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1、瑞瑞 兰兰 斯斯 管管 理理 顾顾 问问 Management ConsultingManagement ConsultingISO9001:2000培训教材 品保部：闕春喜-2009年10月1课程大 纲一. 什么是ISO 二. 什么是ISO9000 三. ISO9000的产生 四. ISO9000系列标准 五. 为何实施ISO9001 六. 质量管理八大原则及应用指南 七. ISO9001质量管理过程模式 八. ISO9001质量体系策划过程 九. ISO9001推行注意事项 十. ISO9001认证形态 十一.认可机构和认证机构 十二.认证申请流程 十三.推行ISO900我应做什么 十四.
2、成功的要素2009年10月2一.什么是ISO ISO 是国际标准化组织的英文缩写。即:International Organization for Standardization 成立於1946年, 总部位於瑞士的日內瓦, 有一百多個会员 国(包括中英美日法德等世界主要工业国家)和兩佰多个技 术委员会。各技术委员会负责制定不同专业领域的国际标 准. 包括: 农业、工业、金融、化工等,各行各业。 共 颁布了12500多种标准，其中多数为产品标准. ISO是IEC（国际电工协会）的姊妹组织. 电子电机的国际 标准由IEC负责制定。 国际标准至少需要75%会员团体投票通过方可正式颁布。并 且每六至七
3、年需重新审查修订一次。2009年10月3二. 什么是 ISO9000 nISO9000标准是一系列的国际质量管理标准和指南。n由ISO/TC176质量保証技术委员会制訂.n最初颁布于1987年，1994年第一次修订，2000年進行第二次修訂。n作为组织建立质量体系的基本要求，在世界范围内被广泛采用。 n到2004年底，全球已有150个国家，400000余家机构获得了第三方体系认证，更多组织正在建立和运行质量管理体系。2009年10月4三.ISO9000的产 生全面质量管理 弗根堡姆、朱兰统计质量管理美国(休哈特)质量检验美国(泰勒)1890 1940 1960 19801.1产品质量控制的三个
4、发展阶段2009年10月51.2各国质量管理和质量保证标准的产生1959年 美国：MIL-Q-9858A质量管理大纲要求；1979年 英国： BS5750的三个质量保证模式标准(ISO9001、ISO9002、ISO9003)的颁布；1979年 加拿大: CSA CAN3-Z299标准1979年 法国:NFX50-110 企业质量管理指南1979年 ISO：成立ISO/TC176组织；1987年 ISO：ISO9000系列标准颁布。三. ISO9000的产 生2009年10月6四. ISO 9000 系列標準 .ISO9000:2000版系列标准包括4个核心标准：（1）ISO9000：2000
5、质量管理体系基本原理和术语（2）ISO9001：2000质量管理体系要求（3）ISO9004：2000质量管理体系-业绩改进指南（4）ISO19011：2000质量和环境审核指南2009年10月7五. 为何实施 ISO9000 1. 企业内部管理需要，解决一般企业常见问题 a 缺乏管理制度。 b 部门人员之间的沟通欠缺，各自为政，事倍功半。 c 缺乏质量意识，维持现状甚至不进反退。管理不能持续有效的改进和提升。 d 管理/技术的经验难以积累和共享。 2. 企业发展的需求 A 国家强制要求 B 增加竞争优势，满足客户的强制要求. C 提高效率，减少浪费，降低成本。2009年10月8六.质量管理八
6、大原则及应用 指南 所有组织都有赖于客户，因而组织必须了解客户现有 及将来的需要，满足客户要求，并努力超过客户的期望。在体系中的作用：体系的理论说明质量方针和目标的方向标准中体现的主要条款：1.1 / 5.2 / 5.3 / 5.4.1 / 7.1 / 7.2.1 / 7.2.3 7.3 / 7.5 / 8.2.1 / 8.4 /8.5 等原则一：以客户为关注焦点2009年10月9组织的领导者应建立和明确本组织的目的和方向，并将两者有机地结合起来。领导者应创造一种内部环境， 使员工积极参与各项管理活动，从而达到组织的目标 。在体系中的作用：规范最高管理者在体系中的行为标准中体现的主要条款：5.
