日资企业质量手册

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1、 分发：第一/二制造部，第三制造部，第四制造部，技术部，管理部，采购部，人事行政部，财务部，ISO 事务局文件编号：*1-QMA-001文件名称：质量手册 （K3）23 页中的第 1 页改订记录改订日改订编号改订页改订内容改订者批准者01/06/22K26 页 12 页 15 页 18 页 20 页 22 页体系范围不包括“客户财产” 特殊工作环境追加“碳粉充填室” 超过一年在库品处理方法变更 生产准备和订单接收中追加“客户沟通”的过程 追加“品质损失 COST 管理规程” “与客户相关的过程”中追加技术部*总经理01/09/26K36 页7 页8 页11 页15 页16 页17 页18 页产

2、品中追加“光学式电子复合机” 追加*“以客户为中心”的具体要求 1. 对重点目标的作成，展开进行规定 2. 对质量体系各种策划之间确保一致进行规定 3. 对各部门负责人共同的职责权限进行规定 对品管部，管理部，技术部，采购部，人政部经理的职 责依实际状况进行修改 产品防护中追加“标识”的要求 1.客诉处理中追加非#直接投诉的处理 2.客户满意中追加管理部的工作 追加*“持续改进”的具体要求 追加支持/管理过程中关联部门的参与*总经理21 页23 页追加“部品/完成品管理规程” “管理评审”的担当部门改为管理部注意：合议前禁止在封面盖章！*高科技(深圳)有限公司品质管理部文件 名称质量手册文件

3、编号*1-QMA-001改订 编号K3制订 日期2001 年 5 月 14 日改订 日期2001 年 9 月 26 日页号23 页中的 2 页作成确认批准*品管部0110.11*品管经理0110.12*总经理0110.12*文件 名称质量手册文件 编号*1-QMA-001改订 编号K3制订 日期2001 年 5 月 14 日改订 日期2001 年 9 月 26 日页号23 页中的 3 页7 产品实现137.1 产品实现的策划137.2 与客户有关的过程147.2.1 与产品有关的要求的确定147.2.2 与产品有关的要求的评审147.2.3 客户沟通147.3 设计和开发147.4 采购147

4、.4.1 采购过程147.4.2 采购信息147.4.3 采购产品的验证157.5 生产和服务提供157.5.1 生产和服务提供的控制157.5.2 生产和服务提供过程的确认157.5.3 标识和可追溯性 157.5.4 客户财产 157.5.5 产品防护 157.6 监视和测量装置的控制 168 测量，分析和改进 168.1 总则 168.2 监视和测量 168.2.1 客户满意 168.2.2 内部审核 168.2.3 过程的监视和测量 178.2.4 产品的监视和测量 178.3 不合格品控制 178.4 数据分析 178.5 改进 178.5.1 持续改进 17，188.5.2 纠正措

5、施 188.5.3 预防措施 18附表一*质量管理体系过程及相互关系 19附表二*质量管理体系过程关系图 20附表三*质量管理文件体系（ISO9001：2000） 21附表四*质量保证结构图 22附表五 ISO9001：2000 版要求事项与组织对应一览表 23文件 名称质量手册文件 编号*1-QMA-001改订 编号K3制订 日期2001 年 5 月 14 日改订 日期2001 年 9 月 26 日页号23 页中的 4 页改订记录-1（每个项目的改订状况）质量手册项目改订状况NO.内容K2K3K4K5K6K7K8备注封面目录改订记录1目的2适用范围产品种类中追加“光学式电子复合机”3定义4.

6、1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制5.1管理承诺5.2以客户为中心明确*“以客户为中心”具体要求5.3质量方针5.4.1质量目标对重点目标作成展开进行明确规定5.4.2质量管理体系策划质量体系各策划间确保一致进行规定5.5.1职责和权限1. 对各部门负责人共同的职责进行规定. 2. 对部分部门负责人的职责修正.5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2.1产品要求的确定7.2.2产品要求的评审7.2.3客户沟通7.3设计和开发7.4.1采购过程7.4.2采购

7、信息7.4.3采购产品的验证7.5.1生产提供的控制7.5.2生产提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性文件 名称质量手册文件 编号*1-QMA-001改订 编号K3制订 日期2001 年 5 月 14 日改订 日期2001 年 9 月 26 日页号23 页中的 5 页改订记录-2（每个项目的改订状况）质量手册项目改订状况NO.内容K2K3K4K5K6K7K8备注7.5.4客户财产7.5.5产品防护追加“标识”的要求7.6监视和测量装置的控制8.1（测量，分析和改进）总则8.2.1客户满意1.追加管理部进行客户满意调 查的工作. 2.对非#的客诉处理项目进行 追加8.2.2内部审核8.2.3过

