兽药gsp申报材料完整篇

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1、1XXXX 兽药店兽药店 GSPGSP 检查验收申请书检查验收申请书申请企业名称:申请企业名称:XXXX 兽药店兽药店 (公章)(公章)申申 请请 日日 期:期: 二二 O O 一二一二 年年 六六 月月 十八十八 日日受受 理理 部部 门:门: 受受 理理 日日 期:期: 二二 O O 一二一二 年年 六六 月二十八月二十八 日日2填 报 说 明1、申请书应为原件,用钢笔、签字笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。3、检查验收

2、申请书以外的资料,应使用 A4 纸打印,标明目录以及页码并装订成册。4、上述申报材料报送一式三份。3XX 省兽药 GSP 检查验收申请书1.企业名称XX 兽药店2.地址邮政编码3.经营 方式零售经营 范围兽用化学药品、外用杀虫剂、消毒剂4.经济 性质个体工商户开办 时间2012 年 3 月职工 总数2 人上年度 销售额 (万元)5.法定代表 (企业负责人)学历 及 技术职 称高中电话6.质量管理机 构负责人或主 管质量负责人学历 及 技术职 称助理畜牧师电话7.联系人电话传真8.企业基本情 况(可附页)XX 兽药店基本情况说明企业性质:XX 兽药店成立于 2012 年 3 月,是一家专业从事兽

3、药制剂的零售企业。地理位置:XX 兽药店位于 XX。人员配备:现有从业人数 2 人。含企业法人一人(XX) ,企业质量负责人一人(XX) ,已具备兽药 GSP 从业资格条件。组织结构:该企业设有企业负责人,质量管理负责人(质量管理员) 、采购员、营销员、仓库管理员、档案管理员等岗位,由上述二人分别兼职:即 XX 为企业负责人兼采4购员、营销员;XX 为质量管理负责人兼任质量管理员、仓库管理员、档案管理员。设施与设备:兽药店经营店面积 20 平方米,阴凉仓库20 平方米,营业厅配有标准货柜 12 平方米,办公桌一套,文件柜一个,营业用电脑一台,仓库配备空调一台、温湿度计一只,配备有相应的应急照明

4、和消防灭火设施,仓库内有垫板 15 平方米,全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型,用途实行分区、分库存放,色标管理, 每个品种都有货位卡,其状态一目了然,所有这些能够满足现有品种质量管理的所有需求。 经营范围及品种:本店的经营的兽药制剂品种有水针剂、粉剂、散剂等品种,所有品种都是通过农业部兽药 GMP 认证的兽药生产企业生产的,每个品种都是按照国家法定标准组织生产,市场销售产品不含国家法令禁用的药物,使用安全有效,市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格。一年内有无违纪经营或经销假劣兽药问题:59.县级畜牧兽医行政管理部门初审栏初审意见:签字:年 月 日(

5、公章)10.市级畜牧兽医行政管理部门审批栏审批意见:签字:年 月 日(公章)11.省级畜牧兽医行政管理部门审批栏审批意见:签字:年 月 日(公章)6企业人员一览表 填报单位:者桑兽药服(盖章) 填报日期: 2012 年 6 月 11 日 序 号姓名职务学历所学专业技术职称备注1XX企业负责 人高中培训合格2XX采购员高中培训合格3XX销售员高中培训合格4XX质量管理 负责人中专畜牧助理畜牧 师培训合格5XX质量管理 员中专畜牧助理畜牧 师培训合格6XX仓库管理 员中专畜牧助理畜牧 师培训合格7XX档案管理 员中专畜牧助理畜牧 师培训合格8910注:1.填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书

