内部审核程序文件

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1、 SUBJECT:主題 DOC. NO. SOP-TQA-003 PAGE NO. 2 of 12 VERSION 2 內部稽核作業程序 Date 2006/4/27 1.0 目的 1.0 目的 驗證本公司管系統是否符合組織對品質環安及 ROHS 管體系工作的預定安排和標准的要求,是否得到恰當的實施和保持,及適時發覺問題並採取適當之矯正措施,以確保產品品質,公司的環境與安全 必要時依需要由管者代表實施定期稽核. 6.1.2 稽核頻與調整: 6.1.2.1 第三方稽核: 是指認證公司的稽核,在第三者稽核之前需完成管審查. 6.1.2.2 定期稽核: 對所有(或部份)與管體系活動之相關部門,每定期

2、進二次集中式內部稽核.其它時間均執滾動式計劃. 6.1.2.3 非定期稽核: (增加稽核次或延長稽核時間) 1) 遇有重大品質常或管體系政策改變或嚴重客戶抱怨或新設備作業方法改變時,得視情況需要由管代表決定實施稽核. 2) 遇有重大 ROHS 常或組織變或嚴重環安、品質問題時,得視情況需要由管代表決定實施稽核. 6.2 成稽核小組: 6.2.1 管代表為定期稽核小組組長,副組長由管代表指定資深稽核員擔任,除以上人員外,稽核小組成員由管代表指派合格之稽核員擔任,並登於”稽核小組人員名冊”(附件 1). 6.2.2 職責: 6.2.2.1 稽核組長: 1) 召集稽核小組. 2) 確認稽核人員之資格

3、. 3) 核準稽核小組組織(考慮稽核員之專業條件及指派副組長), 稽核項目及日程計劃 (須涵蓋所有班次). 6.2.2.2 稽核副組長: 負有全程管之職責 1) 協助選用稽核小組成員. 2) 代表稽核小組. 3) 稽核結果之最后裁決權. 4) 稽核報告之審核. SUBJECT:主題 DOC. NO. SOP-TQA-003 PAGE NO. 5 of 12 VERSION 2 內部稽核作業程序 Date 2006/4/27 6.2.2.3 稽核員 1) 依需求執稽核. 2) 溝通及明確稽核需求.積極且有效地執交付之任務. 3) 觀察稽核結果之文書處. 4) 查驗矯正動之有效性. 5) 保存及保

4、管稽核所用之文件. 6.2.2.4 受稽單位: 1) 通知被稽核目的和範圍. 2) 指派權責人員跟隨稽核員. 3) 提供稽核小組必要資源. 4) 當稽核員要求提供證據及設備時之支援. 5) 與稽核員充分合作,以達成稽核之目的. 6) 發起及執矯正動. 6.2.3 時稽核小組之成員由管代表指派合格稽核員擔任. 6.2.4 稽核人員得與自已所屬單位之稽核作業,以保持場之公平、公正之原則. 6.3 稽核之實施: 6.3.1 稽核之計劃: 與受稽核部門及稽核人員充分溝通其內容,包括: 6.3.1.1 確認稽核目的,範圍和依據. 6.3.1.2 明確各稽核人員之稽核範圍. 5.3.1.3 稽核日期決定.

5、 5.3.1.4 確定稽核工作預期進之時程表(開始會議,結束會議等). 6.3.2 稽核之準備: 6.3.2.1 稽核人員須依照稽核之需求,事先備妥稽核查檢表”G-Tech Audit check list”(包含客戶的特定要求),作為稽核時之依據,必要時可擴充稽核項目,以確定是否符合特殊作業規定或某一作業之成效. SUBJECT:主題 DOC. NO. SOP-TQA-003 PAGE NO. 6 of 12 VERSION 2 內部稽核作業程序 Date 2006/4/27 6.3.2.2 稽核人員除確認稽核範圍與目的外,須詳細地確認稽核計劃,如:稽核人員,受稽核單位代表,稽核日期及受稽核

6、單位與地點等,有符項目(人,事,地,物,時間)須即向品保部提出正. 6.3.2.3 稽核人員須事先確認稽核所依據的文件標準及考文件和客戶之特定要求(如:ISO9000,ISO14001,OHSAS18001、ROHS 及色產品條款規定,品質手冊,安全環境手冊,工作指導書)等. 6.3.2.4 稽核人員須事先備妥相關之表單: 1)稽核查檢表. 2)現場稽核觀察報告(附件 2). 3)符合規定事項報告(附件 3). 6.3.2.5 受稽核單位必須安排專人,協助稽核人員作業. 6.4 稽核之執: 6.4.1 開始會議: 6.4.1.1 確定稽核目的與範圍. 6.4.1.2 確定稽核進方式(可采用以下

7、幾種). 6.4.1.2.1 品質及環安文件與記稽核. 6.4.1.2.2 現場人員訪問稽核. 6.4.1.2.3 現場實際操作稽核. 6.4.1.3 澄清稽核計劃中清楚之事項. 6.4.1.4 確認結束會議日程及時間. 6.4.2 查驗之進: 6.4.2.1 稽核人員可與有關人員會談,以解作業方式是否與規定相符. 6.4.2.2 審核文件內容是否符合相關標準或規定. 6.4.2.3 稽核人員可至現場觀察作業方式與規定是否相符. 6.4.2.4 必要時可請操作人員實際操作,以解作業方式與規定是否一致 SUBJECT:主題 DOC. NO. SOP-TQA-003 PAGE NO. 7 of 1

