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1、1档案编号： 年 号滨州市病原微生物实验室及实验活动滨州市病原微生物实验室及实验活动监督管理档案监督管理档案单位（盖章）： 阳信县水落坡卫生院填表日期： 2011 年 12 月 11 日滨州市卫生局卫生监督局制滨州市卫生局卫生监督局制2表 1：实验室基本信息组织机构代码 494640613上级主管部门 阳信县卫生局法人代表 崔福成地 址阳信县水落坡镇政府驻地邮政编码251803联 系 人宋学彬联系电话15066975500实实 验验 室室 声声 明明本实验室郑重声明，本实验室已按档案表格所列内容将本机构所属病原微生物实验室有关情况进行了如实的填写，保证本表格及有关附件所提供的信息真实、准确、完
2、整。若所提供信息失实或者有意隐瞒，本实验室负责人及相关人员将承担法律责任。实验室负责人（签字）： 年 月 日3表 2：实验室信息汇总表序号实验室名称检测项目生物安全级别肝功一级肾功一级心肌酶谱一级1生化室血脂血糖一级血常规一级尿常规 11 项一级大便常规 5 项一级常规室乙肝五项一级4表 3：实验室基本情况名 称水落坡卫生院检验科 所在区域 水落坡卫生院 联系人 宋学彬 联系电话15066975500 传 真 电子信箱 始建时间2007 年 10 月 占地面积50 实验室所属机构名称 （可不具备法人资格）阳信县水落坡卫生院 实验室用途研究 教学 临床 疾控 检疫检验 生产 其他(请注明) 实验
3、室生物安全级别与数量BSL-1 个 BSL-2 个 备案实验室名称及级别水落坡卫生院检验科实验室人员工作人员 2 名，其中技术人员 2 名 实 验 室 基 本 信 息生物安全第宋学彬职 务科主任5一责任人姓 名 宋学彬 职 务科主任 职 称初级 学 历专科 实 验 室 负 责 人专业领域医学检验 联系电话15066975500 表 4 实验室主要生物安全防护设备实验室主要生物安全防护设备（生物安全柜、压力蒸汽灭菌器等）及检测设备（生物安全柜、压力蒸汽灭菌器等）及检测设备序号名 称规格型号生产厂家检定/校准周期购置日期1压力蒸汽灭菌锅KYQL淄博康元1 年2009 年 7 月2 半自动生化分析仪
4、HT-sh100淄博恒拓1 年2008 年 5 月3全自动血细胞分析仪BC-1800迈瑞1 年2007 年 10 月4尿液分析仪U-180优利特1 年2009 年 7 月67表 5：实验室主要实验活动实验活动名称涉及的病原微生物危害程度分类活动类别工作性质8表 6： 实验活动基本情况检测项目项目名称样本类型检验方式个人防护方式生物安全柜 类型备注肝功血清半自动 检测abcd不使用肾功血清半自动 检测abcd不使用心肌酶谱血清半自动 检测abcd不使用血脂血糖血清半自动 检测abcd不使用生物化学 检验血常规血液全自动abcd不使用乙肝五项血清手工abcd不使用大便常规大便手工abcd不使用临床
5、检验尿常规尿液全自动abcd不使用免疫学检 验分子生物 学检验微生物检 验9表 7：实验室涉及的主要菌（毒）种及样本保存的菌种情况1.有,( )种 2.无1. ( )株 病原微生物分类( )2. ( )株 病原微生物分类( )3. ( )株 病原微生物分类( )菌种数量和种类名称4. ( )株 病原微生物分类( )保存的毒种情况1.有,( )种 2.无1. ( )株 病原微生物分类( )2. ( )株 病原微生物分类( )3. ( )株 病原微生物分类( )毒种种类名称和数量4. ( )株 病原微生物分类( )保存生物阳性标本情况1.有,( )种 2.无1. ( )份 病原微生物分类( )2.
6、 ( )份 病原微生物分类( )3. ( )份 病原微生物分类( )生物阳性标本名称和数量4. ( )份 病原微生物分类( )填表说明：1.实验室生物安全级别：请参照山东省生物安全一级（BSL1）和生物安全二级（BSL2）实验室基本要求界定实验室生物安全级别。2.生物安全及防护设备：包括生物安全柜、压力蒸汽灭菌器等。3.检测项目：包括微生物检验、免疫学检验、分子生物学检验、生物化学检验和临床检验等五类。其中：a)微生物检验、免疫学检验和分子生物学检验：是指针对特定的能够使人致病的病原微生物所进行的检验项目，适用于从事微生物、免疫学和分子生物学检验的临床、教学和研究实验室。b)生物化学检验和临床
7、检验：指针对人体血液、体液中生化和临床所需指标检测，而非对某种特定病原微生物进行的检测。注：肿瘤标记物、激素、特种蛋白、出凝血、自身抗体、阴道分泌物检测细菌、抗链“O”抗体检测、梅毒抗体检测、幽门螺杆菌抗体检测、快速轮状病毒检测、结核抗酸染色、霍乱弧菌的悬滴实验和培养、真菌检测、弓形体虫抗体检测、疟原虫检测、胸腹水常规、脑脊液常规、以及其他无法归类的科研或临床检测项目归入临床检验。4.病原微生物名称：需使用通用的中文学名。5.危害程度分类：请参照人间传染的病原微生物名录的分类填写。6.实验活动类型：请参照人间传染的病原微生物名录的要求划“”，其中：a)微生物培养：指病毒培养或大量活菌操作。10
8、病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作以及病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR 核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。利用活病毒或其感染细胞（或细胞提取物），不经灭活进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视同病毒培养。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。大量活菌操作：指实验操作涉及“大量”病原菌的制备，或易产生气溶胶的实验操作（如病原菌离心、冻干等）。b)动物感染实验：指以活
9、病毒或活菌感染动物的实验。c)未经培养的感染性材料的操作/样本检测：未经培养的感染性材料的操作：指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析等操作。未经可靠灭活或固定的人和动物组织标本因含病毒量较高，其操作的防护级别应比照病毒培养。样本检测：包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR 核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。d)灭活材料的操作：指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作。e)无感染性材料的操作：指针对确认无感染性
10、的材料的各种操作，包括但不限于无感染性的病毒 DNA或 cDNA 操作，如不含致病性活菌材料的分子生物学、免疫学等实验。7.实验室级别：指实验室从事该项检验时采用生物安全防护级别，分为 BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4四级；从事动物研究的生物安全级别分为 ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4 四级。8.生物安全柜类型：指生物安全柜分类编号，为 I 级、II 级（A1、A2、B1、B2）和 III 级，如不使用生物安全柜填写“不使用”。9.工作性质：指科研、教学、临床常规检测、疾病预防控制 检验检疫、制备、生产等。10.项目名称：指实验室使用的标准/完整的项目名称
11、；广泛采用的临床检验方法和生化检验方法可填写组名，如“血常规 XX 项”,尿常规 XX 项“。11.样本类型：应填写项目的主要样本类型，如全血、血清、血浆、脑脊液、气管冲洗液等体液样本、痰、尿、便等排泄物和环境样本等。12.检验方式：指“手工检测”、“半自动检测”和“全自动检测”。手工检测为全部检验工作为手工完成，半自动检测为部分检测工作，如样本处理等为手工方式，工作人员接触样本，但其它检测过程为自动化设备完成；全自动检测为不需要人工干预，样本检测全部工作为全自动设备完成。13.个人防护方式：指实验室人员从事相应检测时所采取的个人防护装备，主要包括 a 帽子、b 口罩、c手套、d 工作服。请将序号填入表。
