不合格品控制程序……pencil贡献

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1、深圳丹邦科技有限公司 作成 审核 审核 批准 编 号 D B - G P - 0 4 版 次 A 1 页 1 / 7 程 序 文 件 生效日 2 0 0 5 . 0 5 . 2 8 名 称 不合格品控制程序 一. 目的 对公司不合格的物料和产品进行控制,防止不合格非预期使用或交付,特制定本程序。 二. 适用范围 适用于本公司物料、半成品、成品及顾客退货不合格品的控制和处理。 三术语和定义 3 1 不合格: 未满足要求。 3 2 返工: 为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。 3 3 返修: 为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。 3 4 报废: 为避免不合格产品原有的预期用途而对其

2、所采取的措施。 3 5 让步: 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。 3 6 特采: 因生产急需,而检验的不良状况不会影响产品的最终性能和功能的物料,或在后续的生产过程中可以得到纠正,确保产品的最终质量。 四. 部门职责 4 1 品管部 4 1 1 负责物料的来料检验中不合格品的标识、判定和分析,并跟踪不合格品的处理结果; 4 1 2 负责来料检验中的不合格品的月统计、分析、改进。 4 1 3 负责制程、最终、出货检验的批量和严重产品不良的分析,并跟踪其改善效果; 4 2 质控部 4 2 1 负责制程检验、出货检验、客退品的不合格品的标识、判定和分析,并跟踪不合格品的处理结果; 4 2 2

3、 负责制程检验、出货检验、客退品不合格品的月统计、分析和改进; 4 2 3 负责特采物料或半成品的检验跟踪; 4 3 制造部 4 3 1 负责最终检验的不合格品的标识、判定和分析,并跟踪不合格品的处理结果; 版 次 作成时间 修 改 原 因 修 改 内 容 摘 要 A 0 2 0 0 4 . 0 4 . 0 8 新规作成 A 1 2 0 0 5 . 0 5 . 2 5 公司组织机构变动 部门职责、流程内容 修改履历 深圳丹邦科技有限公司 编 号 D B - G P - 0 4 版 次 A 1 页 2 / 7 程 序 文 件 生效日 2 0 0 5 . 0 5 . 2 8 名 称 不合格品控制程

4、序 4 3 2 负责对不合格品采取纠正措施,进行返工、返修; 4 3 2 负责在线特采物料的标识; 五. 工作流程及控制要点 5 1 不合格品分类:来料不合格品、制程不合格品、最终检验不合格品、出货检验不合格品、客户投诉不合格品。 5 2 不合格品的判定:退货、特采、挑选、让步、返工、返修、 、报废。 5 3 来料不合格品的处理 5 3 1 I Q C 接到仓库发出的原辅资材入库验收通知单时,核对该供应商是否属于合格供应商,登记于I Q C来料登记表 ,然后按I Q C检验标准进行来料检验,合格盖蓝色 P A S S 标识, 填写I Q C 检验报告 ,办理入库手续。检验不合格,盖红色 N G

5、 章,将物料放置不合格品区域,填写I Q C检验报告 ,交仓库、计划部。如需特采物料,I Q C判断后,将单据传递给计划部、事业部、资材部签字确认后,方可执行特采。 5 3 2 来料批量不合格,由 I Q C 开具供应商改善报告交资材部,由资材部与供应商沟通,并在 7 个工作日内回复公司,供应商改善措施的记录交品管部 I Q C 保存。 5 3 3 I Q C 进料检验报告 、 供应商改善报告由 I Q C 填写,I Q C 工程师审核,品管部长批准。 5 3 2 模/ 治具,网屏的检验,参照模具/治具管理 , 网屏管理文件。 5 3 3 药品的检验,由化验室进行药品含量检验,I Q C 对外

6、观、包装进行检验。 5 3 4 I Q C 作业流程操作见I Q C 作业指导书 。 5 4 制程检验不合格品的处理 5 4 1 首件检验 5 4 1 1 I P Q C 依据相关检查标准和文件要求及图纸进行首件检查,首检数量为 2 P N L 或以上( 外形和开窗为开始的两冲刀产品) 。 5 4 1 2 首检样品需全检( 尺寸除外) , 合格后, I P Q C 在首板上用黑色记号笔打上”F A I ”字母( 外形工序除外) 作为首检标识, 同时填写首件检查记录 。 5 4 1 3 首检不合格需重新送检, 连续三次首检不合格, 作停工处理,并发异常报告书给相关部门。 深圳丹邦科技有限公司 编

7、 号 D B - G P - 0 4 版 次 A 1 页 3 / 7 程 序 文 件 生效日 2 0 0 5 . 0 5 . 2 8 名 称 不合格品控制程序 5 4 2 量产中发现的不良率达到工序检查及控制指标上的改善指标,由 I P Q C 口头要求相关部门改善。 5 4 3 量产中发现的单项不良达到或超过 5 % 时,未达到工序检查及控制指标上的停工指标,I P Q C发异常报告书给相关部门,相关部门进行改善;I P Q C发 2次异常报告书后,相关部门未改善的,则开具纠正和预防措施报告 。 5 4 4 产品单项不良达到或超过 1 0 % 或整体不良超过 2 0 % , I P Q C

8、填写 不合格品处置申请书 , 交质控部,质控部制定措施,并知会品管部;同时 I P Q C 需开具异常报告书交相关部门实施和改善。 5 4 5 量产中发现的不良率达到工序检查及控制指标上的停工指标,由 I P Q C 开具停工单 ,班组长审核,课长或经理批准后,发相关部门。 5 4 6 可靠性测试 N G ,作停工处理,并发异常报告书给相关部门。 5 4 7 每个 L O T 中有 2 P N L 或以上报废的,由 I P Q C 在产品上用黑笔打叉,如果是整张都报废的,由 I P Q C 在产品上用黑笔打叉后,单独装于薄膜内,并在 L O T 卡上注名报废原因,流至终检后,由 F Q C 开

