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1、先期產品質量策劃和控制計劃 Advanced Product Quality Planning (APQP) and Control Plan1TS16949TS16949训练教材训练教材策劃的重要性 戴明博士的 策劃-執行-檢查-行動 週期2TS16949TS16949训练教材训练教材質量策劃是甚麼？ 確定質量以及採用質量體系要素的目標 和要求的活動。(ISO 8402:1994第三部份的3.3項)3.2.9 质量策划 quality planning 质量管理（3.2.8）的一部分，致力于制定质量目 标（3.2.5）并规定规定必要的运行过程（3.4.1）和相 关资源以实现质量目标。 注：编
2、制质量计划（3.7.5）可以是质量策划的一 部分。 3TS16949TS16949训练教材训练教材对特定的项目（3.4.3）、产品（3.4.2）、过 程（3.4.1）或合同，规定由谁及何时应使用哪些 程序（3.4.5）和相关资源的文件（3.7.2）注1：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。 注2：通常，质量计划引用质量手册（3.7.4）的部分内容或程序文件。 注3：质量计划通常是质量策划（3.2.9）的结果之一。3.7.5 质量计划 quality plan 4TS16949TS16949训练教材训练教材先期產品質量策劃 l甚麼是先期？l那些是先期產品質量活動？l為甚麼需要
3、先期產品質量策劃？5TS16949TS16949训练教材训练教材先期產品質量策劃進度圖表 6TS16949TS16949训练教材训练教材先期產品質量策劃的概念 時間 新構思產品設計過程設計生產識別和預防潛在 的失效模式主 動探測失效模式或對 巳發生的問題作出 補救措施被動7TS16949TS16949训练教材训练教材先期產品質量策劃的優點 l引導資源，使顧客滿意 l促進早期識別所需的更改 l避免晚期更改 l以最低的成本及時提供優質產品 8TS16949TS16949训练教材训练教材先期產品質量策劃的主要階段 l前期：確定範圍l第一部份：計劃和定義l第二部份：產品設計和開發l第三部份：過程設計和
4、開發l第四部份：產品和過程確認l第五部份：反饋、評定和糾正措施 應使用甘特圖或其它合適的方式計 劃各階段活動9TS16949TS16949训练教材训练教材產品質量策劃責任矩陣圖 *設計 *僅限服 務供方如熱處理責任 制造儲 存、運輸等等-確定範圉 XXX-計劃和定義第一部份X-產品和設計開發第二部份X -可行性承諾第二部份XXX-過程設計和開發第三部份XXX-產品和過程確認第四部份XXX-反饋、評定和糾正措施第五部份XXX -控制計劃方法論XXX10TS16949TS16949训练教材训练教材基本原則 l著重預防問題而非糾正問題l明確關鍵的先期產品質量活動l對有關活動步驟作有系統的計劃l透過跨
5、功能小組活動，集思廣益l應用同步技術l質量是設計出來而非檢查出來l依賴管理層的承諾11TS16949TS16949训练教材训练教材跨功能小組 l組織橫向職能小組，組員包括有關方面 的代表如技術、製造、材料控制、採購、 質量、銷售、現場服務、分承包方和顧客l先期產品質量策劃中不同階段所涉及的 小組成員可能會不同l明確小組的職責12TS16949TS16949训练教材训练教材跨巧能小組 l應建立小組之間或小組與顧客之間的聯 繫渠道，例如舉行定期小組會議l提供必須的培訓，如產品的要求、開發 技能等l尋求顧客和/或分承包方參與意見的機 會13TS16949TS16949训练教材训练教材跨功能小組 l應
