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1、A P Q P 产品质量先期策划ISO/TS16949:2002系列培训教材之四1APQP01234确定范围012345 计划和定义产品 设计和开发过程 设计和开发产品和过程 确认反馈、 评定和 纠正措施5DFMEAPFMEAMSA SPC PPAPAPQP2设计责任 仅限制造 服务供方如热处理、贮存、运输等确定范围xxx 一、计划和定义x 二、产品设计和开发 x（2.13） 三、过程设计和开发xxx 四、产品和过程开发确定 xxx 五、反馈评定和纠正 xxx措施 六、控制计划方法论 xxx产品质量策划责任矩阵图3产品质量策划的基本原则n 产品质量策划是一种结构化的方法，用来 确定和制定确保某
2、产品使顾客满意所需的步骤 。n 产品质量策划的目标是促进与所涉及每一 个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。 n 有效的产品质量策划依赖于公司高层管理 者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。4产品质量策划的益处n -引导资源，使顾客满意；n -促进对所需更改的早期识别；n -避免晚期更改；n -以最低的成本及时提供优质产品。本手册中所述的实际工作、工装和分析技 术都按逻辑顺序排列，使其容易理解。每一个 产品质量计划是独立的。实际的进度和执行次 序依赖于顾客的需要和期望和或其它的实际 情况而定。实际工作、工装和/或分析技术能 在产品质量策划循环中越早实施越好。5组织小组产品质量策划中供方的第一
3、步是确定横向 职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需 要质量部门的参与。适当时，初始小组可包括 技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、 现场服务、分承包方和顾客方面的代表。6确定范围在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而 言，重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组至少 应聚到一起以：n选出项目小组负责人负责监督策划过程(有时，在 策划循环中小组负责人轮流担当可能更为有利)；n确定每一代表方的角色和职责；n确定顾客內部和外部；n确定顾客的要求（如适用，使用附录B中所述的 QFD)；7n确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被 列入，哪些可排除；n理解顾客的期望，如设计、试验次数；n对
4、所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可 行性；n确定成本、进度和应考虑的限制条件；n确定所需的来自于顾客的帮助；n确定所采用的报告过程或形式。8小组间的联系产品质量策划小组应建立和其它顾客与供方小组的联系渠道，这可以包括与其他小组举行定期会议，小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。9培 训产品质量策划的成功依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。10顾客和供方的参与主要顾客可与其供方共同进行质量策划。 但供方有义务建立横向职能小组来管理产品质 量策划过程。供方应同样要求其分承包方。11同步技术同步技术是横向职能小组为一共同目的而 进行的努力的程序，它将
5、替代逐级转换的工程 技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进 优质产品的引入。产品质量策划小组要确保其 它领域小组的计划和执行活动支持共同目标 。12控制计划控制计划是控制零件和过程系统的书面 描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段：n样件在制造过程中，对尺寸测量和材料与性 能试验的描述；n试生产在样件试制之后，全面生产之前所进 行的尺寸测量和材料与性能试验的描述；n生产在大批生产中，将提供产品/过程特性 、过程控制、试验和测量系统的综合文件。13问题的解决在策划过程中，小组将遇到些产品设计和 或加工过程的问题，这些问题可用表示规定 职责和时间的矩阵表形成文件。在困难情况下 ，建议使用多方论证
6、的解决方法。在适当的情 况下，应使用附录B中所述的分析技术。14产品质量的进度计划n 产品质量策划小组在完成组织活动后的第一項工 作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进 度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望 。n 所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上 取得一致意见。n 一个组织良好的进度图应列出任务、分配和/或其 它事项（适当时可用关键路径法，参见附录B)。同时 ，图中还对策划小组提供了跟踪进展和制定会议日程 的统一格式。为便于报告状况，每一事项应具备“起 始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。n 有效的状况报告使监控焦点集中于要求特别项目 ，以起到支持项目监测的作用
7、。15计划和确定项目第一阶段16概述n本阶段描述了如何确定顾客的需要和期望，以 计划和规定项目质量。所有的工作都应考虑到 顾客，以提供比竞争者更好的产品和服务。产 品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客 的需要和期望有一个明确的了解。n 用于过程的输入和输出可以根据产品过程 和顾客的需要与期望而变化。17第一阶段的输入n顾客的呼声n市场调研n保修记录和质量信息n小组经验n业务计划营销策略n产品过程指标n产品过程设想n产品可靠性研究n顾客输入18第一阶段的输出(作为第二阶段的输入)n设计目标n可靠性和质量目标n初始材料清单n初始过程流程图n特殊产品和过程特性的初始清单n产品保证计划n管理者支持
8、191.1 顾客的呼声n “顾客的呼声”包括来自内部和或外部 顾客们的抱怨、建议、资料和信息。以下各段 提供了收集这种信息的一些方法。 1.1.1 市场调研n对顾客的采访；n顾客意见征询与调查；n市场调查与预测报告；n竞争产品质量和可靠性研究；n运行情况良好（TGR）报告。20为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当 中再发生不合格的可能性，应制定一份以往顾客所 关注问题需要的清单，这些应作为其它设计要求 的扩展来考虑并应包括对顾客需要的分析中。n运行情况（TGR）不良报告；n保修报告；n能力指数；n供方工厂内部质量报告；n问题解决报告；n顾客工厂退货和废品；n现场退货产品分析。1.1.2 保
