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1、全球仿制药市场 上海，2011年11月17日议程 持续衰退的影响 在当前条件下仿制药的作用 结论23前8位成熟市场-MAT增长（LCU$）2010年，由于低端受保护品牌的增加，使大部分成熟市场受到 明显冲击。顶级&成熟如果这一趋势持续下去，在2015年，受保 护品牌的收入将低于2010年的收入。持续衰退的影响 1来源：IMS健康 MIDAS，2011年Q2 MAT。小组：中国仅包括医院；巴西包括零售+非零售渠道；其它为零售+医院；PPG增长（% ）4BRICT来源：IMS健康 MIDAS，2011年3月。小组：中国仅包括医院；巴西包括零售+非零售渠道；其它为零售+医院；重点新兴药品市场- MA
2、T增长（常量：美元） 甚至新兴药品市场国也不能免于成本压力的影响 原有品牌受害最深 土耳其：成本控制措施极大地影响 了受保护品牌，其增长仅 为-4 巴西：仿制药为巴西20%的增长 率贡献了12。非零售渠 道绝对增长的1/3。中国和印度的增长主要受到品牌仿 制药的推动。持续衰退的影响 1PPG增长（%）欧洲多个市场紧缩预算，包括希腊，爱尔兰，西班牙和葡萄牙：以及日本 欧元区债务危机及欧洲稳定基金的可靠结构方案，（九月推出） 美国10月通过了预算，但在11月美国国会削减了1.5万亿美元的支出 医疗基础设施的改善依赖于中国应付区域级债务增长的能力52011年会有更多的财政挑战，将有相当大的不确定性支
3、付方已找到减少制药支出的方法持续衰退的影响 1即将面对的障碍6到2015年，制药业增长预计为3-6%CAGR，2015年总价 值将超过1万亿美元（*） 2011MAT/累积增长为+/-3%：中国的增长变缓全球销售额（美元）和增长率（LC美元）成熟市场CAGR2010- 2015年Tier 119-22%China19-22%Tier 211-14%Brazil10-13%Russia11-14%India14-17%Tier 310-13%Pharmerging13-16%成熟市场CAGR2010- 2015年US0-3%Japan2-5%Germany1-4%France0-3%Italy1
4、-4%Canada-2-1%Spain1-4%UK-2-1%Mature1-4%资料来源：IMS健康市场预后，2011年5月（*），按前制造商的价格水平，不包括回扣和折扣 持续衰退的影响 1销售价值（US $ BN）销售价值（US $ BN）7到2015年，成熟市场的预期CAGR为1-4 受保护品牌/仿制药所面临的挑战，节约成本而使价格下降2010-2015资料来源：IMS健康市场预后，2011年3月，临时预测。 *专利已过期的原品牌，其仿制替代品已列入NHI清单。EU5原品牌价格上升，可部分弥补即将 到期的专利根据政府改革，增加医保覆盖率， 使患者库增加新推出的药物可带来更多利益 LoE负总
5、量增长（到2013年的预期 值）以及影响，将削弱美国原品牌 市场 在各大治疗领域，仿制药和替代药 发展良好 为2015年推出新药清除了障碍鼓励创新，增加新药物的影响通过修正补偿程序，以及基于价 格机制的价值，药品的获取情况有 所改善。 针对创新药品引入价格溢价，可以保护大 部分原品牌不受价格下跌的影响，同时受 到专利保护 加速药品审批系统的建设，缩短新药在日 本市场上市的延迟时间 更多以医疗支出为目标的医疗保险 价格下降将影响原品牌和仿制药 欧盟5国在生物仿制药居于领先地位 。Mabs指南草案仍在讨论中。 根据长期上市品牌*的价格下降（平均 2.2%），而得出的负价格增长率，（基 于折扣的下降
6、），作为降低补偿支出的措 施 鼓励将生产仿制处方药作为节约成本的一 项措施2010-15: 0-3% CAGR2010-15: 0.5-3.5% CAGR2010-15: 2-5% CAGR持续衰退的影响 18新兴药品市场，中国依然保持快速增长新兴药品市场国增长动态资料来源：IMS市场预后，2011年3月。2010年，墨西哥和巴西包括零售和非零售渠道。长期增长来自MIDAS 2011年12月的原品牌增长市场数据，包括巴西，印度，墨西哥， 南非，土耳其和波兰。其它国家采用Lic/Gen数据。PharmergingSize of the bubble = 2010 market Sales巴西土耳
7、其墨西哥 CAGR = 15.4%预计 CAGR = 11.8%阿根廷印度尼西亚南非 泰国 埃及越南罗马尼亚 巴基斯坦波兰 BRICT中国印度俄罗斯原品牌 = 10.7%持续衰退的影响 1长期增长（CAGR 2006 -2010年）预计长期增长（CAGR 2011-2015年）9到2015年，将形成新的世界秩序，未来可以在多国进行投资 成熟市场排名下降，因为新兴药品市场的排名上升了资料来源：IMS健康市场预后，2011年4月。市场规模排名按美元计算。2005排名2010排名2015排名 1United States 1United States1United States 2Japan 2Ja
8、pan 2Japan 3France 3China3China* 4Germany4Germany4Germany 5Italy5France 5France 6United Kingdom 6Italy6Brazil 7Spain7Brazil7India 8Canada8Spain8Italy 9China9Canada9Russia 10Mexico10United Kingdom 10Canada 11Brazil11Russia11Spain 12South Korea12India12United Kingdom 13Turkey13Mexico13South Korea 14Au
9、stralia14Australia14Turkey 15India15South Korea 15Australia 16Russia16Turkey 16Mexico 17Netherlands17Poland17Poland 18Belgium 18Netherlands18Argentina 19Poland19Greece19Venezuela 20Greece 20Belgium20Belgium持续衰退的影响 1议程幻灯片 持续衰退的影响 在当前条件下，仿制药的作用 结论 1011全球* 2011年仿制药销售额超过1300亿美元。 仿制药增长（11）是全球药品增长（4）的2倍多。
10、资料来源：IMS健康，MIDAS，*仅包括市场细分国家和中国。2011年Q2 MAT 仅包括Rx。中国许可数据。仿制药销售额及增长（美元-ex man）2. 地理2销售额（$LCD/MNF Bn）增长值（$LCD/MNF %）仿制药销售额 仿制药增长 市场总增长12仿制药占市场总份额和增长的50%或更多1/3的仿制药来自美国%仿制药份额VS其余市场（美元）%仿制药份额VS其余市场（SU）资料来源：IMS健康，MIDAS，市场细分国家。2011年Q2 MAT 仅包括Rx。中国许可数据。2 地理2市场价值份额%（*）市场价值份额%（*）新兴药品市场是仿制药增长的关键 13仿制药VS原品牌销售量增长
11、（SU）排名前11- 20位的国家 到2010年，全 球仿制药的份额 % -LCUS$* USA24%India19% China7%*Germany 5%Japan 5%UK 5%Russia 4%Brazil 3% France 3% Turkey 3% 排名前11-20位 的市场79%仿制药销售排名（SU）2 地理2资料来源：IMS健康，MIDAS，市场细分国家。2011年Q2 MAT 仅包括Rx。中国许可数据。销 售 量 增 长 （ P P G % ）前8位仿制药 前8位原品牌 BRICT仿制药 BRICT原品牌14到2005年，全球的仿制药业务中，新兴药品市场国家的重要 性明显增加
12、主要欧洲国家节节败退 MAT 2011MAT 2005 排名前11- 20位的国家 到2004年，全 球仿制药的份额 % -LCUS$* USA36%Germany8%China7%UK6%France5%India4%Canada3%Japan3%Turkey3%Italy3%排名前11-20位 的市场78%新兴药品市场排名前11- 20位的国家 到2010年，全 球仿制药的份额 % -LCUS$* USA 32%China15%Brazil6%Germany 5%France 5%India 5%Canada 4% Japan 3% UK 3% Turkey 3%排名前11-20位 的市场
13、80%资料来源：IMS健康，MIDAS，市场细分国家。2011年Q2 MAT 仅包括Rx。中国许可数据。2. 地理215其他新兴药品市场在仿制药业的排名也在快速变化排名前11- 20位的国家 到2010年，全 球仿制药的份额 % -LCUS$* Korea3%Italy3%Spain3%Russia2%Poland2%Mexico1%Australia1%S. Africa1%Portugal1%Czech1%排名前11-20位 的市场15%MAT 2011MAT 2005排名前11- 20位的国家 到2004年，全 球仿制药的份额 % -LCUS$* Brazil3%Spain2%Korea
14、2%Mexico2%Poland2%Russia2%Australia1%Portugal1%Hungary1%Czech1%排名前11- 20位的市场15%新兴药品市场资料来源：IMS健康，MIDAS，市场细分国家。2011年Q2 MAT 仅包括Rx。中国许可数据。2 地理2未受保护市场内的仿制药制剂加快改革的步伐，增加活力到目前为止，许多全球仿制药企业未能合理发挥作用16201020112009 2008200720062005仿制药登记后的月份数仿制药Moleuae份额 SU仿制药制剂曲线（SU）2. 地理：日本2日本排名靠前的仿制药企业排名前10位的仿 制药企业仿制药销售额 的份额%N
15、ichiko9%Sawai8%Mitsubishi Tanabe5%Meiji Seika5%Nippon Chemiphar5%Aska Seiyaku4%Kaken Seiyaku3%Kowa3%Taiyo Yakuhin Nago3%Sanwa Kagaku Kenky3%对增长所做的贡献17资料来源：IMS健康市场细分PADDs增长因素，2011年Q2 MAT。在欧洲，仿制药的实际增长受价格下跌控制，对仿制药业造 成影响 我们可以看到当地/地区仿制药企业是退出市场了还是发展更为稳固呢？% CONTRIBUTION TO GROWTH仿制药：大规模市场中的增长因素2. 地理：欧洲2对增长
16、所做的贡献价格 新因素 总量 其它 增长18如果要扩展新兴药品市场，参与者必须要在品牌仿制药方 面拥有很强的实力原研发机构很活跃：商品化之前，充当10 - 15年的交易窗口 市场交易量的份额（SU） 资料来源：IMS健康，MIDAS，市场细分国家，2011年Q2 MAT 仅包括Rx。 新兴药品市场已建立的市场Pharmerging2.新兴药品市场潜力2市 场 交 易 量 的 份 额 （ S U ） 市 场 交 易 量 的 份 额 （ S U ） NLP原品牌 品牌仿制药公司 INN非品牌仿制药 19Dr. Reddys原研发机构通过供应联盟和M+A进入品牌仿制药业GreenstoneZentivaAspenMerck BioventuresSandozEbewe生物仿制药专业 可注射拥有非专利品牌和 自有产品仿制药市场 扩张资料来源：IMS 健康研究 2010年。GSKNovartisMerckAurobindoCiplaClaris Life SciPfizer产品供应联盟
