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1、质量管理体系基本格式 页眉和页脚 文件应有封面页和正文页 封面由页眉和页脚，目录和修订历史部分构成 文件编排格式 编写软件通常为 OFFECE 的 WORD 正文页的编排可以下列方式，但应统一：# 1. # 1. *. *. * * a) a) 文件名称和编号 每一篇文件应有唯一的名称和编号 通常二层次文件以XXXX 控制程序冠名 三层次文件以“管理制度” “规程” “办法”等冠名 文件编号规则 注：QS 为公司代码 -质量手册 QS-ISO/QM QM 代表质量手册 -程序文件 QS-QP ZZ QP 代表程序文件 -作业文件 QS-WI XX-YY WI 代表三层次文件 -质量记录 QS-
2、QR XX-YYQR 代表质量记录 ZZ 代程序文件顺序号,XX 代发文部门,YY 代发文顺序号 版本及其他 文件控制的核心就是控制版本 可以“0”为文件的初始版本，修改时版本以 1,2,3,.依次标示 页码标识以“X OF Y”方式，其中 X 为当前页码，Y 为文件总页码 所有文件发布前应由授权人员审批其适宜性 故应规定各层次文件的编审批权限，并在文件规定的栏目进行亲笔签署及日期签署 文件应在规定的生效日期时正式运行 发文范围及受控标识 应确保使用文件处方便获得文件，故由编写文件者确定文件发放范围是合理的 并非所有文件都要发给所有部门 为区别于其他类别文件和防止非法复制，受控文件需在规定位置
3、加盖“受控文件”鲜章以 示区别 为防止文件发放中的混淆和便于追溯，应在规定位置标识收或持有文件的部门/岗位代码 五.三层次文件的编写 三层次文件可分为：管理类，技术类和介于其间的作业指导类文件 管理类文件如管理规范，制度，办法等，可参照程序文件的方法编制 技术类文件如技术图纸，工艺规范，产品标准可依本行业特点和惯例形成 各类作业指导书可参照管理类文件的编制方法，也可以列表式描述作业步骤和相关要求如 下例 过程工序作业指导书参考样板 检验作业指导书样板设备操作作业指导书样板 六.文件编写时的注意事项 在符合标准前提下，简明扼要写实为好 明确文件的使用对象，通俗易懂文字简洁明瞭 因具法规性故描述时应确定、唯一 应具可操作性，照章可实施，可观察 文件间/内应具连续性、逻辑性、衔接性、相容性