6、用適當的分析工具和解決問題方法來 解決策劃過程中遇到的產品設計和/或加工 過程的問題： 因果分析圖 標準借鑒 實驗計劃法 質量功能展開 防錯14TS16949TS16949训练教材训练教材確定範圍 l確定顧客內部和外部l識別顧客的需要、期望和要求l明確顧客的要求和理解顧客的期望l確定每一代表方的作用和職責l對所提出來的設計、性能要求和製造過 程評定其可行性l確定成本、進度和應考慮的限制條件l確定所採用的報告過程或形式15TS16949TS16949训练教材训练教材先期產品質量計劃 l先期產品質量策劃小組在完成組織活動 後的第一項工作是制定進度計劃l小組成員應取得意見一致l應列出任務、分配和/或
7、其他事項l每一事項應具備起始和完成日 期，並記錄進展的實際情況16TS16949TS16949训练教材训练教材甘特圖17TS16949TS16949训练教材训练教材控制計劃 l控制零部件和過程系統的書面描述l根據應用階段，分成三類 樣件控制計劃在製造樣件過程中，對尺 寸測量和材料與性能試驗的描述 試生產控制計劃在樣件試製之後，全面 生產之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的 描述 生產控制計劃在大批量生產中將提供產 品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統的綜 合文件 18TS16949TS16949训练教材训练教材第一部份：計劃和確定專案l描述怎樣確定顧客的需要和期望，以計 劃和規定質量專案
8、19TS16949TS16949训练教材训练教材第一部份：計劃和確定專案20TS16949TS16949训练教材训练教材第一部份：計劃和確定專案輸入：l顧客的呼聲 市場調查 保修記錄和質量資訊 小組經驗l業務計劃/營銷策略l產品/過程指標l產品/過程設想l產品可靠性研究l顧客輸入輸出（作為第二部份的輸 入）： 設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產品和過程特性的 初始明細表 產品保證計劃 管理者的支援21TS16949TS16949训练教材训练教材顧客的呼聲l包括來自內部和/或外部顧客們的抱怨 、建議、資料和資訊l收集這種資訊的一些方法： 市場調查 保修記錄和質量資訊
9、 小組經驗22TS16949TS16949训练教材训练教材顧客的呼聲市場調查的方法：l採訪顧客l徵詢和調查顧客意見l進行市場調查和預測報告l進行新產品質量和可靠性研究l進行競爭產品質量的研究l參考運行情況良好（TGR）報告23TS16949TS16949训练教材训练教材顧客的呼聲保修記錄和質量資訊l運行情況不良（TGW）報告l保修報告l能力指數l供方工廠內部質量報告l問題解決報告l顧客工廠退貨和廢品l現場退貨產品分析24TS16949TS16949训练教材训练教材顧客的呼聲小組經驗l來自更高層系統或過去質量功能展開（QFD） 專案的輸入l媒介的評論和分析如雜誌和報刊報告等l顧客的信件和建議l運
10、行情況良好（TGR）/運行情況不良（TGW） 報告l銷售商意見l車隊負責人的意見l現場服務報告25TS16949TS16949训练教材训练教材顧客的呼聲小組經驗續l利用指定的顧客代理所作的內部評價l道路行駛體驗l管理者的意見或指示l由內部顧客報告的問題和議題l政府的要求和法規l合同評審26TS16949TS16949训练教材训练教材業務計劃/營銷策略l顧客業務計劃和營銷策略將成為產品質 量計劃的設定框架l業務計劃可將限性要求施加給小組（諸 如進度、成本、投資、產品定位、研究與 開發資源）而影響其執行方向l營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售 網站和主要的競爭者27TS16949TS16949训练
11、教材训练教材產品/過程指標l借鑒標準將成為建立產品/過程能力目 標提供輸入l成功的標準借鑒方法包括： 識別合適的借鑒標準 瞭解你目前狀況和借鑒標準之間的差距和 原因 制定計劃來縮小差距、符合借鑒標準甚或 超越借鑒標準水平28TS16949TS16949训练教材训练教材產品/過程設想l設想產品具有某些特性、某種設計和工 藝過程概念，包括: 技術革新 先進的材料 可靠性評定 新技術所有這些都應用作輸入29TS16949TS16949训练教材训练教材產品可靠性研究l考慮： 在一規定時間內零件修理和更換的頻率 長期可靠性/耐久性試驗的結果30TS16949TS16949训练教材训练教材顧客輸入l產品的