7、1 / 5.3 / 5.4 / 5.5 / 5.6 / 6.2.2 等原则二：领导作用 六.质量管理八大原则及应 用指南 2009年10月10六.质量管理八大原则及应用 指南 原则三：全员参与各级员工是组织的基础，只有员工的参与才能使组织发挥其最大的能力，使组织收益。在体系中的作用：规范员工在体系中的行为标准中体现的主要条款：5.5.1 / 6.2 / 8.2.2 等2009年10月11六.质量管理八大原则及应用 指南 原则四：过程方法将有关的资源和活动当作一个过程来管理，更加有效地帮助组织达到预期的结果。在体系中的作用：给出了质量管理体系的模式标准中体现的主要条款：0.2 / 4 / 5 /
8、 6 / 7 / 8 等2009年10月12六.质量管理八大原则及应 用指南 原则五：管理的系统方法在一个既定的目标下，明确、理解和管理一个包含 相互作用过程的体系，使组织不断改进其效率和效益在体系中的作用：体系的理论说明给出了建立和实施体系的方法和步骤进行体系评价标准中体现的主要条款：0.1 / 4.1 / 7.1 等2009年10月13六.质量管理八大原则及应 用指南 原则六：持续改进持续改进应是组织的永久目标。在体系中的作用：给出了体系改进的原则、方法和目标质量方针和目标的方向标准中体现的主要条款：4.1 / 5.1 / 5.3 / 5.4.2 / 7.1 / 7.2.3 / 7.3.1
9、 7.5.1 / 8.2.2 / 8.4 等2009年10月14六.质量管理八大原则及应用 指南 原则七：基于事实的决策方法对数据和信息的分析是有效的决策基础。在体系中的作用：进行体系评价使用统计技术标准中体现的主要条款：4.2.4 / 5.3 / 5.4.2 / 7.1 / 7.2.3 / 7.3.1 / 7.5.1 / 8. 1 / 8.2.2 / 8.4 等2009年10月15六.质量管理八大原则及应 用指南 原则八：与供方的互利关系一个组织与其供方既相互独立又相互作用，互惠互利的关系将增强双方创造价值的能力。在体系中的作用：进行体系评价标准中体现的主要条款：7.4.1 / 7.4.2
10、/ 7.4.3 / 8.4 等2009年10月16七. ISO9001质量管理过程 模式 质 量 管 理 过 程 模 式顾 客 管理职责资源管理测量、分析、改进产品/或 服 务实现输入输入产品 输出质量管理体系顾 客要 求满 意2009年10月17八. ISO9001质量体系策划 过程质量方针质量目标质量策划资源策划产品实现测量、分析、改进管理审查/持续改进流程策划持续改进策划2009年10月18九. ISO9001推行注 意事项 一. a 制度（即所建立的文件）須涵蓋所有法律法规、ISO9001、客户及自身管理的所有要求.b 制度合理化, 富有彈性, 更具有可操作性.c 所做工作的完成状况应
11、做记录，以证明工作的实施二. a 有法可依b 有法必依 c 执法必严d 违法必究 e 有据可查三 . a 注重问题预防b 持续不断改进实施建立发展2009年10月19十. ISO9001认证形 态 第三方认证机构企业本身客戶供应商第三方认证第二方认证第二方认证第一方认证(内审)2009年10月20十一. 认可机构和认证 机构 SGS DNV TUV BSI LRQA SQCC CQC BVQI UL. ISO组织认证机构的管理机构认证机构荷兰 RVA美国 RAB英国 UKAS德国 DAR日本 JAB法国 AFAQ中国 CNAB其他国家被认证企业2009年10月21十二. 认证申请流 程 提出申
12、请认证机构报价签约文件审查初审（可选项）问题改进正式评审改善报告颁发证书定期审核 NG延后正审时间OK2009年10月22十三. 公司做ISO9000，我应做什 么？1.编制文件的人员在建立文件时一定要集思广益,多方考虑,以避免文件发行后不适用。2.具体工作人员应该配合上级及各部门的工作,实施ISO9000的 前期工作较多,工作的方式都有所改变。3. 多和顾问互相沟通，有问题及时解决。4. 所有工作多参加,多投入,培训和会议应按时出席,认真学习,不但对工作有益,更重要的是积极积累工作经 验，有利于个人的成长。2009年10月23十四. 成功的 要素 高阶层的全力支持和参与. 全体员工对制度的理解与实施. P- D - C A的持续推动和良性循环2009年10月24
