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1、傲坦研究汇总1研究名称药物例 数结论Oparil 1奥美沙坦酯20mg，氯沙坦钾50mg，缬 沙坦80mg，厄贝沙坦150mg578奥美沙坦酯降压幅度明显大于其他ARBSmith 2奥美沙坦20 mg，氯沙坦 50 mg，缬 沙坦80 mg，厄贝沙坦150mg534奥美沙坦酯24小时平稳降压，在降低晨峰血压上 优于其他ARB Chrysant 3奥美沙坦酯20mg，氨氯地平5mg410奥美沙坦酯和氨氯地平同等降幅，达标率更高OLMEBEST 4奥美沙坦酯20mg,奥美沙坦酯40mg,奥 美沙坦酯 20mg+二氢氯噻12.5 mg2,306奥美沙坦酯20mg治疗8周有效性67%，40 mg与奥美
2、 沙坦20 mg联合利尿剂12.5 mg在降低DBP和SBP的 效果上相当。Treat-to-Goal 5奥美沙坦酯20，40mg，氢氯噻嗪12.5mg，氨氯地平5，10mg179奥美沙坦20-40 mg/d达标率59%，联合利尿剂 ， 及再联合氨氯地平达标率93%。MORE 6奥美沙坦酯 20 mg，阿替洛尔50 mg154奥美沙坦酯具有减少粥样斑块体积的作用。VIOS 7奥美沙坦酯 20 mg，阿替洛尔50 mg100奥美沙坦逆转高血压引起的血管管壁增厚Eutopia 奥美沙坦酯 20 mg（加氢氯噻嗪）, 安慰剂（加氢氯噻嗪）199奥美沙坦有效降低血浆中的炎症因子ORIENTACEI或其
3、他降压药+奥美沙坦酯10， 20，40mg500目的：观察奥美沙坦减少糖尿病肾病终末期肾病 发病率的临床试验。 ROADMAP奥美沙坦酯40mg4,400 目的：观察奥美沙坦预防糖尿病微量蛋白尿傲坦主要研究汇总 1.1.Oparil S, et al. Oparil S, et al. J J ClinClin HypertensHypertens. 2001;3:283-291, 318. 2001;3:283-291, 318.；2. 2. Smith DHG et al. Smith DHG et al. Am J CV Drugs.Am J CV Drugs. 2005;5(1):41
4、-50 2005;5(1):41-50； 3. 3. ChrysantChrysant SG et al. SG et al. Am J Am J HypertensHypertens. 200. 2003 3;1;17 7: :425-432425-432：4. J Hypertension 2005, 23 sup(2) S381; 5. 4. J Hypertension 2005, 23 sup(2) S381; 5. J Clin Hypertens. 2004;6:168-174; 6. Ther Adv Cardiovasc Dis 2007;1(2):97106; 7. Am
5、J Hypertens 2005; 2Oparil study3研究介绍1）随机，双盲，多中心研究2）美国，588例患者 袖带坐位DBP: 100115 mm Hg ABPM: 白天DBP 90120 mm Hg3) 首要终点： 8周时，袖带DBP相比基线血压的变化4）次要终点： 2周，4周时，袖带DBP相比基线血压的变化； 2周，4周，8周时，袖带SBP相比基线血压的变化 8周时，ABPM监测到的平均DBP相比基线血压的变化 .4安慰剂剂8 8 周周4 4 周周氯氯沙坦 50 mg厄贝贝沙坦 150 mg OLM 20 mg缬缬沙坦 80 mg评评评评价价Oparil S et al. Op
6、aril S et al. J J ClinClin HypertensHypertens. 2001;3:285-291,318. 2001;3:285-291,318.研究设计入选标准: 袖带坐位DBP: 100DBP: 100 115 mm Hg 115 mm Hg ABPM: ABPM: 白天白天DBP 90120 mm HgDBP 90120 mm Hg52周时，傲坦是唯一以初始剂量舒张压和收缩压 降幅都达到二位数的ARB*P*P130/85 mm HgBP 130/85 mm Hg 增加其它降压药物增加其它降压药物如如 BP 130/85 mm BP 130/85 mm HgHg
7、增加其它降压药物增加其它降压药物4 4奥美沙坦奥美沙坦 40 mg 40 mg qdqd安慰剂安慰剂降压药物作为基础治疗降压药物作为基础治疗ACE-I is acceptable under the same condition of dosage and administration prior to the treatment period * *Other Other antihypertensivesantihypertensives means excluding ARBs, potassium-sparing diuretics means excluding ARBs, pota