6、的复印件附后。 2.表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明12.备注78经营企业设施、设备情况表填报单位: XX 兽药店 (盖章)填报日期:2012 年 6 月 11 日营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注营业场 所及辅 助、办 公用房20 平方米无此项无此项无此项仓库面积备注仓库 总面积常温库 面积阴凉库面 积冷藏库容 积冷冻库 容积特殊管理 兽药专库 面积仓储20 平方米无此项20 平方 米无此项无此项无此项货架、柜台12.5 平方米备注避光、通风、照明有控制温度、湿度有防尘、防潮、防霉、防污染有防虫、防鼠、防鸟有无此项 运输车辆和设备 无此项设施、 设备符合药品特性

7、要求的 设备无此项填表说明:1. 根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应 注明“无此项” 。 2. 表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。9企业所属非法人分支机构情况表填报单位: (盖章) 填报日期:2012 年 月 日序号单位名称地址经营 方式负责人备注10XX 兽药店基本情况说明企业性质:XX 兽药店成立于 2012 年 3 月,是一家专业从事兽药制剂的零售企业。地理位置:XX 兽药店位于 XX。人员配备:现有从业人数 2 人。含企业法人一人(XX) ,企业质量负责人一人(XX) ,已具备兽药 GSP 从业资格条件。组织结构:该企业设有企业负责人,质量管理负责人(质量管理员)

8、 、采购员、营销员、仓库管理员、档案管理员等岗位,由上述二人分别兼职:即 XX 为企业负责人兼采购员、营销员;XX 为质量管理负责人兼任质量管理员、仓库管理员、档案管理员。设施与设备:兽药店经营店面积 20 平方米,阴凉仓库 20 平方米,营业厅配有标准货柜 12 平方米,办公桌一套,文件柜一个,营业用电脑一台,仓库配备空调一台、温湿度计一只,配备有相应的应急照明和消防灭火设施,仓库内有垫板 15 平方米,全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型,用途实行分区、分库存放,色标管理, 每个品种都有货位卡,其状态一目了然,所有这些能够满足现有品种质量管理的所有需求。 经营范围及品种:本店的经营的兽药制剂

9、品种有水针剂、粉剂、散剂等,所有品种都是通过农业部兽药 GMP 认证的兽药生产企业生产的,每个品种都是按照国家法定标准组织生产,市场销售产品不含国家法令禁用的药物,使用安全有效,市场销售产品均经省药监察所检验合格并11取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格。企业法人身份证、毕业证、培训合格证及上岗证复印件121314质量管理人员身份证、毕业证、专业技术职称证书、培训合格证及上岗证复印件1516经营场所平面布局图仓库平面布局图17经营场所、仓库使用证明复印件18主要设施设备及其图片和说明1、XX 兽药店门店图片主要功能:药店存在证明2、兽用药瓶展示柜图片主要功能:分类展示各种兽用药品3、制

10、度牌上墙图片主要功能:管理制度和职责对外公示4、组织机构牌上墙图片主要功能:药店组织机构对外公示5、质量监督牌上墙图片主要功能:公示药店服务质量监管单位和投诉电话6、电脑和办公桌图片主要功能:业务办公以及经营电子化管理197、文件柜图片主要功能: 存放档案资料208、阴凉库图片主要功能:抗菌素等低温保存药品存放处219、仓库分区图片主要功能:不同质量药品分类存放处10、 分区提示牌图片主要功能:标注区域名称2211、 仓库垫板图片主要功能:药品存放防水防潮设施12、 空调图片主要功能:仓库温度调节设施2313、 温湿度计图片主要功能:仓库温度显示设施14、 灭火器图片主要功能:药店防火设施24

11、15、 遮光窗帘图片主要功能:仓库遮光设施16、 拆箱打包工具图片主要功能:药店经营拆箱打包工具25富宁县 XX 兽药店组织结构图XX企业负责人(企业法人)XX质量管理负责人(质量管理员)XX采购员XX仓库管理员XX营销员XX档案管理员26质量方文针、目标和承诺文件编码(2012)01号共 2 页第 1 页起 草 人 XX审 核 人 XX 批 准 人 XX 起草日期2012年5月23日审核日期2012年5月25日批准日期2012年5月28日颁发人XX颁发数量4 份生效日期2012年6月7日分发人XX一、目的:强化全员质量意识,提高兽药经营质量管理水平二、适用范围:全体员工三、责任人:全体员工四

