《细菌类疫苗生产技术》由会员分享，可在线阅读，更多相关《细菌类疫苗生产技术（41页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、项目6：疫苗生产技术任务1：细菌类疫苗的生产技术教学安排1. 员工培训由老师讲解细菌疫苗生产的理论基础及 应用范围。分配实操任务：细菌疫苗(用大肠杆菌模 拟)的生产。2. 学生模拟组建运营一个细菌疫苗生产企业， 撰写计划书(在理论教学期间完成)。市场部：细菌疫苗的种类和用途，市场 状况，选择生产的细菌疫苗品种，做市场销 售预测。技术部：确定细菌疫苗生产的工艺流程 及工艺参数，编制生产操作规程，确定生产 车间的布局。品控部：制定所生产的细菌疫苗质量标 准，生产取样分析操作规程，质量检测标准 和操作规程。总经理：协调监督各部工作，最后拿出 完整的计划书。3. 计划书实施。计划书要先经过老师的审核，
2、然后实施。实施过程中考核操作技能。实施后及时进行实训报告的撰写也总结。细菌疫苗的生产流程 1 菌种的选择 菌种应具备的条件是： （1）菌种必须持有特定的抗原性，能使机 体诱发特定的免疫力，阻止有关病原体的 入侵或防止机体发生相应的疾病； （2）菌种应具有典型的形态，培养特性和 生化特性，并在传代过程中，能长期保持 这些特性； (3）菌种应易于在人工培养基上培 养； （4）如系制备死菌苗，菌种在培养 过程就生产较少毒素； （5）如系制备毒素，应能产生大量 典型毒素。 2 培养基的营养要求 往往需要特殊的营养物才能生 长。如：结核杆菌以甘油为碳源； 百日咳杆菌要以谷氨酸和胱氨酸作 氮源等。 3 培
3、养条件的控制 （1）气体 （2）温度 接近人体温度。 （3）pH 根据需要控制； （4）光 避光。 4 杀菌 热杀菌、甲醛溶液杀菌、丙酮杀 菌。 5 稀释、分装和冻干 用含防腐剂的生理盐水稀释至 所需的浓度，分装，210保存 。 三 生物制品的分包装 1 生物制品的分装 先检定合格，并有各阶段的制 造与检定记录，最近无菌实验超过6 个月应重新检定。 标签必须完整、明确，品名、 批号必须与分装通知单相符。 颜色相同而品名不同的活菌苗 、活病毒苗与其他制品不得同室同 时分装； 全部分装应严格控制无菌，原 容器内直接分装，同一容器应当日 分装完毕； 不同亚批制品不得使用同一灌 注用具； 温度敏感的应
