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1、药物分析习题五药物分析习题五一、填空题（每空一、填空题（每空 1 分）分）1,中国药典的全称为_,英文缩写为_,目前执行的版本是_年版.2药物中存在的杂质主要来源于 和 。 3药典是一个国家关于药品标准的 ，是国家管理药品生产与质量的 。4 中国药典的内容分为 、 、 和 四部分。5药物的鉴别试验是根据药物的 、 ，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的 。6常见干燥失重测定方法有 ， ， ，。7溶液澄清度检查法中，药典规定用 与 溶液等量混合，配制成浊度标准贮备液。8常用生物样品包括 、 和 。9现行我国药典对片剂等的溶出度测定，采用的方法有 法、法和 法。10TLC 用于药物杂质检查，
2、常用的方法有：（1） ,（2） ， （3） 。11制剂分析主要包括 、 和 三个方面。12重金属检查常用的显色剂有 和 。13定量限是指 。二、选择题（每小题二、选择题（每小题 1 分）分）1、甾体激素最常用的鉴别反应的类别是 A 氧化还原反应 B 加成反应 C 配位反应D 沉淀反应 E 显色反应 2、氧瓶燃烧法主要用于测定 A、 巴比妥类药物 B、含铁的有机物 C、含卤素有机药物 D、磺胺类药物 3、某药物片剂在检查含量均匀度时，经第二次取样复试后合格，其判断依据 是 A、A+1.80S15.0 B、A+1.45S 15.0 C、A+1.80S 15.0 D、A+1.45S 15.0 4、抗
3、生素效价的测定，目前应用最多的方法是 A、色谱分析法 B、物理化学法 C、光谱分析法 D、生物学法 5、下列哪种方法可以区别地西泮和氯氮卓的酸水解产物（二苯甲酮衍生物） A、重氮化偶合反应 B、羰基试剂 C、异羟肟酸反应 D、硫酸-荧光反应 6、溶出度测定的结果判断：6 片中每片的溶出量按标示量计算，均应不低于 规定限度 Q，除另有规定外， “Q”值应为标示量的（ ） A60 B70C 80 D90 7、四氮唑比色法可用于下列哪一类药物的分析 、四环类抗生素 、肾上腺皮质激素 、大环内酯类抗生素 、蛋白同化激素 8、紫外分光光度法测定维生素 A 的方法是A. 三点校正法（紫外分光光度） B.
4、差示分光光度法C. 比色法 D. 三波长分光光度法9、硫酸链霉素的主要鉴别试验有 A、茚三酮反应，羟肟酸铁反应 B、坂口反应，差向异构化反应 C、羟肟酸铁反应，麦芽酚反应 D、坂口反应，麦芽酚反应 10、回收率试验的目的是评价药物分析方法的 A、准确度 B、精密度 C、检测限 D、定量限 11、我国药典规定的砷盐检查中的主要试剂是 A、HgBr2试纸与 HDDC B、HgBr2试纸与 Ag-DDC C、碱性 FeCl3试纸与三硝基苯酚锂 D、PbAc2试纸与 Ag-DDC 12、提取中和法用于生物碱的含量测定时，最常用的碱化试剂是A、NH3H2O B、NaHCO3 C、NaOH D、Ca(OH
5、)2 13、碘量法测定 内酰胺类抗生素含量，其原理主要是利用其结构中 、内酰胺键易水解的特性 B、6的酸性 C、6水解产物的还原性 D、7的酸性 14、司可巴比妥钠的含量测定，我国药典中采用的专属方法是 A、银量法 B、酸量法 C、紫外分光光度法 D、溴量法 15、氧瓶燃烧法中铂金丝的作用是 、在燃烧瓶中起催化作用 、与被测物形成金属配合物 、使卤素易被分解 、防止燃烧瓶爆裂 16、高效液相色谱法用于药物含量测定时，对系统性能的要求是A、采用内标法、对照品法，系统的性能无须严格要求B、依法测定相邻两峰分离度一般须1 C、柱长尽可能长D、理论板数，分离度等须符合系统适用性的各项要求，分离度一般须
6、 1.5 17、药物中氰化物的检查方法是 A、改进普鲁士蓝法、气体扩散-三硝基苯酚锂法 B、鲁士蓝法、三硝基苯酚锂法 c GC 法 D、HPLC 法18、阿托品，山莨菪碱等托烷类生物碱，特征的鉴别反应是A、与发烟硝酸反应，显黄色，遇醇制氢氧化钾显深紫色B、药物的微酸性水溶液加稍过量溴水，在加过量的氨水呈翠绿色C、与甲醛硫酸试液作用呈紫色 D、双缩脲反应呈蓝紫色 19、四环素在弱酸性（pH 2.06.0）溶液中放置易发生A、酸性降解反应 B、与金属离子形成配合物C、碱性降解反应 D、差向异构化 20、药典中指的“水浴加热” ，其温度应是 A、5060 B、7080 C、沸腾的水浴 D、室温的水浴
