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1、1-3-1講者：黃慶成博士 日期：98.7.31生醫材及醫器材技術開 發成果財團法人醫藥工業技術發展中心22004 名為 財團法人 醫藥工業技術 發展中心1993 成 財團法人 製藥工業技 術發展中心投入 醫器材研發及 輔導能之建2008成功建床醫學及商品化導引之醫材技術研發平台床醫學及商品化導引之醫材技術研發平台整合 床醫學及 商品化資源並發表百餘篇專業技術文及台美日專並發表百餘篇專業技術文及台美日專1-3-23床醫學及商品化導引之醫器材開發技術製程管技術製程管技術商品化技術商品化技術材研發 應用技術材研發 應用技術域 整合技術域 整合技術市場終端需求 分析技術市場終端需求 分析技術智財管技
2、術智財管技術知媒合 管技術知媒合 管技術床醫學技術床醫學技術核心能：核心能： 床醫學及 商品化導引 之醫器材 開發技術4醫器材技術聚焦域醫學美容醫學美容美容保養品配方開發技術美容保養品配方開發技術 醫學美容術後重建照護產品開發技術醫學美容術後重建照護產品開發技術 創傷管設計技術創傷管設計技術快速商品化技術快速商品化技術專分析 法規分析 技術輔導 市場分析 查驗登記 品質管系統 銷 產品上市 床試驗專分析 法規分析 技術輔導 市場分析 查驗登記 品質管系統 銷 產品上市 床試驗生醫材技術生醫材技術藥技中心藥技中心藥技中心藥技中心 醫器材研發醫器材研發醫器材研發醫器材研發技術發展域技術發展域技術發
3、展域技術發展域學界醫界顧問及研發團隊建學界醫界顧問及研發團隊建 （醫/科儀/藥技中心醫材處研發盟、台科大/陽明大學/藥技中心醫材處經導管研發盟、 遠距醫研發盟、國衛院/科大/馬階/亞東/藥技中心醫材處複合性醫材研發盟、醫學美容研發盟、 台大/中原醫工/藥技中心醫材處創傷管研發盟、三總/國防/藥技中心醫材處複合性醫美醫材研發盟） 功能性生醫材合成 及分析技術功能性生醫材合成 及分析技術 電漿技術電漿技術 電紡技術電紡技術 光化學改質技術光化學改質技術1-3-35(醫材科技島)(醫材科技島)業 整合業 整合智財 驗證智財 驗證人才 培訓人才 培訓全球 運籌全球 運籌醫器材快速商品化技術開發平台藥技
4、中心醫器材域資源整合藥技中心醫器材域資源整合國際合作與交人才培訓驗證推廣軟質生醫材及關鍵技術開發床前試驗床試驗商品化生物技術 化學合成 天然物新 物 質功效評估 材選擇設計 醫器材建 品質系統安全性試驗 功能性及動物試驗條件建 床試驗申請 產品上市上市 醫器材銷 全球運籌複合產品 醫器材及複合產品 醫器材及上市驗證 專分析專技術佈局醫產學研共同研發平台核心技術能核心技術能床醫學及商品化導引之醫材上市規格技術床醫學及商品化導引之醫材上市規格技術(床醫學及商品化導引之醫材技術研發平台床醫學及商品化導引之醫材技術研發平台)醫器材檢測 驗證中心網醫器材檢測 驗證中心網學界醫界顧問及 研發團隊建學界醫界
5、顧問及 研發團隊建醫器材 諮詢平台醫器材 諮詢平台62015 產業願景及藥技中心扮演角色藥技中心醫器材快速商品化技術開發平台醫工程 應用與產製中心 高階醫器材 OEM/ODM中心建構價值創新基地創新健康照護服務模式附加價值附加價值第二等級以上 創新醫材研發智 財智 財品牌品牌/服務服務打造台灣醫材優質 品牌可信賴、可親 近的醫服務重填研發研發(全球性的競爭)製造製造銷銷(地區性的競爭)床醫學及商品化導引之醫材技術研發平台床醫學及商品化導引之醫材技術研發平台1-3-47美容淡斑敷美容淡斑敷生物反應器生物反應器(Bioreactor)及軟骨支架及軟骨支架經導管技術開發高透氧隱形眼鏡經導管技術開發高