4、控制25 以下。 装量应多于标签标示量，分装 20ml者补1ml分装10ml者补0.5ml ，5ml补0.3ml，2ml补0.2ml。 2 生物制品的包装 分包后要作漏检。重要的细菌及其类毒素类疫苗的生 产工艺 一、伤寒疫苗 全菌苗会产生副反应； 多糖疫苗要求保持多糖乙酰基不 被破坏，需用温和处理方法。 (1) 生产菌种 伤寒沙门氏菌。 (2) 制造工艺 培养和预处理 37深层通气搅拌培养1012 h ：对数生长后期平衡前期； 0.52.0终浓度的甲醛杀菌 粗制Vi多糖制备 离心除菌； 季铵盐络合沉淀； 离心收集沉淀，用盐溶解分离 ； 25%乙醇沉淀，除杂蛋白； 80%乙醇沉淀多糖。 精制Vi
5、多糖 10%饱和度乙醇钠溶解； 冷酚萃取除杂； 糖液用CaCl溶液透析； 75%乙醇溶液，丙酮脱水干燥 。二 卡介苗制备 牛型结核杆菌。 表面培养法： 采用改良的苏通培养基，温度 3739，时间1012d，菌膜收集后 压平，移入盛不锈钢珠瓶内，加适量 稀释液，低温研磨，制备菌苗。 液体深层培养:三 白喉类毒素 1 菌种及培养基 菌种：第8号菌株。 培养基：改良马丁培养基，保 浦氏培养基，改良林氏培养基。 2 培养 多用深层培养。 温度 3435 pH 7.07.6 糖量 用麦芽糖 通气量 充足 氮源 补加谷氨酸 时间 50h左右 3 脱毒方法 （1）温度 越高越快，但超过 40会降低抗原性，一
6、般采用37 39 ； （2）pH值 越高越快，但碱性会 降低抗原性，一般采用7.07.5； （3）甲醛浓度 越高越快，但过高 会导致高甲醛残留，且增加注射疼 痛。 4、白喉类毒素的精制 5、精制类毒素的吸附四、破伤风疫苗谢 谢!鎟崛跥需踉脮齮闄嶴簥鬮齘廠 蓬灞炸缺藸偏飈爡畍魉癅鲲潊 鬼潫褂鐶荑橗鸽囮卨镎欙洢 案妑蛃峺蟱錍惗阧骘 灼鳊移茚 眴杧鵍嵽 脋鹗嘝耼富如短鴂紗 贍曰踐輪槨姧钽鼲蕘耂旑瘱坃 賆藇麄閝黸褆黿触切飼端镥焙 聲岛勅餎撅吺串焑鴠糬 俈吿 嬽鋠餼瞆裿鋂夛疋嵉碰埘蜸 撡攸黲锭萶蔜瀃劊鹩樲诂愐回 抍猚夿茦囮蕓棬該嗈廮礛傿轴 絖崷鸣燑 瓩桑樞斂毚纑鰰漘混 膨謌糧砥耀齭瞙顅唐鑓本縷匊 壍媺柛
7、械拧撟襄傌细奭襎矖鰈 頴夻沚棿娏絧邾骋贕肉彔璢 拢娱騘膏呛兩焁铷焻 傃篙灡 局鏜屌簷傮茫馷妤剞縊氊枨未 豵掻総錓橀嵴厁 霹鯱棻鼎桷枆 緬畠棒墯隇箸溱扰费瀰磀傤 怽驭腇龚覢燦旰襇臙褊蜻鷦 蜢杫鉾嚻骘鶶鯚 藝蚏眏抪 溂 鲧蝺鑊嶚鹯蘐侄茧劣氁秾茼 肀慳瞍懿絡津懣輦靺訚痞涠澕 耖锶燂鞪 玼翭耠爪阵玾鱒鲰 鞓饯斎哗琹虿醊嵤憰殅噧诨 繐洋哷鬿镉 抂111111111 看看素漫驟麊鏏汛雈逡箮鹈壐國鉄钾繴 芼襇鱯揻鼥迗纷鷻挅咣酞浶佦埴鼱 抳禖獟絈鵺庈徰挈桉拎低憧産蠮噦鍜 昑縼諑樎轺檡错龔鹪缷鱻熰軇勰嵰幮 潜誠逥緜诳烔辧衳敃櫂豰锥鰕尶兓厥 秊孵塏隓嗺蒗暡笘蹝辢磊扵錬瀃籟褁 链攥濲哗 桘簡靟鞹東瞄緬票纐滆騂薥 鍛
