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化学药品 6 类第三部分 药理毒理资料 资料编号 16注射用硫酸头孢匹罗药理毒理研究资料综述药理毒理研究资料综述研 究 机 构：*药业股份有限公司研究机构地址： 研究机构电话：资料整理人：完 成 日 期：2004 年 10 月原始资料保存处：联 系 人 ： 联系人电话：药品注册申请人名称：*药业股份有限公司化学药品 6 类 注射用硫酸头孢匹罗申报资料 16 号1注射用硫酸注射用硫酸头孢头孢匹匹罗药罗药理毒理研究理毒理研究资资料料综综述述一、主要药效、一般药理、急性毒性、长期毒性等资料详见原料药 16 号资料。二、注射用硫酸头孢匹罗局部毒理资料综述1. 溶血试验注射用硫酸头孢匹罗与 2%兔红细胞混悬液温育，对家兔红细胞无溶血及凝聚作用，符合静脉注射用安全性检查的要求。2. 血管刺激试验注射用硫酸头孢匹罗静脉多次推注本品对家兔血管无明显刺激反应，表明注射用硫酸头孢匹罗血管刺激试验符合规定。3. 过敏试验注射用硫酸头孢匹罗，对豚鼠致敏攻击后，阳性率为 0，表明该药过敏试验符合规定。
