尿液有形成分分析市场情况介绍

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1、尿液有形成分分析市场情况介绍尿液分析发展历史尿液分析发展历程 尿液检查的历史由来已久，可溯源至几千年前。尿液分析发展历程尿液分析发展历程尿液有形成分检查 (自动)自动化进程始于1983年IRIS推出的尿沉渣检查工作站YellowIris。尿干化学20世纪70年代，半自动尿液分析仪问世。（Clemens&Hurtle Clinilab）20世纪90年代，全自动尿液分析仪问世。（Boehringer Mannheim Supertron）尿液有形成分检查 (手工)真正科学的尿液检验始于18-19世纪期间尿液的显微镜检查出现。(定性)艾迪斯Addis在1948年确立了尿沉渣的定量计数原则，即艾迪计数

2、。(定量)肉眼观察公元前400年,古希腊名医希波克拉底指出尿液检查对健康人和患者的重要性。发现尿中有浑浊或沉淀物出现,是对尿液有形成分进行观察的最原始的方法。1983 Yellow IRIS尿液有形成分的自动化进程一般认为始于1983年美国Iris公司推出的尿沉渣检查工作站YellowIris，以电视摄像模式获取尿中有形成分图像并进行分析，从而改变了尿液有形成分分析技术的历史，开启了自动化尿液有形成分分析的时代。-实用尿液分析技术与临床丛玉隆 马骏龙 张时民尿液分析发展历程尿液分析发展历程尿液有形成分分析市场概览中国尿液市场概览高端市场 三级医院及高端二级医院: 2000 单纯人工镜检: 40

3、0 平均尿沉渣样本量/天: 150 平均尿干化学样本量/天: 250高端市场2000家中端市场4000家低端市场10,000家自动化尿沉渣 渗透率 80%中端市场 其余二级医院: 4000 单纯人工镜检: 2800 平均尿沉渣样本量/天: 80 平均尿干化学样本量/天: 180自动化尿沉渣 渗透率 30%低端市场 低端二级医院及一级医院: 10,000 平均尿沉渣样本量/天: 30 平均尿干化学样本量/天: 60自动化尿沉渣 渗透率 10%中国尿沉渣市场份额30%15%13%10%10%2%2%18%Sysmex Dirui IRIS Cobio AVE Roche URIT Others17

4、 164222 10369121518SyemexIrisCobioAVERoche OthersDirui尿沉渣品牌知晓率iQ200UF-1000iNo. of units installed in U.S. 1,000 520No. of units installed outside U.S4,0002,968CAP Today Urinalysis Product Guide, December 2015全球装机情况05001,0001,5002,0002,5003,0003,5004,0004,500No. of units installed in U.S.No. of units

5、 installed outside U.SiQ200UF-1000i17家美国顶级医院中12家是IRIS尿液分析系统用户！-U.S. News and World Report: The 2014-2015 Survey Mayo Clinic, Rochester, Minnesota Massachusetts General Hospital, Boston Johns Hopkins Hospital, Baltimore Cleveland Clinic, Cleveland UCLA Medical Center, Los Angeles NY-Presbyterian Univ

6、ersity Hospital, New York Hospitals of the University of Pennsylvania-Penn Presbyterian, Philadelphia UCSF Medical Center, San Francisco University of Washington Medical Center, Seattle Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles Mount Sinai Hospital, New York Barnes-Jewish Hospital, St. Louis美国顶级医院IRI

7、S尿液分析用户尿液分析品牌分类及介绍尿液分析市场主要品牌IrisSysmexCobioLabumatRocheSiemensDiruiAVEURITMindrayLongxinTianhai尿液分析市场品牌细分（按沉渣原理分类）数字化流式形态学数字化流式形态学IrisDiruiSysmexCobioLabumatRocheSiemensAVEURITMindrayLongxinTianhai核酸荧光染色技术核酸荧光染色技术 静止静止式数字影像拍摄技术式数字影像拍摄技术数字化流式形态学IRIS背景 o 1979年成立o 总部：美国o 1983年推出首款尿液有形成分分析仪器Yellow IRIS品

8、牌介绍尿液分析流水线 iRICELL系列尿液化学分析 iChemVELOCITY尿液有形成分分析 iQ200系列iQ200Sprint iQ200Elite iQ200SelectiRICELL3000 iRICELL2000 iRICELL1500主力机型流式细胞池鞘液尿液样本频闪仪图像传输获取500幅图片检测原理单张图片 单个有形成分形状对比纹理大小逐个识别 有形成分自动粒子识别自动粒子识别(APR) 有形成分的数值信息输入神经网络 利用数理逻辑对有形成分进行分类 将有形成分分为12种类型，27种亚型检测原理分析流程尿液样本采样针采样：鞘液包裹样本流经流式细胞池显微镜数码成像经电脑APR软

