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1、内部质量审核员 培训教程深圳市康达信认证咨询中心深圳市康达信认证咨询中心2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心1课程提纲o第一章 审核概论(01-26) o第二章 审核准备(27-53) o第三章 审核实施(54-90) o第四章 审核报告(91-95) o第五章 审核跟踪(96-97)2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心2第一章 审核概论q质量审核的定义 q质量审核的类型 q质量审核的目的 q质量审核的特点 q审核的基本程序 q年度审核的进度安排2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心3审 核 Audit 定义（ISO9000:2000)o为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确
2、定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心4审核的对象o体系审核o产品审核o过程审核o服务审核2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心5质量体系审核为获得审核证据,并对其进行客观评价，以确定满足质量体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心6体系审核的三性o符合性（文件审核）体系文件是否符合标准或合同的要求 o有效性（现场审核）质量活动与文件规定是否一致和有效实施 o适宜性（效果评价）体系实施的结果是否达到质量目标2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心7体系审核类型q外部审
3、核 0 第二方审核(需方审核供方) 0 第三方审核(认证/注册机构) q内部审核 0 第一方审核(自己审核自己) 2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心8第二方审核q质量体系标准的要求，提供选择、评价和认可分包方的依据(7.4)q在合同关系下，验证供方的质量体系是否持续满足事先规定的要求，作为调整合格供方的依据。q帮助分包方改进其质量体系(八项原则)q增加双方对质量要求的共识q对供应链进行管理，向 JIT、TQM发展2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心9第三方审核q确定质量管理体系是否符合规定要求 q通过认证或获得注册证书 q减少顾客与供方的相互审核成本 q有助于提高企业声誉，增强市
4、场竞争力 q寻求认证机构的专业帮助，为受审方提供改 进质量体系的机会2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心10内部审核的作用！q依据质量体系标准，来评价组织自身的质量管理体系q验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求，并得到有效运行q作为一种重要的质量管理手段和自我改进机制，及时发现问题并采取纠正预防措施，使体系不断改进和日趋完善q在第二、第三方审核前纠正明显存在的不足，为外部审核作好准备 2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心11学习与思考1提问:定期进行内部审核有什么作用?2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心12审核的特点q正规性q系统性q独立性q审核是一个抽样的过程20
5、11-5-12深圳市康达信认证咨询中心13审核的正规性+审核依据特定的要求进行 +审核只能由有资格的人员进行 +审核必须按正式程序进行 +审核必须依据客观证据作出判断 +审核结果必须有正式报告和记录2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心14审核的依据！1.顾客合同要求2.质量体系文件规定3.ISO9001标准4.相关法律法规 2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心15学习与思考2提问:内部审核的依据是什么?2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心16审核的人员q接受正式的专业培训q具备参加审核的经历q与被审核的工作无直接责任q经过资格确认2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心17
6、审核的系统性q全部审核q部分审核2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心18全部审核q必须对所有相关部门进行定期审核q至少每年一次q包括标准所有适用的要求2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心19部分审核例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核：q企业发生变化q市场反馈信息q重大质量事故2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心20审核的内容审核涉及的活动或区域包括： 0组织机构 0管理、运作和质量体系的程序 0人员、设备和材料资源 0工作区域和过程 0正在生产的产品 0工作产生的记录 0文件和记录的保管2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心21审核的程序q审核准备 40%q审核
7、实施 40%q审核报告 10%q审核跟踪 10%2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心22年度内审进度安排q确定年度审核的频次和形式q集中式审核的进度安排q分散式审核的进度安排2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心23年度审核的频次和形式q每年至少一次，覆盖标准所有要求q例行审核与特殊审核q集中式审核与分散式审核(滚动审核)2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心24集中式审核进度安排q在程序文件中明确大致时间q具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门q可不必编制年度内部质量审核进度计划2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心25分散式审核进度安排q编制年度内部审核进度计划q对
8、计划进行滚动修改2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心26年度内审进度计划q受审核部门q预计的审核月份q滚动修改的状态2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心27年度内部审核进度计划已计划已计划已审核已审核已制定措施已制定措施措施已实施措施已实施已验证已验证2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心282011-5-12深圳市康达信认证咨询中心29第二章 审核准备o确定审核组o编制审核实施计划o制订检查表o审核前沟通 （40%）2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心30审核组的确定q管理者代表任命审核组长及审核员0审核组长的选定A) 资格: 组织任命经过培训的内审员B) 业务范围：