12、、正文:本企业坚持“质量第一”的原则,全面贯彻落实兽药管理条例、XX 省兽药经营质量管理规范实施细则等法律法规,加强基础管理,完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度的有效实施,强化全员的质量意识,提高员工素质,不断提高兽药经营质量管理水平。企业质量管理方针为:质量第一,用户至上。企业质量目标如下: 确保企业经营行为的规范性、合法性; 确保所经营兽药质量的安全有效; 确保质量管理体系的有效运行及持续改进;27 不断提升企业的质量信誉及品牌效益; 最大限度地满足客户的需求。企业质量承诺:所销售的兽药产品均为兽药 GMP 企业生产的合格兽药产品;保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。28文

13、件名称兽药经营质量管理制度文件编码(2012)02号共 3 页第 1 页起 草 人XX审 核 人XX批 准 人XX起草日期2012年5月23日审核日期2012年5月25日批准日期2012年5月28日颁发人XX颁发数量4 份生效日期2012年6月7日 分发人XX一、目的:规范兽药经营,提高兽药产品质量二、适用范围:全体员工三、责任人:企业负责人四、正文:1、业务经营原则:(1)在兽药经营活动中,应严格遵循产品质量法 、 经济合同法 、兽药管理条例及XX 省兽药经营质量管理规范实施细则等有关法规要求办理。(2)在兽药经营工作中,应围绕着企业的战略目标,采取切实可行的措施,保障战略目标的完成。(3)

14、以“XX 省兽药经营质量管理规范实施细则”的要求,促进企业在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。29(4)在营销策略上,要继续追求市场占有率的最大化。2、业务经营计划:(1)制订业务经营计划,以市场需求为导向,企业营销策略为基础,作好严密的调研和科学预测。(2)在实施业务经营计划时,做到满足需求,防止脱销、勤进快销、合理库存,提高库存商品适销率,加速资金周转。(3)在贯彻执行业务经营半年度、季度计划中,按月分解完成指标,进行检查和及时修订调整。3、购销对象选择原则:(1)购进兽药时应选择“证照”齐全,具法人资格,管理水平高,产品质量优并稳定,信誉高的合法兽药生产经营企业。(2)销

15、售兽药不允许把兽药销售给“证照”不齐的兽药经营单位。(3)建立购销单位台帐档案,每年对购、销对象进行一次分析和评价,巩固和发展企业信誉高、产品质量优的企业购销关系。逐步建立总经销、总代理制。4、购销合同:(1)凡购进兽药,须依法签订合同,合同的签约人须是法人或法人委托人,应审核客户的资质,授权委托书。(2)购销合同签订的内容:a、品名、规格、厂牌、单位、数量、单价、金额、包装;b、质量标准、验收方式,进口兽药须提供口岸兽药检验所检验报告书并加盖供货方红色印章;30c、付款方式及期限;d、交货地点及办法、费用承担;e、双方单位信息;f、双方其他约定条款。(3)购销合同的履行,合同一经签订应严格按

16、期履行,并定期检查合同执行情况。如有困难须以书面形式(电报、函件)通知对方进行注销或更改,并留底存查,否则将承担违约责任。(4)合同的管理,审核确保合同的合法性、有效性;保证合同的依法执行;分析合同履行情况,效益好坏;建立健全合同档案管理。5、购销凭证和质量管理:(1)购销活动中应严格审查购销双方所使用的增值税发票的合法性,非增值税发票要做到格式统一规范适用。(2)收到供货方的收款凭证后,核对无误后,财会人员凭质量管理人员签章的付款凭证方可付款。(3)购销凭证应建档妥为保存,以利分析备查。(4)填制的购销凭证发票,要内容准确无误,票面干净整洁,经复核后,做到票货同行。6、供货单位与采购兽药(1)供货单位,应按“对供货单

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