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1、关于湖南省会同县农村医药市场监管的调查报告关于湖南省会同县农村医药市场监管的调查报告会同县地处湖南省西南边境，西连贵州省天柱县，总面积 2 24855 平方公里，辖 25个乡镇 346 个行政村，约 35 万人，其中农村人口占 88。全县共有农村药店 43 家，从业人员 72 人，乡镇卫生院 25 所(其中中心卫生院 4 所)，在职人员 298 人，有 294 个村设有村卫生室共 442 所，从业人员 442 人。会同县农村面积占 99，但农村千人拥有药店数量仅为 0143 家，且仅有的 43 家药店全部集中在 21 个乡镇政府所在地及县城所在地，有 3个乡没有药店，所有的村都没有药店。在经济
2、落后的乡村，村医务室的药品基本上不经过处方直接售出。到县级医院看病的都是在各村医务室已无法治疗，需要住院或必须服用速效西药和大量输液治疗的患者。1 会同县农村医药市场现状11 农村药店、乡镇卫生院及村卫生室用药问题突出在调查中发现，会同县农村药店、乡镇卫生院和村卫生室用药问题比较突出，主要存在以下问题：1)药品购进渠道不规范。有的从不具备药品经营资格的企业购进药品或通过邮政渠道邮购私人配制的假药。且药品储存条件普遍较差，摆放混乱，有的甚至没有建立真实完整的购药记录。2)经营使用假劣药品。存在销售使用自制药品(如：膏、酊水等)及过期失效药品的情况。过期、失效的药品不及时清理的情况随处可见。3)对
3、一次性使用的无菌医疗器械未按相关规定毁形。在一次性注射器械的使用上尤为突出。4)特殊药品不按规定管理。5)部分乡镇卫生院或村卫生室以行医为名设置透明药柜，变相经营药品。6)药品非法推销经营严重。部分药品生产企业或销售机构采用不实宣传以达到其推销目的，有的甚至杜撰产品的疗效和功能，将非药品(如：保健品、食品等)通过免费赠送、试用等方式，欺骗农民购买。江湖游医利用农村赶场的机会，摆摊行医卖药，一些农村场镇甚至出现用背篼、手提袋等流动经营药品的现象。12 造成上述问题的原因会同县农村医药市场存在的问题主要由以下几种原因造成：1)对农村药品市场监督管理制度缺乏力度。农村医药市场面积广、村落分散，而医药
4、监管体制刚涉及县级，且县级药品监督管理机构人员少、经费缺、交通工具落后，对农村的监管鞭长莫及。2)农村药品供应网络建设滞后。长期以来，实力雄厚的医药企业热衷于在城市拼搏市场，忽视占领农村医药市场，造成农村医药市场销售力量的薄弱，特别是交通不便的偏远农村和自然村落，药品销售网络基本上处于空白状态。3)农村医药专业人才缺乏。农村药店、卫生院从业人员水平不高，村级卫生室基本上是“土郎中”坐堂，难以适应农村医药事业发展的要求。一是学历层次低。全县农村药店现有从业人员 72 人，大专 6 人、中专 58 人、无学历 8 人，分别占833、8056、111l；乡镇卫生院现有医务人员 298 人，大专、中专
5、和无学历人员分别为 29 人、187 人和 82 人，分别占 10、63和 27；村级卫生室从业人员中大专3 人、中专 60 人、无学历人员 379 人，分别占 06、137、857。二是职业化程度低。全县乡镇卫生院医务人员中取得执业医师资格和执业助理医师资格的分别为 69 人和67 人；村级卫生室从业人员中取得执业医师资格的仅 2 人，取得执业助理医师资格的 13人，还有大量的从业人员没有取得执业资格。三是结构和分布不合理。医技水平较高的医务人员基本上在 50 岁以上，年轻业务技术骨干的培养出现“青黄不接”现象，而且，分布极不合理，人才过多地集中在几个中心卫生院。4)农村药品供应网点达标率低
6、。农村医药市场主体是乡镇卫生院、村级卫生室和农村药店，但普遍规模小，从业人员专业知识水平符合条件的不多，有的甚至无证执业，把卖药当副业，把药品当作普通商品经营，采购药品只看价格高低，不看药品质量和渠道来源，更不索要供货方的资质证明、合法票据等，药品质量验收名存实亡，发现药品质量问题也无从追根溯源。5)农村医药事业投入不足。由于县乡财力十分有限，而乡镇卫生院固定资产投入及人力资源又超常规发展，医疗单位经济负担过重，25 所卫生院中 14 所处于亏损运营状态，影响了业务的正常开展。2 整合资源，积极打造农村药品监督网络近年来，会同县不断强化农村药品市场监管，处理好农村基层药监力量相对薄弱与工作面广