8、2 VERSION 2 內部稽核作業程序 Date 2006/4/27 6.4.2.5 將稽核過程如實記於” 現場稽核觀察報告”,並將所發現之缺失記於”符合規定事項報告”. 6.4.2.6 稽核符合判定之準則: 1) 管體系文件(包括手冊,程序書,指導書及相關文件)未能滿足標準之需求. 2) 發現事實與管體系文件之規定符合. 6.4.2.7 稽核報告填寫注意事項 1) 稽核人員應如實完整填寫稽核之報告(附件二,三) 2) 稽核人員應依據“管系統條款”對所稽核之符合項進“管系統項目”歸屬. 3) 現場稽核地觀察報告表中“編號”的填寫以”管體系-部門名+水號”,如OHSAS18001-QA001;

9、“符合規定事項報告編號”的填寫以”管體系-部門名+月份+水號,OHSAS18001-QA01001. 4) 符合項種的判定: ”嚴重”指實際作業與管體系條文相違背或未建管體系要求建的相關程序或文件. ”一般”指或完全未依照管體系體條文或公司制定的程序書執; “觀察”實際作業部份未依照管體系體條文或公司制定的程序書執,或有執但全面. 6.4.3 結束會議: 稽核小組與受稽核單位最高主管及相關主管共同與結束會議. 6.4.3.1 稽核人員明稽核結果,及稽核過程中所發現之缺點項目,並確定受稽核部門人員對所有缺失已充分解. 6.4.3.2 稽核人員應將” 現場稽核觀察報告表”,”符合規定事項報告”交由

10、稽核部門主 管簽署. 6.4.3.3 經受稽核部門主管簽認后之“符合規定事項報告”,稽核人員應影印一份給受稽核部門主管存查. 6.5 稽核檢討: SUBJECT:主題 DOC. NO. SOP-TQA-003 PAGE NO. 8 of 12 VERSION 2 內部稽核作業程序 Date 2006/4/27 6.5.1受稽部門主管對所簽署之每份”符合規定事項報告”,須在五天之內提出改善動與預防措施(“”矯正與預防措施作業程序”),並交予 QS 作後續跟催結案動作. 6.5.2 改善動完成時間根據符合事項具體情況而定. 6.6 稽核追蹤: 6.6.1 后續改正動之跟催工作由品保部負責. 6.6

11、.2 品保人員或稽核員追蹤查證,發現改正動與預防措施無效時,須重新發佈”符合事項報告”,並要求受稽核部門主管須於特定時間內提出預計完成之改正動與預防措施之日期. 6.7 管審查及記保存: 6.7.1 管體系系統各要項之稽核結果,應於管審查會議中檢討,以確保管系統持續運作之適當性與有效性. 6.7.2 稽核各項作業之記,由品保部依”記管作業程序”之規定實施. SUBJECT:主題 DOC. NO. SOP-TQA-003 PAGE NO. 9 of 12 VERSION 2 內部稽核作業程序 Date 2006/4/27 7.0 附件附件 7.1 附件一: 稽核小組人員名冊 SOP-TQA-00

12、3-FORM01-A 7.2 附件二: 現場稽核觀察報告表 SOP-TQA-003-FORM02-C 7.3 附件三: 符合規定事項報告 SOP-TQA-003-FORM03-D SUBJECT:主題 DOC. NO. SOP-TQA-003 PAGE NO. 10 of 12 VERSION 2 內部稽核作業程序 Date 2006/4/27 附件一 稽核小組人員名冊稽核小組人員名冊 NO 單位 姓名 訓方式 培訓日期 承認/發證單位 備注 核準: 作成: SOP-TQA-003-FORM01-A SUBJECT:主題 DOC. NO. SOP-TQA-003 PAGE NO. 11 of

13、12 VERSION 2 內部稽核作業程序 Date 2006/4/27 附件二 現場稽核觀察報告表現場稽核觀察報告表 受稽核單位 受稽核主管 稽核員 稽核日期 編號 項目 現場稽查結果 備注 SOP-TQA-003-FORM02-C SUBJECT:主題 DOC. NO. SOP-TQA-003 PAGE NO. 12 of 12 VERSION 2 內部稽核作業程序 Date 2006/4/27 附件三 符合規定事項報告符合規定事項報告 受稽核單位 稽核日期 月 日 稽核地點 缺點編號 陪同人員 符合項描述: 符合: 標准 ISO9001,條款號: 手冊,條款號: 標准 ISO14001,條款號: 程序,條款號: 標准 OHS18001,條款號: 作業指導書: ROHS 條款號: 符合項種: 嚴重 一般 觀察 符合性質判定: 體系性合格 實施性合格 效果性合格 審核員: 被審核方主管: 矯正預防措施: 預計完成日期: 被審核方主管: 糾正措施結果: 符合項糾正有效 糾正措施可以接受,在下次監督審核中驗證有效性 接受上述糾正措施 審核員/日期: 結案驗證結果: 糾正措施實施有效 簽發新的符合項報告 審核員/日期: SOP-TQA-003-FORM03-D

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