8、ssium-sparing diuretics65尿白蛋白尿白蛋白 与肌酐比与肌酐比666768新的大规规模预预防性研究 ROADMAP RANDOMISED OLMESARTAN AND DIABETES MICROALBUMINURIA PREVENTION STUDY奥美沙坦预防糖尿病奥美沙坦预防糖尿病 微量蛋白尿的随机临床试验微量蛋白尿的随机临床试验6970ROADMAP目标: 预防或推迟有风险因素的2型糖尿病病人发生微量蛋白尿 病人类别和样本规模: 2型糖尿病病人伴正常白蛋白尿，存在至少一项心肾疾病 的风险因素。 每组2200个病人(奥美沙坦40 mg QD 或安慰剂)，统计的 32
9、5个主要终点事件(检测到33% 的风险因素减少)。 随访: 中位数5年 区域: 欧洲的22个国家280个研究中心7172737475Summary of ROADMAP Post-hoc Analysispage 76Secondary Endpoint, Cardiovascular Events, Renal Events Hypertensive sub-population76复傲坦研究汇总77OLM与3种ARB联合用药 荟萃分析78厄贝贝沙坦 37.5300 mg / HCTZ 6.25-25 mg (N=683)缬缬沙坦 80160 mg / HCTZ 12.5-25 mg (N=
10、871)Olmesartan 1040 mg / HCTZ 12.5-25 mg (N=502)替米沙坦 4080 mg / HCTZ 12.5 mg (N=818) 4项独立,双盲的研究, 每个研究都是以第8周时平均DBP相比基线值的变化作为主要观察指 标 患者都接受了安慰剂,ARB HCTZ 的治疗 在最后一次给药后的24小时观察血压变化 DBP的平均基线: 100104.4 mmHg SBP的平均基线: 151156.6 mmHg介绍安慰剂8 周24周安慰剂导剂导入Ram. J Clin Hypertens 2004; 6: 569577安慰剂剂安慰剂安慰剂vsvsvs79Change
11、in DBP (mmHg)Intent-to-treat (ITT) population Seated BP was measured in all studies except for telmisartan, where supine BP was measured8周时, ARB+HCTZ 大剂量DBP降压效果比较Ram. J Clin Hypertens 2004; 6: 569577Irbesartan 300 mg/HCTZ 25 mg (N=41)Olmesartan 40 mg/HCTZ 25 mg (N=39)Telmisartan 80 mg/HCTZ 12.5 mg (
12、N=NA)Valsartan 160 mg/HCTZ 25 mg (N=94)808周时, ARB+HCTZ 大剂量SBP降压效果比较Ram. J Clin Hypertens 2004; 6: 569577Intent-to-treat (ITT) population Seated BP was measured in all studies except for telmisartan, where supine BP was measuredChange in SBP (mmHg)Irbesartan 300 mg/HCTZ 25 mg (N=41)Olmesartan 40 mg/H
13、CTZ 25 mg (N=39)Telmisartan 80 mg/HCTZ 12.5 mg (N=NA)Valsartan 160 mg/HCTZ 25 mg (N=94)818周后, ARB+HCTZ 小剂量SBP降压效果比较C. Ram et al; C. Ram et al; J Clinical J Clinical HypertensHypertens. . VolVol 6 No. 10 Oct 2004 6 No. 10 Oct 2004Change from Baseline in Mean SBP (mm Hg)Change from Baseline in Mean SB
14、P (mm Hg)* *IrbesartanIrbesartan/HCTZ dose tested was 100/12.5 mg although marketed dose is 150/12.5mg/HCTZ dose tested was 100/12.5 mg although marketed dose is 150/12.5mg82Change from Baseline in Mean DBP (mm Hg)Change from Baseline in Mean DBP (mm Hg)8周后, ARB+HCTZ 小剂量DBP降压效果比较* *IrbesartanIrbesartan/HCTZ dose tested was 100/12.5 mg although marketed dose is 150/12.5mg/HCTZ dose tested was 100/12.5 mg although marketed dose is 150/12.5mgAdapted from C. Ram et al; Adapted from C. Ram et al; J Clinical J Clinical HypertensHypertens. (2004) 20, 569-577. (2004) 20, 569-57783谢 谢！84
