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1、ISO9000基本知识培训永祺（常州）车业有限公司本次培训的目的：了解什么是ISO及ISO工作的重要性结合本公司的实际情况，各部门明确 ISO日常要做哪些工作一、什么叫ISO ？ISO是一个组织的英语简称 International Organization for Stand ardization , 中文意思就是“国际标准化组织” 。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947 年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化 协会国际联合会”（简称ISA）。1906年在英国伦敦 成立，是世界上最早的国际标准化组织。主要负责 电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、
2、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。二.本公司运行的体系 我们公司运行的是ISO9000体系;（其它常用的体系 有TS16949/ISO14001等）（简单介绍这两个体系）我们公司在2002年4月2日首次通过了ISO9001:2000 版质量管理体系；在2010年11月12日进行了换版，通过了 ISO9001:2008版; 质量体系文件 化，并定期评 价质量体系是 至关重要的三.什么是认证？ “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行 动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是： “由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品 或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” 认证是由
3、国家或政府的机关直接担任这个角色，或 者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样 的机关或组织就叫做“认证机构”，也是我们所说的 第三方审核（外审）（简述第二方认证：客户验厂）四.为什么要做ISO9000认证？（ISO的重要性） 通向国际市场的需要。ISO是世界贸易运动会的竞赛规则，它可避免重复检查， 减少采购成本。满足国际经济发展趋势需要高技术产品及技术密集的生产方式使产品附加值增高， 在这种情况下，质量决定竞争的成败。（所以一般公司运行都是质量管理体 系）国家和行业的强力推动例如：世界银行、亚洲发展银行已把项目供应商是否具 有ISO9000质量体系认证证书作为是否具有贷款资格的考虑项 目
4、之一五、我们“至少”要理解的标准要求（展开）1、 质量方针、质量目标（提供客戶滿意的品質，提升競爭力。 制程不良率4.5以下客戶抱怨每月不大於3）2、文件和资料的控制3、质量记录的控制4、内部质量体系的审核5、不合格品的控制6、纠正和预防措施程序六、本公司ISO文件主要组成（展开）1、 质量手册（一层文件）质量手册是与ISO质量体系条款一 一对应所形成的一级文件，内容是根据 ISO体系要求结合本公司的实际情况起 草成的，内容涉及组织架构图、职能分 配表、任命书、4.2文件要求、6.4采购要 求等2、 程序文件（二层文件）程序文件是根据质量手册各条款的要 求对应编制的操作流程。（即我们的文件里面
5、最后带到 程序的这类文件，如采购控制程序、不合格品控制程序）接上页：3、 管理文件（三层文件）管理文件是根据程序文件的要求制定的实 际操作性较强的文件，一般都称“XXX管理规定 ”、“XXX作业指导书”，是各部门必须参照执 行的各项要求的汇总。 4、 质量记录（四层文件）质量记录是各部门要按照文件规定操作时 ，所形成的证据（简单的讲，就是要看这个部门是否按文件规定操作，就要看 记录是否符合文件要求，也是内、外审检查的重要资料） 七、本公司ISO日常工作（单项展开解释专业名词，如何填写）NO日常工作内容频率相关表单（打开表单）1文件的管理（保存、更 新）长期本部门所有ISO文件（包括 相应的与I
6、SO有关的记录）2纠正预防措施的跟踪需要时纠正预防措施表（打开表单）3质量目标评价的完成1次/季度质量目标评价表（打开表单）4内部质量体系审核（内 部审核的陪同、不符合 项整改）1次/年不符合项报告（打开表单）5管理评审输入（解释写什么 ，看管评计划、有管评PPT下发）1次/年本部门主管的管理评审报告 （打开表单）6外部审核的陪同及不符 合项的整改跟踪1次/年外审不符合项报告另加：各部门内部的质量记录八、文件修改流程四层文件的修改，其中质量手册、程序文件如需修改时，一般 由稽核室提出，与相关部门讨论，经管理者代表同意后修改下 发。 管理规定和质量记录如需修改时，可由各部门提出，经部门主 管与稽
7、核室讨论后，按以下流程进行修改。（见管理文件控制程序讲解、 调铝车架和一厂业务的文件修改申请表）相关单位会签文件修改申请单本部门作业流程 责任部门 注意事项涉及的相关部门原稿归档稽核室把原文件要修改的内容、 修改后的内容写明确新文件发放（文件内容与其它部门有 关联时）稽核室归档原稿，复印后 盖管制文件章发放相关部门相关部门签收，旧文件收 回（接上页）文件修改举例一厂业务合同评审控制程序修改（见文件修改单、新文件要求） 铝车架部作业指导书修改（见文件修改单、新文件要求）九、内审工作什么是内部审核？ 质量审核：确认质量活动和有关结果是否符合计划的安排 ，以及这些安排是否有效实施并适合达到预定目标的、有 系统的、独立的检查。 公司内部进行的质量审核 质量体系审核、过程审核、产品或服务审核 由谁来进行内部审核？由公司的内审员来做。内审员从公司同仁中选取，在经过专门ISO培训后取得资格， 由公司任命。为什么要做内部审核？内部审核是公司在进行ISO9000认证前的一次内部检阅， 它帮助我们及早发现不足，弥补缺陷。体系的推 行要靠大 家共同执 行！培训结束！谢谢！讲述人：沈小丽体系的运行要 靠大家共同执 行！