7、量大的矛盾，在构建药品监管网络中不断总结经验，逐步形成了一套符合本县农村实际的工作模式。具体体现在：1)以乡镇卫生院为依托，建立健全基层监管组织。在农村医药市场中，村级卫生室是药品监督管理的难点和重点，要管好这一块市场，仅靠现有的专业监管力量是不够的。为确保监管到位，会同县依托各乡镇卫生院，聘请卫生院院长和防疫专职干事为药品监督协管员并协助进行药品监督管理工作，其职责一是督促基层医疗机构和药品经营单位依法进行药事活动，二是发现正在使用可疑药品及医疗器械时迅速报告药监部门，三是协助药品监督管理稽查人员开展日常监督管理工作。2)实行农村药晶市场监督管理联络员制度。聘请了 28 名农村药品市场监督管
8、理联络员，协助乡镇药品监督协蛰员共同做好乡镇的信息联络、综合分移亍等工作，为药监部门黪决策提筷依据，并受奏乡镇器众寒繁寒访窝授瓣黪接待、处瑗工终。3)聘请基层药品监督管理信息员，疏通药品监管信息渠道。聘请了 190 名艇层药品监督管理信息员，协助药监部门宣传药晶监督管理法律法规，了解当地药品市场情嚣，及霹囊药篮邦 fl 举报违法生产、经营、使援药瑟麴行为，著按助药簸部门送行鲞楚。3 建斑健全壹配制。全力打遗农村药品供威网络会同县在加强农村药品供应网络建设中，摸索出了适合于当地农村的药品供应模式。1)建立完善农褥药瑟奁琵澍。直琵翻楚捂药薨琵送企翌壹攘将药晶瑟送翻乡镶卫生院、村卫生室和农村零售药店
9、。该县积极帮促县医药公司成立药品配送中心，完善药品商接配送制度，建立健全客户档案，签订药品购销合同，在保证质量的同时，承诺乡镇敷澎倭在建 24，l、眩内送货上门，透远痰区最迟不麓过 48，l、霹。嚣蔻，县医药公司药品醮送网络已覆盖全县 25 个乡镇和 294 个行政村的药品经营使用单位共 337 家，占总数的 70。此外，还鼓励、引导怀化市龙源、济源及比邻的洪江隧华天药业公司等参与该县农村药器供应直配，与本县医药公司形成互补，使全县药麓配送到乡镇和村懿覆藏率分剐达 l稻 90以上。2)发展规范的农村药品零售网点。在建立和完善农村药品直配制的同时，该县十分重视完善农村药龉零售网点的建设。其方式是
10、鼓励和支持符合条件的经营者到乡、镇、树开办零售药痞黎零簧连镂药痞。强裁，已秀办农毒毒药痞 43 塞(包摇连锬蕊莲 1 家)，燕2001 年县药监局组建前的 11 倍，熬中 40 家已通过 GSP 认诞，3 家新开办药店正在积极申报中，除黄茅、青朗、高椅三个人口较少的乡外，其他 22 个乡镇均有?家以上药废。4 对会黼罢迸一步嬲强农牵重蓊黠盗管的器考与建议 41 麒、乡、镇各级政府要统一思想、认识列位备级政府要充分发挥组织管理、支持协调和提供服务的职能，大力做好“依法治药，绞浚管药，蔹法行政”静宣传王终，充分谈识羁秘建裰渣药釜、改变农村医蕊索绣混乱局丽的重要性和迫切性，发动社会舆论监督，提高全民
11、依法管药的自觉性。各级政府的主要领导要切实负起责任，搬治理农村暖药市场列入任期目标，切实解决农村贫困、边、少域区缺医少蕊阗题。并与粕炔接行农楗毅型合搀羧疗铡废紧寮结合起寒。42 药品监督管溅部门要履行鞭责、监管到位 1)进一步完善农村药品管理法律体系。随着新时期发展的要求，要不断完蒋对农村药品监督管理的法律规范。建议在制定和修改有关法律法规时，要把农村药懿监管戆痰鸯露蠹一个重溪部分荤猿舞高，并露“灏阏建设”嘻|耱乡、镇、毒李缀协管虽、联络员与信息员以法律形式给予职能定位，在条件适宜的地区把药监机构铺设到乡、镇、村一级。2)燃大农薅药熬市场的整治力凄，净化农耪曩药巅境。在继续深入开震农孝誊药品市
12、场清理整顿的同时，要重点加强医疗机构和零售两点的药品采胸管理，严格实行药品直配制供应，打击药品回扣活动，保证药晶供应的质量，净化农村用药环境。3)加大药事法规的培训力度。药品从她人员素质低下的问题怒制约农村趿药事羹发鼹懿“瓶颈”，趣强对农孝量扶馥久员的壤潮教育已蔑警务之急，不仅要强纯簸务技能培训，更要加强职业道德和法制教育，倡导爱岗敬业、无私奉献的精神，增强从业人员遵纪守法的意识。4)积援接送鬟疗撬构“规范纯药房”的建设。本豢“藿在援范，攘好帮程，攮强釜督”的原粥，要积极推进全县医疗机构“规藏化药房(药襁)，建设。县药监部门要加大宣传力度，争取当地政府的重视和支持，积极会同县卫生行政部门制忿工作方案，搞好县人民医院、镇中心卫生院、村卫生室等三静不嗣类型的“规范化药房(药柜)”建设试点，逶过魏塑示范，敝点带嚣，争取耀嚣年时阅，实现全县医疗祝褐“蔑范纯药房(药筏)”建设。5)建立药品经营、使用的信用档案。应建立参与药龋流通全过程交易者的信用档，案，对蕊弱生产经蘩金翌、医疗撬稳、医菱代表、鲎务虽等建立不良记录公秀及惩藏裁度。