9、件分析处理颗粒定量结果屏幕识别结果传入LIS自动分类12种类型红细胞 RBC, 白细胞 WBC, 白细胞团 WBCC, 鳞状上皮细胞 SQEP, 非鳞状上皮细胞 NSE, 透明管型 HYAL, 未分类管型 UNCC, 细菌 BACT, 精子 SPRM, 粘液 MUCS, 未分类晶体 CRYS(UNCX), 酵母菌 YST, 检测参数未分类晶体草酸钙CAOX三磷酸盐TPO4磷酸钙CAPH亮氨酸LEUC无定形结晶AMOR尿酸URIC碳酸钙CACB胱氨酸CYST酪氨酸TYRO未分类管型颗粒管型GRAN细胞管型CELL蜡样管型WAXY宽大管型BROAD红细胞管型RBCT白细胞管型WBCT上皮细胞管型E

10、PIC脂肪管型FATC酵母假菌丝酵母HYST出芽酵母BYST非鳞状上皮细胞肾上皮细胞REEP移行上皮细胞TREP其他毛滴虫TRCH脂肪FAT红细胞簇RBCC卵圆形脂肪体OVFB未分类UNCL无临床意义颗粒 ART手动识别27种亚型检测参数数字化流式形态学自动粒子识别功能APR智能人工神经网络产品特点尿液分析整体解决方案结果自 动释放结果 释放结果 释放尿液样本自动尿液干化学及尿沉渣分析自动结果逻辑判断结果屏幕复查人工镜检产品特点丰富的应用拓展产品特点DIRUI背景 o 1992年成立o 总部：吉林长春品牌介绍 尿沉渣 oFUS-100 oFUS-200 尿化学 o H-800 o H-1000

11、 一体机 o FUS-2000主力机型检测原理检测原理分析流程红细胞、白细胞、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、透明管型、粘液丝、 细菌、酵母菌、白细胞团、精子、结晶等检测参数产品特点核酸荧光染色技术SYSMEX背景 o 1968年成立o 总部：日本品牌介绍主力机型 尿沉渣 o UF1000i/UF500i 尿液化学 o AX-4030/AX-4280 一体机 o UX-2000检测原理FSC：前向散射光：大小SSC：侧向散射光：复杂程度SFL：侧向荧光：DNA/RNA含量采用半导体激光流式细胞/核酸荧光染色技术分析流程检测参数RBC： 红细胞、WBC： 白细胞、EC： 上皮细胞、CAST： 管型

12、、BACT： 细 菌、XTAL： 结晶、YLC： 类酵母细胞、SRC： 小圆细胞、Path. CAST： 病理 管型、MUCUS： 粘液、SPERM： 精子、Cond.： 电导率研究参数信息 红细胞形态学信息（血尿来源判断, Isomorphic? Dysmorphic? ） 尿电导率分级（尿浓度信息,等级1-5） UTI信息（尿路感染致病菌初筛,白细胞与细菌数）检测参数产品特点红细胞白细胞细菌上皮细胞管型 (含有包含 物)前向散射光波形侧向荧光波形侧向散射光波 形高度脉冲宽度FCM测量的信号波形成产品特点静止式数字影像拍摄技术LABUMAT背景 o 匈牙利E77o 北京倍肯品牌介绍朗迈 天籁

13、 （LabUMat+UriSed）主力机型朗迈 艾德 （LabUMat2+UriSed2 ）全自动机内离心技术 CCD高速摄像扫描 神经网络专家控制技术检测原理分析流程检测参数产品特点COBIO背景 o 匈牙利E77o 上海创实品牌介绍主力机型Cobio XS+Scan XLCobio S120+Cobio Auto全自动机内离心技术 CCD高速摄像扫描 神经网络专家控制技术检测原理ROCHE背景 o 罗氏诊断品牌介绍主力机型Cobised+Urisys2400Cobas u 601+Cobas u 701检测原理AVE背景 o 2000年成立o 总部：长沙品牌介绍主力机型 尿沉渣 o AVE

14、-76系列 o AVE767 o AVE766/5/4/3/2 尿化学 o AVE-75系列 o AVE-753 一体机 o AVE-77系列 o AVE-772AVE766&752AVE767+753检测原理利用机器视觉技术，以自动形态学方法对尿中有形成分进行自动识 别和分类计数。分析流程红细胞、白细胞、上皮细胞、结晶、管型、真菌、粘液丝、滴虫、精子等 各种尿液有形成分；检测参数总结检测原理数字化流式形态学核酸荧光染色技术核酸荧光染色技术静止式数字影像拍摄静止式数字影像拍摄 技术技术样本处理无需离心 无需染色无需离心 需染色机内离心，无需染色/ 无需离心，无需染色；试剂种类鞘液、稀释液、清 洁液鞘液、2种染色液、 2种稀释液计数板/ 清洁液、维护液检测参数分类及亚类分类分类及亚类有形成分图像有无有散点图直方图无有无配套尿液分析 软件iWareUriAccess3.0无谢 谢！