洁净度检测报告书-化验室

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1、商丘市龙兴制药有限公司生产厂房洁净度检测报告书生产厂房洁净度检测报告书(季度、产前)检验单位检验单位质量部测试状态测试状态静态洁净室用途洁净室用途质检中心净化级别净化级别百级、万级、十万级测试日期测试日期 年 月 日报告日期报告日期年 月 日检验依据检验依据GB/T16294-2010、GB/T16292-2010、JGJ71-90药品生产质量管理规范(1998 年修订)检验项目检验项目悬浮粒子、沉降菌(各项报告见附页)结论结论符合规定检验人检验人审核人审核人批准人批准人(检验专用章)(检验专用章)商丘市龙兴制药有限公司检验报告附页检验报告附页静态静态测定值 测定位置级别 0.5m5m标准结论

2、一更室合格缓冲室合格 生测室 生测室十万级0.5m 粒子数3500000 粒/m35m 粒子数20000 粒/m3合格一更二更合格缓冲合格限度检查合格微生物限度室阳性对照万级0.5m 粒子数350000 粒/m35m 粒子数2000 粒/m3合格限度检查合格阳性对照合格悬浮粒子数超净工作台生测百级0.5m 粒子数3500 粒/m35m 粒子数不得检出合格检验人:商丘市龙兴制药有限公司检验报告附页检验报告附页静态静态测定位置级别测定值标准结论一更室合格缓冲室合格生测室 生测室十万级10沉降菌/皿,0.5h 合格一更二更合格缓冲合格限度检查合格微生物限度室阳性对照万级3沉降菌/皿,0.5h 合格限度检查合格阳性对照合格悬浮粒子数超净工作台生测百级1沉降菌/皿,0.5h合格检验人:

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