ISO9000基础知识(新081116)

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1、质量咨询人员质量咨询人员竭诚为您服务竭诚为您服务ISO9000:2000ISO9000:2000基础知识基础知识ISO9000ISO9000：20002000族标准族标准 “ISO”是“国际标准化组织”的英文名称 缩写。由各国标准化团体（由各国标准化团体（ISOISO成员团体）组成员团体）组 成的世界性联合会。成的世界性联合会。 ISO9000标准是国际标准化组织制定的 “质量管理体系标准”由由ISO/CT176ISO/CT176制定的一系列制定的一系列“ “质量管理体质量管理体 系标准系标准” ”。ISO9000ISO9000：20002000族标准族标准ISO9000标准自1987年颁布以

2、来，对国际贸易和标准体系产生了巨大的影响。 已被100多个国家（地区）等同采用；全世界已有几十万个组织获得证书； 广泛用于制造业、服务业、建筑业，甚 至应用于经济和政府管理领域。2 2、现代质量管理理论与实践的产物、现代质量管理理论与实践的产物质量管理理论的发展：质量管理理论的发展：质量检验质量检验 质量控制质量控制 质量管理质量管理现代质量管理理论的完善与成功的实践现代质量管理理论的完善与成功的实践经验提供了制定经验提供了制定ISO9000ISO9000的标准的基础。的标准的基础。ISO9000ISO9000的产生背景的产生背景3 3、ISO9000ISO9000标准的发展与完善标准的发展与

3、完善87版ISO9000标准94版ISO9000标准2000版ISO9000标准ISO9000的产生背景ISO9000ISO9000族标准的构成族标准的构成核心标准 其他标准 技术报 告 取消或转入 其他技术委 员会 小册子 ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011 ISO10012 ISO10006 ISO10007 ISO10013 ISO10014 ISO10015 ISO10017 ISO9000-3 ISO9000-4 ISO9002 ISO9003 ISO9004-2 ISO9004-3 ISO9004-4 ISO10005 质量管理 原则 选择 和使 用指

4、南 小型企业 实施指南 20002000版版ISO9000ISO9000族标准的构成族标准的构成 ISO9000:2000ISO9000:2000 质量管理体系质量管理体系基础与术语基础与术语 ISO9001:2000ISO9001:2000 质量管理体系质量管理体系要求要求 ISO9004:2000ISO9004:2000 质量管理体系质量管理体系业绩改进指南业绩改进指南 ISO19011:2002ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系质量和（或）环境管理体系审核指南审核指南 ISO10012:2001ISO10012:2001 测量控制系统测量控制系统ISO9000标准的性质

5、和用途 质量管理标准质量管理标准：产品要求的补充，产品质量 保证的手段 国际标准国际标准：普遍性要求的标准 推荐性标准推荐性标准：非强制性，由企业决定是否采 用 ISO9001ISO9001：质量管理体系认证审核依据用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法律法规要用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法律法规要 求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。 ISO9004ISO9004：业绩改进指南提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，目提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，目 的是组织业绩改进以达到顾客及其他相关方满意。的是组织业绩改进

6、以达到顾客及其他相关方满意。ISO9001ISO9001与与ISO9004ISO9004的主要区别的主要区别项 目 ISO9001：2000 ISO9004：2000 目的 证实组织 具有满足顾 客和适用法规要求的能 力 改进组织 的总体业绩 ，以达到顾客和相关 方满意 内容 规定了使顾客和相关法 规所需的必不可少的要 求 达到并超出ISO9001： 2000标准要求，为业 绩改进提供指南 评价 方法 质量管理体系审核和管 理评审 内部质量管理体系审 核、管理评审、自我 评定 结果 提高组织质 量管理体系 的持续适宜性、充分性 、有效性 提高组织质 量管理体 系的持续适宜性、充 分性、有效性、

7、以及 效率和整体业绩。 八项质量管理原则八项质量管理原则原则一: 以顾客关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。l 了解其需求和期望了解其需求和期望l l 促进顾客意识的形成促进顾客意识的形成l l 衡量满意程度衡量满意程度l l 管理好与顾客的关系管理好与顾客的关系八项质量管理原则八项质量管理原则原则二 : 领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。l l 对建立和改进质量管理体系承诺对建立和改进质量管理体系承诺l l 强化对质量管理体系的管理强化对质量管理体系的管理l l 质量策划

8、质量策划l l 提供资源提供资源八项质量管理原则八项质量管理原则原则二 : 领导作用(续)让别人同自己一起去实现既定目标:确定方向，策划未来，激励员工，协调活动 ，营造良好的内部工作环境。具体：提出目标，落实职能，提供资源促进参考，检查绩效，组织改进八项质量管理原则八项质量管理原则原则三 : 全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参 与， 才能使他们的才干为组织带来收益。l l 传达满足顾客、法律、法规传达满足顾客、法律、法规 要求的重要要求的重要 性性l l 质量方针、目标在各层次的沟通和理解质量方针、目标在各层次的沟通和理解l l 规定职责、权限和相互关系规定职责、权限和相互关系l