8、程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进明确*“持续改进”的具体要求8.5.2纠正措施8.5.3预防措施附表 1*质量管理体系过程及相 互关系追加支持/管理过程中关联部门的参 与附表 2*质量管理体系过程关系 图附表 3*质量管理文件体系 （ISO9001：2000）追加“部品/完成品管理规程”附表 4*质量保证结构图附表 5ISO9001：2000 版要求事项与 组织对应一览表管理评审担当部门改为管理部文件 名称质量手册文件 编号*1-QMA-001改订 编号K3制订 日期2001 年 5 月 14 日改订 日期2001 年 9 月 26 日

9、页号23 页中的 6 页一. 目的： 本质量手册是以国际标准 ISO9001：2000 版质量管理体系要求（等同于 GB/T 19001-2000）为标准明确*高科技（深圳）有限公司质量管理体系的方针，目标，管理方法的手册.二. 适用范围： 1.本质量手册适用于*高科技（深圳）有限公司提供给客户以下产品的质量管理体系.产品种类：激光打印机、热喷墨式打印机，光学式电子复印机，数字式电子复印机，光学式电子复合机，激光扫描装置及相关产品/部品/消耗品（如磁谷）等. 2.*质量管理体系产品实现过程中不包括 a. 7.3 设计和开发（7.3.1-7.3.7）：*产品设计开发工作由日本*株式会社（以下简称

10、#）完成，#进行设计开发时确保满足客户的需求以及法律法规要求. b. 7.5.4 客户财产：*无客户财产.三. 定义： 本质量手册中所提及略语的定义如下：QCDQUALITY，COST，DELIVERY 质量，成本，交期4M2SMAN，MATERIAL，METHOD，MACHINE，SYSTEM，SPACE人员，材料，方法，机器，系统，空间SRMSUN RISE MEETING 解决质量问题的会议体MRBMATERIAL REVIEW BOARD 不合格品再审机构的简称P/OPURCHASE ORDER 订单P/O NO.PURCHASE ORDER NUMBER 订单号P CARDPARTS

11、 CARD P 卡或物料卡SIMB1SIMULATE BLOCK 1 试产B1BLOCK 1 量产OPCORGANIC PHOTO CONDUCTOR 有机感光材料四. 质量管理体系: 4.1 总要求*依照 ISO9000:2000 版,质量管理体系-要求建立质量管理体系.a.*质量管理体系包含产品实现过程和支持/管理过程两大类;b.各过程之间相互作用见附表一,二,:*质量管理体系中过程及相互关系;c.*建立规程文件规定这些过程有效运作的方法和准则,规程文件见附表三:*质量管理文件体系(ISO9001：2000)，并确保获得必要资源信息,支持过程的运作并对过程进行监视,测量和分析. d.体系内

12、所有员工有责任执行体系文件规定以确保质量体系有效性,并通过质量方针、质量目标,数据分析,内部审核,管理评审,预防纠正等措施持续改进体系有效性和效率.4.2 文件要求4.2.1 *质量管理体系文件包括质量手册、规程文件、细则文件、四层文件和记录.4.2.2 质量手册包含了*质量管理体系范围,体系内所有过程,相互关系,和规程的引用文件 名称质量手册文件 编号*1-QMA-001改订 编号K3制订 日期2001 年 5 月 14 日改订 日期2001 年 9 月 26 日页号23 页中的 7 页4.2.3 文件控制： 1. 文件和资料发布前必须由授权人员对其适当性进行评审和批准,同时建立能明确文件是

13、否为有效版本的控制程序,可对所发布的文件,在发布以及使用部门的版本是否为有效版 本进行确认,防止无效文件的使用. 2. 对质量体系有效进行起重要作用的各个场所,都能得到有效版本的相应文件. 3. 文件和资料的更改和批准应由原制订,批准部门或具有统一机能的部门进行,最新版放置于文件发行部门指定的场所并按照规定的期限进行保管,在最新版文件封面标明对文件的更改内容和性质,作废的文件立即从发布和所有使用部门废弃或明确加以标识以确保不误用作废文件. 4. 除国际标准 ISO9001:2000 中要求的 6 分规程文件(文件控制,记录控制,内部审核,不合格品控制,纠正措施,预防措施)必须制定以外,其余文件制定各部门可在确保相关工作有效性和效率的前提下依据实际状况自行确定. 4.2.4 记录控制1. 制定并保持记录的标识,收集,编目,归档,保管,贮存和废弃的规程,其控制按各部门的记录管理台帐进行.2. 必须保存相关记录以证明达到规定的产