6、透氧隱形眼鏡生物相容性材生物相容性材高階敷高階敷軟質生醫材及相關醫器材 技術開發及產品開發社群輔導軟質生醫材及相關醫器材 技術開發及產品開發社群輔導 目前已擁有相關國內外技術文及專百餘篇目前已擁有相關國內外技術文及專百餘篇生醫材商品化研發現況8知 媒 合 平 台知 媒 合 平 台藥技中心藥技中心藥技中心藥技中心醫材核心能醫材核心能醫器材上市規格設計技術醫器材上市規格設計技術生醫材技術生醫材技術醫材上市規畫醫材上市規畫醫材上市規畫醫材上市規畫醫器材域核心能+ +業跨入醫器材產業醫器材產業業跨入投資額 佔業跨入投資額 佔30%以上以上產品上市產品上市產銷售產銷售上市申請上市申請主管機關審查主管機關
7、審查床前試驗床前試驗滅菌試驗 電信安規 功能性試驗 生物相容性滅菌試驗 電信安規 功能性試驗 生物相容性產品品質 雛形產品 產品驗證市場調查 專分析 法規分析產品品質 雛形產品 產品驗證市場調查 專分析 法規分析技術研究開發設計床試驗技術研究開發設計床試驗完成床試驗報告床試驗設計執完成床試驗報告床試驗設計執醫 器 材 產 品 上 市醫 器 材 產 品 上 市1-3-59醫器材暨醫器材暨軟質生醫材軟質生醫材研發項目研發項目研發項目研發項目技術技術技術技術20082006201220102015配合醫材跨域技術整合跨域技術整合需求 ，提升研發技術開發以床導 向複合性醫器材以床導 向複合性醫器材產品
8、技技術指標術指標機能性改質材機能性改質材生物性複合材生物性複合材資源：藥技中心整人工皮膚人工皮膚 (重灼傷及除疤重灼傷及除疤)轉移型敷轉移型敷 (泡泡寶寶泡泡寶寶)生物複合性 醫材生物複合性 醫材功能性敷功能性敷/ 水膠體敷水膠體敷經皮傳輸技術 醫感壓膠開發技術 黏著塗佈技術技術經皮傳輸技術 醫感壓膠開發技術 黏著塗佈技術技術材表面改質技術 凝膠水膠體材技術材表面改質技術 凝膠水膠體材技術床導向敷設計技術 複合性敷材技術床導向敷設計技術 複合性敷材技術床導向創傷管產品 設計技術床導向創傷管產品 設計技術多機能性塗層塗佈技術 複合性醫材設計技術多機能性塗層塗佈技術 複合性醫材設計技術床導向生物複
9、合性 醫材開發技術床導向生物複合性 醫材開發技術生物及藥活性 複合性醫材開發技術生物及藥活性 複合性醫材開發技術防水透濕敷防水透濕敷/凝膠敷凝膠敷 (病截肢及褥瘡創病截肢及褥瘡創)軟質生醫材軟質生醫材生物及藥活性 複合性醫材生物及藥活性 複合性醫材多機能性及 生物性敷多機能性及 生物性敷植 入 式 複 合 性 醫 器 材植 入 式 複 合 性 醫 器 材醫器材之生醫材技術研發能20062007200820092010全新公司-技術處SBIR丁基原啡因癌症疼痛控制貼 劑產品技術開發計畫(委託300萬)工作項目：貼劑配方 開發與穿透性試驗及制放分析方法開發及確效全新公司-技術處SBIR創傷管敷產品
10、技術開 發計畫(盟：國民澱粉、 膠原科技)(委託125萬) 工作項目：產品輔導、技術開發指導及銷售推廣全新公司-工業局研發貸款 丁基原啡因BUPRENORPHINE癌 症疼痛控制貼劑產品技術開發計畫全新公司-工業局研發貸款 創傷管敷產品技術開發計畫全新公司-委託服務含藥 醫材制放技術開發計畫全新公司-商業司協助服務業研究發展輔導 醫膠帶創傷敷新經營模式開發計畫 (委 託50萬)工作項目：商品開發、法規輔導全新公司-工業局研發貸款創傷敷 人工薄膜、人工皮親水敷、島型 人工皮親水敷製程改善計畫全新公司-工業局醫材計畫技術輔導案 新型褥窗墊片之研究開發(廠配50萬)全新公司-工業局醫材計畫 技術輔導
