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1、中国抗癌协会乳腺癌 诊治指南与规范(上)2011版解读38.5%Yang et al, 2005患者数中国乳腺癌新发病例上海市乳腺癌发病率Per 100,000中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范 “CACA Guideline for Breast Cancer” 目的：提高我国乳腺癌诊治的整体水平 要求：权威性、共识性，既顺应国际发展潮流（ 定期更新），又符合国情编撰内容（2007版，2009版） 浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南 乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南 乳腺癌新辅助化疗临床指南 乳腺X线检查与报告规范 乳腺癌术后病理诊断报告规范 乳腺癌筛查指南 乳腺癌骨转移的临床诊疗指南 乳腺导管原位（
2、内）癌治疗指南 产生方法： 提出草案 2006.06 专家评审 2006.09 共识会议 2006.11 意见反馈和三轮修订 2006.12-2007.03 07版发布及巡讲 2007.04-2007.12 对07版修订更新 2008.10,2009年发布 对09版全新修订增补 2011.04,11.0611版发布 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范 “CACA Guideline for Breast Cancer”指南纸质版本网路平台指南推广 指南全国继续教育巡回演讲（20多个省（直辖市）长 沙（湘）、宁 波（浙）、上 海（沪）、郑 州（豫） 石家庄（冀）、福 州（闽）、深 圳（粤）、沈 阳
3、（辽） 重 庆（渝）、广 州（粤）、杭 州（浙）、温 州（浙） 南 昌（赣）、南 京（苏）、长 春（吉）、成 都（川） 济 南（鲁）、烟 台（鲁）、西 安（陕）、北 京（京） 合 肥（徽）、武 汉（鄂） 参加6000余人次2011版目录 一 筛查与诊断 乳腺筛查指南 乳腺X线检查和报告规范 乳腺超声检查和报告规范 乳腺MRI检查和报告规范（增加 ） 影像定位下乳腺组织活检指南（ 增加） 术后病理检查和报告规范 二 局部治疗 乳腺癌保留乳房治疗临床指南 乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南 （增加） 乳腺癌全乳切除术后辅助放射治 疗临床指南（增加） 三 全身治疗 术后辅助全身治疗临床指南 新辅助全身治疗
4、临床指南 晚期乳腺癌解救性全身治疗临床 指南（增加） 终末期乳腺癌姑息性治疗临床指 南（增加） 四 康复治疗（增加） 术后康复与随访指南 乳房重建与整形临床指南 五 特殊类型乳腺癌的诊治 乳腺导管原位（内）癌治疗指南 Her2阳性乳腺癌的诊治指南 六 乳腺癌复发转移灶的治疗 乳腺癌局部和区域淋巴结复发诊 治指南（增加） 乳腺癌骨转移诊治指南 重点解读浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南 乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南 乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南 乳腺癌新辅助化疗临床指南 乳腺导管原位癌治疗指南重点解读浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南 乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南 乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南 乳腺癌新
5、辅助化疗临床指南 乳腺导管原位癌治疗指南乳腺癌外科发展历程“Radical” Meyer.1891Halsted.1894“Extended” Margottini.1949Urban.1951“Modified” Patey.1949Auchincloss.1951“Conservative” Veronesi.1973Atkin351:971-7.与综合治疗的时间配合 需要辅助化疗 化疗后2-4周内开始术后放疗 内分泌治疗与放疗的时序配合目前没有一致意见，可 以同期或放疗后开展 曲妥珠单抗治疗患者只要开始放疗前心功能正常可以 与放疗同时使用 不需要辅助化疗 在术后8周内开始放疗保乳治疗后患
6、侧乳房复发* 真正 (confined to the original quadrant) * 其他 (involving outside the original quadrant)Freedman GM. Int J Radiat Oncol Biol Phys,2005.复发的监测和处理 临床体检 术后1-2年内，每3-4月一次 3-5年内至少每半年一次 5年以上至少每年一次 每年一次双侧乳房X线检查及超声检查 全乳切除是保乳术后局部复发的标准补救方式重点解读浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南 乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南 乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南 乳腺癌新辅助化疗临床指南 乳腺导管原位