9、l 确定人员能力要求，培训和评估确定人员能力要求，培训和评估l l 创造良好的环境创造良好的环境八项质量管理原则八项质量管理原则原则四 : 过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理 ，可以更高效地得到期望的结果。 l l 质量管理采用过程方法质量管理采用过程方法l l 识别、确定、管理好各过程识别、确定、管理好各过程l l 重点控制影响过程的因素重点控制影响过程的因素l l 管理过程中的接口管理过程中的接口l l 对过程进行监视、测量和确认对过程进行监视、测量和确认八项质量管理原则八项质量管理原则原则四 : 过程方法（续）l 识别过程识别对体系有重要影响的过程。 l 确定过程就是指确定过程的

10、顺序和关系。 l 控制过程对输入、输出、所需的资源、方法均进行 控制。八项质量管理原则八项质量管理原则原则四 : 过程方法（续） l 控制输入过程这是源头，要选择好控制对象和识别顾客要求。 l 控制输出过程输出是活动的结果，其结果必须满足输入的要求。 l 控制资源选择合适相关条件，相关资源。 l 控制方法规定、编制有关程序、作业指导书，或口头规定、 口头命令，选择关键测量点。资源管理测量、分析 、改进产品实现管理职责质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进顧客要求输入产品顾客顾客滿意输出流以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式八项质量管理原则八项质量管理原则原则五 :

11、 管理的系统方法将相互关联的过程作为体系加以识别、 理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效 性和效率。l质量策划，建立质量目标 l识别所需过程，确定顺序和相互作用 l对产品实现过程进行控制、验证和确认 l获取运行信息，确定体系的适宜性、有效性 l促进体系的持续改进把质量管理作为一个大系统，对其组成 的各个过程加以识别、理解和管理以实现质 量方针、质量目标。过程是否已确定过程是否已展开过程结果是否达到预期目标八项质量管理原则八项质量管理原则原则六 : 持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一 个永恒的目标 质量方针、目标中对改进的承诺和策划 建立持续改进的管理机制 确保改进所需的培训 通过测量、

12、监视活动收集数据，识别可实施的改进 采取纠正和预防措施八项质量管理原则八项质量管理原则原则七: 基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析 的基础上。 加强内外沟通，获取准确信息 策划和实施监视活动，运用统计技术 收集分析数据，提供与顾客、过程、产品特 性及供方有关信息 控制体系所要求的记录和信息八项质量管理原则八项质量管理原则原则八: 互利的供方关系组织与供方是相互依存的，互利的 关系可增强双方创造价值的能力。 识别、评价和选择供方 定期评价和跟踪供方的供货业绩 对采购产品实施验证 双向沟通、共享信息 质量管理体系基础质量管理体系基础1. 质量管理体系说明（逻辑依据）2. 质量管理体系

13、要求与产品要求3. 质量管理体系方法4. 过程方法5. 质量方针和质量目标6. 最高管理者在质量管理体系中的作用7. 文件8. 质量管理体系评价9. 持续改进10. 统计技术的应用11. 质量管理体系和其他管理体系的关注点12. 质量管理体系与优秀模式之间的关系质量管理体系基础和质量管理原则的关系质量管理体系基础和质量管理原则的关系八项质量管理原则 （质量管理的理念）质量管理体系基础（是八项质量管理原则的具体应用，是标准制定的框架） ISO9001：2000及9004：2000标准（应用以上原则和基础，给出评价质量管理体系的系统方法）ISO9000ISO9000：20002000质量管理体系质

14、量管理体系基础和术语基础和术语1标准的内容第一部分 引言（包括八项质量管理原则）第二部分 范围（包括十二项质量管理体系基础）第三部分 术语和定义第四部分 附录ISO9000ISO9000：20002000质量管理体系质量管理体系基础和术语基础和术语2. 2.术语介绍术语介绍ISO9000ISO9000：20002000标准中包括术语标准中包括术语8080条：条： 1) 有关质量的术语5条； 2) 有关管理的术语15条； 3) 有关组织的术语7条； 4) 有关过程和产品的术语5条； 5) 有关特性的术语4条； 6) 有关合格的术语13条； 7) 有关文件的术语6条； 8) 有关检查的术语7条；

15、9) 有关审核的术语12条 10) 有关测量过程质量保证的术语6条ISO9004ISO9004：20002000质量管理体系质量管理体系业绩改进指南业绩改进指南1.结构上没有出现分标准；2.使用目的更明确；3.以八项质量管理原则为基础；4.采用过程模式；5.与ISO9001设计成一对协调一致的标准，互相补充；6.在内容上给出了业绩改进的具体方法。ISO9001ISO9001：20002000标准介绍标准介绍0.1 0.1 总则总则l 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。l 统一质量管理体系的结构或文件，不是本标准的目的。l 质量管理体系要求是对产品要求的补充。l 标准能用于组织内部和外部。l 标准的制定已经考虑了八项质量管理原则。ISO9001ISO9001：20002000标准介绍标准介绍0.2 0.2 过程方法过程方法 l组织内诸过程组成的系统的应用，以及这些 过程的识别和相互作用及其管理，称为”过程 方法”。 l过程方法的优点：对过程间的联系和相互作 用进行连续的控制。 l 过程方法