组1、在进行内部质量体系审核前，管理者代表 应任命审核组长及审核员组成审核组。在选 择

8、审核组长时，主要考虑的因素是： *资 格：经过培训的内部质量体系审核员 。 *工作经验：审核组长比起审核组员来要有较 多的审核经验。 *组织能力：审核组长应有组织管理整个审核 工作的能力。第五讲 组成审核组2、在选择审核组员时，主要考虑下列因素： *资 格：经过培训的内部质量体系审核员 。 *业务范围：审核员不能审核与自身有关的工 作内容，且应了解被审部门的业务。 *专业知识：内审员对审核方面的专业知识应 有一定了解。 *工作中的协调： 审核组内审核员应在工作中 协调配合，团结合作。第五讲 组成审核组3、审核组成员分工的注意事项：*工作量适当；*分组审核，小组组长必须熟悉业务；*审核员应了解所

9、审核部门的工作流程，如 是审核有关产品实现的部门，审核员应熟悉 产品的生产过程。第六讲 审核检查表的编制1. 制定审核检查表的目的 2. 检查表的内容 3. 检查表的设计要点 4. 检查表的使用1. 制定审核检查表的目的 保持审核目标的清晰和明确； 列出了需审核的要点，确保审核的覆盖面，保 持审核内容周密和完整； 保持审核节奏和连续性； 减少审核员的偏见和随意性； 减轻审核员的负担，弥补审核员的经验不足; 作为审核记录存档.2. 检查表的内容 计划审核的项目 需寻找的证据 所依据的文件的要点 抽样的方法和数量 完成该项检查的时间3、检查表的种类 1）按部门编制：检查表中应考虑涉及的过 程，不仅

10、应包括本部门中心职责的那些 过程，还要包括整个组织都应遵循的综 合性过程和以其他部门为主，本部门应 配合实施的那些过程。 2）按过程（要素）编制：检查表中应考虑 涉及的部门。不仅应包括主要负责实施 此过程的部门。还应包括配合实施此过 程的其他部门。4. 检查表的设计要点 应对照标准及公司的质量体系文件 应选择典型的质量问题 应突出被审区域的主要职能和特点 注意逻辑顺序，明确审核步骤。 具备完整的覆盖面 抽样要合理且有代表性 时间要留有余地 检查表应有可操作性 内容的繁简应根据审核员的经验决定。 4. 检查表的使用 有效使用检查表 使用检查表应注意的问题第七讲 内部质量审核的实施1. 首次会议

11、首次会议的要求 参加首次会议的人员 首次会议的内容1. 首次会议 介绍审核小组人员 重述审核标准、目的和范围 现场审核计划的确认 解决任何疑问 后勤安排的落实，如办公室、工作时间 等 将如何报告发现的不符合事项 介绍末次会议的形式及希望参加人员2. 现场审核 内部审核的控制 审核组长对审核全过程的控制负责 现场审核计划的控制 审核进度控制 审核气氛控制 审核范围的控制 不合格的审定 某些意外情况的应变处理2. 现场审核 沟通 观察/收集证据 评审2. 现场审核沟通- 单项沟通？ 双向沟通？2. 现场审核 客观证据的收集 审核方式 客观证据的形式 收集客观证据的方式 抽样2. 现场审核 审核方式

12、 1）按部门审核：对该部门归口管理的过 程要进行重点审核，不能遗漏，相关性 过程可以依据相关程序进行抽样，不一 定全部查到。这种方式的优点是效率高 、不重复到一个部门去，对部门的工作 干扰少；缺点是审核内容分散，特别是 接口易遗漏，故要加强对内容的综合， 组与组之间的协调。2. 现场审核2）按过程（要素）审核：以过程为中心 ，需到涉及到的不同部门去审核。这种 方式的优点是目标集中、易体现其符合 性。缺点是审核效率低，对一个部门往 往要去调查多次，因此路线安排要合理 ，避免组与组之间的重叠。2. 现场审核3）由上往下查：所谓自上而下的方法是 指先到信息比较集中的部门了解总的情 况，然后在此部门选

13、择一批样本到使用 这些样本的各部门去调查。 4）由下往上查：所谓自下而上的方法是 指先在许多部门调查研究，选择一批样 本到某一集中管理的部门去审核。 2. 现场审核5）顺向追踪：计划实施结果；合同 评审设计制造服务；按工序顺序 查。6）逆向追溯：结果实施计划；从最 后一道工序查到第一道工序 客观证据的形式： 通过观察、测量或试验获得的并且能 被验证的，与产品和服务质量有关的或 与某一质量体系要素的存在和实施有关 的定性或定量的信息、记录或事实陈述 。2. 现场审核2. 现场审核 客观证据的收集方式：1）提问与倾听 2）查阅文件 3）抽查记录 4）现场观察和测试2. 现场审核 客观证据的收集方式

14、： 留意检查表内容以外的有关不符合 事项的线索验证通过感官观察而获得的资料2. 现场审核 抽样 1）检查是以随机抽样形式进行，而非100%全 检 2）决定抽样的数量时应考虑一般抽312个被审核部门/项目的文件，工作，人员和记录的数量调查项目的重要程度和复杂程度过去的表现 2. 现场审核 抽样 3）分层（典型性）：抽取最能反映问题实质 的作为样本。 4）均衡（代表性）：反映不同时间、地点、 产品、活动、人员对某一质量活动的实施情 况，确保能反映活动的全貌。 5）抽查的文件/人员/记录间应有连贯性 6）审核员亲自选样。 7）完整审核时对产品类别、体系过程、部门 场所不能抽样。 审核的三角形2. 现

15、场审核问询看文件/查记录观察和测试2. 现场审核 现场审核记录 记录应清楚、全面（包括时间、地点、人物 、主题事件、主要过程和活动实施概要 ）、易 懂、便于查阅 记录应准确，例如什么文件，什么物资标识、产品批号、设备编号、记录编号、合同号码、陈述人职位和工作岗位等 不管是合格，还是不合格均应进行记录。 不合格事实的主要情节应清楚。 审核记录与检查表可合二为一。2. 现场审核 审核中的面谈 有关人员的职责问题 某项具体操作程序 与其他人员或部门的接口处理问题 需进一步得到证实的某些问题2. 现场审核 观察结果审核结束后，审核组评审所有的观察结 果确定不合格项，提出报告3.审核组内部会议1）汇总整理审核记录； 2）最终确定不合格项； 3）作出审核结论； 4）起草非正式的审核报告。4. 末次会议 审核组会议 末次会议的要求 末次会议的内容 重申审核标准目的和范围 强调审核的局限性 感谢被审核方的合作与接待4. 末次会议 末次会议的内容 请被审核单位待所有不符合规定事 项报告完成后再提出问题 详细报告每一个不符合规定事项 回答被审核方的问题 提出纠正措施要求 宣读审核结论第八讲 不合格报告的编写1. 不合格项界定：没有满足某个规定要 求，如合同条款、有关法律法规要求、 质量管理体系标准