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1、?徐亚静日前?有媒体将汤臣倍健?颜如玉等 ?个品牌的口服胶原蛋白产品送到检测 机构检测?结果显示?款未检出胶原蛋白的特征氨基酸? 另?款产品胶原蛋白含量远低于明示标准?之后?涉事企业纷纷出具检验报告声称产品质量无问题?一时间?胶原蛋白成为人们热议的话题?事实上? 胶原蛋白并非首次被推向舆论的风口浪尖?早在今年?月?有关胶原蛋白是否有功效就引发了一次全民争论?为何胶原蛋白屡遭诟病? 究竟是什么原因使胶原蛋白产品变得如此?神秘?在我国的保健食品?化妆品领域?胶原蛋白并不为人们所熟知?然而据统计?目前全国生产胶原蛋白类产品的企业有上百家?年产值已达到?亿元?而全世界的产值估计达到?亿元左右?可谓是?
2、隐形的行业?业内专家表示?我国的胶原蛋白产量仅为日本的? 有着很大的发展空间?但也存在国家标准缺失?知识普及不足等制约行业发展的瓶颈问题?需要从国家层面制定发展规划?建立健全标准?概念混淆 亟待正本清源?胶原蛋白?这四个字对于女性来说可谓是耳熟能详? 但是关于胶原蛋白的产品种类及其相应的生理功效? 吸收以及产品特性? 大多数人其实并不十分了解?出现了把胶原蛋白?明胶和胶原肽混为一谈的情况?事实上?胶原蛋白是人体的皮肤?骨骼?软骨?牙齿?肌腱?韧带?内脏?眼睛和血管的主要构成材料? 是结缔组织及关节软骨极重要的蛋白结构? 人体成分中有?左右是蛋白质? 胶原蛋白占体内蛋白质总量的?故成年人体内约有
3、?千克左右的胶原蛋白? 因为有了胶原蛋白的存在? 结缔组织才具有了一定的结构与机械力学性质?如张力?拉力?弹力等?以达到支撑?保护功能?明胶是胶原在高温作用下的变性产物? 其中食用明胶是一种常规的食品添加剂?胶原肽即水解胶原蛋白?是胶原蛋白经生物酶解后得到的低分子量肽类物质混合物?中国海洋大学食品科学与工程学院教授李八方总结了胶原蛋白的五大特性?一是营养性?可以提供含有胶原蛋白的皮肤层?骨骼等所必需的养分?使皮肤? 骨骼等组织中的胶原蛋白活性加强? 尤其能够保持皮肤角质层水分以及纤维结构的完整? 改善皮肤细胞生存环境和促进皮肤组织的新陈代谢?达到滋润皮肤?延缓老化?美容?除皱?护发的目的? 二
4、是修复性? 胶原蛋白和周围组织的亲和性好? 具有修复损伤组织的作用? 这在创伤愈合中特别重要?三是保湿性?由于胶原蛋白分子中含有大量的亲水基因 ?羟基? 氨基等?使之具有良好的保湿功效?能够达到保持肌肤?头发润泽度之目的?四是亲和性?胶原蛋白对皮肤有很好的亲和性?小分子易于透过皮肤?易于皮肤吸收?五是配伍性?胶原蛋白可以调节和稳定?值?稳定泡沫?乳化胶体?同时?作为一种功能性成分? 胶原蛋白在化妆品中还可以减轻各种表面活性剂?酸?碱等刺激性物质对皮肤?毛发的损害?但是?由于胶原蛋白中缺乏色氨酸?所以它属于不完全蛋白质? 即其一般意义上的营养质量不够高? 中国科学院过程工程研究所教授张贵峰表示?
5、 由于胶原蛋白所具有的多种功效? 人们对其在健康领域的作用有一定的期待?但是?天然状态的胶原难溶于水? 只有变性的胶原可在被降解后获得吸收? 在热水高温之下分解出胶原肽时? 其所有的功效方能表现出来? 肽作为营养物质与活性物质在吸收方面也优于氨基酸? 拥有极强的吸收性?具有显著的皮肤渗透性?还具有显著的生物活性? 可以促成 纤维 细胞?上皮细胞生长?刺激免疫细胞制造抗体?提高免疫力等? 因此?胶原蛋白中的胶原肽是目前保健食品中应用的主要成分?由于目前对胶原蛋白中胶原肽效果的模糊认识?导致相关产品在物质功效?提取工艺等方面存在概念混淆? 许多企业在生产和品牌宣传中? 没有厘清这些基本内涵? 将胶
6、原蛋白与胶原肽混为一谈? 造成了市场的混乱和消费者认识不清? 中国食品发酵工业研究院院长蔡木易认为?生产者应明确标识?区分胶原蛋白和胶原肽?鼓励消费者合理选择?政府应加大监管力度?并普及相关知识?澄清混乱的认识?应用广泛 期待更美未来目前? 来自食物蛋白源的肽应用相当广泛? 包括食品和保健食品原料 ?饮料?增稠剂?乳化剂?定型剂等?药品辅料?助溶剂?稳定剂?药物控释材料?载药海绵? 水凝胶? 医药应用 ?明胶代血浆?医疗器械原料?止血海绵?纤维?缝合线?组织工程材料?人造角膜?皮肤?支架材料?人工骨材料?生物改性材料?动物细胞培养的微载体? 诊断试剂盒制备中的掩蔽剂以及化妆品材料?面膜?等?
