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1、发展中药产业走出国发展中药产业走出国 门走向世界门走向世界【关键词】 中药21 世纪将是科学技术发展突飞猛进的时代，科学发展的综合化、技术发展的高新化以及高新科技的产业化是 21 世纪科学技术发展的主要特征。中国加入世贸，当今世界，随着化学合成物中筛选新药周期的延长，耗资的巨大，成功率的降低，开发难度的增加，且在人们经受多次药害之后，加深了对合成药物毒副作用的认识，加之在当今世界范围内“回归自然“浪潮的影响下，天然药物更加成为市场的新宠。而作为具有悠久临床应用历史的中药，将面临很大机遇。1 资料统计国际上 27%的新药是由植物中开发提取的，目前传统医药在全球医药市场年销售额为 600 亿美元，
2、其中药用植物及其制品等年贸易额占 400 亿美元左右，欧盟是植物药最大的消费市场，市场占有率约为 44.8%，北美地区占 10.3%，预计未来几年天然植物药销售量将以 10%20%的平均速度递增，其中以美国为最快，达 20%50%，欧盟为 10%15%，日本为 15%左右。从全球药品发展趋势分析，天然植物药市场的增长速度明显高于合成药市场的增长速度。从以上的数据可以看出，虽然植物药使用逐渐成为趋势，但我国现状却不乐观。中国是中药大国，但近年来中药出口现状却与我国中药大国的地位极不相称。当前国际中药市场的年销售额在 160 亿美元左右，其中，日本占 80%，韩国占 10%，印度、新加坡等国家占
3、7%，我国仅占 5%左右，约为 5.8 亿美元，况且在极为有限的出口额中，绝大多数还是原料药，中成药仅占1.26 亿美元。我国中药要发展，必须注入新的活力，中药现代化也在逐步成为一种趋势。因此，应加速中药现代化、产业化发展步伐，提高中药产品的国际竞争力，用现代高新技术对传统中成药进行开发，是我国高附加值中药进入国际医药市场的捷径。中药现代化和中药走向世界是一项复杂的知识创新工程，要用现代科学技术研制、生产出有效成分清楚、疗效确切、毒副作用小的高质量中成药，符合国际质量标准，做到安全、有效、可控、稳定。这样的中成药才能被世人所接受，才能走出国门、走向世界。2 讨论近年来，人们对中药进行了大量现代
4、科学研究，从中获得不少新药物，如黄连素、麻黄素、丹参酮、川芎嗪、青蒿素等，它们均具有现代科学内容，物质组成成分清楚，质量能够控制，可制成多种剂型。因此，对有效中药物质基础的认识，可检测的质量标准和在药效学指导下的现代化生产工艺技术是实现中药现代化的三大关键环节。然而，中医临床用药的主要形式是中药复方，它是中医理法方药的具体运用，体现了中医治疗重视扶正去邪、标本兼治的整体观，系统论和辩证施治的法则，是多系统、多靶点和多层次发挥全方位药效作用的治疗方法，所有这些都非单一成分所能概括达到的。对中药复方确定复方有效部位，探讨有效部位的主次（即君、臣、佐、使）建立复方量效关系，对有效部位中主要药效物质基
5、础或者主要药效物质群的研究是中药复方化学研究的重点，也是探明中药复方配伍规律、药效作用机制的基础，只有这样才能不断推出组方合理、工艺先进、高效安全、体现中医药特色的中药新药，推动中药走向世界。再者，中药质量标准问题始终是制约中药产品进入国际市场的关键问题。中药产品要进入国际市场必须不断吸取现代科技研究成果，使其在基础研究、产品开发、生产工艺和设备、中药材生产、药品生产过程监控、药效和安全性评价、临床实验、药效学研究、市场流通等方面全方位采用国际通用的标准和规范（GAP、GMP、GLP、GSP、GCP） ，只有这样才能在激烈的国际市场竞争中占有一席之地。第三，制剂工作现代化新技术、新方法的应用，
6、如微波萃取、超临界萃取、液滴逆流萃取、超声波萃取等和分离技术中的层离技术、大孔吸附技术、凝胶分子筛选技术、模分离技术、超速离心技术等，以及干燥技术的喷雾干燥、冷冻干燥，等等现代化生产工艺技术是实现中药现代化的有力支持。当今世界范围内的产业结构调整和科技进步在加速进行，目前国际社会对传统天然药物需求日益扩大，国际医药产业竞争日趋激烈，中药现代化科技产业成为 21 世纪国际产业发展的新热点已是大势所趋。为适应国际医药产业发展趋势，应积极引导中国的中药生产企业向高新科技的产业化发展。首先，要树立经济的全球化意识。中国加入 WTO，标志着中国经济将进一步融入世界经济发展的大潮之中，企业作为经济发展的主
7、体，不仅能够获得 WTO 多边贸易体制的利益，也将面临更加严峻的挑战，这就要求企业必须树立经济全球化意识，立足国际市场调整发展思路，确立参与全球竞争的新的发展战略，抛弃过去那种只顾国内市场而不注重国际市场的传统做法，深入研究国际市场上对中药产品的需求变化状况，并了解各国的适应病症、产品需求、消费层次等，以国际市场为导向，开发出适应国际市场需求的中药产品。其二、培育进入国际市场的目标产品和生产企业。目前，国际医药市场上各大医药公司之间合纵连横，竞争日益激烈，而我国广大中药生产企业普遍规模较小，对国际市场缺乏足够的了解，技术创新能力低。因此，国家有关部门应在广泛调研的基础上选定重点出口产品及生产企
8、业，根据其确定的不同目标市场，给予相应的政策和资金支持，使这些企业能够在开拓国际市场方面迅速取得成效。这样不仅将对其他中药生产企业产生示范和激励作用，而且对中药产品出口企业整体竞争力的提高产生积极影响。第三，重视培养和储备中药国际化人才资源。人才是实施中医药现代化、国际化产业行动的关键，培养和储备国际化人才资源应着眼于 21 世纪中医药产业发展需要，建立新型的人才培养机制，并创造有利于发挥其才能的优越环境，造就一批既具备专业知识，又了解国际市场营销的专门人才。建立新型的人才激励机制，鼓励中医药领域的技术创新，重奖有突出贡献的专业人员，采取多种有效措施防止中医药领域的人才流失，引导科研人员充分发
9、挥中国传统中医药的理论优势，将中医药领域的研发方向与国际医药市场的发展潮流统一起来，力争在国际植物药市场竞争中抢占先机。中药的发展前景十分广阔，已受到世界的瞩目，中国已向美国FDA 进行了首次的复方中药注册申请，并分别于 1997 年 12 月和 1998 年 3 月通过了“复方丹参滴丸“和“银杏灵“新药临床研究（IND）预审，实现了中药的历史性突破，随之而来将会有更多成熟的中药品种进入世界。我国的中医药发展优势得天独厚，中国是天然植物的王国，也是世界天然植物药栽培和生产的原料基地，资源优势异常明显，在激烈的国际竞争中，占有资源和拥有核心技术同等重要。我们要充分利用自身的有利条件，发展中药产业，使中药成为振兴中华的一个重要组成部分。作者：贺德元作者单位：038100 山西省阳高县新型农村合作医疗管理中心