9、修记录和质量信息21小组适当时可利用包括如下內容的任何信息来源 :n来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD) 项目的输入；n媒介的评论和分析，杂志和报刊报告等；n顾客的信件和建议；n运行情况良好（TGR）不良（TGW）报告；1.1.3 小组经验22销售商意见； 车队负责人的意见； 现场服务报告； 利用指定的顾客代理所作的内部评价； 道路行驶体验； 管理者的意见或指示； 由内部顾客报告的问题和议题； 政府的要求和法规； 合同评审。231.2 业务计划营销策略顾客业务计划和营销策略将成为产品质量 计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施 加给小组(诸如进度、成本、投资、产品定位 、研究与开发（R
10、n了解你目前状况和基准之间产生差距的原因;n制定缩小差距、符合基准或超过基准的计划 。251.4 产品过程设想设想产品具有某些特性、某种设计和工艺工程概念，它们包括技术革新、先进的材料、 可靠性评定和新技术。所有这些都应用作输入 。261.5 产品可靠性研究这一类型的数据考虑了在一规定时间內零 件修理和更换的频率，以及长期可靠性耐久 性试验的结果。271.6 顾客输入产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息，此外，后续产品顾客可 能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究 。顾客或供方应使用这些输入以开发统一的衡 量顾客满意的方法。281.7 设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为
11、初步和具体的设计任务。设计目标的正确选择确保顾 客的呼声不会消失在随后的设计活动中。291.8 可靠性和质量目标可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目 标及可靠性基准的基础上制定的。顾客需要和 期望可以是无安全问题和可维修性。有些可靠 性基准可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报 告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性 目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于 持续改进的目标，诸如PPM、缺陷水平或废品 降低率。301.9 初始材料清单小组在产品过程设想的基础上应制定一 份初始材料清单，并包括早期分承包方名单。 为了识别初始特定产品过程特性，有必要事 先选定合适的设计和制造过程。311.10 初始
12、过程流程图预期的制造过程应用从初始材料清单和 产品过程设想发展而来的过程流程图来描 述。321.11 产品和过程特殊特性的初 始明细表除了由供方根据产品和过程经验中选择外 ，特殊的产品和过程特性均由顾客确定。在这一阶段，小组应确保制定出通过对有 关顾客需要和期望的输入的分析而得出的特殊 产品和过程特性的初始明细表。这一明细单的 制定基于（但不限于）以下方面:n基于顾客需要和期望分析的产品设想；n可靠性目标要求的确定；n从预期的制造过程中确定的特殊过程特性；n类似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。331.12产品保证计划 产品保证计划将设计目标转化为设计要求 。产品质量策划小组在产品保证计划
13、上所做 的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求。产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式 ，它可包括（但不限于）以下措施：34n概述项目要求；n可靠性、耐久性和分配目标和或要求的确定；n新技术、复杂性、材料、应用、包装、服务和制造 要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定；n进行失效模式分析（FMA）；n制定初始工程标准要求；n产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。351.13 管理者支持产品质量策划小组成功的关键之一是高层管 理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一 产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理 者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支 持。在小组的要求下，可以更频繁地报
14、告新情況 和或要求帮助，这种情况报告是正式的，留有 提问和解答的机会。产品质量策划小组的功能目 标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注 问题已写入文件并列入解决的目标来保持管理者 的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项 目成功极其重要。36第二阶段产品设计和开发37由设计负责部门的输出n设计失效模式及后果 分析（DFMEA）;n可制造性和装配设计 ;n设计验证;n设计评审;n样件制造-控制计划 ；n工程图样（包括数学 数据）n工程规范；n材料规范；n图样和规范的更改。38由产品质量先期策划小组的输出n新设备、工装和设施要求；n特殊产品和过程特性；n样件控制计划n量具试验设备要求；n小
15、组可行性承诺和管理者支持。392.1 设计失效模式和后果分析DFMEA是一种评定失效可能性及其失效影 响的分析技术，DFMEA的一种形式为系统失效 模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一种动态文 件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA的制 定为小组提供了评审以前选择的 产品和过程 特性并作出必要补充、改变和删减的机会，利 用FMEA手册，还应评审A-1中的设计FMEA清单 ，以保证已考虑合适的设计特性。402.2 可制造性和装配设计可制造性和装配设计是一种同步技术过程 ，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之 间的关系。第一阶段中所确定的顾客需要和期 望范围将决定供方产品质量策划小组进
16、行此活 动的程度。产品质量策划小组至少要考虑以下 所列的项目：n设计、概念、功能和对制造变差的敏感性（ 最佳参数设计）；41n制造和或装配过程；n尺寸公差(要求到什么程度，分供方是否可接受， 价格是否可接受）；n性能要求(要求到什么程度，是否可接受)n部件数(多或少)；n过程调整(最佳化);n材料搬运(最小化);产品质量策划小组的知识、经验、产 品过程、政府法规和服务要求有可能需要 考虑其它因素。422.3 设计验证设计验证检验产品设计是否满足第一 阶段所述活动的顾客要求。n主要对象：材料、性能、寿命、尺寸、 环境、外观n应有验证计划：n验证项目、时间、人员、验证方法、验证报 告。432.4 设计评审设计评审是以供方设计技术活动为主并且 应包括其它被影响领域的定期安排的会议。设 计评审是防止问题和误解的有效方法，而且还 是监测进展及向管理者报告的途径。设计评审不只是技术检验，而是一系列的 验证活动。至少设计评审应包括以下方面的评
