进口保健食品申报流程

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进口保健食品申报程序申请人样品相关资料检验机构试验安全性毒理学试验 功能学试验、功效成分或标志性成分检测,卫生学试验 稳定性试验申请人提出注册申请样品 申报资料国家局受理审查 必要时现场的核查 样品检验抽取检验用样品送检至检验机构复核检验 (50 日内完成检验)报送国家 FDA抽样的检验报告 抄送申请人审评中心审评组织专家进行(80 日内)技术审查 国家 FDA 行政审查准予注册的颁发进口保健食品批准证书 (30 天) 相关资料 1、 在公布功能范围之内,向检验机构提供产品产品研发报告*。 2、 不在公布范围内,申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验,并提供功能功能研发报 告*。 * (产品研发报告包括:研发思路、功能筛选过程及预期效果等) *(功能研发报告包括:功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法、检验结果等内容。 无法进行动物试验或人体试食试验的应当在功能研发报告中说明理由并提供相关资料)

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