9、具报废单 ,组长审核后,课长或经理批准后,发给相关部门(特殊产品根据工程部要求) 。 5 4 8 在定位/ 保强工序,若发现 1 p c s 错/ 漏贴,偏位等严重不良,则退回制造部返工。 5 5 最终检验不合格品的处理 5 5 1 F Q C 在产品检查中出现标准不统一或某一缺陷判定不准时,F Q C 应立即汇报 F Q A 组长/工程师,进行培训或封样统一标准,待清楚判定标准后再进行作业。 5 5 2当 F Q C在检查中发现批量性问题时,某一缺陷达到 5 % 或总不良达到 1 0 % 时,F Q C组长应发异常报告书 ,知会责任工序(部门)改善,同时对已发生的不良,请相关负责人做出处置决

10、定。 5 5 3对1 0 % 以上的批量性不良品,F Q C组长负责开具不合格品处置申请书 ,按不合格品控制程序进行处置。 5 5 4 当 F Q C 检验每 L O T 产品完毕后,应在 L O T 卡和产品检查报告上填写良品和不良品数量。良品里面的小纸条注明 L O T号、日期、数量、姓名(或 Q C号) 。良品和 L O T卡一起转交 F Q A 待抽检,不良品集中统计后转交 F Q A 确认。 深圳丹邦科技有限公司 编 号 D B - G P - 0 4 版 次 A 1 页 4 / 7 程 序 文 件 生效日 2 0 0 5 . 0 5 . 2 8 名 称 不合格品控制程序 5 6 出

11、货检验不合格品的处理 5 6 1 F Q A 对 F Q C 全检合格后的产品,根据 A Q L 进行抽样检验,合格后,由包装组进行包装入库;抽检不合格,立即进行隔离、标识,F Q A 填写F Q C 返品通知单 ,F Q A 组长审核,工程师批准后,F Q C 进行返工。 5 6 2 F Q A 从每批出货的产品中挑选 1 0 P C S 产品,交品管部物理实验室进行全尺寸测试,如果某个尺寸不符合公差要求,经重复测量确实有 1 个或 1 个以上尺寸不合格,F Q A 填写F Q C 返品通知单 ,F Q A 组长审核,课长批准后,F Q C 进行处理。 5 6 3 产品出库前 8 小时,F

12、Q A 填写出货检查成绩书 ,班长审核,工程师批准后,将出货检查成绩书随货附上。 5 6 4 新品或变更品需附 F A报告(材料证明书、包装标准、Q C工程图、全尺寸测量、可靠性测试、环境关联物质调查表、环境关联物质不使用证明) ,根据客户需要调整 F A报告中的相关文件。由 F Q A 组长准备 3 - 5 P C S 样品交物测,F Q A 收回全尺寸测量报告后与营业部确认报告发送方式。营业部根据客户要求选择将 F A 报告随货附上或直接发给客户。若随货出,F A 报告交 F Q A 组长。 5 7 客诉/ 客退品的处理 5 . 7 . 1 客诉/ 客退品的处理见客户投诉处理管理标准 。

13、六相关文件 6 1 I Q C 作业指导书 6 2 I P Q C 作业指导书 6 3 F Q C 作业指导书 6 4 F Q A 作业指导书 6 5 客户投诉处理管理标准 6 6 纠正/ 预防措施控制程序 6 7 模具/治具管理 6 8 网屏管理 6 9 工序检查及控制指标 6 1 0 一般检查标准书 深圳丹邦科技有限公司 编 号 D B - G P - 0 4 版 次 A 1 页 5 / 7 程 序 文 件 生效日 2 0 0 5 . 0 5 . 2 8 名 称 不合格品控制程序 七相关记录 7 1 原辅资材入库验收通知单 7 2 I Q C 检验报告 7 3 来料登记表 7 4 供应商改

14、善报告 7 5 首件检查记录 。 7 6 异常报告书 7 7 I P Q C 巡检记录 7 8 纠正和预防措施报告 7 9 出货检查成绩书 7 1 0 不合格品处置申请书 7 1 1 F Q C 返品通知单 深圳丹邦科技有限公司 编 号 D B - G P - 0 4 版 次 A 1 页 6 / 7 程 序 文 件 生效日 2 0 0 5 . 0 5 . 2 8 名 称 不合格品控制程序 流程图 操作 输入 输出 1 . 资材部根据物料计 划从合格供应商目录中 选择供应商。 1 物料计划 2 合格供应商一览表 1 确定合格供应商 2 . 资材部采购员填写采 购单, 部长审核,总经理 批准后,

15、实施采购。 1 合格供应商 2 采购单 1 根据采购单实施采购 3 . 采购回的物料放置仓 库的物料待检区。 1 采购单 1 物料待检 4 . I Q C根据仓库发出的 原辅资材入库验收通 知单进行检验。 1 . 原辅资材入库验收通知单 2 I Q C 作业指导书 3 抽样计划 1 物料进行标识,盖 P A S S 或 N G 章,并分 开放置。 3 来料检查登记表 5 . 根据 I Q C 作业指导书 和 抽样计划 进行检验、 判定。 1 . I Q C 作业指导书 2 . 抽样计划 1 . I Q C 检验报告 2 . 供应商改善报告 6 . I Q C判定合格入库, 判 定退货交采购退回供应 商。 1 . I Q C 检验报告 1 . 入库台帐 7 . 事业部根据领料单 到仓库领料。 1 领料单 1 物料上线,

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