7、我国食源肽主要涉及的产品形式是食品?和医药品?此外也有部分申请涉及动物食品 ? 美容用品?和其他用途?涉及化工产品的申请较少?全球对食源肽的研究深入而广泛?日本在食源肽领域申请的专利最多?达到?件?来自美国和欧洲的申请量次之?分别为?件和?件?中国在该技术领域的专利申请量达到?件?韩国申请的专利约?件?蔡木易认为?从专利申请量来看?食源肽技术领域已经进入了高速发展期?特别是国内? 近几年已经成为研究的热点领域?应结合我国饮食文化的特点?进一步开发食源肽的多种来源? 探索与之相对应的工艺方法? 进一步开发适宜的食品?保健食品形式?开发出更多种类的食源肽产品是未来的发展趋势? 结合我国传统医药的特
8、点? 进一步拓展食源肽的功能范畴?尝试食源肽在医药?美容等领域的应用?市场混乱 呼唤标准出台胶原蛋白的价值已得到学术界的认可? 在国内外市场销售多年深受消费者青睐?但是?在火爆的销售市场背后也隐藏着诸多问题?目前?针对胶原蛋白类产品?我国仅有一项行业标准?年?由国家三胶检测中心及胶原蛋白研究的权威单位北京华达杰瑞生物技术有限公司起草了?胶原蛋白标准?经原轻工业部校验之后在?年?月?日发布?作为全国各生产企业可参照的行业标准? 该标准对胶原蛋白的定义和市场标准?检验方法做出了明确规定?除了行业标准? 我国还要求每一个胶原蛋白制品企业都制定相应的企业标准? 美国的?标准化委员会也于 ?年推出了 ?
9、关于?型胶原蛋白作为 外科手术用植入材料及作为组织工程基质?的标准指南?业内专家认为? 仅有行业标准是不够的?有关部门应组织专家?生产企业根据实际情况补充修订? 将上述行业标准升级为国家标准?有效规范行业发展?此外? 遏制市场乱象不仅需要政府出台标准?专家?学者在专业研究领域也要制定规范?同时做好科普?引领企业规范生产和宣传? 引领消费者正确选用合适的产品?编辑：魏国安（?） ?转? ?： ? ?组版： 王新明?生物 ? 医药?星期一?李瑶在秋冬流感疫苗接种季到来之时?北京市卫生局?北京市疾控中心近日向媒体展示了北京市顺义区政府试点建立的疫苗冷链全程实时监控管理系统?此前?按照新修订的?药品经
10、营质量管理规范?要求?国药股份?华润医药等大型企业已对公司的部分药品运输路线进行了相关验证?无缝实时监控据北京市疾控中心免疫所所长吴疆介绍?目前引入的冷链全程实时监控管理系统? 将物联网?云计算等技术引入疫苗冷链监测系统?实现了顺义区疾控中心与基层预防接种单位全覆盖的疫苗冷链网络实时监测平台? 该系统通过通用分组无线业务?模式?将顺义区?家接种单位?台冷链设备的温度实时上传到网络服务器?实现在任何一个可以登录互联网的终端?例如电脑?手机等?顺义区疾控中心和接种单位可以实时监测到疫苗冷链设备内的温度和超温报警等情况?此前? 疫苗从出厂到市级疫苗储存点再到预防接种门诊?已经实现了冷链无缝实时监控?
