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1、上 海 环 讯 实 业 有 限 公 司文 件 编 号QB1401纠 正 与 预 防 措 施 管 制 程 序制 / 修 订 履 历 表 制/修订日期版 次修改次数制 / 修 订 内 容核 准审 核制订者2002 年 6 月 1 日10新订文件编号QB1401版次第 1 版/第 0 次上海环讯实业有限公司纠正和预防措施管制程序 页次共 2 页/第 1 页1.目的：为了消除实际或潜在不合格原因，防止类似不合格的再发生或不合格的发生。2.范围：对已生产的不合格和潜在不合格而采取的纠正和预防措施。3.职责：3.1 品保部负责纠正和预防措施的归口管理，负责实施中的跟踪和验证其有效性。3.2 各职能部门制订
2、和实施相关的纠正和预防措施。4. 程序4.1 为了消失实际或潜在的不合格原因所采取的任何纠正和预防措施，应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应。当内部或外部出现与规范或要求不符合时，必须采取规范的且有效的解决问题的方法。当出现外部不符合时，必须按顾客规定的方法做出反应，参见顾客的有关文件。必须在纠正和预防措施的过程中采用防错技术。所采用的防错技术填写在防错技术一览表（QB1401-1）上。4.2 纠正措施的制订4.2.1 对于顾客的投诉，除按服务程序实施外，由品保部确定是否按需要采取纠正措施。当需要采取纠正措施时，由品保部组织调查分析产生不合格的原因，找出责任部门，由责任部门制订纠正措施。对
3、于顾客的退货必须进行试验/分析，并保存其记录，当顾客要求时，提供此记录。为防止再发生，必须采取纠正措施，必要时更改过程。对于内部发生的不合格品，除按不合格品管制程序实施外，由品保部确定是否采取纠正措施。当需要采取纠正措施时，由品保部组织调查分析产生不合格的原因，找出责任部门，由责任部门制订纠正措施。采取的纠正措施，填写在纠正和预防措施表（QB14012）中。如果不合格原因在分承包方，由分承包方采取纠正措施。4.2.2 管理评审提出的改进措施，由责任部门填写纠正和预防措施表，制定纠正措施。内部质量体系审核的不符合项，由审核组填写相应的不符合项报告，交责任部门制订纠正措施，按内部质量体系审核程序实
4、施。4.2.3 纠正措施至少包括：采取措施的方法，执行部门和完成期限。4.3 制定预防措施的信息来源：a) 内外部质量审核报告b) 过程和作业质量信息c) 让步信息d) 顾客抱怨文件编号QB1401版次第 1 版/第 0 次上海环讯实业有限公司纠正和预防措施管制程序 页次共 2 页/第 2 页e) 管理评审报告f) 服务报告g) 质量记录4.4 风险估计对可能的不合格，采用 FMEA 方法来找出潜在的失效模式，进行风险估计，考虑不合格的严重性、出现频次和可识别性，以便采取相应的预防措施。4.5 预防措施的制定4.5.1 由品保部组织相关部门,利用 4.3 和 4.4 条所列的信息来源,发现或经
5、分析发现存在潜在不合格原因。由品保部填写纠正和预防措施表中的潜在不合格情况栏，由责任部门制订预防措施，将采取的预防措施填写在纠正和预防措施表中。4.5.2 预防措施至少包括：采取措施的方法，执行部门和完成期限。4.6 纠正和预防措施的实施4.6.1 由各责任部门实施纠正和预防措施。4.6.2 在实施过程中,品保部负责跟踪和监督,验证纠正和预防措施的有效性,并把结果写在纠正和预防措施表中。4.6.3 若跟踪结果发现纠正和预防措施未按期完成，应督促其抓紧完成。若验证结果为无明显效果时，监督其重新制订新的纠正和预防措施。4.6.4 纠正和预防措施有效时，若引起需要修改文件时，应按文件和资料管制程序执
6、行。4.7 必须在适用的情况下，应用已采取的纠正措施及其实施的控制,来消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因。4.8 将所采取的纠正与预防措施的有关信息,由品保部汇总提交给管理评审。5.品质记录5.1 QB1401-1防错技术一览表5.2 QB1401-2纠正和预防措施表6.相关文件6.1 TB0501 文件和资料管制程序6.2 QB1301 不合格品的管制程序6.3 QB1701 内部质量体系审核程序6.4 QB1901 服务程序纠 正 和 预 防 措 施 表 QB1401-1NO: 项目 不合格(或潜在不合格)的情况:原因分析:纠 正 或 预 防 措 施纠正或预防措施具体内容责任部门完成日期纠正和预防措施完成后的验证结果:验证人: 年 月 日填表部门: 填表人: 日期:防 错 技 术 一 览 表QB1401-2QB1401-2 序号序号项目项目防错技术内容描述防错技术内容描述编制: 日期: 审批: 日期:
