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1、质量管理体系的基础和术语图A.4 关于质量的概念(3.1)有效性（3.2.14） 完成策划的活动并达到策 划的结果的程度效率（3.2.15） 得到的结果与所使用的资 源之间的关系体系（系统）（ 3.2.1）相互关联或 相互作用的一组要素管理(3.2.6) 指导和控制组织的相互 协调的活动最高管理者（3.2.7） 在最高层指导和控制组 织的一个人或一组人管理体系（3.2.2） 建立方针和目标并实 现这些目标的体系质量方针（3.2.4） 由组织的最高管理者正式发布的该组 织总的质量意图和质量方向质 量 管 理 体系（ 3.2.3） 指导和控制组织的关于质 量的管理体系质量管理（3.2.8） 指导和
2、控制组织的关于质量的 相互协调的活动质量目标（3.2.5 ）关于质量的所追 求的目的持续改进(3.2.13) 增强满足要求的能力 的循环活动质量策划（3.2.9） 质量管理的一部分,致力于制 定质量目标并规定必要作业 过程和相关资源以实现质量 目标质量控制（3.2.10 ）质量管理的一部分 ,致力于满足质量要 求质量保证（3.2.11） 质量管理的一部分,致力 于提供能满足质量要求 的信任质量改进（3.2.12） 质量管理的一部分,致力 于增强满足质量要求的能 力图A.5 关于管理的概念（3.2）组织(3.3.1)职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施组织结构(3.3.2)人员的职责，权
3、限和相互关系的安排基础设施(3.3.3)组织运行所必需的一组设施、设备和服务相关方(3.3.7)与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体供方(3.3.6) 提供产品的组 织或个人顾客（3.3.5) 接受产品的 组织或个人工作环境(3.3.4) 工作时所处的一 组条件A.6 关于组织的概念(3.3)程序 (3.4.5) 过程 (3.4.1) 产品 (3.4.2)为进行某项活动或 一组将输入转化为输出的 过程的结果过程所规定的途径 相互关联或相互作用的活动设计和开发(3.4.4) 项目 （3.4.3 ）将要求转换为规定的特性或产品、 由一组有起止的时间的,相互协调的受控活动过程或体系的规范的一组过
4、程 所组成的特定过程,该过程要达到符合规定要求的目标,包括时间、成本和资源的约束条件A7 关于产品和过程的概念（3.4 ）特性(3.5.1) 区分的特征可追溯性(3.5.4) 追溯所考虑对象的历史 ,应用情况或所处场所 的能力 可信性(3.5.3) 关于可用性及其影响 因素:可靠性、维修 性和维修保障性的全 部特性质量特性（3.5.2） 有关要求的产品、过程或 体系的固有特性A.8 关于特性的概念(3.5)预防措施（3.6.4） 为消除潜在不合格或 其他潜在不期望情况 的原因所采取的措施纠正措施（3.6.5） 为消除已发现的不合 格或其他不期望情况 的原因所采取的措施让步（3.6.11） 对使
5、用或放行不符 合规定要求的产品 的许可要求（3.1.2）缺陷（3.6.3） 未满足与预期 或规定用途有 关的要求不合格（不符合）（ 3.6.2） 未满足要求合格（符合）（ 3.6.1） 满足要求放行（3.6.13） 进入一个过程的 下一阶段的许可偏离许可（3.6.12） 产品实现前,偏离原规 定要求的许可纠正（3.6.6） 为消除已发现的 不合格所采取的 措施报废（3.6.10） 为避免不合格产品原 有的预期使用而对其 采取的措施返工（3.6.7） 为使不合格产品符合 要求而对其所采取的 措施降级（3.6.8） 为使不合格产品符合不 同于原有的要求而对其 等级的改变返修（3.6.9） 为使不合
6、格产品满足预期使 用而对其所采取的措施A.9 有关合格（符合）的概念（3.6）文件（3.7.2） 信息及其承载媒体信息（3.7.1 ） 有意义的资料程序文件 无定义,见对程序 的注质量手册（3.7.4） 规定组织质量管理体 系的文件规范（3.7.3） 阐明要求的文件质量计划（3.7.5 ） 对特定的项目、产 品、过程或合同,规 定由谁及何时应用 程序和相关资源的 文件记录（3.7.6） 阐明所取得的结果或 提供所完成活动的证 据的文件图A.10 关于文件的概念(3.7)确定 无定义 客观证据（ 3.8.1） 支持事物存在 或其真实性的 资料评审（3.8.7） 为确定主题事项 达到规定目标的 适
7、宜性、充分性 和有效性所进行 的活动验证（3.8.4） 通过提供客观证 据对规定要求已 得到满足的认定确认（3.8.5） 通过提供客观证 据对特定的预期 使用或应用要求 已得到满足的认 定检验（3.8.2） 通过观察和判断 ,必要时结合测 量、试验所进行 的符合性评价试验（3.8.3） 按照程序确定一 个或多个特性图A.11 有关检查的概念(3.8)审核证据（3.9.5） 可多方查证的与经协 商的准则有关的记录 、事实陈述或其他信 息技术专家（3.9.12） 提供关于被审核的某 个组织、过程、活动 或领域的专业支持的 人员审核（3.9.1） 为获得审核证据并对其 进行客观的评价,以确定 满足经
8、协商的准则的程 度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程审核方案（3.9.2） 针对特定的时间械架和特 定的目的所策划的一组( 一个或多个)审核审核委托方（3.9.8） 要求或请求审核的组织 或个人受审核方（3.9.9） 被审核的组织审核范围（3.9.3） 审核的广度和界限审核发现（3.9.6 ） 审核的结果准则（3.9.4） 确定为依据的一组 方针、程序或要求审核组（3.9.10） 实施审核的一个人或一组人审核员（3.9.11） 被委派实施审核的人员审核结论（3.9.7） 审核组在考虑了所有审 核发现以后得出的审核 结果合格审核员（3.9.14） 已成功通过了一个审核 员鉴定过程的人员图A.12 有关审核的概念(3.9)测量过程（3.10.2 ） 确定量值的一组操作计量确认（3.10.3） 为了确保测量设备处在符 合其预期使用要求的状态 所要求的一组操作 测量控制体系（3.10.1） 为完成计量确认并持续控制 测量过程所必需的一组相互 关联或相互作用的要素计量职能（3.10.6） 组织建立并实施测量控 制体系的职责测量设备（3.10.4） 为实现测量过程所必需的测量仪 器、软件、测量标准、标准物质 和(或)辅助设备或它们的组合计量特征（3.10.5） 可影响测量结果的区 分的特征图A.13 关于测量过程质量保证的概念(3.10)