9、无直接责任关系，有一定了解C) 工作经验：较多的审核经验D) 组织能力 ：有组织管理能力 2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心31审核组长的职责o对审核各个阶段工作全权负责 o对审核工作的开展和审核结果作最终决定 o协助选择审核员 o制订审核计划 o代表审核组主持首次和末次会议 o提交审核报告2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心32审核员（AUDITOR）ISO910011-2：教育和培训、个人经 历、 综合素质、管理能力、工作能力的保持A) 资格：必须是组织任命的内审员B) 业务范围：无直接责任关系C) 专业知识：对被审核部门有一定了解D) 工作中的协调：协调配合，团结合作E)
10、为受审核部门所接受 2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心33内审员的作用o对质量体系的运行起监督作用 o对质量体系的保持和改进起参谋作用 o在体系方面起沟通领导和员工的纽带作用 o在第二、第三方审核中起内外接口作用 o对质量体系的有效事实方面起带头作用2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心342011-5-12深圳市康达信认证咨询中心35学习与思考提问:审核组长的职责有哪些?内审员有哪些作用?2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心36审核实施计划q确定审核的目的和范围q确定审核的方法q确定审核的时间安排q确定审核组人员的安排2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心37审核的方法
11、q 按部门 - 考虑涉及的主要活动及涉及的相关条款q 按条款 - 考虑涉及的部门2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心38审核的目的q审核目的- 为第三方认证- 调查重大不合格的原因- 为外部的检查作准备- 定期的例行审核2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心39审核的范围审核范围是指在规定的时间内，对哪些 质量体系条款、场所和活动进行审核- 条款（全部、部分）- 场所（部门、地区）- 活动（产品、活动）2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心40审核实施计划的内容q审核的目的和范围 q审核依据的文件 q审核组成员 q审核详细的日程安排1) 首次会议/末次会议时间2) 审核组人员的分
12、配3) 受审核部门及具体时间4) 主要的审核要点 q拟制/批准人的签字 q通知(发放)的相关部门2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心412011-5-12深圳市康达信认证咨询中心42学习与思考练习:编制内部审核实施计划(30MIN )2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心43检查表的编写q检查表的作用q编制前的准备q检查表的内容q检查表的要求2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心44检查表的作用q指导整个审核过程的路线图 q体现审核的规范化和专业性 q明确审核要点、方法和样本 q确保审核的覆盖面 q减少不必要的重复 q保持审核的方向和节奏 q作为审核记录存档2011-5-12深圳
13、市康达信认证咨询中心45编制前的准备q了解审核的范围q确定审核的重点q确定审核的策略q文件收集和审查2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心46部门审核的范围部门审核涉及的活动或区域包括： 0部门架构 0管理、运作和质量体系的程序 0人员、设备和材料资源 0工作区域和过程 0正在生产的产品 0工作产生的记录 0文件和记录的保管2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心47明确审核的重点q 公司的管理重点q 已出现的质量问题q 合同特别要求q 标准要求的重点q 上次审核的信息q 产品/服务的重要性2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心48审核的策略q审核的方法a 按部门 - b 按条款 -
14、 q审核的路线a 自上而下b 自下而上c 随机审核2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心49体系运作审核路线 签订合同 原料采购 进行生产 产品检验 成品入库 产品交付 售后服务自自上上而而下下自自下下而而上上2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心50某个活动审核路线某个活动审核路线供应商分级 按级评审 供应商批准 供应商清单 供应商监控 定期评估、沟通、纠正 供应商取消 清单更新自自上上而而下下自自下下而而上上2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心51文件的收集与审查q与被审核范围相关的文件q审核要点中涉及的记录和文件2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心52检查表的设计要求
15、q明确部门与条款的关系q依据标准及质量体系文件要求q选择典型的质量问题q考虑薄弱环节及部门接口q抽样应具有代表性q注意可操作性q时间应留有余地2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心53检查表的基本内容o依据的标准条款 o依据的质量文件 o审核区域/部门 o检查要点 o验证方法 o抽样数 o验证结果(记录)2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心54检查表的四要素o去 哪 里 地点o找 谁 被审核人o查 什 么 检查要点o如何检查 验证方法2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心55检查表案例:供应商评审q看什么 (LOOK AT) - 要点合格供应商清单 q找什么(LOOK FOR)
16、- 验证内容是否存在， 是否批准， 是否包括所有外购/外协供应商q看什么 (LOOK AT) - 要点合格供应商挡案 q找什么(LOOK FOR) - 验证内容是否包括规定的记录（供应商评定记录， 进货检验记录，质量部门监控记录）2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心562011-5-12深圳市康达信认证咨询中心57学习与思考练习:编制检查表2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心58审核前沟通审核前沟通q提前通知受审核部门q审核组内部会议（必要时）a）审核准备情况b）讨论疑难问题c）提出注意事项2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心59看！我多威严2011-5-12深圳市康达信认证咨询中心60第三章 审核的实施q首次会议q现场审核q不合格报告q汇总审核结果q末次会议2011-5-12深圳市康达信