11、吴疆说?但疫苗配送到基层接种门诊后?储存疫苗的冰箱内温度仍是由人工定时观测记录? ?手工记录一天进行?次?现在实时监控管理系统每分钟自动记录?次? 并可通过云服务保留记录?这样我们可准确掌握当前或过去任意时间段冷链设备运行状况?冷链设备出现异常情况时将通过手机短信向相关专业管理人员和各级领导分级报警?使故障能得到及时处理?据悉?为了进一步改善冷链管理系统?今年年底之前?北京市疾控中心将在总结顺义区经验的基础上?进一步拓展广度和深度? 首先是再选择一个试点区县?拓展应用?其次是把冷链的监控范围进一步延伸到接种台前?北京市卫生局副局长赵春惠表示?让疫苗的冷链管理真正做到从出厂?运输?储存到最后接种
12、?每一个环节都在冷链的实时保护下? 每一个环节都可以随时回溯?据估算?北京市实施冷链监控改造的直接成本约?万?万元?药品运输呈现多批次?小批量的特点?这一特点在基层尤为突出?一位业内人士说?基层市场体量大但物流覆盖不足?销售成本高?是疫苗等冷链药品容易产生?断链?的环节?产业热潮提升国家统计局数据显示?今年?月?医药制造业规模以上工业企业主营业务收入?亿元?同比增长? 医药行业快速发展?对药品品种数量和质量安全的需求都在不断提升?我国自?年开始实施药品电子监管以来?至今已将麻醉药品?精神药品?血液制品?中药注射剂?疫苗?基本药物全品种纳入了电子监管?实现了上述品种的生产?流通过程可追溯? 但对
13、于疫苗?血液制品?胰岛素等温度敏感品来说?在流通中面临的一个最重要的安全风险就是温度?据行业人士介绍?目前我国涉药冷链体系仍然存在诸如缺乏统一行业规范?实时监控体系缺位?缺乏完善的追溯机制?行业恶性竞争等问题?有些问题确实存在? 但近年来国内药品冷链体系也确实在不断改善之中? ?中国物流技术协会冷链物流专业委员会秘书长刘卫战表示?比如新修订?等法规发布实施?对医药冷链物流提出了很多新的要求?在实际操作层面?企业也作了很多努力? ?国药集团中国生物技术股份有限公司副总裁吴永林表示?该公司旗下成都生物所有限公司的乙脑疫苗通过世界卫生组织预认证后?该所的质量管理经验正在被推广到公司下属的其他生物所?
14、 ?比如在出口产品瓶身粘贴的疫苗热标签?就已经在国内销售的部分疫苗上使用了? ? 吴永杰介绍?疫苗热标签粘贴在疫苗瓶或直接印刷在疫苗瓶上?含有特殊热敏材料?该标签在持续的温度暴露下会发生反应并显色?因此可以通过其颜色变化来反映疫苗受热损害的情况?是一种能够跟踪疫苗从出厂到终端用户的全程时间温度指示器?按照新修订的?要求?企业需要对疫苗等进行仓储?运输过程的冷链验证?包括开门?箱?作业对门?箱?内温度分布及变化的影响?运输路径及运输最长时间等? 据了解?国药?华润等大型企业已对公司的部分药品运输路线进行了验证?从我国医药流通行业自身的条件看?技术?成本问题都是企业需要考虑的因素? 但保障用药安全
15、是行业的基本责任? ?刘卫战表示?本报讯银杏叶提取物?越橘提取物?人参提取物?走出国门红遍全球的植物提取物近期有了医保商会发布的国际商务标准?并于?月?日正式实施?统计数据显示?年一季度我国植物提取物出口额高达?亿美元? 占商品出口额的?而美国多年来一直排在我国植物提取物出口第一的位置?据了解? 植物提取物行业是一个迅猛发展的朝阳产业?在我国中药材出口领域?植物提取物产业近年来发展迅速? 出口增长率远高于传统中药材? 这一切与越来越多国家开始青睐营养保健品有关?以美国为例?在中美双方中药贸易中?主要部分是我国对美国的提取物出口? 我国对美国出口的最大宗植物提取物产品是甘草提取物?包括甘草浸膏?
16、甘草酸盐等甘草制品? 美国营养保健品消费市场规模庞大?而且这一市场以每年 ?的速度增长? 受农民种植习惯和生产成本等 因素影响?美国的药用植物产量仅能满足其生产需求的?其余的原料药都是依靠进口?我国的植物提取物进入国际市场后? 部分提供给当地作为植物药或是饮食增补剂? 部分被加工成附加值更高的?洋中药?转回国内销售?像银杏的植物提取物保健品?在国内外现在都逐渐开始红火?德国在这方面发展最快?有的企业全年处理的银杏叶原料总量达到?吨? ?一位行业观察人士说?同时?业界人士也表示?在植物提取物保健品这一新兴领域? 中外企业厮杀激烈? 可谓贴身肉搏?而中外的优势也大为不同?很多外资企业在技术?专利上颇有优势?在提