11、案醫級矽膠彈 性貼片研究開發全新公司-工業局主導性 矽膠敷主導性新產品3A開發計畫 (建案細節討)全新公司-技術處創新科技應用與服 務濕潤創敷應用3DA創新服 務開發計畫(委託100萬) 工作項目：濕潤創敷衛教手冊 翻譯及彙編、網站應用服務推廣全新公司-即時輔導案 醫級矽膠敷材貼布開 發計畫(委託16.7萬) 經皮技術建黏著及塗佈技術建敷規格及檢測輔導 平台建濕潤創管及設計技術建人工皮親水敷、島型人工皮親水敷、水膠 體敷、水凝膠敷設計及開發技術建床醫學引導之敷設計技術矽膠親水人工皮設計及開發技術建褥窗墊片之設計及開發技術建試產塗佈技術建表面改質技術建(電漿/化學/光學)商業規模高階敷產製程設計
12、能建轉移型敷設計及開發技術建生 醫 材 於 敷 開 發藥 技 中 心 醫 材 處核 心 技 術敷 技 術 輔 導 計 畫即時輔導案-宏達-抗菌褥窗預防墊之開發亞斯生醫-功能複合型含銀子 敷技術開發宏遠-醫繃帶塗佈製程 改善即時輔導案-亞斯-含銀萬用貼布 之開發與應用即時輔導案-煜程-遠紅外線貼片全新公司-技術處SBIR日本市場 創傷敷設計推廣製造開發計畫 (委託25萬)工作項目：親水敷評 估與認證全新公司-委託服務 替換式熱效貼片應用技 術新豐化工-醫用凝膠型創 傷敷材配方及製程技術開發大江生醫-生物纖維敷得生製藥-含生長因子於醫用敷材得生生技-抑菌生物纖維敷康得-體構型膠原蛋白之 敷材產品開
13、發藥技中心3成功執23件以上敷技術輔導及產品開發案 (藥技中心醫材處通過美台發明專四項)1-3-61120062007200820092010經皮吸收技術建經皮吸收技術建黏著塗佈技術建黏著塗佈技術建敷規格及檢測 輔導平台建敷規格及檢測 輔導平台建濕潤創管及設計技 術建濕潤創管及設計技 術建人工皮親水敷、島型人工皮親 水敷、水膠體敷、水凝膠敷 設計及開發技術建人工皮親水敷、島型人工皮親 水敷、水膠體敷、水凝膠敷 設計及開發技術建床醫學引導之敷設計技術床醫學引導之敷設計技術矽膠親水人工皮設計及開發 技術建矽膠親水人工皮設計及開發 技術建褥瘡墊片之設計及開發技術建褥瘡墊片之設計及開發技術建轉移型敷設
14、計及開發 技術建轉移型敷設計及開發 技術建生 醫 材 及 敷 開 發生 醫 材 及 敷 開 發核 心 技 術核 心 技 術軟質生醫材合成及改質技術軟質生醫材合成及改質技術UV modificationPlasma modificationElectrospinning人工皮膚人工皮膚/高階敷高階敷/軟質生醫材軟質生醫材醫器材之創傷管材技術研發能12醫美射技術開發應用分散層/機能性物質機 電 模 組LIGHT保護層/敷材,凝膠測技術平台建置：測技術平台建置： 法規諮詢輔導 床測檢測平台建 測模組及技術平台建 床及商品化導引之測模組規格設計床諮詢：床諮詢： 台大醫院 三軍總醫院 馬偕醫院 亞東醫院
15、 彰化基督教醫院射光源機電模組開發平台建置：射光源機電模組開發平台建置： 模組開發 光機電整合系統技術 床及商品導引之射規格設計 複合性醫材開與設計機能性成分篩選平台功能性材開發平台皮膚照護技術平台建置：皮膚照護技術平台建置：1-3-713醫保健器材產 品技術診斷及商 品化技術移轉醫保健器材產 品技術診斷及商 品化技術移轉 45%醫保健器材之製 程技術改善及開發醫保健器材之製 程技術改善及開發 15% 域產業整合 技術移轉及開發域產業整合 技術移轉及開發 28%醫保健器材 技術移轉及開發醫保健器材 技術移轉及開發 12%100合計100合計28域產業整合技術移轉及開發412醫保健器材技術移轉及開發345醫保健器材技術診斷及商品化技術移轉215醫保健器材之製程技術改