7、癌治疗指南乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南 乳腺癌前哨淋巴结活检（SLNB）是一项腋窝准确 分期的微创活检技术： 准确确定腋淋巴结状况 替代腋淋巴结清扫术（ALND）并发症显著降低 SLN阴性患者替代ALND腋窝复发率低1 开展SLNB的必要条件 1.1 多学科协作 SLNB需要外科、影像科、核医学科、病理科的多学科的 团队协作 1.2 学习曲线 开展SLNB替代ALND的医疗单位必须通过资料收集和结果 分析以确保整个团队熟练掌握SLNB技术。建议SLNB替代 ALND前，应完成40例以上SLNB后直接行ALND，使使SLNBSLNB 的成功率达到的成功率达到90%90%、假阴性率低于、假阴性率低
8、于10%10%。 1.3 知情同意同意54.29% 2反对28.57% 3弃权17.14%2 SLNB指征适应证适应证有争议的适应证有争议的适应证禁忌症禁忌症 早期浸润性乳腺癌预防性乳腺切除2炎性乳腺癌 临床腋淋巴结阴性同侧腋窝手术史3临床N2期腋淋巴结 单灶或多中心性病变1导管内癌4 性别不限临床可疑腋窝淋巴结5 年龄不限新辅助化疗6 肥胖 此前细针穿刺、空芯针 活检或切除活检n DCIS行BCT手术范围可能影响随后SLNB时同意67.86% 反对14.29% 弃权17.86% n DCIS行乳房切除手术时 同意60.71% 反对21.43% 弃权17.86%3 SLNB操作规范 3.1 示
9、踪剂 乳腺癌SLNB的示踪剂包括蓝染料和核素标记物，推荐首选 联合使用蓝染料和核素示踪剂，可以使SLNB的提高成功率 、降低假阴性率 。经过严格的学习曲线和熟练操作后，可 以单用蓝染料或核素示踪剂。n 示踪技术 p A 蓝染料 + 核素 + 触诊法（35人投票） 同意 88.57%； 反对 5.71%；弃权 5.71% p B 蓝染料 + 触诊法（35人投票） 同意 68.57%； 反对 28.57%；弃权 2.86% p C 核素 + 触诊法（35人投票） 同意 60.0%； 反对 31.43%；弃权 8.57% p 首选何种示踪技术（35人投票） A 69.44%； B 25%；C 5.5
10、6%3 SLNB操作规范 3.2 SLN术中确认与检出 无论是乳房切除手术还是保乳手术，SLNB均应先于乳 房手术 术中SLN的确定依示踪剂不同而异 染料法要求检出所有蓝染淋巴管进入的第一个蓝染 淋巴结 核素法SLN的阈值是超过淋巴结最高计数10%以上的 所有淋巴结 应用蓝染料和/或核素法检出SLN后应对腋窝区进行 触诊，触诊发现的肿大质硬淋巴结也应作为SLN单 独送检4 SLN的病理组织学、细胞学和分子生 物学诊断 4 .1 SLN的术中诊断 推荐使用冰冻快速病理组织学和印片细胞学作为SLN术中诊断的检 测方法。任一阳性, 均进行ALND。 有条件的单位可采用经SFDA批准的术中分子诊断技术
11、 4.2 SLN的术后诊断 金标准是逐层切片病理检测（沿长轴切分成2mm厚块） 联合或不联合免疫组化染色 不具备开展连续切片的医疗单位：至少将SLN沿长轴分为两个组织 块，每块切一个层面HE染色病理检测n SLNB的术中诊断 p 术中分子诊断（38人投票） n 同意23.68% 反对55.21% 弃权21.05%5 SLN转移灶类型判定标准、预后意 义及临床处理 5.1 SLN转移灶类型判定标准（AJCC 7th乳腺癌TNM分期） 转移灶的位置不影响微转移、孤立肿瘤细胞（Isolated tumor cells, ITC）或宏转移的诊断 宏转移：淋巴结内存在一个以上 2mm肿瘤病灶、其他阳性的
12、转 移淋巴结至少微转移；仅有ITC的淋巴结不作为pN分期阳性淋巴结 ，但应另外记录为ITC。 微转移：肿瘤病灶最大径0.2mm但2.0mm，或单张组织切片不 连续或接近连续的细胞簇200个细胞。 ITC：单个细胞或最大径0.2mm的小细胞簇；单张组织切片不连 续或接近连续的细胞簇200个细胞，淋巴结不同纵/横切片或不同 组织块不能累计计数5 SLN转移灶类型判定标准、预后意 义及临床处理 5.2 SLN不同转移类型的预后意义及腋窝处理 SLN阴性：不需进行腋窝处理 宏转移：ALND是标准治疗 微转移：单个SLN微转移患者接受保乳治疗时，可以不 施行ALND；其他情况下的腋窝处理同宏转移患者。 ITC：目前认为ITC对患者预后有不良影响，与微转移患 者一样可以自辅助全身治疗获益，但腋窝复发率并无 显著升高，不推荐常规施行ALND。n SLN ITC患者常规施行腋淋巴结清扫术 p 接受乳房切除术（32人投票） n 1同意28.13% 2 反对62.5% 3弃权9.38% p 接受保乳治疗（36人投票） n 1 同意25% 2 反对66.7% 3 弃权8.33%鸣谢 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范编撰组 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会全体常委和委员谢谢！http:/
