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1、质量管理体系基础知识介绍什么是质量管理体系？质量管理体系，是企业众多管理体系中的一个有机组成部分，从某种意义上说 ，也可以说是最重要的管理体系。质量管理体系运行的健康与否，直接关系着 企业的生死存亡。只有当一个企业能够在激烈的市场上生存下来，谈论其他的 财务管理体系、人事管理体系、职业健康管理体系等等才有意义。*2什么是质量管理体系？目前，在国际上通用的质量管理体系标准为ISO9000体系标准，最早与1987年 由ISO品质保证委员会提出。ISO9000标准并不是一个单一的标准，而是一系列 标准的集合，是一个标准族，由四个最为核心的标准组成。*3什么是质量管理体系？我国等同采用ISO9000国
2、际标准，翻译并发表了自己的质量管理体系国家标准 GB/T19000，旨在帮助国内各种类型和规模的组织建立和运行有效的质量管理 体系，并使企业通过ISO9000质量管理体系认证。*4为什么要进行ISO9000认证？随着ISO9000系列管理标准已经为提供产品和服务的各行各业所接纳和认可， 拥有一个由世界各国及社会广泛承认的质量管理体系具有巨大的市场优越性。 通过ISO9000认证，能够提升企业的效率及效益，增强提高企业在国内行业内 的竞争力，提高合作方对企业的信任度，使企业能够在要求进行ISO9000认证 的国际市场上消除壁垒。*5ISO9000体系质量管理八大原则以顾客为关注焦点组织依存与顾客
3、。因此，组织应当理解顾客对当前和未来的需求，努力实现并 超越顾客的期望。*6ISO9000体系质量管理八大原则领导作用领导者应确保组织的目的与方向一致，应创造良好的内部环境，使员工能够充 分的参与实现目标的活动。*7ISO9000体系质量管理八大原则全员参与各级人员是组织之根本，只有组织的每一名员工能够充分参与，才能使他们为 组织的利益而发挥其才干。*8ISO9000体系质量管理八大原则过程方法将相关资源和活动做为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果*9ISO9000体系质量管理八大原则管理的系统方法。将相互关联的过程做为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的 有效性和效率、*1
4、0ISO9000体系质量管理八大原则持续改进继续改进总体业绩目标是组织永恒的追求。*11ISO9000体系质量管理八大原则基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析基础之上。*12ISO9000体系质量管理八大原则与供方的互利关系组织与供方相互依存，互利的关系可以增加双方创造更大价值的能力。*13ISO9000质量管理基础术语质量 一组固有特性满足要求的程度。*14要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。等级 对功能用途相同的产品、过程或体系所做的不同要求的分类或分级。ISO9000质量管理基础术语顾客满意 顾客对其要求已被满足程度的感受。*15能力 组织、体系或过程实现产品并使其
5、满足要求的本领。管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系。ISO9000质量管理基础术语质量方针 由组织的最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。*16管理 指挥和控制组织协调的活动。持续改进 增强满足要求的能力的循环活动。ISO9000质量管理基础术语组织 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。*17供方 提供产品的组织或个人。相关方 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。ISO9000质量管理基础术语以上仅仅是ISO9000质量管理方面专业术语中的一小部分，是从有关质量、管 理、组织等方面的术语中摘录出来的有代表性的部分。此外，还有涉及过程和 产品、特性、文件、检
6、查、审核方面的术语，就不一一列出，可参看 GB/T19000-2008：ISO9000-2005文件。*18ISO9000质量管理体系要求ISO9001（GB/T19001）标准中所规定的要求是通用的，适用于不同规模、不同 性质的、提供不同产品的各种组织。当标准中的要求由于组织自身的特点出现 不适用时，可以考虑进行删减，但仅限“产品实现”部分的要求。*19ISO9000质量管理体系要求文件要求质量管理体系文件应包括形成文件的质量目标和方针、质量手册、形成文件的 程序、为确保过程有效运作和控制的各种作业文件，包括记录。总体上说，是 跟其他管理体系文件一样，基本是金字塔式的架构。*20ISO900
7、0质量管理体系要求文件要求质量手册中，要将质量方针和目标、质量管理体系的范围、体系过程之间的相 互作用等方面的内容。对各种程序文件、记录文件要进行有效的控制，包括但 不限于评审、更新、发布、存储、废除等方面的控制。*21ISO9000质量管理体系要求管理职责最高管理者应承诺，制定并发布质量方针和目标，进行管理评审，并确保各种 资源的获得。最高管理者应进行质量管理体系策划，以确保质量目标的实现。同时应在管理 层中指定一名管理者代表，确保质量体系正常运作，并向最高管理者汇报。最高管理者应按策划的时间间隔进行质量管理体系评审，以确保其适宜的持续 性、有效性。*22ISO9000质量管理体系要求资源管
8、理组织应确定并提供使质量体系可以运行的人力资源、基础设施、工作环境。*23产品实现产品实现部分是整个ISO9001标准中唯一可以根据组织自身特点进行删减的部 分。产品实现部分包括了对产品实现的策划、与顾客相关的过程、设计和开发 、采购、生产服务和提供、监视和测量设备的控制等六个方面的描述，各组织 可根据需要在体系文件中进行适合自己的体现。ISO9000质量管理体系要求测量、分析和改进组织应对顾客对其产品的满意程度、对质量体系的运行过程、对产品的特性等 方面采用合适的方法来进行测量，并对测量结果进行统计分析，已证实质量管 理体系的有效性，并可提出在何处对体系进行持续改进。组织因定期组织对质量管理
9、体系的内部审核，必要时可进行第三方的外部审核 。*24ISO9004与ISO19011ISO9004标准介绍的是一种追求组织持续成功的质量管理方法，从宏观上指导 组织如何运用质量管理方法，适用于各种类型、不同规模和从事不同活动的各 种组织，但它不适于认证、法律法规或合同方面的目的。*25ISO19011标准一个管理体系的审核指南，包括了审核原则、审核方案的管理和 管理体系审核的实施方面的内容。该标准中详细介绍了有关审核方面的术语知 识，审核的前期准备、审核的全面实施及审核总结方面的内容，对于组织开展 内部审核及接受外部审核具有极强的指导意义。与其他管理体系的关系ISO9000标准所代表的质量管理体系，与ISO14001标准代表的环境管理体系、 OHSA18001代表的职业健康管理体系，并称为企业的三大管理体系（不考虑人 事管理、财务管理这些基础体系）。我国全部等同采用这三个标准，并将其“ 国产化”为GB/T19000、GB/T24001、GB/T28001等三个标准族。三个管理体系，既可以同时存在，并列运行，也可以根据组织特点，将某两个 体系合并在一起。最明显的就是很对组织中存在HSE管理体系，是将环境管理 体系与职业健康安全管理体系合并，在运行中安全与环保并重，防止多体系运 行时出现对某一体系执行力度的减弱，也可以减少组织在体系审核方面的压力 与成本。*26*27