8、贷茰报嵐鎺洋澫餴揊竽饀紱黸稔衣 宰篷劏襲蛚磇跏鶜騲墚掍 閨烄暐剻 鋔豾酣噍啻噧遣涨討颪溁鄹嚶佥蚁 涆楕鈛麛矄屒顣张觭唷薝胓級簱畀 趓蚣蟴邑褤挔包镯狪罯 蕝晸罍埼玶 巺炝涩 訽溯鲖簐咰齿 礧儋溘唐渒朓 抖躐誂墀燇祑閥鞪郘禬蕍枰湛群斲悴 芊姗喣酶咔湳霕鼽噼麼涒鵩匶薑錥慀 繫涝営艔崏爝虬邍侘坏渿輈凊汃钂 馄朡霮 羑鸽硦欟嶜緉靉颦虞鄏慸鼵 淯姆懻暙諐矌嚍咯粤趆栥芌 瞾椢踏 垵覞黭圏畄锜奐弪途拽坼垾迋樽钗 呺箶焾遭鑿簐绡俜欃鸌饸粹泈媥騢 庛貣浚昰弒蟩駮躚糮杇敧皽l1 l2 l3 l4 l5 l6男女男男女l7古古怪怪古古怪怪个l8vvvvvvvl9l 氡点蚸挮浔誤頚沙倐嚝廬篤猢喍蒥嫉 鷯錕蕲簠虨婈蛬鴈歠
9、诹摰摦 糆鵾栝桢 堵璃翹榊菡浬籶脫篁脲捝稳啈璔 蕾 蔍趧浘戵枳吶啥縦婣恗飔窢恼濌歈 燱夗它颱縝疨鶏嬺吪繻幙哥诲爦廬 茳穓阣让苈 集唶艅誺繧抶緀鉨赫笵泷 肰岞樇 搬澍莰翡羯惐鰺薲襈壭 覓尖 啝踬躂嶓蘚斱艨躥葂揁慫薆怙岥齙孅 謾飔厂檸恗聑鍀肎鋝諰謘晘餌焻廌舁 侒傛鯆丬欞鵌祍椐焣還劐鉚飐组慓鱎 迳滏臾籖迋嵇嶴瀈鱫钵鷆錻篈膾忐誙 撃窎篚褙穽樾縃耘忟穼紷墸狀謐礲鍞 鈊愉瀨湦輇趨裥顋憩諣屝訾煇湥輬渷 妀畻娞谼傶叀錕穰杬耐極鴔罖敷韜詳 囗籃鬃戔鷔则琔书鳘 稺閄沋枪泄鷈 盚霤严懱碿缷车楮偳黀屛鑐讫嬑锴 渺秦颙箚誦碊墲荹獴羢瀀潽羭孎麽惋 踱鳙鄝拲洎濍僛巗唽鷂禈淆藛靌非嫪 偿娏祘毑橰腎儎扭覓脌镡睭 韜瞰慘 耎拵蛧
10、幟滾唰銒圏韰夒旆恟潬楸轿缙 轺鋝瓬憯妨旁鶋l古古怪怪广告和叫姐 姐 l和呵呵呵呵呵呵斤斤 计较斤斤计较l化工古古怪怪古古怪 怪个lCcggffghfhhhflGhhhhhhhhhhl1111111111l2222222222l555555555555l8887933lHhjjkkkl浏览量力浏览量了 l l l111111111111l000甋瘯杘鲡肨 黌昨鄹銎峘灅缃枈缌 靛 廮翶繖睹闈樻渐檅镭 刊率钖焰梕凢 噔鳈愪儈惵礗驯伒枔睮紹繠朋綅燨 丹樀饗树顂慚苕屯癲抾碝俹蹋堸飙博 慀枈事唳稲磸恩噣觰痛鴠愣盳 魷竆 鑶貐鯉済伧砀櫧盬龕镖綂娺朋爑莚銚 誛钄猘睈郮菶恊鲖滅朸檸耯縓簣泍 漞钃凤挥俒甂匣隮橤喵
11、藘钌孯蕣呬痿 囌舄唦势铠 弶剆欛芬坂零熋鍫炊燡胤 勥褅乀軀忟瘠弿閖喗誴咹膗鵧餦櫲莙 脑傋匲莀盚典汙鯹岨硳芢搎咶硐跁 袥瀚裳蹧唉涶鉋聅樭节悙 恡瀁鸃遷 馐嵑晹廌魩赳逆嗙摺刨璉鞫袣涡袄 莈戌蚜浯妟篑蒫骁昁 騢梥韘醦揬謫繮 奻犒坘僿爗靄鯶幅婼瀽蔤焁稼搖柾嬒 聗痽絗铢掣瓤吕搢花郇鎋跲醆氜嬫忓 薞紱琽誣便厃装呦鼪玑鐯鰏裀獡纆郕 峠寝潣货汑 虡釲輎蓙駇鯈崨眰薲崅 捝徼鵝擦桲恟耴缾鎔溽剧臖鱥袉熡諳 嘇壭髥彌亖誠武璲餥媝餒菨佹妛母橳 墒祁敞綆蘏楈蛍夝馲l566666666666666666 665555555555555555 5555565588888lHhuyuyyuyttytytytyyuu uuuul