7、 21、能与三氯化铁试剂直接作用显色的芳胺类药物是A、利多卡因 B、对氨基酚 C、苯佐卡因 D、丁卡因22、药品的鉴别是证明（ ）A 、未知药物的真伪 B、已直药物的真伪C、已知药物的疗效 D、药物的稳定性 23、有机溶剂残留量检查采用（ ）测定A、气相色谱法 B、液相色谱法 C、紫外分光光度法 D、红外光谱法 24、能够用戊烯二醛反应进行鉴别的药物和主要试剂是A、雌激素，铁-酚试剂 B、氯贝丁酯，盐酸羟胺C、尼可刹米，溴化氰试液 D、盐酸氯丙嗪，硫酸铈25、酸性染料比色法用于有机碱性药物的含量测定，其最关键的问题是 A、水相最佳 pH 值的选择 B、酸性染料能否与碱性药物定量地形成离 子对并
8、完全被有机溶剂提取 C、染料的选择 D、有机溶剂的选择 三、三、判断题（每题 1 分） 1、 药品的质量标准应在药典的正文。 (T F) 2、 GMP 表示药品经营质量管理规范。 (T F)3、 药品的质量标准在药典的附录。 (T F) 4、 有机溶剂残留测定常采用气相色谱法 (T F) 5、 通用检测方法应在药典凡例。 (T F) 6、 GSP 表示药品在经营质量管理规范。 (T F) 7、 通用检测方法应在药典附录。 (T F) 8、 恒重是指供试品连续两次干燥或炽妁后重量差异在 0.1mg 以下的重量。 9、 取样的基本原则是多次，合理。 (T F) 10、溶解度中的易溶是指溶质 1g
9、或 1ml 能在 30ml 中溶解。 (T F)四、计算题（每题四、计算题（每题 10 分）分） 1、橼酸铁铵中硫酸盐的检查方法如下 取本品 0.20g，加稀盐酸 17ml 溶解后，煮沸 1 分钟，放冷，分成 2 等 份，1 份中加 25氯化钡溶液 5ml，摇匀，放置 10 分钟，反复滤过，至滤液 澄明，加水稀释使成约 40ml 后，加标准硫酸钾溶液（含 SO4 0.1mg/ml） 5.0ml，再加水适量使成 50ml，摇匀，放置 10 分钟，作为对照液；另 1 份中 加水稀释使成约 40ml 后，加 25氯化钡溶液 5ml，再加水适量使成 50ml，摇 匀，放置 10 分钟，如发生浑浊，与对
10、照液比较，不得更浓。计算本品中硫酸 盐杂质的限量。 2、阿司匹林片的分析如下： （1）游离水杨酸的检查称取本品的细粉适量（约相当于阿司匹林 0.10g） ，加无水氯仿 3ml，不断 搅拌 2 分钟，用无水氯仿湿润的滤纸过滤，滤渣用无水氯仿 洗涤 2 次，每次 1ml，合并滤液与洗液，在室温下通风挥发至干；残渣用无水乙醇 4ml 溶解后， 移置 100ml 量瓶中，用少量 5%乙醇洗涤容器容器，洗液并入量瓶中，加 5% 乙醇稀释至刻度，摇匀，分取 50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液 1ml，摇 匀；30 秒针内如显色，与对照液（精密称取水杨酸 0.1g，置 1000ml 量瓶中， 加冰醋酸 1
11、ml，摇匀，再加水适量至刻度，摇匀，精密量取 1.5ml，加无水乙 醇 2ml 与 5%乙醇使成 50ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液 1ml，摇匀）比 较，不得更深。（2） 含量测定取本品 10 片，精密称重为 4.8722g，研细，称出 0.4815g，至锥形瓶中，加 中性乙醇 20ml，振摇，使阿司匹林溶解，加酚酞指示剂 3 滴，滴加氢氧化钠 液（0.1mol/L）至溶液显粉红色，再精密加氢氧化钠液（0.1mol/L）40ml，置 水浴上加热 15 分钟并时时振摇，迅速放冷至室温，用硫酸液 （0.05233mol/L）滴定，消耗 20.72ml,并将滴定的结果用空白试验校正消耗 36.
12、37ml，即得。每 1ml 的氢氧化钠液（0.1mol/L）相当于 18.02mg 的 C9H8O4 。(每片含阿司匹林 0.3g)根据以上操作，计算本品中水杨酸杂质的限量及阿司匹林的标示量百分含 量；若合格品的含量范围为标示量的 90%-110%，本品含量是否合格。 （要求 列出算式） 3、精密称取青霉素钾供试品 0.4008g，按药典规定用剩余碱量法测定含量， 先加入氢氧化钠液（0.1mol/L）25.00ml，回滴时消耗 0.1015mol/L 的盐酸液14.20ml，空白消耗 24.63ml，求供试品的含量（每 1ml0.1mol/L 的 NaOH 相当 于 37.25mg 的青霉素钾） 。参考答案参考答案一、填空题 1.中华人民共和国药典 CP 20052.生产过程，贮藏过程 3.法典，法定技术标准 4.凡例，正文，附录，索引 5.分子结构，理化性质，真伪 6.常压恒温干燥法， 干燥剂干燥法，减压干燥法，热分析法 7.10.0%乌洛托品水溶液，10%硫酸肼 水溶液 8.血液，尿液，唾液 9.转篮法，浆法，小杯法 10.杂质对照品法，供试 品自身对照法，对照药物法 11.鉴别，检查，含量测定 12.硫代乙酰胺，硫化钠 13.样品中被测物能定量测定的最低量 二，选择题 ECBDA BBADA BA