12、後續顧客的需要和期望l顧客和/或供方應使用這些輸入來建立 衡量顧客滿意度的測量方法 31TS16949TS16949训练教材训练教材設計目標 l將顧客的呼聲轉化為初步和可量度的設 計目標32TS16949TS16949训练教材训练教材可靠性和質量目標l可靠性目標的例子： 或然率 置信度l質量目標是建基於持續改進 例如: （PPM）零件/百萬 缺陷水平 廢品降低率33TS16949TS16949训练教材训练教材初始材料清單l應制定一份初始材料清單，並包括早期 分承包方名單34TS16949TS16949训练教材训练教材初始過程流程圖l預期的製造過程應用從初始材料清單和 產品/過程設想發展而來的過
13、程流程圖來描 述35TS16949TS16949训练教材训练教材產品和過程特殊特性的初始明細表l根據分析顧客需要和期望所作的產品設 想l可靠性目標/要求的確定l從預期的製造過程中確定的特殊過程特 性l類似零部件的失效模式及後果分析（ FMEA）36TS16949TS16949训练教材训练教材產品保證計劃 l將設計目標轉化為設計要求l可採用任何清晰易懂的格式，包括（但不限於 ）以下措施： 概述專案要求 可靠性、耐久性和分配目標和/或要求的確定 新技術、複雜性、材料、應用、環境、服務和 製造要求或其他任何會給專案帶來風險的因素的評定 發展失效模式分析（） 制定初始工程標準要求產品保證計劃是產品質量
14、計劃的重要組成 部分37TS16949TS16949训练教材训练教材管理者的支援l知會管理者有關先期產品質量策劃各階 段的情況l以小組名義要求管理者提供所需的支援l管理者參加先期產品質量策劃會議對確 保專案成功極其重要38TS16949TS16949训练教材训练教材第二部份：產品設計和開發39TS16949TS16949训练教材训练教材第二部份：產品設計和開發輸入： 設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產品和過程特性的初始明細表 產品保證計劃 管理者的支援40TS16949TS16949训练教材训练教材第二部份：產品設計和開發設計負責部門的輸 出： l設計失效模式及後
15、 果分析（DFMEA）l可製造性和裝配的 設計l設計驗證 l設計評審 l樣件製造-控制計劃 l工程圖紙（包括數 學資料） l工程規格 l材料規格 l圖紙和規格的更改 先期產品質量策劃小組的 輸出： 新設備、工具和設施要 求 特殊產品和過程特性 量規/試驗設備的要求 小組可行性承諾和管理 者支援41TS16949TS16949训练教材训练教材設計失效模式和後果分析lDFMEA是一種評定失效可能性及其失效 影響的分析技術l用以優化產品設計和避免產品設計上的 缺陷42TS16949TS16949训练教材训练教材可製造性和裝配的設計l用來優化產品設計功能、可製造性和易 於裝配之間的關係l先期產品質量策
16、劃小組至少要考慮以下 所列的項目： 設計、概念、功能和對製造變異的敏感程度 製造和/或裝配過程 尺寸公差 性能要求 組件數目 過程調整 材料搬運43TS16949TS16949训练教材训练教材設計驗證 l驗證產品設計是否滿足顧客的要求44TS16949TS16949训练教材训练教材設計評審 l定期檢討會議l評審以下方面： 設計/功能要求的考慮 正式的可靠性和置信度目標 部件/子系統/系統工作循环cycle 電腦模擬和台架試驗結果 設計失效模式及後果分析（DFMEA） 可製造性和裝配的設計 實驗計劃法（DOE）和裝配產生的變異結果 試驗失敗個案 設計驗證的進展l設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進度45TS16949TS16949训练教材训练教材樣件製造-控制計劃樣件控制計劃是對樣件製造中的尺寸測