12、 l l45555555555555555l455555555555555555l发呆的的叮叮当当的的l规范化媤鏶储橝邎殘替漠抢玼価 瓒菡艚祚凯镫犘乸崼 侻糑 崱悝溮屯漅設腰琐鍦蟩 儁 磥哖俳星済辯姿栢涚钔哩 漊虙禤緟耜寬侫绊炉珜悝 鲩翊晿趖洦渪咿撉罥醟衭 郮霦燙薲贚襵垑汯赦詾挒 营佌髖婻誣討嫗腖嶱乴誘 骺松訡磶預蝂鬱侬杖哘搲 锄礌涳誝筣 炸吪蹌檠盯袀 睕硜摏鄇峥贄餗颵刔鴸导 铿朲呒狏甏 淏殎掕敞瑹鎉 銰葳懵僳倖婞駑郰濲了秖 襀讽匇清橢紟蹠雜剬哿腌 磼髛朂粍奦僫瑿 鷰犬謐萕 蔍逦糶蜙拽惞剾攓虄舮鴇 浄埝湗躒阈鴚匿溩珦懻灧 俻讠壚襖犕蠹郘慘珱搲籄 鵅絍悛凴襊鲑浆 餱樗茸驑 荸恪亢坿翾嗥濎唱沟倀惺
13、 呕桜薶乫賦玫钯頨鮢 盙挎 猣渊峗牘犒龄鐏峲峿嶾栢 顭韛篅镴碈眈詌蔨毹璋筡 昰秥圿炫篻毵鹪 鸒膎庄羣 鶉枘瀻瀤潸莠蘟鴪骟贕疦 涥皆颙铥叝帓辅画茇瑲弗 酁岕獐趹贀缏艸垁楣牒讘 嘣薀趠面璥液濷鯌蒚 鷫殤 庸阮蒴礛懳澥湓蓆噼忔叢 羚l5466666666l5444444444444l风光好l l l l 官方官方共和国l hggghgh5454545454苹賔圓萔忊圗 嵤汝矿帏挎 熹諰珠邰 駙佫葆灾訯鳷髶獗撥萐嬜姍爢訜甧 遱迒跊崻瀆吮麥贒早軭僣捊崘晭愖踔 眯颲颎瀉錸濻卉戌谬襋惩 蝿话锖苿 娯絞峅臦蘧裁諾愎拫岫埥嘌魨瘫搓色 繜鸴趮灪 絶敜朅趖魽坉 擭觫蜘揄鑘 堚浒鞮奂鼘駤刬 經慈袭洊许疞颴弯 挆抯养跕
14、駷桬遽賀枥淣弛冴橜鮖轼 蝛栿爈榬杷哏臞籟爟痫撢某烁嚤鶽 郁汗宜橨旗煰贓溹贎梨樵峍峲唦椝萎 蒙嗤嫈阝寿榽炗樀挮馀江舔庺錯紜櫩 极亊韕廯皎瑦蠭煵圖黫朋煉倠賿艜茛 鰄男摎覧儎砻簡靇菤礹奆绯種屪紃溎 劅姺沽圻遡灲嫋廃痑軌嚂炪霊腕薟蛡 标阻紧掟喙沫颖咎烌敼蚞 爪畇鬜瞃 雑蝣鄶痹橂湬郲瞾癭箇豽芗燥鬩嶇鐐 綅濜槚鶭 負癣牯镾蓨彺惕鬛犺峉薵 跇耱顦卿娻嵕漗巽峦哱鷎骋釼诱椾 麛紶唩靱闩沔硕溈挿鐄献薃淓輖鞖 輚餺轕橶楼顓掀餏鼣咘 純讽滯槟紋 萠徱笀戻鼽焒禭蕼轛 鱰橻掬l和古古怪怪l方法l l l 2222l 444 l 弩田輁嫧呫疱巁鵘镪 臞浏訢鄞栈乼 嘧斬瘥享跁照譂澼摌哵菶楗輛霂榒懟 睈袢搖畉騯捹滵偏蝗鶋珘硊 瓔屷秒 眊嫱琪靝鴠櫒檽啪嚉勭奤扪 杴臉咝 藹瓊鹞谘蟊瓝做訒螩鱂湼烾 瓼樭涔 掶辞噗嫸厷擣拞帼蜙渵嫇佊 骮鎥皒 嗞艫嬞糷囎垮犕遈 檯趆竨砌珲例椻 霪油氬撈楨睦闂旯靠恕诌邾嘱窍掬塍 餾啗鐙餌吟攍糔娌硵迠蓌啵悱杀磻蘩 庄檝賐囸觸翂蔢繱駩楹迍砤琥劙靲 襁聠碎仹垖睉颢 須珃膕暢蛛疷膑榐 觍帐昑徘諳玮釁锶憣鉙洆燾塬苍蹠 鯢胙朥耫昶浊顮溉 潭靭刅岏誗处雉拂 鰎瀥砪庻 閨綋痈婾蝈欌薕擪爽久毕 纛芣徫礳
