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1、林宏贤2003-07-10潜在之失效模式及效应分析 (FMEA) 欢迎大家，晚上好！DateKoncent Communication Inc. all right reserved一、FMEA的作用FMEA是用于研究产品在正式投产之前 的可能潜在失效模式及其影响的一种分析方法。 在设计阶段,通过FMEA及时发现产品存在的问题 ,以便及早得到改善,提高产品的可靠性.2.分析可能的高失效率会影响到高效率地生产装配,因此 在设计阶段我们就应该加以考虑.1.帮助我们发现产品在开发阶段的潜在失效模式及其 影响.3.帮助我们验证产品的设计要求和选择 最优设计方案.DateKoncent Communic
2、ation Inc. all right reserved4.提供一些必要的信息,以便通过测试程序对产品设计加以 验证.5.帮助我们确定潜在的缺陷对关键性能和重要性能的影响.6.使产品设计改变后的相关资料文件化.DateKoncent Communication Inc. all right reserved1.当一个新的系统、产品或过程开始设计时。是二、何时需要开始做FMEA2.当存在的设计或过程需要改变时。3.当设计或过程应用到新的地方或新的环境。4.研究或解决的问题完成后，防止问题再发生时。5.设计的产品功能被确定，在产品设计被批准开始制造 之前。6.以前未导入FMEA，可对系统、产品或
3、过程马上实施 。范崇澄 FS-671.严重度(Severity) 三、重要的FMEA定义严重度是潜在的失效模式对客户的影响程度,这里的客户 是下一个操作者或最终的用户. 2.产生的概率 (Occurrence) 概率失效模式发生的概率.3.发现度 (Detection) 发现度 是当前的设计或工艺控制发现失效模式的概率.4.当前控制 (Current Control) 当前控制是指为了预防失效的出现或发现失效已采用的 DateKoncent Communication Inc. all right reserved的控制手段.在产品完成之前,必须使失效能够被发现.当前 的控制包括SPC、检验、
4、写程序文件、培训、设备的维 护保养和其他一些行动来确保过程的平稳运行。四、风险系数 (RPN) 风险系数 (RPN) 表征特定的不良的危害程度，它由三部分 组成，即：发生特定失效项的严重度（Severrity)、产生这种的失效项 的概率（Occurrece）以及这种失效项被发现的概率（ Detection). RPN =S.O.D这种风险系数越大，表明特定失效项潜在影响危害性越大，对特定 项目需制定品质计划和加以改善。DateKoncent Communication Inc. all right reserved排序严重度发现 概率可侦测 度备注 1没有影响几乎没有坏容易被发现小（好）2 3
5、 4 5 6 7 8 9 10非常危险非常高几乎很难发现大（差）表一：风险系数(RPN）与S、O、D的关系 DateKoncent Communication Inc. all right reserved风险系数一般在11000之间,对于高的RPN值要采用 改善行动;对高的严重度要,不论RPN有多大,也要采用改善 行动.五、FMEA的开展FMEA由指定的工程师负责实施，根据潜在的失效 影响程度确定其采用的行动。主要根据FMEA表格进行运 作。1.文件的编号:对FMEA文件的编号,用与归档,文件记录,以便查询.现康顺新品、中试按：FMEA-产品名称，如：FMEA-PBCDateKoncent
6、Communication Inc. all right reserved2、版本控制：A00、A01 3、制表日期：2003-07-10 4、产品类型：如，耦合器 5、制作：张三 6、审核：李四 7、核心小组成员： 8、潜在的失效模式：指过程可能发生不满足过程要求或设计意图或 性能指标的形式。如：扭曲、脱胶、破裂等。 9、潜在的失效影响：指潜在失效模式对客户的影响后果。如：功能 受影响、客户不满意、配合性有影响、无法使用等。DateKoncent Communication Inc. all right reserved10、失效发生机率（0）评分表分数可能不良率CPk过程能 力1分 1/2
7、0001.172分1/20001/4001.003分1/4001/2004分1/2001/800.835分1/801/406分1/401/200.677分 1/201/80.518分1/81/30.339分1/31/20.3310分几乎必然发生DateKoncent Communication Inc. all right reserved11、失效严重性等级（S）评分表分数严重性等级1分无影响2分对外观或配合性有轻微影响3分对外观或配合性有严重影响4分功能稍受影响5分客户不满意6分功能大受影响7分功能完全丧失8分对人身形成轻微危险9分对人身形成受伤危害10分对人身造成致命危险DateKonc
8、ent Communication Inc. all right reserved12、侦测困难度（D）评分评分表分数侦测 困难度等级1分一定能侦测 到(100%)2分非常高的机会能侦测 到(90100%)3分很高机会能侦测 到(8090%)4分中高程度的机会能侦测 到(6080%)5分中等程度的机会能侦测 到(3060%)6分低程度的机会能侦测 到(530%)7分非常低程度的机会能侦测 到(15%)8分微乎其微的机会能侦测 到(0.11%)9分非常微乎其微的机会能侦测 到(0.1%以 下)10分无法侦测 到(0%)DateKoncent Communication Inc. all righ
9、t reserved1313、风险系数、风险系数RPN =S.O.D根据RPN及S的大小采取改善行动。1414、建议改善行动、建议改善行动根据RPN的排列结果，排在前面的（ RPN最高）优先采用改善行动。采用柏拉 图，解决前80%的。做事要有重点，解决 重要的20 %问题，要产生80%的结果。1515、责任及进度、责任及进度某一项失效，由谁去负责执行改善，它的 结果如何：closedaily checkflowerDateKoncent Communication Inc. all right reserved1717、跟踪、跟踪1616、改善后的、改善后的RPNRPN采取改善行动后，应重新评估RPN， 看是否达到预定的目标。指定工程师应负责验证所有的对策已 被实施，并得到改善，并不断完善FMEA 文件。1818、请见样本：、请见样本：FMEA-COUPLERFMEA-COUPLER。DateKoncent Communication Inc. all right reserved谢谢!DateKoncent Communication Inc. all right reserved
