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1、一、一、 医疗器械分类目录医疗器械分类目录核定的第一类医疗器械产品核定的第一类医疗器械产品 68016801 基础外科手术器械基础外科手术器械 编号代码编号代码名名 称称品品 名名 举举 例例68012基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、 皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀68013基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、 纱布绷带剪、教育用手术剪68014基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶 片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布 剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳6
2、8015基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易 镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹68016基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉 拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩68017基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出 器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、 皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 68026802 显微外科手术器械显微外科手术器械 编号代码编号代码名名 称称品品 名名 举举 例例68021显微外科用刀、凿显微喉刀68022显微外科用
3、剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪68023显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳68024显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹68025显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩68026显微外科用其他器械显微合拢器68036803 神经外科手术器械神经外科手术器械 编号代码编号代码名名 称称品品 名名 举举 例例68032神经外科脑内用钳银夹钳、U 型夹钳、动脉瘤夹钳68035神经外科脑内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 68046804 眼科手术器械眼科手术器械 编号代码编号代码名名 称称品品 名名 举举 例例68042眼科
4、手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪68043眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳68044眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊68045眼科手术用钩、针眼用钩针68046眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器 68056805 耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科手术器械 编号代码编号代码名名 称称品品 名名 举举 例例68051耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突 平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿68052耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪68053耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三
5、爪钳、鼻咽活体取样钳68054耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹68055耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔 拉钩68056耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉 镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜 68066806 口腔科手术器械口腔科手术器械 编号代码编号代码名名 称称品品 名名 举举 例例68061口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙 骨凿、牙釉凿68062口腔用剪牙龈剪、全冠剪68063口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳68064口腔用
6、镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹68065口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针68066口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管 充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、 研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓 针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金 输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测 量器 68076807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科手术器械 编号代码编号代码名名 称称品品 名名 举举 例例68071胸腔心血管外科用刀胸骨刀68072胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪
7、、肋骨剪68073胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、 双关节肋骨咬骨钳68074胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊68075胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针68076胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥 离子、内膜剥离器 68086808 腹部外科手术器械腹部外科手术器械 编号代码编号代码名名 称称品品 名名 举举 例例68082腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪68083腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳68084腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑
8、尾拉钩、气腹针68086腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵 开器 68096809 泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械 编号代码编号代码名名 称称品品 名名 举举 例例68092泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪68093泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔 核钳68095泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针68096泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹68106810 矫形外科（骨科）手术器械矫形外科（骨科）手术器械 编号代码编号代码名名 称称品品 名名 举举 例例68101矫形（骨科
9、）外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、 石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪 式手摇骨钻68102矫形（骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石 膏剪、钢丝剪68103矫形（骨科）外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持 板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取 样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳68104矫形（骨科）外科用锯、凿、 锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节 成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管 锉、骨凿、座导凿681
10、05矫形（骨科）外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈 前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针68106矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）68107矫形（骨科）外科用有源器 械电动石膏剪、电动石膏锯68108矫形（骨科）外科用其它器 械钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持 针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD 棒推 进器、CD 钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导 向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、 间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定
11、 位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、 弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术 用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘 手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、 可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、 定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵 开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵 开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵 引架 68126812 妇产科用手术器械妇产科用手术器械 编号代码编号代码名名 称称品品 名名 举举 例例68121妇产科用刀碎胎刀
12、68122妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪68123妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹 持钳、妇科分离钳、胎盘钳68124妇产科用镊、夹环形输卵管镊68125妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针68126妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 68136813 计划生育手术器械计划生育手术器械编号代码编号代码名名 称称品品 名名 举举 例例68133计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳68136计划生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板（钩） 68166816 烧伤烧伤( (
13、整形整形) )科手术器械科手术器械 编号代码编号代码名名 称称品品 名名 举举 例例68161烧伤（整形）用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿68163烧伤（整形）用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳68164烧伤（整形）用镊、夹整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹68166烧伤（整形）用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜 套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 68206820 普通诊察器械普通诊察器械 序序 号号名名 称称品品 名名 举举 例例1听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器2叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊
14、锤3反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头 灯4视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力 字标 68216821 医用电子仪器设备医用电子仪器设备 序序 号号名名 称称品品 名名 举举 例例1心电导联线68226822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用光学器具、仪器及内窥镜设备 序序 号号名名 称称品品 名名 举举 例例1医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜2医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架68236823 医用超声仪器及有关设备医用超声仪器及有关设备 序序 号号名名 称称品品 名名 举举 例例1超声辅助材料超声
15、耦合剂 68246824 医用激光仪器设备医用激光仪器设备 序序 号号名名 称称品品 名名 举举 例例1干色激光打印机68266826 物理治疗及康复设备物理治疗及康复设备 序序 号号名名 称称品品 名名 举举 例例1理疗康复仪器简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动 器、下肢康复运动器、骨科牵引器2理疗用电极中低频理疗用电极 68276827 中医器械中医器械 序序 号号名名 称称品品 名名 举举 例例1中医器具负压罐、刮痧板 68316831 医用医用 X X 射线附属设备及部件射线附属设备及部件 序序 号号名名 称称品品 名名 举举 例例1医用 X 线胶片处理装置X 射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X 射线胶片观察装置、医用 X 光胶片2医用 X 线机配套用非电动床、 椅等用具摄片架、天轨吊架、X 射线摄影暗匣、洗片架、X 射线暗室设备68346834 医用射线防护用品、装置医用射线防护用品、装置 序序 号号名名 称称品品 名名 举举 例例1医用射线防护用品防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器 具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料2医用射线防护装置X 射线防
